常 磊 陳小麗 孫婭莉
(1.鄭州市獸藥飼料質量安全檢驗中心,河南鄭州 450052;2.三明市農業局,福建三明 365000;3.鄭州市農業綜合行政執法支隊,河南鄭州 450052)
實驗室樣品是實驗室檢測活動的對象和基礎,樣品的管理直接關系著檢測活動能否正常有效開展,也關系著檢測結果是否準確和可靠,樣品的規范化管理同時也是實驗室質量管理體系正常有效運轉的關鍵控制點和必須環節。
《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)及已經被替代的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》都對樣品的處置和管理做了明確的說明,樣品的處置和管理應做到規范化和程序化。
實驗室應建立和保持樣品管理程序,納入《程序文件》,對樣品的接收、標識、流轉、儲存和處理等做出規定,確保樣品狀態完好并有效防止混淆、損壞、丟失。
樣品的接收是是實驗室樣品管理的第一步,也是保證樣品符合檢測要求的關鍵一步,接收樣品時要注意樣品狀態,運輸方式是處于冷凍、冷藏或常溫,有無破損、有無腐敗變質;注意樣品數量,是否滿足檢驗檢測需要;注意保質期,成品檢驗樣品,如配合飼料,獸藥等還需要注意是否在保質期之內,超過保質期,樣品成分可能會發生變化;注意信息是否相符,對于某種類型的抽檢,如監督抽檢,需要核對抽樣單登記信息和送檢樣品信息是否相符,包括樣品名稱、樣品數量,樣品規格、樣品批號等,不符合的可拒絕收樣;另外,不同的檢測項目可能會對樣品有不同的要求,如豬、牛、羊等肉中“瘦肉精”的檢測,需要抽檢的樣品類型最好為肌肉、肝臟或腎臟,如果送檢樣品是脂肪或筋膜則不符合檢測要求;養殖環節豬、牛、羊等動物尿液“瘦肉精”檢測,一般檢測的是肥育肉豬、肉牛、肉羊尿樣,送檢奶牛尿液或種豬、種羊尿液則意義不大。
樣品接收時需要做好樣品信息的登記工作,如實記錄樣品接收日期、數量、名稱、送樣人、生產單位、受檢單位、檢測項目等信息。
檢測樣品如在后期檢測過程中發生樣品損壞、丟失或其他情況,則需要及時與送檢方或送檢單位溝通,采取重新抽樣或調取留樣等方式,在受檢單位、抽(送)樣人員一致同意下采取應急措施。
實驗室樣品應正確標識,標識內容包括唯一性編碼和檢測狀態。唯一性編碼編寫方法,不同的實驗室可采用不同的方法,但要注意兩點,一是唯一性編碼應符合自身實際,便于操作和識別;二是唯一性編碼規則、方法應在《程序文件》中加以說明和固定化,防止編碼混亂、不統一。
樣品的檢測狀態一般分為“待檢”“在檢”“檢畢”和“留樣”。業務受理員在接收樣品進行登記后,對樣品進行編碼和檢測狀態標識,此時一般為“待檢”;實驗室在接收樣品、開始進行檢測,則標注為“在檢”;檢測完成后標注為“檢畢”;留存樣品可標注為“留樣”等等。
樣品的標識在檢測中比較重要,它表明樣品處于整個流程中的某一階段,需及時標注,避免事后補記。
樣品在接收登記后要進行實驗室檢測,開始流轉。業務受理員填寫流程卡,標明樣品名稱、檢測項目、檢測依據等信息,隨同樣品一起進入實驗室檢測環節。交接樣品時,實驗室負責接樣人員應檢查樣品和流程卡,無誤后在流程卡上簽字確認,樣品流入實驗室;如果樣品不符合檢測要求或流程卡有誤,實驗室人員有權利把樣品退回業務受理人員。
實驗室人員在接到樣品后即可進行前處理或直接檢測。需要進行前處理的樣品,在前處理過程中要注意防止樣品變質、損壞、混淆、丟失或交叉污染,最大程度地保持樣品原有屬性。
對于需要留存的樣品,實驗室應設置專門的樣品室,并配備必要的設備設施,根據不同的樣品儲存要求,選擇冷凍、冷藏、常溫、避光、陰涼等方式。注意溫度、濕度、陽光等影響因素,避免樣品在保存期間發生損壞、丟失、霉變、蟲蛀等情況。樣品存放人員應注意樣品室的溫濕度等外界因素的變化,并做好記錄。
樣品的保存期限,《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)未明確說明,實驗室可根據自身情況制定保存期限,如部分實驗室制定的飼料3個月,畜產品3個月,獸藥1年等等,但有一條需要注意的是,保存期限不得低于報告的異議處理期。另外,樣品的存放時間要考慮到實驗室做留樣復測或其他比對試驗時可能會用到,因此,保存期限可適當延長一些。
一般情況下,檢測完之后的樣品或保存期限已滿的留樣可以進行處理。樣品處理時要根據樣品的特性選擇不同的處理方式,以安全、環保、無害化為主。對于無法妥善處理的樣品,實驗室也可以選擇有資質的處理機構進行處理。樣品處理要填寫樣品處理單,詳細載明處理人、處理時間、處理樣品名稱、處理方式等信息。
實驗室樣品管理是一項系統性比較強的工作,樣品的真實性、有效性及樣品的狀態、保存等都直接影響著檢測結果的準確性和可靠性。另外,對于樣品的管理,實驗室在做好實物管理的同時,也要做好一整套相應的記錄工作,保證在存有爭議時做到有據可查。