益氣化痰法治療老年難治性高血壓的臨床研究*

吳櫻 付婷婷 梁天山

高血壓是老年人群常見慢性疾病，其發病受到多種因素的影響，難治性高血壓在高血壓中的發病率較高，是高血壓治療的一個難點，其長期血壓控制不良可導致心腦腎等重要靶器官發生損傷，甚至引發臨床心血管事件[1]。難治性高血壓的藥物干預效果不一，部分患者血壓控制情況差，心血管事件發生風險高[2]。因此，改善老年難治性高血壓療效是目前急需解決的醫療問題。高血壓相關腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）活性增加而引發一系列心血管疾病的發生[3]。因此，降低RAAS的活性在高血壓治療中十分必要。近年來中醫技術在高血壓治療中的應用不斷增加，益氣化痰法治療難治性高血壓的效果也得到了研究的肯定[4]。因此，本研究分析在常規西藥四聯治療的基礎上，益氣化痰法治療氣虛痰濁型老年難治性高血壓對其療效、血壓、RAAS等的影響及其治療安全性，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 前瞻性選取廣東省人民醫院2019年1月-2020年1月門診及住院治療的老年難治性高血壓患者140例為研究對象，納入標準：均符合難治性高血壓診斷標準[5]，年齡≥60歲，性別不限，中醫辨證為氣虛痰濁。排除標準：合并肝腎功能不全；合并心臟系統病癥；合并貧血或造血系統病癥；合并中藥過敏或中藥治療不耐受；精神異常。隨機數字表法將患者分為治療組（n=70）和對照組（n=70）。該研究符合倫理學標準且患者均知情同意。

1.2 治療方法 （1）兩組均采用纈沙坦膠囊+比索洛爾片+硝苯地平控釋片+氫氯噻嗪片的西藥標準治療。纈沙坦膠囊（商品名：代文，生產廠家：北京諾華制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20040217，規格：80 mg/粒）口服，80 mg/次，1次/d；比索洛爾片[商品名：康忻，生產廠家：默克制藥（江蘇）有限公司，批準文號：國藥準字J20170042，規格：5 mg/片]口服，2.5 mg/次，1次/d；硝苯地平控釋片（商品名：拜新同，生產廠家：拜耳醫藥保健有限公司，批準文號：國藥準字J20180025，規格：30 mg/片）口服，30 mg/次，1次/d；氫氯噻嗪片（生產廠家：常州制藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H32021683，規格：25 mg/片）口服，12.5 mg/次，1次/d。（2）治療組加用益氣化痰的中藥湯劑聯合針刺+耳穴貼壓治療，中藥湯劑藥方組成：甘草和陳皮各5 g，白術10 g，茯苓、法半夏和黨參各15 g，炒草決明25 g，黃芪和代赭石各30 g，每周2劑，煎制為4包藥液，每包藥液100 mL，每周的周一、周二、周四和周五各口服1包。每周進行一次針灸治療，取穴為主穴風池穴、百會穴、人迎穴，配穴為太沖穴、足三里穴和豐隆穴，根據《中華人民共和國國家標準-針灸技術操作規范》進行操作。持續進行耳穴貼壓治療，取穴為主穴神門穴、降壓溝穴、交感穴，配穴加脾、皮質下、內分泌，采用王不留行籽貼敷于穴位上，患者每天8：00、10：00、17：00和19：00均進行1次規律按壓，每次按壓時間3 min，每天共進行4次按壓。（3）兩組各治療措施均連續進行24周。治療期間囑患者注意低鹽飲食，適當進行身體鍛煉，注意情緒調節，避免吸煙喝酒。

1.3 觀察指標和評價標準 （1）比較兩組的治療效果。療效評價標準：顯效為收縮壓下降高于10 mm Hg或達到正常水平，患者臨床癥狀均消失；有效為收縮壓下降低于10 mm Hg，接近正常水平，且患者臨床癥狀均改善；無效為患者血壓水平無明顯變化，且臨床癥狀無明顯變化[6]，總有效=顯效+有效。（2）比較兩組的血漿立位腎素活性（PRA）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）及醛固酮（ALD）水平。分別于兩組治療前及治療24周的清晨在站位活動2 h后取空腹靜脈血4 mL，常規離心取血清冷藏待測，采用抗原抗體特異性結合和酶底物Luminol發光法和廣東虹業HY型微孔板化學發光免疫分析儀及其配套試劑盒均檢測PRA、AngⅡ及ALD水平，檢測參照說明書指導進行。（3）比較兩組的診室血壓。分別于兩組治療前和治療12、24周檢測診室血壓，采用歐姆龍智能電子上臂式血壓計，根據說明書進行操作。（4）統計并比較兩組的不良反應發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 25.0軟件包進行數據的統計學分析，計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗；計量資料用（±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，重復測量計量資料比較采用方差分析，并通過SNK-q檢驗行進一步的兩兩比較。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組基線資料比較

2.2 兩組療效比較 治療組的總有效率為92.86%，高于對照組的74.29%，差異有統計學意義（χ2=8.792，P=0.003），見表2。

表2 兩組療效比較

2.3 兩組治療前后的RAAS指標比較 治療前，兩組的血漿立位PRA、AngⅡ及ALD水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的血漿立位PRA、AngⅡ及ALD水平均低于治療前，且治療組的立位AngⅡ及ALD水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；兩組治療后的血漿立位PRA水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后的診室血壓比較 治療12、24周，兩組的收縮壓均低于治療前，且治療組均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療12周，治療組的舒張壓低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.431，P=0.512），見表5。

表3 兩組治療前后的RAAS指標比較（±s）

表3 兩組治療前后的RAAS指標比較（±s）

*與治療前比較，P<0.05。

表4 兩組治療前后診室血壓比較[mm Hg，（±s）]

表4 兩組治療前后診室血壓比較[mm Hg，（±s）]

*與治療前比較，P<0.05。

表5 兩組不良反應發生情況比較

3 討論

近年來高血壓的發病呈現不斷增加的趨勢，其患者多數為老年人群，患者身體機能減退，加之持續高血壓狀態，可導致頭痛頭暈、胸悶、乏力、惡心嘔吐等癥狀，嚴重者可出現心腦腎等靶器官的功能損害，影響患者健康狀況及生存質量[7-9]。高血壓的治療以藥物治療為主，但各類藥物干預效果相差較大，部分患者即使采取充足的三聯藥物干預血壓仍無法控制在立項范圍，這類患者即難治性高血壓患者[10]。難治性高血壓的治療主要為聯用含利尿劑的多種降壓藥物，但是藥物加量隨之產生的副作用可增加患者肝腎負擔，導致肝腎功能下降以及集體調控作用降低，在治療過程中極易出現電解質失常和臟器損傷，而難治性高血壓的介入治療不但費用較高且療效不確定難以推廣[11-12]。因此，尋找安全有效的老年難治性高血壓治療方案是目前急需解決的醫療難題。

難治性高血壓患者血壓控制困難，其血壓長期不達標可導致靶器官受損，其中以腎、血管損害最為明顯，此時進一步加用聯合藥物類型和劑量很可能進一步加劇腎功能和電解質等內環境惡化[13-14]。老年難治性高血壓的西藥治療出現困境，需另尋有效方案。難治性高血壓的治療目標不僅僅是控制患者的血壓水平，而且在治療過程中需注意對心腦血管和腎臟等靶器官進行保護，這與中醫治療的整體觀念類似。難治性高血壓的中醫輔助治療在控制血壓的同時可避免西藥過度加量治療導致的副作用增加風險，在治療難治性高血壓這一難題解決上具有一定意義。中醫學將高血壓歸于“眩暈”“頭痛”范疇，主要是臟腑陰陽氣血失衡，患者的肝腎陰虧而陽亢偏盛，而氣虛痰濁型是原發性高血壓出現頻率最高的類型[15-16]。老年患者正氣虧虛，脾胃虛弱而運化無力，痰濕內生，腎氣虧虛，水濕內停，氣虛痰濁是高血壓的主要病機[17]。因此，其治療需益氣化痰。

本研究以老年難治性高血壓的常見氣虛痰濁型患者為研究對象，采用益氣化痰法治療，觀察其治療效果，并與常規采取西藥干預的老年氣虛痰濁型難治性高血壓患者進行了比較，結果顯示，相對于西藥標準治療，西藥標準治療基礎上采用中藥湯劑聯合針刺+耳穴貼壓治療患者的治療總有效率較高，治療24周的血漿立位AngⅡ及立位ALD水平降低，治療12、24周的診室血壓亦均降低，其治療起效更快，療效更好，且兩種治療方案的頭痛、水腫、心悸、皮疹、惡心嘔吐等不良反應發生狀況差異不大，加用中醫干預并不會增加不良反應的發生。其機制可能是，在西藥多個藥物通過多個機制聯合控制血壓的基礎上，益氣化痰藥方中的黃芪、黨參、白術以及茯苓均可益氣健脾祛濕可治其本，法半夏和陳皮均可燥濕化痰可治其標，加上代赭石、炒草決明的重鎮降逆和潛陽熄風功效以及甘草調和諸藥，各藥物合用具有扶正祛邪、益氣健脾、化痰、熄風，可標本同治[18]；加之穴位針刺和耳穴貼敷干預，可進一步鞏固其治療效果，降低RAAS活性并控制血壓，由于中藥的整體治療觀念，治療過程中不會增加機體副作用，治療安全性亦良好。

綜上所述，在西藥標準治療的基礎上，采用益氣化痰法治療氣虛痰濁型老年難治性高血壓可有效控制血壓水平，降低RAAS活性，安全性良好，可在臨床推廣應用。