包醛氧淀粉聯合強化飲食指導治療慢性腎功能不全的療效觀察

陳昕 陳亞巍 王無瑕 李昱芃 楊歌明 陶新朝 史文舉

(中國人民解放軍聯保部隊第983醫院，天津 300142)

我國慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)發病率達10.8%，發病人數約為1.19億，已經成我國的公共衛生問題，如何延緩CKD的進展一直是腎內科醫生不懈奮斗的目標。無論在控制慢性腎小球腎炎的新型免疫抑制劑、糖尿病腎病的降糖藥物還是腎性貧血的治療方面不斷有新的藥物研發問世，但是針對維持腎功能穩定，除了積極控制血壓、糾正貧血、酸堿失衡等對癥治療外，我們的治療仍以限制蛋白攝入聯合中藥保腎為主，并無新藥問世。CKD的一體化治療在如何利用現有藥物發揮其最大的腎臟保護作用一直是醫學努力的方向，本文通過觀察門診患者應用包醛氧淀粉膠囊聯合強化飲食指導探討該方案在延緩CKD進展的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般料 選取2018年10月至2019年3月我院腎臟內科門診的CKD(2～4期)患者93例，隨機分為對照組45例，觀察組48例。CKD診斷標準：各種原因引起的腎臟損害和(或)腎小球濾過率(glomerular filtration rate,GFR)下降至<60 mL/(min·1.73m2)，連續3個月。腎臟損害是指腎臟結構或功能異常，出現血液、尿液成分和影像學異常，腎組織出現病理形態學改變[1]。根據GFR水平將CKD分為五期[2]：(1)CKD2期，GFR=60～89 mL/(min·1.73m2)；(2)CKD3期，GFR=30～59 mL/(min·1.73m2)；(3)CKD4期，GFR=15～29 mL/(min·1.73m2)。GFR根據2012年改善全球腎臟病預后組織(Kidney Disease:Improving Global Outcomes,KDIGO)推薦使用的基于SCr的MDRD公式來估算[3]。納入標準：符合CKD 2～4期診斷標準；年齡18～60歲；CKD確診>1個月；依從性好。排除標準：妊娠或哺乳期；嚴重電解質紊亂、高血壓、血糖波動嚴重且不能有效控制；治療過程中病情變化需急診透析治療；合并嚴重心腦血管、消化、呼吸系統疾病。對照組男21例，女24例；平均年齡(42.6±3.1)歲，病程15～70個月；CKD 2期17例，CKD 3期14例，CKD 4期14例；慢性腎小球腎炎33例，多囊腎2例，高血壓性腎損害4例，梗阻性腎病2例，糖尿病腎病4例。觀察組男23例，女25例；平均年齡(44.2±4.7)歲，病程11～93個月；CKD 2期21例，CKD 3期13例，CKD 4期14例；慢性腎小球腎炎30例，糖尿病腎病5例，多囊腎2例，狼瘡性腎炎2例，高血壓性腎損害5例，間質性腎炎1例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 兩組患者均積極控制原發病，建議低蛋白飲食[0.6～0.8 g/(kg·d)]，每2周1次復診攜帶1周飲食記錄表，檢查飲食達標情況，粗略估算每日蛋白攝入，每餐補充復方α酮酸3片，嚴格限制動物性蛋白攝入，多攝入新鮮水果蔬菜，同時糾正電解質及酸堿平衡紊亂等，充分補充碳酸氫鈉片，力爭二氧化碳結合力>22 mmol/L；積極控制血壓，目標血壓<130/80 mmHg，糖尿病患者糖化血紅蛋白控制<6.5%,避免影響腎功能及腎毒性藥物。觀察組在此基礎上，規律飯后0.5 h口服包醛氧淀粉膠囊(析清，天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H20000078，規格：0.625 g/粒)5 g,3次/d。

1.3觀察指標 比較兩組患者治療前后主要觀察指標：血紅蛋白(HB)、血漿白蛋白(ALB)、血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)，尿酸(UA)、鉀(K)、磷(P)、二氧化碳結合力(CPCO2)。比較兩組臨床療效[4]、藥物不良反應。

2 結 果

2.1臨床療效 對照組顯效17例，有效15例，無效13例，總有效率71.1%。觀察組顯效20例，有效19例，無效9例，總有效率81.2%。觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2主要觀察指標 治療前，兩組HB、ALB、SCr、BUN、UA、K、P、CPCO2差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組SCr、BUN、UA、P水平均顯著降低(P<0.05)，CPCO2和HB水平升高(P<0.05)；且治療后觀察組SCr、BUN和UA低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組主要觀察指標比較

2.3不良反應比較 治療過程中，兩組患者均無皮疹、發熱、頭痛、腹瀉等藥物相關不良反應發生。

3 討 論

慢性腎功能不全是由各種原發或繼發性腎臟病引起的嚴重代謝紊亂，包括毒素水平升高，貧血，代謝性酸堿失衡，高血壓，鈣磷代謝紊亂等。包醛氧淀粉是一種改良的氧化淀粉，它克服了氧化淀粉的毒副作用，表面的醛基處理使其與覆基處理劑以共價鍵的形成結合，使其表面形成一層分子膜，該膜能透過尿素、氨基化合物等物質，而膜內的氧化淀粉仍保留較大的活性醛基，在膜內進行強有力的吸附作用[5-8]。包醛氧淀粉除了降低尿素氮的作用外，還可以通過降低機體TNF-α、IL-1β、sICAM-1等，抑制炎癥反應[5-8]，促進腎臟系膜細胞產生超氧陰離子、促進炎性細胞聚集和活化，促進細胞黏附[11-16]。嚴格飲食控制可有效降低血清肌酐、尿素氮、尿酸和血磷水平，GFR下降不伴有代謝性酸中毒患者嚴格控制產酸食物攝入，及時補充堿性食物或藥物是延緩GFR下降的有力手段。本研究結果發現，治療后，觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)。治療后，兩組SCr、BUN、UA、P水平均顯著降低(P<0.05)，CPCO2和HB水平升高(P<0.05)，且觀察組SCr、BUN和UA低于對照組(P<0.05)。說明口服包醛氧淀粉膠囊聯合強化飲食指導治療CKD，患者腎功能相關代謝產物水平進一步降低，較好的控制腎功能惡化，同時患者血漿白蛋白水平維持穩定，并沒有出現因飲食限制而導致的營養不良，改善GFR下降具有明顯優勢。