淺談新冠肺炎疫情對(duì)基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)的影響

文/楊春

核酸是脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的總稱，帶有遺傳信息的DNA 片段稱為基因，常規(guī)來說，核酸檢測(cè)和基因檢測(cè)屬于同一種檢測(cè)。2019 年12 月8 日，武漢市衛(wèi)健委通報(bào)武漢市出現(xiàn)首例不明原因肺炎患者發(fā)病，到2020年1 月5 日上海市公共衛(wèi)生臨床中心，從標(biāo)本中成功檢測(cè)出一種新型SARS 類冠狀病毒并獲得其全基因組序列，再到2020 年1 月26 日首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒通過檢驗(yàn)，前后僅僅花了50 天時(shí)間[1]。目前，不管是中國(guó)新冠診療指南，美國(guó)FDA，還是世衛(wèi)組織發(fā)布的文件，核酸檢測(cè)仍然是新冠病毒確診的金標(biāo)準(zhǔn)，有著不可替代的地位。自20 世紀(jì)70 年代以疾病篩查為目的的基因檢測(cè)服務(wù)出現(xiàn)，以及2007年23andme 向市場(chǎng)上推廣售價(jià)為999 美元的基因檢測(cè)產(chǎn)品開始，基因檢測(cè)服務(wù)越來越廣泛地運(yùn)用到B 端以及C 端的兩大領(lǐng)域中[2]。常見的基因檢測(cè)服務(wù)有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、單基因遺傳病輔助診斷、腫瘤早篩、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療和以個(gè)體特征和先天體質(zhì)為目的消費(fèi)級(jí)基因等。本次疫情暴發(fā)，將對(duì)該行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生一定的沖擊，同時(shí)基因檢測(cè)這一技術(shù)也迎來了新的發(fā)展希望。

一、基因檢測(cè)的含義及該行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

（一）基因檢測(cè)的含義

基因檢測(cè)是采集生物的血液、體液、細(xì)胞或DNA，通過基因測(cè)序等技術(shù)手段進(jìn)行檢測(cè)，并分析該個(gè)體含有的基因類型是否含有潛在高風(fēng)險(xiǎn)疾病可能性，以及表達(dá)功能是否正常，最終明確被檢測(cè)生物未來患病風(fēng)險(xiǎn)。其意義在于可以了解和發(fā)現(xiàn)遺傳信息中攜帶疾病的風(fēng)險(xiǎn)可能性，為個(gè)體提供個(gè)性化診斷及提供健康策略。

（二）基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2016 年年底，為了進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織制定了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》，允許第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置為單獨(dú)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截至2020 年初，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)查詢結(jié)果，全國(guó)范圍內(nèi)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室共計(jì)942 家，其中基因檢測(cè)服務(wù)類公司多達(dá)700 多家，主要分布在東南沿海和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。

基因檢測(cè)服務(wù)類行業(yè)和整個(gè)基因檢測(cè)行業(yè)密不可分，上游為儀器試劑公司，中游為基因檢測(cè)服務(wù)公司，下游是醫(yī)院類消費(fèi)機(jī)構(gòu)和個(gè)人。上游被Illumina、Thermo Fisher 和Agilent 等國(guó)外公司寡頭壟斷，且試劑與儀器的捆綁式銷售，導(dǎo)致我國(guó)中游基因檢測(cè)服務(wù)商與他們的議價(jià)能力不強(qiáng)，成本較難壓縮。下游主要由醫(yī)院等機(jī)構(gòu)組成，且醫(yī)院在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中位于最高端，基因檢測(cè)服務(wù)商與他們交易也沒有議價(jià)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于下游的另外一類的消費(fèi)者本身來說，基因檢測(cè)的概念尚未普及，民眾接受度不高。因此，整個(gè)基因檢測(cè)服務(wù)類公司發(fā)展較為受限，尚有很長(zhǎng)一段路要走。

二、新冠肺炎疫情對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)的影響

（一）對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的影響

受到新冠肺炎疫情的影響，中國(guó)疾控中心于2020 年1月15 日在機(jī)構(gòu)內(nèi)部發(fā)文，啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，接著全國(guó)各地醫(yī)院陸續(xù)實(shí)行限流，醫(yī)院的業(yè)績(jī)也因疫情開始下滑。根據(jù)廣州艾力彼調(diào)研，參與調(diào)研的全國(guó)26 個(gè)省市316 份問卷中的數(shù)據(jù)顯示，所有受訪的醫(yī)院在2020 年2 月份的業(yè)務(wù)量和營(yíng)收都同比出現(xiàn)了下滑，99.37%的醫(yī)院的門診量出現(xiàn)了下滑，100%的醫(yī)院的住院量和手術(shù)量出現(xiàn)下滑且最為嚴(yán)重。門診量同比下滑40%以上的醫(yī)院占比78.48%。住院量同比下滑50%以上的醫(yī)院占比58.86%。手術(shù)量同比下滑60%以上的醫(yī)院占比56.33%。

隨著醫(yī)院的業(yè)績(jī)下降，與醫(yī)院緊密相連的B 端基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)也同時(shí)遭受波及，嚴(yán)重影響了整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)收。就腫瘤類基因檢測(cè)而言，腫瘤患者因受腫瘤疾病對(duì)身體機(jī)能的消耗，以及放化療抑制身體免疫系統(tǒng)的正常功能，其免疫力和代謝能力均弱于正常人，導(dǎo)致在面對(duì)新冠病毒和其他致病病原體上，極易發(fā)生感染，因此患者會(huì)在面對(duì)疫情下會(huì)減少就醫(yī)次數(shù)，但同時(shí)也應(yīng)會(huì)在疫情結(jié)束后迎來一波小高峰。

（二）樣本存在潛在傳染性

口腔拭子和唾液樣本對(duì)于消費(fèi)者來說，無創(chuàng)且較為容易收集，對(duì)于C 端檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說，樣本采集成本較低且易于保存和運(yùn)輸，所以該類樣本常常被以個(gè)體特征和先天體質(zhì)為目的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司所青睞。但是在新冠肺炎疫情暴發(fā)的前期，該類樣本是否安全被打上了質(zhì)疑的標(biāo)簽，檢測(cè)公司該如何在檢測(cè)過程中把控好風(fēng)險(xiǎn)也是各個(gè)公司面臨的首要問題。

3 月19 日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等研究人員發(fā)表在SSRN 預(yù)印平臺(tái)上的論文顯示，招募了31 名新冠肺炎患者并采集唾液和口咽拭子用來檢測(cè)新冠病毒，唾液中的核酸檢測(cè)呈陽性的共有4 例，其中3 例為需要呼吸機(jī)支持的危重患者。3 月23 日，一篇由香港大學(xué)等機(jī)構(gòu)發(fā)表在《柳葉刀·傳染病》上的刊文也指出，新冠肺炎患者的唾液存在病毒，且病毒載量在癥狀出現(xiàn)后的第一周最高，這也證實(shí)了新冠病毒可在唾液樣本中檢測(cè)到。

（三）對(duì)全球基因檢測(cè)行業(yè)供應(yīng)鏈的影響

近幾年，國(guó)內(nèi)的一些廠家如華大智造也在致力研發(fā)相關(guān)的儀器和配套試劑。最新數(shù)據(jù)顯示，華大智造國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀全球裝機(jī)量突破1400 臺(tái)，用戶超460 家，業(yè)務(wù)遍及36 個(gè)國(guó)家及地區(qū)，預(yù)示著國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀已在全球基因測(cè)序行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。

隨著新冠肺炎疫情“全球化”的發(fā)展，4 月初，國(guó)內(nèi)儀器試劑的供應(yīng)鏈產(chǎn)能基本恢復(fù)至疫情前的狀況，但國(guó)外的產(chǎn)能卻不容樂觀。根據(jù)市場(chǎng)上銷售的建庫(kù)試劑價(jià)格來看，部分進(jìn)口試劑加價(jià)幅度在5%～10%不等，國(guó)內(nèi)試劑基本保持不變，這也導(dǎo)致了大多數(shù)的測(cè)序服務(wù)公司的經(jīng)營(yíng)成本增加，但同時(shí)也會(huì)加速國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)的上游儀器試劑公司的發(fā)展。

三、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存

（一）擴(kuò)充銷售渠道，加大行業(yè)管理力度

這一次新冠肺炎疫情的突然暴發(fā)，使得醫(yī)院的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨巨大的壓力，并開放給第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室一起進(jìn)行檢測(cè)，近百家公司開發(fā)了相關(guān)的檢測(cè)試劑盒。目前國(guó)內(nèi)形勢(shì)已經(jīng)基本控制住，但是國(guó)外的疫情依然不容樂觀。國(guó)內(nèi)B 端基因檢測(cè)服務(wù)公司可以抓住這次“機(jī)遇”與醫(yī)院進(jìn)行深入合作，例如加大和醫(yī)院共建實(shí)驗(yàn)室的力度，也可以順勢(shì)將自己的本次檢測(cè)試劑盒推入國(guó)際市場(chǎng)之后再推出別的產(chǎn)品以擴(kuò)大銷量。

本次醫(yī)院運(yùn)營(yíng)面臨重大風(fēng)險(xiǎn)，靠醫(yī)院業(yè)務(wù)為主要收入的B 端基因檢測(cè)服務(wù)類公司受波及較為嚴(yán)重，同時(shí)也暴露出該類公司的盈利方式、渠道較為單一，在渠道受影響的情況下，很難維持自身的存活。因此基因檢測(cè)類公司也可以與其他普檢類、醫(yī)藥類、器械類的具有客戶資源的公司進(jìn)行合作模式以擴(kuò)大市場(chǎng)銷售渠道以及占有率。

在擴(kuò)大銷售渠道的同時(shí)，難免可能存在不同企業(yè)的產(chǎn)品良莠不齊、質(zhì)控力度不一、對(duì)同一檢測(cè)實(shí)行的標(biāo)準(zhǔn)不一，所以也需要政府加大行業(yè)的監(jiān)控管理制度、完善管理體制、建立行業(yè)規(guī)范和共識(shí)。

（二）抓住“機(jī)遇”，提升宣傳力度

根據(jù)艾瑞咨詢的調(diào)研顯示，2019 年，中國(guó)消費(fèi)基因累計(jì)用戶規(guī)模達(dá)到220.7 萬左右。其中，一線及新一線城市滲透率約為1.1%，占比95%。整體來看，通過他人介紹、品牌商官網(wǎng)、微信朋友圈這三類社交渠道推廣進(jìn)行購(gòu)買的用戶占44.2%，通過電商平臺(tái)、內(nèi)容分享平臺(tái)進(jìn)行購(gòu)買的用戶占24.9%，通過體檢中心，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等第三方機(jī)構(gòu)購(gòu)買的用戶占28.7%。用戶單次消費(fèi)多在200 元～500 元。關(guān)注的維度多為健康與美相關(guān)的檢測(cè)維度。根據(jù)本次新冠肺炎疫情中，對(duì)搜索核酸檢測(cè)的用戶分析，這類人的興趣分布前五的主要是影視音樂、醫(yī)療健康、資訊、游戲、軟件應(yīng)用。C 端消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)服務(wù)類公司可以根據(jù)這些人的興趣愛好進(jìn)行深挖，以便在對(duì)應(yīng)的地方推廣，提高產(chǎn)品曝光率和提高用戶認(rèn)知度。例如，2020 年熱播的某電視劇就涉及親子鑒定的基因檢測(cè)產(chǎn)品，C 端消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)的公司亦可效仿這種模式進(jìn)行推廣。在檢測(cè)的同時(shí)也需要給實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員提供更好的安全防護(hù)，提高實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)等級(jí)。

（三）招商融資

根據(jù)基因慧對(duì)國(guó)內(nèi)基因行業(yè)的投融資統(tǒng)計(jì)，截至2019年12 月31 日，2019 年國(guó)內(nèi)基因行業(yè)內(nèi)共有62 家企業(yè)獲得總計(jì)約80 多億元人民幣的融資。融資次數(shù)和融資總額與2018 年基本持平。不同的是，超億元的融資有24 家，占比39%。較2018 年相比，超億元融資的公司有了明顯的提升。隨著本次新冠肺炎疫情對(duì)公共衛(wèi)生醫(yī)療體系的施壓，部分基因檢測(cè)服務(wù)公司積極參與到本次防疫中，為社會(huì)做出了重大貢獻(xiàn)，尤其是病原類基因檢測(cè)服務(wù)公司。雖然疫情對(duì)投資界產(chǎn)生了不小的沖擊，但是隨著基因檢測(cè)服務(wù)公司的社會(huì)影響力和知名度逐漸擴(kuò)大，在未來幾年，基因檢測(cè)服務(wù)公司的融資發(fā)展速度可能較為強(qiáng)勁。

四、結(jié)語

基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)還處在發(fā)展的階段，雖然部分產(chǎn)品已經(jīng)成熟，但是更多的產(chǎn)品還處在起步階段，相關(guān)的行業(yè)規(guī)范和監(jiān)督制度都還不規(guī)范，檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)良莠不齊。而且目前群眾認(rèn)知度不夠高，基因檢測(cè)的普及不僅僅需要基因檢測(cè)服務(wù)類公司的大力宣傳，同時(shí)也需要政府的教育。除此之外，還需要政府、行業(yè)、企業(yè)、業(yè)界KOL 都要對(duì)自身進(jìn)行監(jiān)管，努力完善監(jiān)管機(jī)制，通過四方統(tǒng)一管理，為基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展提供健康保障。