兩種不同材料種植體治療糖尿病患者牙列缺損的臨床療效及不良反應分析*

肖斌 李燕茹 蔣段林 董剛 李愛平

牙列缺損可由多種原因造成，如外傷、蛀牙、年齡、牙齒先天生長障礙等，牙列缺損會影響患者的牙口美觀度及咀嚼功能，從而降低患者的生活質量，影響患者的日常生活[1]。目前治療牙列缺損主要采取與正常人體牙根相似的種植體植入術，并于種植體的基臺上冠以修復體來修復牙列缺損區域[2-4]，隨著種植體的發展及成熟，種植體材料研究受到了重視，目前種植體的材料有純鈦金屬、氧化鋯、鈦合金及高分子材料等數十種，其性能、治療效果及特點各不相同[5]。如純鈦種植體具有良好的生物相容性、耐腐蝕性、高硬度、抗拉強度、屈服強度及疲勞強度等多種優點，能夠滿足口腔種植體行使功能的需求，而作為口腔種植體的首選材料[6]。臨床上，廣泛應用于口腔種植的除了純鈦種植體，還有鈦合金種植體，與純鈦相比，該種材料額外添加了其他金屬成分，理論上具有更好的力學性能及耐磨性[7-8]，但缺乏相關的臨床研究。糖尿病是中國一個嚴重的公共衛生問題，患者血清中高水平的血糖濃度會影響患者種植體植入術的預后[9-10]。為研究純鈦種植體與鈦合金種植體治療糖尿病患者牙列缺損的優良，筆者所在團隊做了一項臨床研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年1月于本院口腔科收治的80例牙列缺損且患有糖尿病的患者。（1）納入標準：①符合牙列缺損的診斷標準；②行單部位種植體植入術。（2）排除標準：①多部位牙列缺損；②有心肝腎等多臟器病變者；③有凝血功能障礙；④有高血壓病史，平時血壓控制不良者；⑤女性處于月經期；⑥有病毒性肝炎、肺結核等傳染病病史者。應用隨機數字表法將80例患者分為純鈦種植體組和鈦合金種植體組，各40例。患者簽署知情同意書，并愿意按照試驗計劃進行試驗，本次試驗經本院倫理委員會批準同意，準予執行。

1.2 方法

1.2.1 術前 （1）術前對80例入選病例行常規全身檢查及口腔、牙周檢查；（2）于術前3～7 d進行齦上潔治，清理口腔異物及牙菌斑；（3）拍攝全頜曲面全景片和/或錐束CT，了解種植區域骨質類別及種植體與周圍重要解剖結構的毗鄰關系，如牙槽嵴頂寬度及牙槽嵴頂至下頜神經管及上頜竇平面的距離；（4）進行骨質評估；（5）采用CT做牙槽骨的三維CT重建，評估術前術后牙槽骨的變化，①牙槽骨厚度，選取距離釉牙骨質界6 mm，12 ram及根尖水平（治療后存在牙根吸收者通過L恢復治療前根尖的位置），分別測量縱軸到唇側（La）、腭側（P）骨皮質外緣的距離。②牙槽骨高度，頰側牙槽骨高度L1：頰側牙槽嵴頂到根尖平面的距離；腭側牙槽骨高度L2：腭側牙槽嵴項到根尖平面的距離。（6）充分向患者說明可能出現的不適癥狀，并告知相關注意事項，使其有充分的術前準備和心理準備。

1.2.2 術中 （1）使用心電監護儀監測患者的生命體征；（2）于種植部位采用阿替卡因腎上腺素局部浸潤麻醉；（3）在種植部位劃割T型切口或H型切口，完成逐級備孔操作，制備種植窩，制備的種植窩深度必須大于種植體的高度，直徑必須小于種植體的寬度；（4）將鈦合金種植體植入鈦合金種植體組患者的種植窩內，將純鈦種植體植入純鈦種植體組患者的種植窩內，注意將種植體頸部放在髓緣處；（5）若是患者的上頜竇需提升或骨量不足，則需在種植區的制備過程中植入碎骨屑或植入Bil-oss人工骨粉；（6）安放好種植體后，取Bio-guide可吸收膜覆蓋于種植體上并給予減張處理、嚴密縫合。

1.2.3 術后 （1）進行影像學檢查；（2）連續服用3 d常規劑量抗生素抗感染治療；（3）于術后7～10 d拆線處理；（4）術后隨訪6個月，并進行復診，收集觀察指標。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 比較兩組的臨床療效 （1）顯效：種植體植入術后患者恢復咀嚼功能，同時種植體穩定性良好；（2）有效：種植體植入術后患者咀嚼功能部分恢復，種植體穩定性較好；（3）無效：種植體植入術后患者咀嚼功能未恢復，種植松動甚至脫落；總有效=顯效+有效。

1.3.2 比較兩組術后6個月SBI、PLI、種植體松動、PD、DSB和種植體周圍炎發生情況 （1）SBI計分方法如下，0分：齦溝無出血；1分：齦溝內點狀出血；2分：沿齦溝線狀出血，未溢出齦溝；3分：出血溢出齦溝甚至發生自發性出血[11]。（2）PLI計分標準如下，0分：無菌斑；1分：探診輕劃種植體表面，可發現菌斑；2分：肉眼可見菌斑；3分：大量軟垢。（3）種植體松動，Ⅰ度：頰舌方向松動；Ⅱ度：頰舌方向松動，伴有近遠中方向松動；Ⅲ度：頰舌方向松動，伴有近遠中方向松動及垂直方向松動。（4）PD：采用牙周探針以0.2 N力量探測齦溝底到齦緣的垂直距離。（5）骨喪失深度（DSB）：采用CT掃描種植體植入區測量種植體頰面、舌面、近中面和遠中面正中種植體肩至底端牙槽骨的距離。

1.3.3 骨整合情況 采集患者肘部靜脈血約5 mL，應用AU-480型全自動生化分析儀（貝克曼庫爾特公司生產）評估兩組患者血清骨鈣素（BGP）及堿性磷酸酶（AKP）水平。

1.3.4 比較兩組咬合度檢測結果 以T-Scan Ⅱ系統測量兩組患者修復6月后牙齒咬合力，囑患者輕輕咬住傳感器，自然閉合下頜，每次測量后，休息3 min再次測量，如此反復測量3次后取平均值。

1.4 統計學處理 采用Excel軟件和SPSS 25.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 純鈦種植體組40例，男23例，女17例；年齡48～76歲，平均（52.48±4.69）歲；牙列缺損情況：左上中切牙2例，左上切牙1例，左上尖牙1例，左上第一雙尖牙1例，左上第二雙尖牙3例，左上第一磨牙2例，左上第二磨牙4例，右上中切牙1例，右上切牙1例，右上尖牙1例，右上第一雙尖牙2例，右上第二雙尖牙1例，右上第一磨牙2例，右上第二磨牙3例，左下中切牙1例，左下切牙1例，左下尖牙2例，左下第一雙尖牙1例，左下第二雙尖牙1例，左下第一磨牙2例，左下第二磨牙3例，右下中切牙1例，右下切牙2例，右下尖牙1例。鈦合金種植體組40例，男17例，女23例；年齡45～79歲，平均（54.73+5.22）歲；牙列缺損情況：左上中切牙2例，左上切牙3例，左上尖牙1例，左上第一雙尖牙1例，左上第二雙尖牙2例，左上第一磨牙3例，左上第二磨牙2例，右上中切牙1例，右上切牙2例，右上尖牙2例，右上第一雙尖牙1例，右上第一磨牙2例，右上第二磨牙1例，左下中切牙2例，左下切牙2例，左下尖牙2例，左下第一雙尖牙1例，左下第二雙尖牙3例，左下第一磨牙4例，左下第二磨牙2例，右下中切牙1例。兩組的性別、年齡和牙列缺損情況比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組的臨床療效比較 鈦合金種植體組的治療總有效率為85.0%，高于純鈦種植體組的50.0%，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組SBI、PD、PLI、DSB、種植體松動和種植體周圍炎發生情況比較 結果顯示鈦合金種植體組的SBI、PLI、PD及DSB均較純鈦種植體組低，差異均有統計學意義（P<0.05）。鈦合金種植體組種植體周圍炎發生率為15.0%，低于純鈦種植體組的37.5%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組種植體松動顆數比較，差異無統計學意義（P>0.05。見表2。

表1 兩組的臨床療效比較 例（%）

表2 兩組SBI、PD、PLI、DSB、種植體松動和種植體周圍炎發生情況比較

2.4 兩組骨整合情況比較 鈦合金種植體組的BGP、AKP值均低于純鈦種植體組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組骨整合情況比較（±s）

表3 兩組骨整合情況比較（±s）

2.5 兩組咬合度檢測結果比較 鈦合金種植體組的咬合力（10 873.872±412.337）N顯著高于純鈦種植體組的咬合力（9 712.000±398.881）N，差異有統計學意義（t=10.923，P=0.000）。

3 討論

種植牙已經成為牙列缺損及牙列缺失主要的修復方案之一[12]，目前臨床上常用的牙種植體主要有純鈦、鈦合金、氧化鋯等[13-15]。種植體在植入后容易引發種植體周圍炎[16]，尤其是純鈦材料的種植體，有研究發現，純鈦種植體一方面可通過釋放鈦離子來促進牙齦炎癥和牙周炎癥的進程而容易誘發種植體周圍炎[17]，另一方面可作為過敏原引發超敏反應或加劇炎癥[18-20]。鈦合金是指純鈦與其他金屬融合而成的一類新型金屬材料，具有力學性能好、耐腐蝕性、生物相容性等多種優良特性而廣受口腔學者的青睞[21]。糖尿病患者高血糖水平會加劇種植體周圍炎的程度、影響患者骨代謝和創傷修復情況[22]。

BGP及AKP是反映機體骨代謝的重要指標[11-14]。本研究結果提示鈦合金種植體在骨整合程度上強于純鈦種植體，表明鈦合金種植體相對于純鈦種植體能有效提高骨整合度。這可能是因為鈦合金能促進牙槽骨成骨細胞增殖分化，并促進細胞外基質的形成，從而促進骨整合程度；鈦合金種植體在種植體周圍炎的發生率上低于純鈦種植體，可能原因為鈦合金表面更光滑，有助于纖維組織的生長，形成良好的上皮袖口區域，能夠有效避免口腔內細菌的繁殖；鈦合金種植體在牙咬合度上高于純鈦種植體再次驗證了鈦合金優良的力學性能及耐磨性能，然而目前對于牙列缺失的口腔修復仍舊是純鈦，尚無足夠的臨床試驗數據支撐、證實鈦合金的優良性能，希望今后有更多的學者開展研究，進一步擴大鈦合金種植體的應用提供數據支撐。