疏風(fēng)解毒膠囊治療急性扁桃體炎的療效觀察

李柄睿 楊琳琳 司江勇

（河南省鄭州市第三人民醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

急性扁桃體炎是由各種致病微生物引起的腭扁桃體的急性炎癥，主要表現(xiàn)為咽喉腫痛、發(fā)熱等臨床癥狀［1-2］。該病傳染性強(qiáng)，偶見暴發(fā)性流行，不及時(shí)控制病情，甚至有引起局部或全身并發(fā)癥。目前該病的治療以消炎、退熱等對(duì)癥處理為主，單純的西醫(yī)治療措施對(duì)于本病的治療效果有限，目前臨床醫(yī)生在尋求新的治療方向。本病在中醫(yī)學(xué)上屬于“急乳蛾”范疇，該病的病因多為風(fēng)熱外犯或肺胃熱盛致邪熱聚于喉核，治法為“疏風(fēng)清熱，利咽消腫”。正合疏風(fēng)解毒膠囊的功能主治［3］。本研究探討了在常規(guī)的治療基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性扁桃體炎的臨床療效及安全性。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》［4］中關(guān)于“急乳蛾”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，及《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》［5］中本病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡12～60歲之間；在2 d內(nèi)未參與應(yīng)用同類型藥物；知曉本試驗(yàn)并簽署知情同意書；經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并扁桃體周圍膿腫、中耳炎、心肌炎、支氣管炎、肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥者；其他引起扁桃體化膿的疾病者。

1.2 臨床資料 選取本院2018年6月至2019年6月收治的急性化膿性扁桃體炎患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各50例，對(duì)照組男性21例，女性29例；年齡16～51歲，平均（21.00±3.95）歲；病程1～4 d，平均（2.20±1.30）d。觀察組男性26例，女性24例；年齡14～58歲，平均（22±4.61）歲；病程1～4 d，平均（2.40±1.20）d。兩組患者的臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組使用西醫(yī)常規(guī)治療方案進(jìn)行退熱、對(duì)癥等治療，給予640萬U青霉素（石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H13021279，規(guī)格：160萬U）并囑采用溫水擦浴、多喝水，連續(xù)用藥治療7 d。觀察組在此基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090047，規(guī)格：0.52 g/粒），每日3次，每次4粒。兩組均以7 d為1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 1）比較兩組患者的臨床療效。2）比較兩組患者的退熱時(shí)間、咽痛消失時(shí)間及膿性分泌物消退時(shí)間等。3）比較兩組患者治療前后血清降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）的水平變化。4）觀察兩組患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.5 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］。治愈：治療后患者所有癥狀全部消失，血常規(guī)完全恢復(fù)正常者。有效：患者治療后癥狀有所改善，體溫接近正常，血常規(guī)接近正常者。無效：患者治療后癥狀體征、血常規(guī)無明顯變化者。總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示、采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組退熱時(shí)間、咽痛及膿性分泌物消退時(shí)間比較 見表2。治療組患兒的退熱時(shí)間、咽痛及膿性分泌物消退時(shí)間較對(duì)照組短（P＜0.05）。

表2 兩組癥狀、體征消失時(shí)間比較（h，±s）

表2 兩組癥狀、體征消失時(shí)間比較（h，±s）

組別觀察組對(duì)照組n 50 50退熱時(shí)間86.23±10.17△104.17±28.89咽痛消失時(shí)間91.48±16.81△118.45±30.17膿性分泌物消退時(shí)間110.25±19.77△120.14±17.36

2.3 兩組治療前后血清PCT、CRP、SAA水平比較 見表3。治療后。兩組的血清PCT、CRP、SAA水平有顯著降低（P＜0.05）。與對(duì)照組相比，觀察組下降更為顯著（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后血清PCT、CRP、SAA水平比較（±s）

表3 兩組治療前后血清PCT、CRP、SAA水平比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組（n=50）對(duì)照組（n=50）時(shí)間治療前治療后治療前治療后PCT（ng/L）2.69±0.72 0.85±0.27*△2.71±0.53 1.42±0.36*CRP（mg/L）36.43±3.72 10.46±5.17*△36.99±3.76 20.19±2.12*SAA（mg/L）8.96±1.43 2.12±0.35*△9.23±1.16 4.26±0.98*

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

急性扁桃體炎在春秋兩季節(jié)多見，其誘因多為氣溫變化、勞累、受寒等，該病特點(diǎn)為起病急，易反復(fù)，失治誤治可誘發(fā)風(fēng)濕熱、心肌炎等。本病目前的臨床治療措施主要是以抗生素治療為主。本病屬中醫(yī)學(xué)“乳蛾”范疇，病因?yàn)轱L(fēng)熱外擾，或肺胃蘊(yùn)熱，熱毒上沖咽喉，熱毒搏于營血，導(dǎo)致咽喉氣血失調(diào)，故出現(xiàn)咽喉腫痛、腐化生膿［7］。疏風(fēng)解毒膠囊是中藥復(fù)方制劑，其中包含虎杖性苦微澀、入肝、肺經(jīng)，為君藥，具有清肝涼血、祛風(fēng)解毒，止咽喉疼痛之功效。連翹功善清熱疏風(fēng)，能清上焦熱邪，又涼血解毒，清心火，除脾胃濕熱，清心肺積熱；柴胡具有疏肝解郁，解表退熱的功效，能清心中煩滿，并能引清氣上行，濡養(yǎng)臟腑；二者共為臣藥。板藍(lán)根擅利咽，能明顯改善咽痛、咽癢、口舌干燥等癥狀；敗醬草能涼血活血、散瘀止痛，并清熱解毒化濕，能除腸內(nèi)燥熱，與連翹配伍可治療瘡癰腫毒；馬鞭草性味辛涼苦，能清熱涼血化瘀止癢，可用于外感發(fā)熱；蘆根味甘，入肺胃二經(jīng)，有清熱除煩、生津止渴之功效，清中焦、透風(fēng)熱，緩解咽喉腫痛，治療熱病煩渴，心隔氣滯，減緩心中煩悶，因其入肺經(jīng)，能清透肺熱，蘆根還能清熱利尿，改善小便黃赤，此四藥為佐藥。甘草調(diào)和諸藥稱為使藥。

現(xiàn)代藥理研究顯示［8-9］，疏風(fēng)解毒膠囊通過作用于HRAS、MAP2K1、AKT1、MME和PTPN1等關(guān)鍵蛋白，干預(yù)了多個(gè)與抗炎和免疫調(diào)節(jié)相關(guān)的生物過程。在調(diào)節(jié)免疫上［10-11］，疏風(fēng)解毒膠囊有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用，其通過降低B淋巴細(xì)胞、CD8+比例及IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-10、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IgM、IgG水平，降低肺炎大鼠胸腺、脾臟、肺臟質(zhì)量，升高CD4+/CD8+及NK細(xì)胞比例對(duì)肺炎模型大鼠有顯著的治療作用。先前的相關(guān)臨床研究也證實(shí)了，疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)于該病具有極好的療效［12-13］。CRP被視為反映機(jī)體早期感染的關(guān)鍵性指標(biāo)，感染早期即可達(dá)到較高水平；PCT是血清降鈣素的前體，在正常人的含量極低，當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)嚴(yán)重的細(xì)菌、真菌、寄生蟲感染及膿毒癥、多臟器功能衰竭時(shí)其于血清中會(huì)出現(xiàn)高水平。SAA是一種由肝臟產(chǎn)生的急性期蛋白［14］，在感染、炎癥、組織損傷時(shí)，SAA的合在 5～6 h內(nèi)升高 1 000倍［15-16］。臨床研究表明［17］，PCT+CRP+SAA聯(lián)合檢測可以快速、有效地鑒別診斷該病。研究結(jié)果顯示，兩組的血清PCT、CRP、SAA水平有顯著降低，與對(duì)照組相比，觀察組下降更為顯著，提示聯(lián)合使用疏風(fēng)解毒膠囊可明顯緩解患者機(jī)體炎癥反應(yīng)。另外，加用疏風(fēng)解毒膠囊后觀察組的退熱時(shí)間、咽痛及膿性分泌物消退時(shí)間較對(duì)照組有顯著縮短，并且無嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，在常規(guī)的治療基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性扁桃體炎的患者能提高臨床效果，有效控制患者的臨床癥狀，并且能顯著降低患者血清炎癥因子的水平，安全有效。