食品檢驗機構數據準確性的影響因素及提升策略

王艷英 支敏 李巖 石格鑫 胥小榮

摘 要：食品檢驗機構是檢驗食品合格、安全與否的專業技術機構，其檢驗數據的準確性至關重要。基于此，本文從人、機、料、法、環和測6方面分析影響食品檢驗機構數據準確性的因素，并提出提升食品檢驗機構數據準確性的對策。

關鍵詞：食品檢驗機構;數據準確性;影響因素;提升策略

Impact Factors and Improvement Strategies of the Data Accuracy of Food Inspection Institutions

WANG Yanying1， ZHI Min2， LI Yan3， SHI Gexin4， XU Xiaorong1*

（1.Hebei Chengde Inspection and Testing Center for Food and Drug Control， Chengde 067000， China;

2.Hebei Zhide Inspection and Testing Co.， Ltd.， Shijiazhuang 050035， China; 3.Hebei Chengde Comprehensive Law Enforcement Bureau of Market Supervision and Administration， Chengde 067000， China; 4.Hebei Chengde Grain and Oil Quality Inspection Center， Chengde 067000， China）

Abstract： The food inspection agency is a professional technical agency that inspects the quality and safety of food， and the accuracy of its inspection data is very important. Based on this， this article analyzes the factors that affect the accuracy of the data of food inspection agencies from the six aspects of human， machine， material， method， environment and measurement， and proposes countermeasures to improve the accuracy of data of food inspection agencies.

Keywords： food inspection agencies; data accuracy; influencing factors; improvement strategy

食品檢驗機構為行政執法提供了技術支撐，檢驗數據的準確性關系到行政執法的嚴肅和公正;關系到生產者的生存與發展;關系到消費者的健康與安全，檢驗機構應把追求數據準確作為檢驗的最終目標。

1 影響食品檢驗機構數據準確性的因素分析

“利用輸入實現預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動”稱為過程，過程的預期結果稱為輸出，也稱為“產品”。檢驗是最基本的活動，是一個過程。其輸入的是樣品，輸出的是檢驗數據，檢驗報告是最終產品（圖1）。食品檢驗機構總是期望檢驗數據準確、可靠，而檢驗過程離不開人、機、料、法、環、測等資源的利用，這是影響產品質量的主要因素（圖2）。

1.1 “人”的影響

①人員的責任心和工作態度：缺乏職業道德素養、對待工作不認真、不按標準和程序規范操作等;②文化教育程度：理論基礎不同，對標準的理解、執行就不同，導致檢驗結果不同[1];③專業知識：知識量窄，專業基礎不扎實，解決不了檢驗中異常現象和問題;④操作技能：工作經歷不足，實踐經驗不豐富，儀器操作不熟練，檢驗結果出現較大誤差。

1.2 “機器”的影響

①儀器設備：量值范圍和準確度達不到要求，使用過程中性能退化，穩定性差，產生漂移，出現過載、發生故障或異常等;②標準物質：級別、質量、認定值和不確定度、均勻性、穩定性、儲存條件帶來的影響，或超期、變質;③化學試劑、消耗品：化學試劑純度等級，消耗品的質量、儲存條件，超期、變質等;④設施：被污染、性能退化、發生故障或異常等，技術性能不再滿足檢驗標準的要求。

1.3 “材料”的影響

①抽樣程序和抽樣計劃：抽樣編制不科學，導致抽取的樣品沒有代表性;②樣品的采集、運輸和保存：未隨機抽樣，未分析影響因素，不控制環境條件和重要因素，運輸時環境條件不滿足要求，樣品的正常狀態和完整性遭到破壞，以及存儲條件不符合規定，樣品發生退化、污染、丟失或損壞;③樣品的制備和管理：不按規定進行樣品前處理、發生疏漏或過失;樣品標識混亂、發生混肴。

1.4 “方法”的影響

①檢驗方法不受控，使用作廢標準。②標準更新后未進行驗證。③使用非標準方法未進行確認。④缺乏作業指導書。

1.5 “環境”的影響

①環境條件（通風、照明、溫度、濕度、振動等）達不到檢驗標準的要求，或環境條件影響檢驗結果時，不監測、控制、記錄環境條件。②未對化學危險品、易燃易爆氣體等進行安全評價。③未對檢驗過程中產生的三廢、粉塵、噪聲等進行環境污染評價。④環境條件存在風險和隱患，仍開展檢驗活動。⑤內務管理混亂，試驗區布局不合理，互相干擾或交叉污染。⑥環境條件對人員健康造成不良影響。

1.6 “測量”的影響

①未監控檢驗結果的有效性和質量。②監控方法不恰當，未對質量控制加以評價。③不參加能力驗證或檢驗機構間的比對;檢驗結果不理想時，未系統分析原因以及采取有效的糾正措施。

2 提升食品檢驗機構數據準確性的對策

2.1 運用過程方法建立起科學的質量管理體系，融入檢驗的全過程并有效運行

“過程方法”是質量管理的七大原則之一，其是“將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。”質量管理體系由相互關聯的過程組成，通過對過程的有效管理、資源的高效利用，可達到提高績效的目的。檢驗機構應按《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214—2017）[2]建立覆蓋全部檢驗活動的、科學完善的質量管理體系，將其政策、計劃、程序等制訂成文件，保證質量管理體系有效運行，并采用內部審核、管理評審、質量監督、內部質控、能力驗證等有效措施，定期審查和完善管理體系，做到持續改進。

2.2 嚴格遵守相關法律法規，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德

食品檢驗機構應遵守《中華人民共和國食品安全法》《食品檢驗機構資質認定條件》等，識別公正性風險，通過發布“檢驗公正性聲明”制定質量方針和目標等，維護檢驗的科學嚴謹性，確保檢驗數據準確、可追溯，認真履行社會責任和使命。

2.3 引進高素質的專業人員，加強人員培訓和管理，提高檢驗技能

①加強人員管理，開展能力確認。對人員的資格確認、任用、授權和能力保持進行規范的管理，對抽樣、操作設備、檢驗、簽發檢驗報告的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認后上崗。②開展人員培訓，持續提升綜合素質和能力。每年制定培訓計劃，重點關注食品法律法規、食品安全標準、檢驗方法原理、數據處理、大型儀器操作、不確定度分析、安全與防護知識等內容，實施培訓。③通過人員考核與獎懲，充分調動人員潛能和工作積極性。任命監督員開展質量監督;建立和落實獎懲制度，開展績效考核，督促人員端正工作態度，增強責任心，提高職業道德素質[3]。④營造研究氛圍，通過科研提升整體水平。培養學科帶頭人，建立科研團隊，研究食品中違禁物質等分析技術。

2.4 按標準要求配置相應的儀器設備設施，加強維護和管理，保持良好的性能

①配備。根據檢驗方法對儀器設備的量程、準確度以及檢出限要求，正確配齊設備設施，保證檢驗的正常開展。②量值溯源。對影響檢驗結果準確性、或有計量溯源性要求的儀器設備，必須溯源到國家基準。制定溯源計劃，開展周期溯源（檢定、校準或核查），確認滿足要求方可使用。③期間核查。對不太穩定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產生漂移、過載可能造成損壞的、能力驗證結果有問題、對檢驗數據有疑問、單純檢定或校準不能保證在有效期內正確可靠的儀器設備，制定期間核查計劃，在兩次檢定/校準期間，使用核查標準、儀器比對、方法比對、加標回收等方法，核查儀器的穩定性。④維護保養。制定維護保養計劃，由授權使用人員按作業指導書定期維護保養，防止功能退化。⑤標準物質、試劑的控制。標準物質必須妥善保管并標識，定期期間核查。需分級使用的、現用現配的、避光或冷藏的試劑，嚴格按規定執行，且在有效期內使用。

2.5 按抽樣計劃科學抽樣，加強樣品管理，保證樣品的完整性、有效性

①根據統計方法，制定科學的抽樣計劃，確保抽樣的代表性、隨機性和檢驗結果的有效性。②抽樣時，詳細記錄、正確抽樣，保證樣品代表食品的真實質量狀況。記錄所用的抽樣程序、抽樣人、環境條件以及抽樣位置的圖示等。③運輸、流轉環境條件應滿足樣品質量要求，加強防護，避免樣品損壞。④交接與標識。交接時檢查、確認樣品，記錄樣品的狀態、異常情況等;建立樣品的標識系統，加貼唯一性標識和檢驗狀態標識，防止混淆。⑤存儲與制備樣品庫配備通風、控溫等設施，避免樣品發生污染、損毀和性狀異常改變。嚴格按標準規定進行樣品前處理，使所制備的樣品保持原始樣品的特性。

2.6 選擇、驗證或確認檢驗方法，對檢驗方法進行有效控制

①檢驗方法的選擇。檢驗優先使用國家標準、行業標準、地方標準方法。同一標準中，也有容量法、分光光度法、儀器法之分，適用范圍、精密度、檢出限不同，相關人員應充分考慮檢驗項目的含量范圍、要求的精度、干擾因素來選擇檢驗方法[4]。②標準方法的驗證。標準方法使用前應對能正確使用標準方法的能力進行驗證，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等。③定期跟蹤、查驗新標準的制修訂情況，使用有效版本，并重新驗證。④非標準方法的確認。使用非標準方法（含自制方法）前，應對數值范圍、測量不確定度等技術指標進行確認。⑤制定作業指導書。對操作人員不能直接使用的、內容復雜不便于理解的、規定不夠簡明的以及缺少足夠信息的標準，或方法中有可選擇的步驟、使用時因人而異影響檢驗數據正確性的標準，制定作業指導書。

2.7 識別檢驗所需要的環境條件并進行控制，保障檢驗結果的質量

①檢驗場所和環境條件應滿足法律法規、檢驗方法標準或技術規范的要求。②對影響檢驗結果準確性的環境條件進行監測、控制并真實記錄。③影響檢驗質量的區域，根據自身特點和具體情況對進入的人員或使用進行控制。④加強內務管理，識別危及安全和污染環境的因素，開展安全和環境評價，若環境對人員健康有不良影響時，可采取控制措施。試驗區布局合理，標識清晰，相鄰區域的活動不相容或相互影響時，進行有效隔離。⑤環境存在風險和隱患，需停止檢驗活動，問題解決后方可恢復檢驗。

2.8 運用多種質量控制方法，監控檢驗結果的有效性

①明確檢驗過程控制的要求，編寫質量控制計劃，采取適當的方式進行監控，如使用標準物質、留樣復測、人員比對、儀器比對、盲樣考核等，并加以評價[5]。②采用統計技術分析數據的發展趨勢，當分析結果超出預定的準則，糾正出現的問題，防止錯誤結果。③積極參加能力驗證或檢驗機構間比對，以發現系統誤差、分析原因、采取糾正措施、試驗驗證有效性，促進自我完善。

3 結語

建立可靠的質量管理體系并有效運行，對人機料法環測和檢驗全過程實施有效控制，及時發現存在的問題，積極采取有效的糾正措施和應對風險機遇的措施，不斷改進和提高檢驗工作質量，才能確保檢驗結果的準確可靠。

參考文獻

[1]楊威.影響實驗室檢測結果準確性的因素分析[J].環境與發展，2014（1）：174-176.

[2]國家認證認可監督管理委員會.檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求：RB/T 214—2017[S].北京：中國標準出版社，2017.

[3]謝琳，張征軍.淺談對影響檢測結果準確性和可靠性諸因素的控制[J].價值工程，2010（17）：126-127.

[4]鄧曉鶯.影響檢驗結果準確性的因素及其控制[J].化學設計通訊，2009（3）：52-54.

[5]李巖.食品檢驗結果的影響因素及其提高檢驗結果準確性和有效性的措施[J].中國衛生產業，2017，14（2）：67-68.