定坤丹、激素及激素合并定坤丹治療圍絕經期綜合征的臨床研究

李亞榮 何衛寧

(長安醫院婦科，陜西 西安市 710016)

圍絕經期綜合征的發病機制在于機體激素水平異常，外源性補充雌激素手段可發揮圍絕經期綜合征治療效用[1]。有研究證實[2]，在圍絕經期綜合征患者的中醫治療中采用定坤丹療法，能夠有效舒調氣血、理氣疏肝，不良反應低，可作為圍絕經期綜合征患者的有效治療方法。本文淺析在圍絕經期綜合征患者的治療中采用定坤丹、復合激素給藥與激素合并定坤丹聯合給藥的臨床可行性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年01月至2020年01月我院確診圍絕經期綜合征的患者120例，隨機分為定坤丹組、激素組和聯合組，各40例。定坤丹組年齡46～63歲，平均年齡(53.15±5.82)歲；病程4個月～5年，平均病程(2.17±0.57)年；激素組年齡47～65歲，平均年齡(53.48±5.74)歲；病程3個月～5年，平均病程(2.13±0.42)年。聯合組年齡46～66歲，平均年齡(54.06±6.02)歲；病程6個月～5年，平均病程(2.38±0.67)年。納入標準：確診圍絕經期綜合征患者[3]；所有患者均伴隨有一定程度的情緒異常、失眠多夢、月經紊亂、心悸等表現；患者知情同意；可耐受相應治療者。排除標準：排除其他因素導致精神、月經等異常癥狀者；合并嚴重臟器疾病者；認知功能障礙或精神類疾病者；嚴重全身性感染；妊娠、哺乳期女性。本研究獲得本院倫理委員會批準。三組患者一般資料對比差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 定坤丹組：口服定坤丹(生產企業：山西廣譽遠國藥有限公司；國藥準字：Z20059003)，晨暮各服一次,7g/次，3月/療程。激素組：口服雌二醇片/雌二醇片地屈孕酮片(藥品名稱：芬嗎通；生產企業：荷蘭蘇威制藥有限公司；注冊證號：H20100159)，第一規格：雌二醇(白片)1mg/雌二醇1mg+地屈孕酮(灰片)10mg；第二規格：雌二醇2mg/雌二醇2mg+地屈孕酮10mg。前14d服白片(1mg)，后14 d服灰片(1/10mg)，1片/d，28d/療程，不間斷持續服藥；通常治療應從第一規格開始，根據臨床療效，視個體需要調整劑量，如與雌激素不足相關的癥狀被改善時，可服用第二規格。聯合組：激素+定坤丹聯合療法，給藥方案同上。

1.3觀察指標 采用Kupperman更年期評分量表[4]進行療效評估，療效率=[(優+可)/總例數]×100%；采用經Greene更年期癥狀量表[5]評估患者癥狀改善情況；采用經SF-36生活質量量表[6]評估患者生活質量；采用焦慮自評量表(SAS)[7]、抑郁自評量表(SDS)[8]評估患者情緒；比較不良反應發生情況。

2 結 果

2.1三組療效比較 聯合組療效率(97.50%)高于定坤丹組(72.50%)、激素組(80.00%)(P<0.05)；定坤丹組、激素組對比，差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2三組不良反應比較 定坤丹組發生乳房脹痛1例，并發癥發生率2.50%；激素組發生陰道出血2例，乳房脹痛3例，并發癥發生率12.50%；聯合組發生陰道出血1例，乳房脹痛2例，并發癥發生率7.50%。聯合組與定坤丹組、激素組分別比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，但定坤丹組不良反應發生率小于激素組(P<0.05)。

2.3三組癥狀、生活質量與情緒比較 三組治療前四量表得分對比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，聯合組Greene、SAS、SDS分值低于定坤丹組與激素組，SF-36分值高于定坤丹組與激素組(P<0.05)，而定坤丹組與激素組間對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 三組癥狀、生活質量與情緒比較分，n=40]

3 討 論

外源性雌激素補充為圍絕經期綜合征患者常見治療方法。思考其治療機制在于雌激素可令腦血管內皮功能強化，改善血管伸縮性，同時可對神經元產生作用，調節神經細胞分化、發育與突觸的可塑性，有效改善腦神經遞質活性，從而實現各類癥狀的有效抑制[9]。芬嗎通作為臨床常用藥物，內部雌二醇片與人體內源性雌二醇化學及生物特性一致，故被歸入人體雌激素。芬嗎通給藥綜合可行性佳，能夠有效改善患者雌激素水平，實現疾病治療目的[10]。中醫角度認為圍絕經期綜合征為肝腎陰虧、陰虛火旺，而定坤丹內有效中藥材成分，如白術、人參可補氣，當歸、阿膠可補血，三七、西紅花可活血，科學給藥下兼具調暢氣血、理氣疏肝、養血補氣、平定陰陽等功效[11]。

本文結果顯示，聯合組療效率高于定坤丹組、激素組(P<0.05)；定坤丹組、激素組對比，差異無統計學意義(P>0.05)，提示聯合用藥可極大程度提升綜合療效,定坤丹在聯合組中主要發揮了輔助作用。聯合組不良反應率與定坤丹組、激素組分別比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，但定坤丹組不良反應發生率小于激素組(P<0.05)，提示單純中藥治療圍絕經期綜合征安全性最高，而中西醫結合治療同樣安全性可控，不會加大不良事件風險率。在癥狀、生活質量與情緒量表對比上，治療后，均呈現為聯合組量表評分優于定坤丹組、激素組(P<0.05)，而定坤丹組、激素組組間對比差異無統計學意義(P>0.05)，進一步提示中西醫聯合用藥在改善患者癥狀，提升患者生活質量方面療效確切。

綜上，激素合并定坤丹治療圍絕經期綜合征療效顯著，安全性好。