中西醫結合防治冠心病方案的循證優化設計與實施要點

萬思琦，張曉雨，張晶晶，鄭 蕊，邱瑞瑾，趙 晨，商洪才，3

商洪才，北京中醫藥大學東直門醫院常務副院長，教育部中醫內科學(北京中醫藥大學)重點實驗室主任，國家杰出青年科學基金獲得者，兼任北京中醫藥大學國際循證中醫藥研究院副院長、心血管病研究所副所長，本刊編委。入選教育部新世紀優秀人才計劃、科技部創新人才推進計劃、國家“萬人計劃”。研究方向為中醫臨床證據評價、效應特點及其機制。主持國家重點研發計劃、國家自然科學基金重點、杰出青年等多個重大項目，作為項目負責人主持了G-CHAMPS、DIRECTION、AUGUST-AHF、LUCENT等多個臨床研究。以通訊作者發表文章300余篇，其中SCI收錄期刊發表百余篇，入選2020年度愛思唯爾“中國高被引學者”榜單。獲國家科技進步二等獎4項，省部級一等獎7項。授權發明專利7項，軟件著作權7項。

《中國心血管健康與疾病報告 2019》[1]指出，我國心血管病的發病率仍持續增高，目前心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位。根據《中國衛生健康統計年鑒 2018》提供的數據，2017 年中國城市居民冠心病死亡率為115.32/10萬，農村居民冠心病死亡率為122.04/10萬，心血管病給居民和社會帶來的經濟負擔日漸加重，已成為重大的公共衛生問題。隨著病情進展，病人會逐漸出現或合并有心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭，如心絞痛癥狀反復，難以減除；心肌梗死冠狀動脈介入術后存在無復流與慢血流、缺血再灌注損傷、支架內再狹窄及支架內血栓等現象；心力衰竭合并癥多，病人生存質量差等，均是臨床難以解決的棘手問題。雖然中西醫結合防治冠心病的臨床應用廣泛，但目前已有防治方案的關鍵環節仍缺乏高質量證據支持，故亟須通過循證研究加以優化。現以國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項“冠心病(心絞痛—心肌梗死—心力衰竭)中醫藥防治方案的循證優化及療效機制”項目為例，為中西醫結合防治方案循證優化的研究設計與實施提供示范。

1 從臨床問題中凝練科學問題

1.1 通過臨床發現問題 在所有的臨床研究項目中，明確研究問題，說明研究計劃的關鍵內容是基本的開始步驟。研究問題規劃不當可能會嚴重影響研究設計并導致分析數據時出現重大偏倚，使得研究結果無法明確回答臨床問題。因此，一個好的研究設想是高質量臨床研究的基礎。臨床問題可以來源于累積的臨床經驗、參加的學術會議、閱讀的文獻報紙、與同行之間的討論等。臨床醫師因工作上的優勢，掌握了豐富的臨床資源，每天面對大量的臨床問題，而臨床問題正是創新的源頭。因此，要將焦點聚集在臨床上，從臨床中發現問題、提出問題、解決問題。

1.2 確定多個問題中的優先領域 《國家臨床醫學研究中心五年(2017—2021年)發展規劃》(國科發社〔2017〕204號) 中對中醫領域的研究中心布局工作進行了明確部署，加大了中醫重大疾病防治臨床研究經費投入，為中醫臨床研究發展提供政策、平臺和資金支持。然而中醫臨床研究數量激增卻鮮有高質量臨床證據，造成了一定程度的盲目研究與資源浪費，因此，推進中醫臨床研究領域的良性發展，需要聚焦優先研究領域。中醫臨床研究的優先評價標準可視具體研究領域、研究目的不同進行調整，標準的制訂最好可以結合中醫特色和潛在優勢[2]。臨床研究中優先領域的設置思路主要包括以下方面：明確研究范圍和研究計劃，如“中醫藥干預心肌梗死的臨床優先領域確定”；成立工作小組，確定研究相關定義，優先研究主題的數量，提出優先決策所需信息及備選研究主題，制訂優先決策標準并確定最終的優先研究領域；推薦應用證據圖了解研究領域全貌；根據中醫藥特色、現代醫學對疾病的診療現狀等確定優先研究主題次序；優先領域確定后，對該研究包括研究方案、實施過程、優先次序評價標準及最終結果進行公布、評價與更新。

1.3 遵循標準構建問題 通過FINER標準[3]評估該研究是否可行(feasible)，如研究對象是否充足、實踐和經費是否足夠、組織管理是否可實施、是否能激起研究人員的興趣(interesting)、是否具有創新性(novel，如能夠否定過去的發現或提供新的發現)、是否符合倫理標準(ethical)、對于臨床決策以及未來的研究方向是否有意義(relevant)。FINER標準是幫助研究人員選題的一個起點，如在臨床實踐中，覺得診斷方法有創，治療方法安全性差等，提出改善問題的思路，形成邏輯框架。構建好問題后通過廣泛查閱文獻，與同事、專家討論，判斷該研究問題是否具有可行性、創新性，是否符合倫理，能否增加新的知識、影響臨床的決策過程、為健康的政策提供新的證據，或是延伸拓展了前人的發現，帶動進一步的研究，并在過程中進一步凝練研究問題，將研究問題形成邏輯框架，進一步細化或修正研究問題，提出研究假說，明確研究目標。明確研究目標后，則需將科學假說中的問題分解，逐一設計試驗解決，通常一個研究只解決一個問題，應深入剖析其內在機制。

PICOT原則[4]能更有助于定義研究問題的具體組成部分，包括目標人群或有待解決的病人的問題(population/patient/problem)、治療干預方式(intervention)、對照組的干預措施(comparison)、希望實現的治療目的或達到的治療效果(outcome)、療程或觀察的時間(timing)。使用PICOT方法可以使得研究圍繞提出的問題進行，問題可以通過明確臨床人群的納排標準來提出。一旦確定了研究人群、干預措施和結局，研究者就可以確定最合適的研究方法。

1.4 研究計劃構建示例 以國家重點研發計劃項目課題一：“穩定型心絞痛痰瘀互結證中醫辨治方案循證優化研究”為例。在對冠心病的診療過程中發現，隨著病情進展，病人會逐漸出現或合并有心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭。許多臨床上已應用多年的中西醫結合防治方案，其臨床應用適宜人群、干預時機及遠后期效應并不清楚，在現有的中西醫結合指南中也大多缺少相關證據與推薦。冠心病具有動脈粥樣硬化和心肌缺血的雙重病理表現，符合痰瘀證的表現。通過對近40年來冠心病臨床研究文獻的回顧，發現心血瘀阻與痰濁內阻的比例逐漸增加。從病程的連續性來看，痰瘀互結是冠心病發病的重要病理因素，也是穩定型心絞痛發展為心血管事件的重要致病因素[5]。因此，研究對象選擇穩定型心絞痛痰瘀互結證病人，采用多中心實用性隨機對照試驗(RCT)設計，試驗組(中醫辨證治療組)采用加味丹蔞片配合西醫常規治療，對照組采用西醫常規治療，干預時間為6個月，觀察時間分別為0個月、1個月、3個月、6個月，選擇心絞痛發作頻率作為主要預后指標[6]。在主病主證干預方案的基礎上，干預方案的組合既要考慮群體治療的規范性和個體治療的靈活性，又要兼顧研究結論的可靠性和普及性。

2 發揮中西醫互補優勢

2.1 國家政策支持 2016年國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》，黨中央、國務院高度重視中醫藥工作，在充分遵循中醫藥自身發展規律，發揮中醫藥的獨特優勢，進一步提高中醫藥發展水平上，提出堅持中西醫并重，促進中西醫結合，落實中醫藥與西醫藥的平等發展與運用，從而更有效地推進中西醫結合在心血管疾病治療中的步伐，進一步重視中醫藥臨床診療研究、臨床療效評價及中醫藥轉化應用研究，以及現代科技推動的方法創新。

2.2 中西醫結合優勢明顯 隨著研究的不斷深入，中西醫結合防治心血管疾病的科學性和合理性顯著提高。在心血管疾病的預防中，西醫通過化驗檢查明確已知的心血管危險因素，給予生活方式的干預和必要的藥物治療。中醫可以從疾病預防的角度，運用“治未病”的理論進行干預，通過精神調理、藥食調治、運動調形、針灸等方式進行中醫的整體調理[7]，特別是對于西藥不耐受或者并無明確危險因素的亞健康人群，是很好的治療選擇。

對已經患有心血管疾病的病人，把先進的手術技術和操作應用到心血管疾病的治療[8]，同時引入中醫辨證施治理論，采取個體化的中西醫藥物精準治療，可以達到更好的治療效果。中醫注重人體各個器官和心臟之間的關聯，特別是針對多個器官或系統受累的心血管疾病病人，如心力衰竭病人，在手術和西藥治療的基礎上，中醫干預能夠在改善癥狀方面有非常好的效果[9]，從而提高病人的生活質量，凸顯中西醫結合在心血管疾病治療中的優勢。中西醫結合應更加重視對心血管疾病的作用，如中醫綜合治療和辨證分型能更好地提高個體的生活質量和遠期預后；溶栓和介入治療能迅速解決急性心肌梗死等危重心血管疾病。能治病救人就有存在的價值，中西醫結合更能產生“1+1>2”的效應。中西醫結合的方式有多種，對于臨床實踐來說，應具體情況具體分析，中醫、西醫各有優勢，應各自發揮所長，從臨床實踐需要出發，積極探索中西醫結合防治心血管疾病的關鍵路徑，建立中國特色的心血管疾病防治策略[10]。

2.3 臨床研究實踐舉例 以國家科技部重點研發計劃重點專項課題為例。急性心力衰竭作為全球熱點的公共衛生問題，雖然現代醫學治療急性心力衰竭取得了里程碑式的進展，然而遠期生存率極低，死亡率和再入院率居高不下，因此，迫切需要進一步治療來降低急性心力衰竭的患病率和死亡率。 2018年中國將“標準治療基礎上聯合中藥治療”列入心力衰竭診斷和治療指南中，并明確指出“期待開展以死亡為主要終點的研究，以提供令人信服的臨床證據”[11]。本研究團隊進行常規西藥聯合中藥治療急性心力衰竭的隨機對照臨床試驗，以評價中西醫結合治療急性心力衰竭的遠期預后。本研究在急性心力衰竭常規治療的基礎上加用益氣復脈(凍干)注射劑，采用多中心、雙盲、隨機、安慰劑平行對照設計方法，在規范的急性心力衰竭常規治療基礎上，試驗組選擇注射用益氣復脈(凍干)靜脈輸注，對照組選擇 5%葡萄糖注射液或生理鹽水作為安慰劑對照藥物，觀察益氣復脈是否能降低急性心力衰竭病人90 d全因死亡或因心力衰竭再入院率，評價中西藥聯合治療的有效率及遠期預后是否優于單純西藥治療[12]。

3 循證優化中的設計要點

3.1 “規范產證”遵循國際通行規范 臨床研究方案是臨床研究設計、實施、報告和評價的基礎[13]，因此，在中醫藥臨床研究中，良好的研究報告標準和試驗方案也是試驗成功的關鍵因素之一。規范的臨床研究設計、實施和報告是獲得國際公認的高質量臨床證據的前提。根據循證理念，研究者應做好頂層設計，開展大規模、嚴格的隨機對照試驗。在報告方面，應該以一種標準化的方式與世界對話。臨床研究設計有非常好的國際標準，如SPIRIT 2013[14]；臨床試驗發表也有國際通用的規范CONSORT[15]可幫助研究者提高臨床試驗報告的清晰度、完整性和透明度。

由于中醫藥辨證論治等理念和針刺等特殊療法與西醫不同，若采用西醫臨床研究報告規范，則很難套用于中醫藥臨床研究。因此，在中外學者的共同努力下，制定了針對中醫藥臨床研究的報告規范，如中醫方劑臨床試驗、擴展版針刺臨床試驗干預措施、中醫藥干預性試驗方案及中醫病案等系列報告標準，體現了中醫藥研究特色。目前國際公認的中醫藥臨床研究的報告規范有：2013年發表的個案報告規范CARE[16]、2017年發表的中藥復方隨機對照試驗報告規范[17]、2021年發表的中醫藥單病例隨機對照試驗報告規范(CENT for TCM)[18]。

隨著中藥新藥評價制度改革的深入、中藥臨床研究報告共識的形成和推廣、國內臨床試驗注冊原始數據報告制度和信息披露制度的制定，中西醫結合臨床研究數據來源的真實性和可靠性得到保證，研究質量也得到顯著提升[19]。

3.2 “病證結合”體現中醫精準辨證 完全套用現行西醫評價標準，會掩蓋中醫辨證論治的特色，無法全面客觀地反映中醫藥的特色治療優勢。陳可冀院士倡導病證結合診療模式，即強調病與證的經緯關系，同一疾病常見多種證型，而同一證型又可以見于多種疾病，辨病辨證相結合，以疾病為研究對象從整體把握疾病的病因、發展、預后；以證候為研究對象針對疾病過程中表現出的病因、病位、病性、邪正盛衰作出階段性的判斷與評估，從而綜合全面把握疾病的全部特征。簡言之，證候歸類了疾病不同階段的特征人群，精準化了疾病的治療方案。“病證結合，方證對應”是中醫藥循證研究的重要原則。中醫療法是運用科學的整體觀和辨證論治理論，根據病人臟腑氣血升降的具體情況進行診療[7]。建立一種既能得到現代醫學界認可，又能體現中醫特色治療優勢的評價方法，是現代中醫臨床研究的重要內容之一。

3.3 循證優化設計示范 “冠心病心絞痛—心肌梗死—心力衰竭”具有接續性發展的疾病特征，每類病人治療后轉歸和病情發展又是下一個疾病的研究對象，針對以上問題，考慮了設計思路、方法與實施細節多個方面，提出對進展性的同類疾病開展防治一體化聯合研究的構想，將病證結合思路的凝練和總結，遵循整體性、動態性原則，提出了母方案(master protocol)[20]設計方法。建立母方案設計框架，整合三項隨機對照試驗。在中西醫結合治療冠心病不同進展階段的一體化試驗中，進一步探究治療方案在適宜人群、干預時機及遠期預后等臨床關鍵環節的作用特點：在“穩定型心絞痛中醫辨治方案循證優化研究”中采用實用性隨機對照試驗設計，對痰瘀互結兼夾證型給予丹蔞方加味，細分適宜人群，貼合臨床應用實際；在“心肌梗死介入圍術期中醫通治方案循證優化研究”中比較丹紅方加載治療療效的同時，探索其在心肌梗死介入圍術期不同時機干預的療效差異，以期通過循證研究，提高中西醫結合防治冠心病的療效。

母方案為整合不同疾病的中醫臨床試驗提供了方法學支持，不僅能提供中醫治療與預防的聯合證據，同時更契合中醫同證候系下多種疾病的研究，有利于發掘中醫干預證候的潛在機制，為進一步深入研究提供可能[21]。目前，病證結合、以病統證是中醫學的主要研究模式。而以證統病繼承了病因病機辨證的思想，體現了中醫療法重視疾病動態演變的特點，為中醫臨床研究設計，辨證論治復雜疾病，建立具有中醫特色的臨床管理模式提供了一種平行思路[22]。本項目基于重視臨床關鍵環節的一體化臨床試驗設計，結合臨床基礎整合研究思路開展對中西醫結合治療冠心病心絞痛—心肌梗死—心力衰竭一類接續性疾病的循證研究，以期為其他領域中西醫結合防治方案循證優化研究的設計與實施提供示范。

4 如何規范并嚴格實施

4.1 加強數據采集規范和質量控制 真實性、準確性、完整性和可靠性是保證臨床試驗數據質量的基本原則。美國食品藥品監督管理局(FDA)于2007年在其指導原則《臨床研究中使用的計算機化系統》中提出ALCOA原則，可歸因性(attributable)：可鑒別采集信息的來源；易讀性(legible)：采集的數據可被他人閱讀和理解；同時性(contemporaneous)：數據應當在產生或觀察的當時被記錄；原始性(original)：數據首次被記錄，或可以被追查到原始數據；準確性(accurate)：數據記錄和計算、分析等轉換過程是正確可靠的。歐盟臨床試驗質量管理規范(GCP)監查官工作組于2010年在其發布的《關于臨床試驗中對電子源數據和轉錄成電子數據收集工具的期望的反饋書》中提出ALCOA+原則，ALCOA+完整性(complete)：所有檢測結果都被保留，包括元數據；一致性(consistent)：數據沒有矛盾或差異，如使用標準化的數據；持久性(enduring)：按照我國GCP法規要求，研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后5年，申辦者應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市后5年；可獲得性(available when needed)：數據可以及時獲取并提供給管理當局，這就要求在研項目的文件管理中應專柜上鎖，且鑰匙由專人保管，對保存環境也有更高的要求。

提高研究數據質量的核心是推進臨床研究源數據的電子化，特別是突破臨床診療數據與臨床研究系統之間的壁壘[23]。隨著新興的科技手段在國內外逐漸興起，電子數據捕獲(electronic data capture，EDC)系統、電子隨訪系統、虛擬云技術的數據管理、采集匯報數據的移動裝置等新興的科技手段在國內外逐漸興起，為臨床試驗研究注入新的技術手段和方法[24]。電子源數據可以實現數據的直接傳輸，減少人工轉錄過程中的錯誤，對源數據的集中管理將明顯提高檢測質量控制的效率，節省大量現場監查、數據管理環節的人力、物力成本，甚至可以實現遠程質控。

4.2 推進臨床研究過程透明化 一個高質量臨床研究，每一步過程都應經得起推敲和重復，而臨床研究全過程的透明化是保證臨床研究質量的重要措施。臨床試驗透明化主要包括規范臨床試驗注冊及試驗報告、定時公布試驗結果、試驗結果可獲得等，從而實現臨床試驗的全程規范化管理。臨床試驗的結果往往被引用為高水平的證據或應用于指南的制定，對醫生的臨床決策有很大影響。臨床試驗過程作為臨床試驗運行和質量控制的核心環節，對試驗結果的真實性起著決定性的作用，試驗質量在很大程度上決定了研究結果是否存在偏倚。加強臨床試驗過程的透明度有助于使研究結果更加可靠。因此，有研究者建議，在現有的臨床試驗注冊平臺中，應在注冊信息中設置測試質量控制方法，包括測試監控和數據管理，或增加測試過程報告欄，報告相應過程的實施細節，從而促進臨床研究過程的透明度，從而為臨床決策提供更可靠的依據[25]。

4.3 多學科交叉研究大勢所趨 循證醫學、人工智能(artificial intelligence，AI)與中醫藥的結合是中醫藥現代化發展的必然趨勢。構建中醫藥協同創新、多學科融合的科研平臺，如建立企業國家重點實驗室，建立現代中藥國際化產學研聯盟，建立產學研合作中心；促進各專業領域的交流與融合；推動建立符合中國國情的設計、實施和報告標準，加強臨床研究方法的教育和培訓，密切配合臨床研究人員開展研究工作，將有助于中西醫結合研究在臨床試驗的設計、實施、質量控制、數據收集與管理、結果報告的有效開展。AI臨床研究的新指南等新技術的快速發展和進步，對醫學領域的影響日益加深。而如何采集、處理、分析與學習海量的多維度數據，則需要借助AI與大數據技術手段。深度學習算法作為AI的亞類型，如在智能手表上根據靜息心率診斷心房顫動等應用程序正在被消費者大規模使用[26]，但需要對該技術及其在臨床環境中的使用進行嚴格的調查，使該技術可以指導進一步的臨床療效評估和治療。隨著AI在醫學領域的應用越發廣泛，未來有關AI的臨床試驗會越來越多。基于此，AI干預性臨床試驗報告規范CONSORT-AI[27]應運而生。CONSORT-AI提出AI臨床應用的最終證據將來自隨機試驗。理想情況下，這些隨機試驗將結合臨床醫生和算法來比較深度學習算法和臨床醫生的診斷準確性[28]。CONSORT-AI要求說明AI干預如何應用于實驗，如何獲取和選擇AI干預的輸入數據，如何評估和處理低質量或不可用的輸入數據，處理輸入數據時是否有人機交互，AI干預的輸出方法、形式、內容等信息，AI干預在試驗中的預期用途，以及AI干預的輸出如何有助于決策或臨床實踐的其他方面[29]。CONSORT-AI還要求詳細說明如何檢測、預測和解釋已生成的錯誤，這將有助于說明AI應用的相對安全性。

AI在中醫臨床試驗中的應用也實現了突破，如人自然語言處理技術的應用實現了病例信息的自動識別與提取，基于圖像識別技術的四診儀實現了四診信息的定性定量采集，多維度數據采集平臺可以將不同模式的計算識別方法嵌入移動設備等，相信未來AI技術會更大程度地提高臨床數據質量，多學科交叉也會進一步提升中西醫結合臨床研究的整體水平。

5 證據的高效轉化平臺

高質量的設計和數據是產生高質量證據的基礎，證據的轉化是循證決策的前提。對于設計合理、實施嚴謹、結果可信的研究，可以進一步形成一定程度的推薦意見，納入到臨床指南中，直接指導臨床用藥，有利于研究結果在更大范圍內進行推廣使用，為走向國際市場提供更多依據[30]。獲得證據后，應進一步實現證據的轉化運用，提高證據轉化效率，從理論與臨床實踐的積累到開展臨床研究與評價，形成證據與指南，進一步指導決策與實踐，形成研究—評價—應用證據鏈條[31]。目前國際上制定指南時使用的證據分級、推薦意見分級方法并不完全適用于中西醫結合領域。因缺乏具有中醫藥特色的證據轉化工具，使得中西醫結合臨床指南在推薦意見的形成上缺乏臨床研究證據支持，存在諸如表述模糊、缺少強度分級、報告不規范等問題，嚴重阻礙了中醫藥臨床研究證據向臨床實踐的轉化[32]。中醫學是我國最具創新潛力的學科，中西醫結合科技成果轉化是促進中醫學傳承創新的一個極其重要的環節，能否成功實現高質量發展，很大程度上取決于中醫藥科技成果轉化能力的高低。

5.1 中醫藥科技成果轉化平臺的成立 為了破除束縛中醫藥科技成果轉化過程的瓶頸問題，2020年北京中醫藥大學東直門醫院作為牽頭單位聯合全國14家醫療機構和科研院所依托中華中醫藥學會，正式成立了首個以醫療機構為主體的全國中醫藥科技成果轉化平臺。成立中醫藥科技成果轉化平臺的目的就是要充分發揮各方面資源優勢，進一步優化中醫藥科技創新和成果轉化機制，破除制約中醫藥科技創新和成果轉化的障礙。平臺將搭建院企科技成果轉化應用的橋梁，為廣大的中醫藥科技工作者提供藥學、臨床研究等科技成果孵化服務，使平臺成為孵化和科技成果轉化中心，形成產學研一體化體系。

5.2 中西醫臨床研究聯盟的成立 2019年中西醫臨床研究聯盟正式成立，目前擁有聯盟成員單位122家，覆蓋全國27個省市，其中中醫院65家，西醫院43家，企業及研究中心14家。聯盟是由全國中西醫療機構、科研院所、醫藥企業、互聯網企業等自愿結成的非營利性社會團體，其宗旨是搭建中西合璧、學科交叉、信息融通、智能發展的平臺。中西醫臨床研究聯盟在理事會主席單位北京中醫藥大學東直門醫院的組織下，承辦了如“AI與中醫藥學”為主題的香山科學會議以促進學術交融，“Online Seminar”系列學術活動提供了研究成果分享和交流的平臺，提升中西醫臨床研究與決策水平，進一步加強中西醫臨床研究領域的交流。聯盟秉持中西醫并重的原則，整合中西醫臨床資源，以醫療機構為主體、以臨床研究為基礎、以成果轉化為導向，促進臨床醫學與其他學科的交叉融合，探索中西醫臨床研究與實踐的創新與轉化，提高中西醫診療能力和決策水平，搭建臨床研究平臺，培養優秀人才團隊，加強院際學術交流，助力健康中國戰略。

6 總 結

作為醫學研究的重點和熱點，心血管疾病的預防、治療和康復應走在國際醫學發展的前沿，將中醫學和現代醫學優勢互補，開創中西醫結合治療心血管疾病的新思路、新方法。在臨床研究中，以臨床問題為導向，以體現中醫整體觀、辨證論治的特色為基本原則，瞄準防治重大疾病的國家需求，循證優化中醫臨床診療方案；深入開展中醫藥防治重大疾病的病證療效特點及機制的臨床基礎轉化研究；促進醫工結合、學科交叉，共同探索如何推動中西醫結合向循證醫學乃至智能化醫學的轉變，助力中西醫結合臨床研究跨越式發展。形成臨床證據、療效特點、作用機制三個方面全面驗證中西醫結合臨床療效的方法和技術體系。隨著研究的不斷深入，中西醫結合研究的科學性和合理性顯著提高。展望未來，中西醫結合防治心血管疾病循證研究的高質量設計與實施，必將推動高質量證據的生成與轉化，為重大疾病的防治能力提升提供范例。