通脈膏方治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床觀察

吳建華 張漢超( 通訊作者) 王軼 王海青 鞠振國

（徐州市中醫院 江蘇 徐州 221003）

下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）屬中醫“脫疽病”范疇，其病機關鍵為五臟元氣虛損、痰瘀互結[1]，血脈不通、筋脈失養。基于“以養治痛”、“以通治痛”理論我們自制通脈膏[2]，用于治療Ⅱ期ASO 40 例 取得滿意療效，現總結報告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2018年11月―2019年12月期間就診符合ASO Ⅱ期（間歇跛行期）診斷與分期標準[3]的門診患者80 例，按就診先后順序隨機分A、B 兩組。A 組40 例，年齡最大98 歲，最小47 歲；性別：女11 例，男29 例；病程最短4 月，最長4 年；病期Ⅱa期24 例、Ⅱb 期16 例；合并糖尿病10 例、腦梗死12 例、高血壓病22 例、冠心病15 例。B 組40 例，最大87 歲，最小49 歲；男21 例，女19 例；病程最短3 個月，最長5 年；合并糖尿病12 例、高血壓20 例、腦梗死12 例、冠心病15 例；Ⅱa 期25 例，Ⅱb期15 例。兩組在年齡、性別、病程、病期、并發病等方面經統計學處理差異均無統計學意義（P＞0.05）。該臨床研究項目經本院醫學倫理委員會批準，入組患者均知情同意。

1.2 治療方法

兩組常規給予包括戒煙、適當運動、飲食控制、降壓、降糖等一般性基礎治療，治療前停用降血脂、抗凝血、抗感染藥物。A 組予自制通脈膏方（方含生黃芪15g、三七粉15g、丹參15g、紅景天15g、何首烏15g、絞股藍15g、銀杏葉15g、山楂15g、紅花15g、白術15g、海藻15g、茯苓15g、澤瀉30g、虎杖15g、毛冬青30g、牛膝15g、枸杞子15g、續斷15g、杜仲15g、肉蓯蓉15g、決明子15g、柴胡15g、陳皮15g、赤芍15g、川芎15g、鹿角膠30g 等。本院制劑室按煎膏劑工藝和質量標準制備[2]）15g，沖服，每日2 次。B 組予前列地爾注射液（脂微球包裹靶向制劑）10μg 加生理鹽水10ml 靜注，每日1 次，連用15d，休息10d，再連用15d。均40d 為1 療程，2 個療程治療結束評定療效，統計治療前后ABI、CRP、足背動脈血流峰值等觀察指標結果。

1.3 療效評定標準

參照據中華中醫藥學會脈管病專業委員會制定的療效評定標準[4]制定。顯效：臨床癥狀改善明顯，趾端血供障礙改善明顯，趺陽脈搏動明顯好轉，彩超檢查足背動脈血流量基本恢復正常，踝肱指數（ABI）＞0.9，能持續步行500m 以上。有效：臨床癥狀減輕，趾端血供障礙有改善，趺陽脈搏動好轉，ABI 較前升高，能持續步行300m 以上。無效：臨床癥狀、體征改善不明顯，跛行間距、ABI 進一步降低。

1.4 統計學處理方法

計數資料用χ2檢驗。符合正態分布的計量資料采用均數±標準差（±s）表示，方差齊性的計量資料比較，組內比較行配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2.結果

2.1 ABI 治療前后比較

A 組治療前后ABI 比較差異有統計學意義（P＜0.001）。B組治療前后ABI 比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組間治療前ABI 比較差異無統計學意義，治療后比較差異有統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組治療前后踝肱指數（ABI）比較（±s）

表1 兩組治療前后踝肱指數（ABI）比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后 t P A 組 40 0.59±0.26 0.86±0.29 4.38 ＜0.001 B 組 40 0.61±0.29 0.72±0.27 2.48 ＜0.05 t 0.46 3.16 - -P＞0.05 ＜0.01 - -

2.2 C 反應蛋白（CRP）治療前后比較

A 組治療前后CRP 比較差異有統計學意義（P＜0.001），B組治療前后CRP 比較差異有統計學意義（P＜0.05），兩組治療前CRP 組間比較差異無統計學意義，兩組治療后CRP 組間比較差異有統計學意義（P＜0.001）。見表2。

表2 兩組治療前后C 反應蛋白（CRP）比較（±s）

表2 兩組治療前后C 反應蛋白（CRP）比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后 t P A 組 40 25.20±3.26 17.46±2.19 17.59 ＜0.001 B 組 40 25.21±3.39 23.79±3.08 2.59 ＜0.05 t 0.01 9.74 - -P ＞0.05 ＜0.001 - -

2.3 雙側足背動脈動脈峰值流速（PSV）治療前后比較

A 組雙側足背動脈峰值流速治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05）。B 組治療前后雙足背動脈峰值流速比較差異有統計學意義（P＜0.05），兩組治療前后雙側足背動脈峰值流速組間比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后雙側足背動脈峰值流速比較（cm/s，±s）

表3 兩組治療前后雙側足背動脈峰值流速比較（cm/s，±s）

組別 例數 左足背A 右足背A 治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P A 組 40 43.44±7.27 47.57±6.95 3.69 ＜0.01 44.63±7.49 47.75±7.40 2.65 ＜0.05 B 組 40 44.54±6.98 46.96±7.22 2.16 ＜0.05 45.07±7.47 47.56±7.45 2.11 ＜0.05 t 0.98 0.54 - - 0.42 0.17 - -P＞0.05 ＞0.05 - - ＞0.05 ＞0.05 - -

2.4 臨床療效比較

兩組總有效率比較經χ2檢驗差異均有統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4 兩組臨床療效比較（例）

3.討論

下肢動脈硬化閉塞癥屬“脫疽”范疇，其主要病理產物“硬化斑塊”屬“血脈痰核”范疇。近年來中醫藥或中西醫結合治療ASO 及中醫藥預防ASO 介入術后再狹窄方面都取得一定進展，治法多樣、療效滿意，積累了豐富的臨床經驗[5-10]。我們研究認為：ASO 病機關鍵是五臟元氣虛損、痰結血壅、痰瘀互結、痰核內生、血脈不通，“失養則痛”“不通則痛”，治療當補氣振元、化痰活血、軟堅散結、消斑塊、化痰核、通血脈。我們在治療ASO 驗方通脈湯[1]基礎上加減化裁擬定通脈膏方，以黃芪、三七為君藥，合奏補氣行血、活血通脈之功；佐以紅景天、白術、枸杞子、續斷、杜仲、懷牛膝、肉蓯蓉、何首烏、鹿角膠以補五臟、振元氣、復血脈，以養治痛；佐以絞股藍、紅花、丹參、赤芍、銀杏葉、山楂、川芎、柴胡以行氣活血、化瘀通脈；佐以茯苓、澤瀉、海藻、虎杖、毛冬青、陳皮以祛濁、化痰、軟堅、散結。活血、化痰、散結、軟堅而通血脈，以通治痛。通脈膏[2]方配伍嚴謹，選藥避免了氣味、口感不良之品，攻補兼施，補而不膩，攻而不伐，通與養結合，切中ASO 病機，直達病灶，因此臨床療效良好。前列腺素E1具有抑制血小板聚集、擴張外周血管與冠狀血管、降低外周血管阻力的作用,前列腺素E1 脂微球載體制劑，具有靶向治療作用,可以使藥物與斑塊親和，達到延緩藥物釋放速度、減少其在血液中失活以及在循環中被分解作用，增加了其生物利用度[11-12]，從而減少用量、避免副作用，又提高了臨床療效，臨床普遍應用其治療ASO。通脈膏方與前列地爾治療Ⅱ期ASO 臨床對照研究結果：A、B 組總有效率分別為90.50%、67.50%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.01），通脈膏方治療ASO 療效優于前列地爾。ABI 是反應下肢血供情況的重要指標，其值越低說明缺血程度越嚴重，A、B 組治療前后ABI 比較差異均有統計學意義（P＜0.001，0.05），兩組治療后ABI 均所升高，表明兩者具有改善血供的作用。CRP 是人體內重要的炎癥因子，參與了ASO 發生、發展過程，兩組治療后CRP 均有所降低，A、B 組治療前后CRP 比較差異均有統計學意義（P＜0.05），表明兩者均具有抗感染作用。動脈硬化嚴重閉塞時其血液峰值流速是降低的，A、B 組治療前后足背動脈峰值流速比較差異有統計學意義（P＜0.05），兩組治療后雙側足背動脈峰值流速均所升高，表明兩者均具有增加血流量、改善血供的作用。綜上所述，自制通脈膏方治療ASO 療效較好，優于單純前列地爾靜注，其具有抗感染、通血管、增加血流量、改善血供等綜合治療作用，具有臨床應用價值。