輸血不良反應發生與疾病類型及血液輸入成分的相關性研究

洪 毅(西安高新醫院輸血科,西安 710075)

近年來，隨著輸血醫學的發展，輸血技術規范化操作以及血液中心病毒核酸檢測的開展，成分輸血治療在節約血液資源、減少輸血傳染病的同時已大大降低了輸血風險，但由于血液成分的復雜性及患者個體差異等情況，輸血不良反應的發生仍然不可避免，患者在輸血過程中或輸血結束后，出現不能用原來疾病解釋的發熱、過敏、溶血、呼吸困難等不良反應，所造成的非傳染性疾病的風險卻越來越明顯[1]。因此，在個性化精準醫療的時代背景下，有必要對輸血不良反應的類別、特征、發生率、與輸入血液成分的相關性等進行統計分析，為臨床安全輸血提供相關的數據支持，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象 2008年1月～2019年12月進行輸血治療的患者，輸血總人次14 958例，其中發生輸血不良反應病例125例。同一患者在不同的住院時間出現輸血不良反應，按次數記錄；住院期間患者輸注不同的血液制品出現輸血不良反應時，以最后一次輸注的血液制品記錄。輸注的血液成分包括紅細胞制品39 397U，冰凍血漿制品23 958U，單采血小板4 178治療量，冷沉淀1 941U，每例輸血不良反應病例均有完整的輸血不良反應回報單，所有血液制品均來自陜西省血液中心。

1.2 方法 通過查詢醫院信息管理系統統計上報的數據，回顧分析2008年1月～2019年12月的輸血不良反應病例，收集患者的相關臨床信息，包括性別、年齡、病區、臨床診斷、輸注的血液成分、輸血次數等信息。

1.3 輸血不良反應判斷的標準[2]①非溶血性發熱反應：輸血時或輸血結束后4 h內患者體溫≥38℃或較輸血前體溫升高≥1℃，用其他原因不能解釋的發熱反應。②過敏反應：輸血時或輸血結束后4 h內，輕度以皮疹、瘙癢等皮膚癥狀為主，可伴有局部血管神經性水腫，重度可出現支氣管痙攣、低血壓、過敏性休克等危及生命的全身性過敏癥狀。③其他輸血不良反應包括急性溶血性輸血反應、遲發性溶血性輸血反應、輸血相關急性肺損傷、輸血后紫癜、輸血相關性移植物抗宿主病大量輸血并發癥等。

1.4 統計學分析 采用SPSS 19.0軟件進行統計學分析，采用χ2檢驗及Fisher確切概率法，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 輸血不良反應總體情況 見表1。2008年到2019年輸血總人次為14 958例，其中發生輸血不良反應的患者共125例，總輸血不良反應率為0.83%（125/14 958）。發生輸血不良反應患者的平均年齡為52±18.62歲，其中男性患者65例，占52%，女性患者60例，占48%。輸血不良反應類型主要為發熱反應和過敏反應，未發現溶血性輸血反應、輸血相關急性肺損傷及輸血后紫癜等其他輸血不良反應，各年度輸血不良反應率進行統計學比較差異有統計學意義（χ2=88.704，P＜0.05）。

表1 2008～2019年輸血不良反應總體情況

2.2 各血液成分的輸血不良反應發生率 見表2。所輸注的血液成分中，單采血小板引起的輸血不良反應發生率最高（1.47%），其次為紅細胞（0.96%），最后為血漿（0.49%），冷沉淀未發現有輸血不良反應的發生，各血液成分輸血不良反應的發生率差異有統計學意義（χ2=20.19，P＜0.05），紅細胞、血漿、單采血小板三種血液制品發生的各種輸血不良反應類型之間的差異均有統計學意義（χ2=52.16，13.52，8.0，均P＜0.05）。

表2 2008～2019年各種血液成分輸血不良反應發生率(%)

2.3 輸血不良反應發生的主要科室和病種的分布情況 見表3，表4。其中發生輸血不良反應的總人次中臨床科室以消化科最高（32.8%），其次為血液科（25.6%）、骨科（15.2%）、普外科（6.4%）、婦科（4%），這五個科室輸血不良反應的發生率分別為：3.29%（41/1 246），5.13%（32/624），2.25%（19/843），1.19%（8/674）和0.58%（5/860），差異有統計學意義（χ2=39.252，P＜0.05）。主要病種的分布以上消化道出血最高（19.2%），其次為急性髓系白血?。?6%），再者是骨折（8.8%）、重度貧血（7.2%）及胃癌（5.6%）。反復輸血患者4 939例，單次輸血10 019例，反復輸血患者中發生輸血不良反應的人次為107例，單次輸血患者發生輸血不良反應的人次為18例，反復輸血患者輸血不良反應的發生率為2.17%（107/4 939），單次輸血患者輸血不良反應的發生率為0.18%（18/10 019），兩者之間差異具有統計學意義（χ2=334.560，P＜0.05）。

表3 輸血不良反應發生的科室分布情況

表4 輸血不良反應發生的病種分布情況

3 討論

研究結果顯示，2008～2019年來總的輸血不良反應率為0.84%，低于中國臨床輸血規范流程協作組報道的輸血不良反應發生率1%～10%[3]，明顯高于其他相關的文獻報道，如蘇莉等[4]調查分析的某醫院5年半輸血不良反應總體發生率為0.35%，孫鴻等[5]報道的南京地區某三級醫院的輸血不良反應率為0.46%，但是與胡佳林等[6]報道的0.88%輸血不良反應率較吻合?？偟膩碚f，本院的輸血不良反應的發生率較高，尤其是2016，2017年，分析原因可能為：①2016，2017這兩年陜西省血液中心的血供較緊張，本院輸血總人次下降，同時這兩年發生輸血不良反應的反復輸血患者占到42.06%（45/107）；②近年來，隨著國家分級診療政策的開展，本院患者的疾病種類也在發生著變化，疑難重癥患者的住院比例增加，反復輸血患者也在增加，導致本院的輸血不良反應率的發生較高。

國際輸血協會《非感染性輸血不良反應監測標準》[7]中將非感染性輸血不良反應主要分為溶血性和非溶血性兩類，目前本數據輸血不良反應均為非溶血性的，主要是發熱和過敏反應，有可能是臨床對這些輸血不良反應的認識及重視還不夠，導致數據的采集可能存在一些偏移。

各種血液成分輸血不良反應的發生率差異有統計學意義。其中單采血小板引起的輸血不良反應發生率最高為1.47%，其次為紅細胞0.96%，最后為血漿0.49%，冷沉淀未發現有輸血不良反應的發生。單采血小板和血漿引起的輸血不良反應以過敏反應為主，其可能為單采血小板和血漿制品中含有大量的血漿蛋白，兩者的蛋白成分是相同的，當患者接受含有血漿蛋白的血液制品時，就會使機體產生免疫應答，反復輸注后可能產生了相應的血漿蛋白抗體，當再次輸注血小板和血漿后即可導致過敏反應的發生[4]。冷沉淀未見引起的輸血不良反應發生，其可能為冷沉淀制品的容量較少（40～50 ml）[8]，血漿蛋白的含量不足以引起輸血不良反應的發生。統計中的紅細胞制品包括了懸浮紅細胞、冰凍解凍去甘油紅細胞和洗滌紅細胞，因冰凍解凍去甘油紅細胞和洗滌紅細胞的使用量較少，故未單獨進行統計，紅細胞引起的輸血不良反應以發熱反應為主，其可能的原因為：紅細胞制品中血漿的殘留量較少，過敏反應的發生率較發熱反應低，但制品中還存在白細胞可使有免疫史的患者，如：孕婦或反復輸血者，因體內產生白細胞抗體最終還會引起發熱反應。

在對輸血不良反應發生的主要科室和病種分析中發現，血液科的輸血不良反應發生率最高占到5.13%（32/624），主要病種為急性髓系白血病，其次為消化科的上消化道出血。兩個病種之所以發生輸血不良反應的發生率多與該類患者反復輸注血液成分有關，使反復輸血患者輸血不良反應的發生率高（2.17%），是單次輸血患者（0.18%）的12倍，其差異具有統計學意義。首次發生輸血不良反應的科室和病種與反復輸血患者發生輸血不良反應的科室和病種的分布比例基本一致。

通過回顧分析2008～2019年輸血不良反應的類型、發生率及與輸入的血液成分、病種之間的關系及相關原因，初步了解輸血不良反應發生的基本情況，比文獻報道的國內絕大多數三甲醫院的輸血不良反應的發生率高，主要體現在臨床醫生對輸血不良反應的重視程度還不夠，輸血不良反應的上報機制流程還待完善，因此，輸血科應積極加強臨床醫生培訓，提高醫生對輸血不良反應的認識判別能力，確保臨床輸血安全。