潤州區疾控中心參加五城市實驗室微生物室間比對結果分析

崔 靜

（鎮江市潤州區疾病預防控制中心，江蘇 鎮江 212000）

1 材料與方法

1.1 材料來源

揚通徐鎮泰疾控系統實驗室比對結果報告書；潤州區疾控中心質量檢測報告書、原始記錄；實驗室間比對試驗作業指導書。

1.2 比對試驗方法

（1）參加五城市實驗室間比對方法：潤州區疾控中心2009-2019年參加由揚通徐鎮泰五城市疾控中心聯合組織的實驗室室間比對試驗，實驗室按照下發的“實驗室間比對試驗作業指導書”的要求接受、保存樣品，開展檢驗操作，書寫原始記錄結果報告[1]。比對試驗依據“微生物學檢驗國家標準、傳染病診斷國家標準”進行。比對試驗結束后，向組織方遞交檢測報告書，組織方對比對工作進行總體評價與分析，年終組織方以總結會的形式公布比對結果[2]。

（2）種由獲得國家合格評定，國家認可委員會認可資質的單位，從標準儲藏株中選擇并直接傳代制備后供給。）進行比較，判定檢驗結果正確與否，兩種致病菌均檢出的為符合，檢出一種致病菌的為基本符合，兩種致病菌均未檢出的為不符合。

2 結 果

2.1 微生物檢驗結果符合情況分析

2009-2019年11年間本中心實驗室共檢測比對試驗樣品27份，涉及細菌（見表1）有桿菌、球菌、螺菌等致病菌或條件致病菌，資質認定能力范圍內樣品共計11份，能力范圍外樣品16份，比對結果符合率：總體符合率85.2%、能力范圍內符合率81.8%、能力范圍外符合率87.5%。

2.2 檢測報告及原始記錄存在問題

實驗條件書寫不規范、試劑及血清未書寫批號、分離培養記錄不清晰。

表1 比對試驗結果分析

續表1

2.3 檢測過程出現的問題

試驗過程出現未使用標準菌株、血清凝集無生理鹽水陰性對照、培養及觀察時間不具體、無選擇性增菌過程等現象。詳見表2。

表2 比對試驗存在問題分析

3 討 論

比對試驗結果表明，對參比微生物樣品的檢測合格率（完全符合和基本符合）已達85.7%，這個結果基本上能如實地反應本實驗室的實際檢測水平和能力，通過參加2009-2019年間的五城市實驗室室間比對活動，實驗室檢測能力有所提高，拓展了實驗室檢測能力范圍[3]；促進了實驗室質量管理體系進一步完善；但就實驗過程中出現的問題，要認真對待[4]，尤其是能力范圍內比對結果符合率不高的問題，引起重視，要查找問題原因并時糾正；同時應重點加強針對檢驗人員開展業務知識培訓，重視實際操作能力的提升，提高實驗人員的業務素質和技能水平，確保日常檢測操作規范，結果的精準可靠。