雷珠單抗玻璃體內注射治療視網膜靜脈阻塞黃斑水腫

李路明，楊少華

山東德州聯合醫院眼科，山東德州 253000

眼科中視網膜靜脈阻塞 (retinal vein occlusion，RVO)疾病較為常見，且黃斑水腫并發癥發生率較高，進一步增加了患者的視力損害風險。分析RVO黃斑水腫疾病是患者血-視網膜屏障破壞下導致的新生血管增長、釋放內源性細胞因子導致的問題[1]。為了提高患病患者的生活質量，預防永久性視力喪失風險，需積極治療。針對RVO繼發黃斑水腫的治療方式以玻璃體內藥物注射為主，其中雷珠單抗、曲安奈德等均較為常用。為了更好地了解玻璃體內注射治療RVO繼發黃斑水腫的預后效果，該文選擇該院2018年7月—2019年12月期間收治的80例視網膜靜脈阻塞黃斑水腫疾病患者為研究對象，探討雷珠單抗玻璃體內注射治療此類患者可行性和臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的80例視網膜靜脈阻塞黃斑水腫疾病患者為研究對象，共100患眼，采取隨機法對其分組。對照組40例患者中，男22例、女18例；年齡55～80歲，平均年齡（72.0±3.3）歲；病程 2～10 個月，平均病程（4.0±1.0）個月。研究組40例患者中，男性23例、女17例；年齡57～82歲，平均年齡（72.3±3.5）歲；病程 2～8 個月，平均病程（4.2±1.3）個月。對比兩組患者一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①獲得醫院倫理委員會審核批準；②檢查確診的RVO繼發黃斑水腫患者；③受試者與家屬知情同意配合；④試驗用藥雷珠單抗等患者無禁忌；⑤患者基線資料完整，具有配合能力。 排除標準：①合并青光眼疾病患者；②其他器官嚴重病變患者；③試驗方案治療禁忌患者；④身體因素不耐受患者。

1.3 方法

對照組：鹽酸奧布卡因滴眼液（20 mL：80 mg，國藥準字 J20160094）患眼表面麻醉,無菌生理鹽水（250 mL：2.25 g,國藥準字H20043630）沖洗結膜囊后，采用曲安奈德（1 mL：40 mg，國藥準字 H53021604）注射，注射器（1 mL）注射部位為距角膜緣4 mm位置，垂直鞏膜表面進針。

研究組：鹽酸奧布卡因滴眼液（20 mL：80 mg，國藥準字 J20160094）患眼表面麻醉,無菌生理鹽水 （250 mL：2.25 g,國藥準字 H20043630）沖洗結膜囊后，采用玻璃體內注射雷珠單抗(1 mL:10 mg），注射器（1 mL）注射部位為距角膜緣4 mm位置，垂直鞏膜表面進針。

1.4 觀察指標與療效評價標準

比較兩組患者治療效果、不良反應、矯正后視力以及中心凹厚度、眼壓的改善情況。顯效：治療后患者癥狀顯著改善,矯正后視力水平等改善幅度＞50%；有效：治療后患者癥狀以及矯正后視力水平改善，但未達到顯效標準；無效：治療后患者癥狀、矯正后視力水平等基本無改善，顯效、有效效果未達到[2]。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料的表達方式為（±s），采用t檢驗,計數資料的表達方式為[n(%)]，采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療總有效率、不良反應發生率

研究組、對照組患者治療后總有效率、不良反應發生率分別為95%vs 75%、7.5%vs 25%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

2.2 矯正后視力、中心凹厚度、眼壓

治療前兩組患者的矯正后視力水平、中心凹厚度、眼壓差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組上述指標均較治療前改善，且研究組患者改善幅度更大（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組患者治療總有效率、不良反應發生率對比[n（%）]Table 1 Comparison of the total effective rate of treatment and the incidence of adverse reactions between the two groups of patients

表2 兩組患者治療前后矯正后視力、中心凹厚度、眼壓對比（±s）Table 2 Comparison of corrected vision,foveal thickness and intraocular pressure between the two groups of patients before and after treatment（±s）

表2 兩組患者治療前后矯正后視力、中心凹厚度、眼壓對比（±s）Table 2 Comparison of corrected vision,foveal thickness and intraocular pressure between the two groups of patients before and after treatment（±s）

項目 時間 研究組（n=40）對照組（n=40）t值 P值矯正后視力中心凹厚度（μm）眼壓（mmHg）治療前治療后治療前治療后治療前治療后0.86±0.26 1.82±0.30 660.50±220.05 252.20±88.50 15.65±3.55 15.60±3.05 0.85±0.27 1.69±0.20 658.80±221.60 302.20±90.50 15.70±3.60 22.15±3.50 0.034 2.206 0.048 2.498 0.062 8.923 0.973 0.030 0.962 0.012 0.950＜0.001

3 討論

流行病學調查指出，RVO繼發黃斑水腫疾病呈多發趨勢，且有致盲風險，需積極治療以保障患者眼部健康、生活質量[3]。針對RVO繼發黃斑水腫疾病的治療方法較多，包括手術、激光、藥物治療手段。其中，手術治療通過解除玻璃體進行黃斑視網膜牽拉，在改善視網膜內屏障、黃斑解剖結構的基礎上改善患者的視力。激光治療通過光凝封閉黃斑區滲漏血管，降低通透性、減輕水腫，進而改善視力[4]。但是，發現手術治療和激光治療手段在改善RVO繼發黃斑水腫患者的視力方面效果一般。近年來，RVO繼發黃斑水腫治療中，玻璃體腔藥物注射治療廣泛應用，用藥方便、改善患者視力方面效果顯著，但是關于應用哪種藥物預后效果更佳一直是臨床治療爭議的重點[5]。曲安奈德屬于人工合成脂溶性長效糖皮質激素，用藥后能夠在抑制磷脂酶A2、細胞外液外滲、減輕黃斑水腫的基礎上改善患者的視力，但是用藥后并發癥情況也相對明顯，導致藥物應用受限[6]。雷珠單抗是第二代重組抗血管內皮生長因子,用藥后在抑制血管內皮生長因子表達的基礎上阻斷新生血管形成、降低血管通透性[7]。另外，藥物分子量小，易穿透視網膜，經玻璃體腔注射治療后能夠快速滲透視網膜全層，并進一步提高生物利用度、減輕黃斑水腫，從而促進患者視力狀況改善。所以，對比曲安奈德，雷珠單抗玻璃體內注射治療預后效果更好[8]。李穎穎[9]研究指出，玻璃體內注射雷珠單抗用于視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫治療中整體效果顯著，可以促進患者視力、中心凹厚度改善,且用藥安全性高。

試驗結果顯示：研究組患者治療總有效率為95%、不良反應發生率為7.5%，均明顯優于對照組患者75%、25%（P＜0.05）；治療后研究組患者視力（1.82±0.30）、中心凹厚度（252.20±88.50）μm、眼壓（15.60±3.05）mmHg 指標水平改善情況明顯優于對照組（P＜0.05）。此次試驗結果和李元元[10]研究結果有一致性，受試的患者均順利完成玻璃體內注射雷珠單抗治療,治療后無明顯并發癥情況，治療后最佳矯正視力為(0.31±0.14)、眼壓為(11.46±2.55)mmHg、黃斑中心凹視網膜厚度 (226.57±54.26)μm均明顯優于治療前(0.08±0.03)、(14.92±4.18)mmHg、(426.84±125.73)μm，差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，眼科RVO繼發黃斑水腫情況明顯，積極藥物治療是改善患者視力的關鍵。玻璃體內注射雷珠單抗對RVO繼發黃斑水腫患者的治療價值高，可促進患者視力、中心凹厚度改善，且患者治療的安全性高。