纈沙坦膠囊聯合醋酸潑尼松對原發性腎病綜合征患兒血脂及腎功能的影響

蔡倫 謝飛 高一凡 劉玲（通訊作者）

（1 宿遷市第一人民醫院藥學部 江蘇 宿遷 223800）

（2 南通大學附屬海安人民醫院藥劑科 江蘇 南通 226000）

（3 西安交通大學第一附屬醫院長安區醫院藥學部 陜西 西安 710100）

腎病綜合征臨床以大量蛋白尿、低血漿白蛋白、高脂血癥為主要特征[1]。原發性腎病綜合征患兒多出現水腫，面部、眼瞼部更為顯著，還可伴有營養不良[2]。治療的最終目的是保護腎功能，本研究為原發性腎病綜合征患兒合用纈沙坦膠囊與醋酸潑尼松，現作匯總。

1.資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析我院2018 年10 月—2019 年10 月收治的56 例原發性腎病綜合征患兒臨床資料，利用隨機數字表法完成分為兩組，每組28例。參照組男患兒18例，女患兒10例，年齡4～9歲,平均（6.1±0.5）歲；病程5 ～11 個月，平均（8.1±0.8）個月。研究組男患兒19例，女患兒9例，年齡4～11歲,平均（6.5±0.6）歲；病程5 ～10 個月，平均（7.8±0.5）個月。兩組一般資料無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：患兒病癥與原發性腎病綜合征診斷標準相符；對所用藥物無過敏反應。

排除標準：凝血功能障礙者；急性細菌性或病毒性感染者；甲狀腺功能低下者；肝硬化者。

1.3 方法

兩組患兒入院后接受降血壓、抗感染、利尿等治療。參照組單用醋酸潑尼松片治療（浙江仙琚，國藥準字H33021207，規格5mg），（1）誘導緩解階段：足量潑尼松2mg/（kg·d）（按身高的標準體重計算）或60mg/（m2·d），最大劑量60mg/d，先分次口服，尿蛋白轉陰后改為晨頓服，共4 ～6 周。（2）鞏固維持階段：潑尼松2mg/kg（按身高的標準體重計算），最大劑量60mg/d，隔日晨頓服，維持4 ～6 周，然后逐漸減量。研究組在參照組基礎上聯合纈沙坦膠囊治療（常州四藥，國藥準字H20010811，規格40mg×14 粒），6.5 歲以下的患兒用藥劑量為40mg/次，1 次/d；6.5 歲及以上患兒用藥劑量為80mg/次，1 次/d，持續用藥8 周。

1.4 觀察指標

用藥前、后，分別檢測患兒的血脂水平、各項腎功能指標。其中總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）采用酶聯免疫吸附法測定；血尿氮素（BUN）利用尿素酶法測定；尿肌酐（Cr）利用雙縮脲法測定；24h 尿蛋白定量利用鄰苯三酚紅比色法測定。

1.5 統計學方法

依靠SPSS18.0 分析數據，其中血脂水平、腎功能指標等計量資料均以（±s）的形式表示，予以t檢驗；P＜0.05，即差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組患兒血脂水平變化對比

用藥前，兩組患兒血脂水平無顯著性差異（P＞0.05）；用藥后，研究組患兒TC、TG 均較參照組低（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患兒血脂水平變化對比（±s，mmol/L）

表1 兩組患兒血脂水平變化對比（±s，mmol/L）

組別 n TC TG用藥前 用藥后 用藥前 用藥后研究組 28 2.90±1.06 1.62±0.67 8.67±1.45 4.43±1.27參照組 28 2.84±1.02 2.28±0.88 8.61±1.42 6.42±1.29 t- 0.216 3.158 0.156 5.817 P- 0.830 0.003 0.876 0.000

2.2 兩組患兒腎功能指標變化對比

用藥前，兩組患兒腎功能指標均無顯著差異（P＞0.05）；用藥后，研究組患兒BUN、Cr 及24h 尿蛋白定量均顯著低于參照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒腎功能指標變化對比（±s）

組別 n BUN（mmol/L） Cr（μmol/L） 24 h 尿蛋白定量（g）用藥前 用藥后 用藥前 用藥后 用藥前 用藥后研究組 28 8.22±1.12 6.19±1.25 20.96±8.33 95.06±7.12 9.19±2.11 2.21±1.09參照組 28 8.19±1.06 7.10±1.32 21.63±8.12 103.75±7.71 9.16±2.25 2.93±1.13 t-0.103 2.649 0.305 4.382 0.051 2.427 P-0.918 0.011 0.762 0.000 0.959 0.019

3.討論

原發性腎病綜合征由原發性腎小球疾病所致，其中微小病變腎病多發于兒童及青少年，起病隱匿。醋酸潑尼松片主要用于治療系統性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結腸炎等自身免疫性疾病[2]。患兒用藥后能夠減輕組織對炎癥的反應，還可降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，減輕原發免疫反應的發展[3]。在正常使用生理劑量時不良反應較少，但長程用藥易并發感染，部分患兒停藥時可伴有頭暈、惡心、關節疼痛等不良反應。纈沙坦適用于輕至中度高血壓，總體不良反應發生率與安慰劑組相似[4-7]。上述結果顯示，用藥前，兩組患兒血脂水平及各項腎功能指標無顯著差異（P＞0.05）；聯合用藥后，研究組患兒TC、TG、BUN、Cr 及24h 尿蛋白定量均大幅降低，且顯著低于對照組（P＜0.05）。與于全霞[1]相同課題的研究結果存在一致性。

醋酸潑尼松屬于常用的糖皮質激素類藥物，具有很強的抗炎、抗過敏作用，對巨噬細胞的抗原反應有顯著的抑制作用，減少單核細胞、T 細胞數目，產生增強免疫的效果，同時，抑制抗利尿激素及制醛固酮的的分泌，改善脂肪代謝；聯合使用纈沙坦，能進一步降低患者血脂水平，改善患者的腎功能。纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，高選擇性，與ATI 亞型結合，通過抑制血管緊張素Ⅱ對腎小球動脈的吸收，能降低毛細血管內壓力，從而保護患者的腎臟功能，減少腎臟損傷，改善腎臟循環。

綜上所述，纈沙坦膠囊與醋酸潑尼松合用后，原發性腎病綜合征患兒血脂水平、腎功能指標降低效果更顯著，值得應用。