濟南地區(qū)56～60周歲、18～55周歲無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本初篩及獻(xiàn)血復(fù)檢淘汰結(jié)果對比分析

孫平，孫秀艷，姜慧，鄭順貞

1濟南市血液供保中心，濟南250001；2山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院

輸血在臨床上具有拯救生命、治療疾病的重要作用。到目前為止，血液仍不能被人工制造或者藥物替代，使得血液具有稀缺性。由于醫(yī)療技術(shù)的不斷進步、腫瘤發(fā)病率增高、國家醫(yī)保政策的普及、高齡產(chǎn)婦數(shù)量增加等原因?qū)е碌呐R床用血量增長迅速與適齡獻(xiàn)血人群縮減的矛盾日益增長［1］。隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，人的壽命越來越長，也活的更健康。我國自2000年進入老齡化社會，截至2018年底，60歲及以上老年人口達(dá)到2.49億人，占總?cè)丝诘?7.9%［2］。發(fā)達(dá)國家比中國更早進入人口老齡化社會，各國對高齡獻(xiàn)血者的可行性和安全性以及年齡對血液質(zhì)量的影響進行了系統(tǒng)、細(xì)致的研究后，英國、荷蘭、德國、澳大利亞、加拿大、美國都修改了獻(xiàn)血的年齡上限［3］。世界衛(wèi)生組織規(guī)定獻(xiàn)血者的年齡在18～65歲之間。我國自2012年7月1日起實施的新版GB18467-2011《獻(xiàn)血者健康檢查要求》修改了獻(xiàn)血年齡上限，既往無獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動要求再次獻(xiàn)血的，年齡可延長至60周歲［4］。目前國內(nèi)對56～60周歲獻(xiàn)血者的研究報道比較少見，本研究對比分析了2012年7月—2020年6月濟南地區(qū)56～60周歲、18～55周歲無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本初篩及獻(xiàn)血復(fù)檢淘汰結(jié)果，為高齡獻(xiàn)血者的招募工作提供數(shù)據(jù)支持。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2012年7月1日—2020年6月30日濟南地區(qū)參與無償獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者306 545人次為研究對象，其中56～60周歲獻(xiàn)血者1 885人次，記為觀察組，18～55周歲獻(xiàn)血者304 660人次，記為對照組。

1.2 兩組獻(xiàn)血者初篩指標(biāo)檢測及淘汰率計算 以GB18467-2011《獻(xiàn)血者健康檢查要求》為標(biāo)準(zhǔn)，對兩組獻(xiàn)血者進行初篩，初篩項目包括血紅蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。在獻(xiàn)血前采集獻(xiàn)血者肘靜脈血，采用硫酸銅目測法檢測血紅蛋白，男≥1.052 0、女≥1.051 0為合格；使用沃特世半自動生化分析儀采用速率法檢測ALT，以ALT≤50 U為合格（2013年4月之前合格標(biāo)準(zhǔn)為ALT≤40 U），使用HBsAg試紙條檢測HBsAg，陰性為合格。單采血小板獻(xiàn)血者還需要檢測血常規(guī)，需滿足紅細(xì)胞比容（HCT）≥0.36和采前血小板計數(shù)（PLT）≥150×109/L且<450×109/L。各血液檢測項目均合格者方可獻(xiàn)血，檢測不合格者初篩淘汰，計算初篩淘汰率。初篩淘汰率=淘汰人次/登記人次×100%。

1.3 兩組獻(xiàn)血者復(fù)檢指標(biāo)檢測及淘汰率計算 以《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》［4］為標(biāo)準(zhǔn)，對兩組獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進行復(fù)檢，復(fù)檢項目包括HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體特異性抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗原和抗體（HIV Ab/Ag）、ALT、乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）、丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）、人類免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）及乳糜程度。取獻(xiàn)血者血液標(biāo)本，使用Uranus AE150全自動酶免分析儀和FAME 24/20采用酶聯(lián)免疫吸附實驗法（ELISA）檢測血清中HBsAg、抗-HCV、抗-TP和HIV Ab/Ag，檢測無反應(yīng)性，判為合格；使用全自動生化分析儀AU480采用速率法檢測ALT，ALT≤50 U為合格（2013年4月之前合格標(biāo)準(zhǔn)為ALT≤40 U）；使用科華血液核酸篩查系統(tǒng)或羅氏Cobas s201系統(tǒng)采用實時熒光聚合酶鏈反應(yīng)法（PCR）對血清中HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA進行核酸檢測（NAT），NAT無反應(yīng)性判為合格，若混樣檢測有反應(yīng)性則進行拆分檢測，以拆分結(jié)果為最終判定結(jié)果。使用比濁圖片法，肉眼觀察血液標(biāo)本乳糜程度，乳糜指數(shù)≤2的乳糜血定為輕度乳糜，乳糜指數(shù)在3～5定為中度乳糜，乳糜指數(shù)>5定為重度乳糜，重度乳糜判為不合格。復(fù)檢項目中任何一項陽性或ALT>50 U或重度乳糜判定為血液標(biāo)本不合格，血液復(fù)檢淘汰，計算復(fù)檢淘汰率。復(fù)檢淘汰率=合格血液標(biāo)本數(shù)/血液標(biāo)本總數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料比較用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組獻(xiàn)血者初篩淘汰率比較 觀察組登記人次1 885人次，獻(xiàn)血人次1 876人次，淘汰9人次，初篩淘汰率為0.48%；對照組登記人次304 660人次，獻(xiàn)血人次302 842人次，淘汰1 818人次，初篩淘汰率為0.60%；兩組初篩淘汰率相比，P>0.05。

2.2 兩組獻(xiàn)血者血液復(fù)檢淘汰情況比較 觀察組血液復(fù)檢標(biāo)本1 876例，不合格32例，血液復(fù)檢淘汰率為1.71%；對照組血液復(fù)檢標(biāo)本302 842例，不合格7 302例，血液復(fù)檢淘汰率為2.41%；兩組血液復(fù)檢淘汰率相比，P<0.05。

觀察組血液復(fù)檢標(biāo)本中，ALT>50 U者占0.53%、HBsAg陽性者占0.11%、抗-HCV陽性者占0.11%、抗-TP陽性者占0.64%、HIV Ab/Ag陽性者占0.00%、乳糜血占0.16%、NAT有反應(yīng)性者占0.16%，對照組血液復(fù)檢標(biāo)本中，ALT>50 U者占1.38%、HBsAg陽性者占0.32%、抗-HCV陽性者占0.25%、抗-TP陽性者占0.31%、HIV Ab/Ag陽性者占0.11%、乳糜血占0.03%、NAT有反應(yīng)性者占0.02%，其中，觀察組血液復(fù)檢樣品中ALT>50 U者、抗-TP陽性者、乳糜血、NAT陽性者與對照組相比，P均<0.05。

3 討論

2012年7月1日—2020年6月30日我中心56～60周歲獻(xiàn)血者共1 876人次，占獻(xiàn)血總?cè)舜蔚谋壤秊?.62%，56～60周歲獻(xiàn)血者占整個獻(xiàn)血者人群比例非常低，與相關(guān)文獻(xiàn)報道的一致［5-7］。由于缺乏相關(guān)研究及可靠數(shù)據(jù)支持，采供血機構(gòu)對56～60周歲獻(xiàn)血人群的獻(xiàn)血安全性及可行性仍處于摸索狀態(tài)，宣傳力度不足，社會各界對該年齡段獻(xiàn)血人群的認(rèn)識不夠［8］，在一定程度上影響了該年齡段獻(xiàn)血工作的開展并且流失了部分優(yōu)質(zhì)的固定獻(xiàn)血者。

咸陽、鄭州、北京等地報道［9-11］的無償獻(xiàn)血人群中，高齡組獻(xiàn)血者呈逐年上升趨勢，這與我國近年來加強獻(xiàn)血宣傳和加大招募力度有關(guān)，人們對獻(xiàn)血知識和獻(xiàn)血要求有了更深刻的理解和認(rèn)識，思想觀念發(fā)生了改變。56～60周歲獻(xiàn)血人群初篩淘汰率為0.48%，18～55周歲獻(xiàn)血人群初篩淘汰率為0.60%，兩者比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。56～60周歲獻(xiàn)血人群血液復(fù)檢淘汰率為1.71%，低于18～55周歲獻(xiàn)血人群，這與相關(guān)文獻(xiàn)報道的56～60歲組血液檢測不合格率低于其他各組一致［12］。分析認(rèn)為，一方面是由于該年齡段獻(xiàn)血者多為多次獻(xiàn)血者，無償獻(xiàn)血知識宣教非常充分，血液感染性風(fēng)險低，另一方面是由于他們更加注重健康養(yǎng)生，作息規(guī)律，飲食健康，獻(xiàn)血動機單純，血液安全性高。

本探究對56～60周歲獻(xiàn)血人群和18～55周歲獻(xiàn)血人群血液復(fù)檢不合格原因進行了對比。研究結(jié)果顯示，觀察組>50 U者占0.53%，低于對照組，這可能與56～60周歲多為多次獻(xiàn)血者，更了解獻(xiàn)血知識，血液檢測頻率更高有關(guān)。同時，本研究結(jié)果顯示ALT高是18～55周歲組血液淘汰的主要原因，與許多學(xué)者報道的ALT異常是血液報廢的主要原因一致［13］。在今后的工作中我們會從以下五個方面來降低血液ALT不合格率，避免血液資源大量浪費：①加強工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)能力；②在獻(xiàn)血者初篩時仔細(xì)詢問其飲酒、睡眠、飲食及服藥史等方面情況；③及時校準(zhǔn)生化分析儀；④嚴(yán)格按照規(guī)定存放、使用試劑；⑤定期對ALT檢測數(shù)據(jù)進行分析以及時發(fā)現(xiàn)異常。

本研究中，觀察組抗-TP陽性者占0.64%，高于對照組，但HBsAg、抗-HCV和HIV Ab/Ag陽性率，兩組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，這與王娜等［10］報道的56～60歲組HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV陽性率較其他人群低不同，可能與我們的研究人數(shù)較少有關(guān)。研究顯示，56～60周歲獻(xiàn)血人群抗-TP陽性數(shù)達(dá)總陽性數(shù)的37.50%（12/32），可能與濟南地區(qū)梅毒的流行特點有關(guān)。為減少血液報廢，在后期的工作中我們可以選擇性地針對該年齡段的獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前進行抗-TP快速檢測。觀察組乳糜血淘汰率為0.16%，高于對照組，可能是因為老年人血脂異常的發(fā)生率更高。陳潔等［14］的研究表明，隨著年齡增加，血脂、血糖及血壓異常發(fā)生率呈上升趨勢，50～59歲達(dá)71.59%。為進一步保障血液安全，本中心自2015年3月開始對獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進行HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA三聯(lián)檢。觀察組NAT有反應(yīng)性者占0.16%，高于對照組，可能與我們的研究人數(shù)較少有關(guān)。

56～60周歲獻(xiàn)血人群大多已經(jīng)退休或臨近退休，他們生活壓力小，更加注重健康和養(yǎng)生，有良好的生活方式，作息規(guī)律、飲食健康、獻(xiàn)血動機單純，其捐獻(xiàn)的血液具有安全、低危的特點，雖然這一年齡段的占比較小，卻是血液資源不可或缺的補充。隨著老齡化社會不斷發(fā)展和獻(xiàn)血人群年齡結(jié)構(gòu)的改變，其獻(xiàn)血占比可能會繼續(xù)上升。有研究［15］發(fā)現(xiàn)，常年定期獻(xiàn)血可有效降低血栓性疾病及其他相關(guān)疾病發(fā)生率，常年定期獻(xiàn)血的人群整體身體素質(zhì)更強。還有研究［16］表明，嚴(yán)格按照獻(xiàn)血者選擇標(biāo)準(zhǔn)程序操作，老年人獻(xiàn)血是安全可行的。這給鼓勵老年人獻(xiàn)血提供了有力證據(jù)。

綜上所述，與18～55周歲無償獻(xiàn)血者相比，56～60周歲無償獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的血液復(fù)檢淘汰率更低，主要表現(xiàn)為ALT>50 U者占比更少，但抗-TP陽性者、乳糜血、NAT陽性者占比較高。56～60周歲獻(xiàn)血人群捐獻(xiàn)的血液具有安全、低危的特點，隨著老齡化社會加劇，適齡獻(xiàn)血人群減少，可加大對56～60周歲獻(xiàn)血者的招募力度，使其成為無償獻(xiàn)血的有力補充。