健脾生血顆粒治療化療相關(guān)性貧血的療效觀察

李勇 靳峰陽

摘要 目的：觀察健脾生血顆粒治療化療相關(guān)性貧血的療效。方法：選取2018年1月至2020年7月武漢市漢陽醫(yī)院腫瘤科收治的因惡性腫瘤化療導(dǎo)致貧血的患者60例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組給予健脾生血顆粒，對照組給予三維亞鐵咀嚼片，治療4周后評價2組療效，比較總有效率、血常規(guī)指標(biāo)、癥狀評分、血清腫瘤標(biāo)志物、睡眠質(zhì)量評分、生命質(zhì)量評分。結(jié)果：治療后觀察組總有效率為96.67%，高于對照組80.00%（P<0.05）;治療后觀察組的血紅蛋白、白細胞計數(shù)、紅細胞平均體積均高于對照組（P<0.01）;治療后觀察組的神疲乏力、頭暈耳鳴、面色蒼白、食欲減退等癥狀評分均低于對照組（P<0.01）;治療后觀察組的血清癌胚抗原、糖類抗原125水平均低于對照組（P<0.01），觀察組的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分低于對照組（P<0.01），觀察組的生命質(zhì)量評分高于對照組（P<0.01）。結(jié)論：健脾生血顆?？捎行Ь徑鈵盒阅[瘤患者化療相關(guān)性貧血癥狀，改善睡眠狀況，提升生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 化療相關(guān)性貧血;中醫(yī)學(xué);健脾生血顆粒;惡性腫瘤;療效

Curative Observation on Jianpi Shengxue Granules on Chemotherapy-related Anemia

LI Yong，JIN Fengyang

（Oncology Department，Wuhan Hanyang Hospital，Wuhan 430050，China）

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy and function of Jianpi Shengxue Granules in chemotherapy-related anemia.Methods：From January 2018 to July 2020，a total of 60 malignant tumor patients with anemia caused by chemotherapy admitted to Wuhan Hanyang Hospital were selected as the research objects，and were randomly divided into 2 groups with 30 cases each.The control group was given three-dimensional ferrous chewable tablets，and the observation group was given Jianpi Shengxue Granules.We evaluated the efficacy of 2 groups after 4 weeks of treatment.The total effective rate，blood routine index，symptom score，serum tumor markers，sleep quality score and life quality score were compared between the 2 groups.Results：The total effective rate of observation group was 96.67%，which was higher than that of control group （80.00%，P<0.05）.After treatment，hemoglobin，red blood cell count and average volume of red blood cells in observation group were higher than those in control group （P<0.01）.After treatment，the scores of fatigue，dizziness，tinnitus，pallor and anorexia in the observation group than the control group （P<0.01）.After treatment，the serum levels of CEA and CA125 were lower in the observation group than the control group （P<0.01），the PSQI score was lower in the observation group than the control group （P<0.01），and the score of life quality was higher in the observation group than the control group （P<0.01）.Conclusion：Jianpi Shengxue Granules can effectively relieve the symptoms of chemotherapy-related anemia in patients with malignant tumor，which is beneficial to improve their sleep status and improve their quality of life.

Keywords Chemotherapy-related anemia; Traditional Chinese medicine; Jianpi Shengxue Granules; Malignant tumor; Curative effect

中圖分類號：R273文獻標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.23.025

化療是治療惡性腫瘤的重要手段，其主要通過化學(xué)藥物抑制癌細胞增殖、誘導(dǎo)癌細胞凋亡從而達到治療目的，但存在易引發(fā)不良反應(yīng)的問題[1-2]?；熛嚓P(guān)性貧血是惡性腫瘤患者化療期間最常見的不良反應(yīng)之一，表現(xiàn)為神疲乏力、食欲減退、頭暈耳鳴等，嚴重影響到患者的生命質(zhì)量，不利于患者預(yù)后[3-4]。為確保惡性腫瘤患者化療效果，需對化療相關(guān)性貧血進行積極治療。健脾生血顆粒是一種治療貧血療效較好的中藥制劑，本研究采用健脾生血顆粒治療化療相關(guān)性貧血的惡性腫瘤患者，旨在觀察其對化療相關(guān)性貧血的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2020年7月武漢市漢陽醫(yī)院腫瘤科收治的因惡性腫瘤化療導(dǎo)致貧血的患者60例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組30例。對照組中男13例，女17例，年齡25～84歲，平均年齡（50.43±12.14）歲，平均病程12個月;惡性腫瘤類型分別為肺癌10例，胃癌7例，乳腺癌6例，宮頸癌4例，食管癌3例;腫瘤分期為Ⅰ期2例，Ⅱ期7例，Ⅲ期14例，Ⅳ期7例。觀察組中男14例，女16例，年齡60～85歲，平均年齡（71.68±9.32）歲，平均病程12個月;惡性腫瘤類型分別為肺癌11例，胃癌7例，乳腺癌7例，宮頸癌3例，食管癌2例;腫瘤分期為Ⅰ期3例，Ⅱ期6例，Ⅲ期13例，Ⅳ期8例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過武漢科技大學(xué)附屬漢陽醫(yī)院倫理委員會倫理審核（倫理審批號：漢醫(yī)倫審【2021】039號）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》[5]中缺鐵性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）在惡性腫瘤化療期間發(fā)生缺鐵性貧血;2）年齡≥20歲;3）預(yù)計生存時間超過3個月。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）存在意識或精神障礙，不能配合完成研究;2）合并嚴重感染;3）合并嚴重肝腎功能不全;4）化療前存在貧血。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）研究對象未按照本研究治療方案服用藥物;2）研究對象中途失訪或自愿退出本研究;3）研究對象服藥期間出現(xiàn)其他疾病而退出本研究。

1.6 治療方法 2組患者均給予常規(guī)治療，調(diào)整患者日常飲食，增加食物中鐵元素、鈣元素、蛋白質(zhì)、維生素的含量，確?；颊郀I養(yǎng)攝入充足，尤其需確保鐵元素攝入充足。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予鐵劑補充，選用三維亞鐵咀嚼片（國藥控股星鯊制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H35021203）口服，2片/次，3次/d，分別于3餐后服用，連續(xù)服用4周。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予健脾生血顆粒（健民藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10940043）沖服，3袋/次，3次/d，連續(xù)服用4周。

1.7 觀察指標(biāo) 比較2組的總有效率、血常規(guī)指標(biāo)、癥狀評分、血清腫瘤標(biāo)志物、睡眠狀況指標(biāo)、生命質(zhì)量評分。血常規(guī)指標(biāo)包括血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、紅細胞平均體積，采集患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下的肘部靜脈血液3 mL，采用全自動血細胞分析儀（上海寰熙醫(yī)療器械有限公司，型號：邁瑞B(yǎng)C-5390）測定。癥狀評分采用Likert 4級評分法，對神疲乏力、頭暈耳鳴、面色蒼白、食欲減退等癥狀的嚴重程度進行評估，0分表示無癥狀，1分、2分、3分分別表示輕度、中度、重度，得分越高，癥狀越嚴重。血清腫瘤標(biāo)志物包括癌胚抗原（CEA）、糖類抗原125（CA125），采用化學(xué)發(fā)光法測定。睡眠質(zhì)量評分：選擇匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評估，PSQI量表共7個條目，單個條目0～3分，總分0～21分，得分越高表示睡眠障礙越嚴重[6]。生命質(zhì)量評分[7]：選擇WHOQOL-BREF簡表（由世界衛(wèi)生組織制訂），量表分為生理、心理、環(huán)境、社會關(guān)系，單項最低0分，最高100分，得分越高越表示對生命質(zhì)量滿意度越高。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[8] 1）顯效：癥狀基本消失，血紅蛋白濃度達到100 g/L;2）有效：癥狀有所減輕，血紅蛋白濃度增高，但未達到100 g/L;3）無效：癥狀未見減輕，血紅蛋白濃度未增高?？傆行?顯效率+有效率。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，其中計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 總有效率比較

治療4周后，觀察組的總有效率為96.67%，高于對照組80.00%（P<0.05）。見表1。

2.2 血常規(guī)指標(biāo)比較

治療后2組的血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、紅細胞平均體積與治療前比較均顯著增高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），而治療后觀察組的血紅蛋白、白細胞計數(shù)、紅細胞平均體積均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。見表2。

2.3 癥狀評分比較

治療后2組的神疲乏力、頭暈耳鳴、面色蒼白、食欲減退等癥狀評分均較治療前顯著降低（P<0.01），而治療后觀察組的各項癥狀評分均低于對照組（P<0.01）。見表3。

2.4 血清腫瘤標(biāo)志物比較

治療后2組的血清CEA、CA125水平與治療前比較均顯著降低（P<0.01），而治療后觀察組的血清CEA、CA125水平均低于對照組（P<0.01）。見表4。

2.5 睡眠質(zhì)量評分、生命質(zhì)量評分比較

治療后2組患者的PSQI評分與治療前比較均顯著降低（P<0.01），而治療后觀察組的PSQI評分低于對照組（P<0.01）。治療后2組患者的生命質(zhì)量評分與治療前比較均顯著增高（P<0.01），而治療后觀察組的生命質(zhì)量評分高于對照組（P<0.01）。見表5。

3 討論

由于惡性腫瘤早期階段缺乏典型癥狀，部分患者確診時已發(fā)展至中晚期，失去了手術(shù)根治的最佳機會。臨床上針對中晚期惡性腫瘤及早期惡性腫瘤圍手術(shù)期常采取化學(xué)藥物進行治療，在化療期間，由于患者受病情變化以及化學(xué)藥物毒性影響，無法攝入或吸收足夠營養(yǎng)，易發(fā)生貧血。化療相關(guān)性貧血是惡性腫瘤患者化療過程中常見的并發(fā)癥，患者往往會出現(xiàn)全身乏力癥狀，不利于其病情預(yù)后[9-11]，因此，臨床上需針對惡性腫瘤化療相關(guān)性貧血進行積極治療。

化療相關(guān)性貧血的常規(guī)治療以飲食干預(yù)為主，通過調(diào)整飲食方案，增加營養(yǎng)元素的攝入，同時，針對患者缺鐵情況給予鐵劑補充，可在一定程度上糾正患者貧血狀況，緩解其癥狀，但僅僅對化療相關(guān)性貧血患者實施飲食干預(yù)、鐵劑補充治療，部分患者治療效果不夠理想，還須尋找更加高效的治療方案。

近年來，中醫(yī)治療貧血取得了良好進展，貧血在中醫(yī)學(xué)中屬于“虛勞”范疇，其病機為脾胃虛弱而致氣血生化不足、氣血兩傷，故中醫(yī)治療貧血的原則為補血行氣[12-14]。健脾生血顆粒是一種常用于貧血治療的中藥制劑，其以四君子湯、參苓白術(shù)散為基礎(chǔ)，其中黨參可補中益氣，茯苓、白術(shù)可健脾寧心、益氣養(yǎng)血，黃芪可補氣固表，山藥可健脾補肺、固腎益精，雞內(nèi)金可健胃消食，龍骨、龜甲、牡蠣可填精益髓、補益肝腎，麥冬可養(yǎng)陰生津、潤肺止咳，五味子可益氣生津、補腎寧心，大棗可健脾和胃、益氣生津、解藥毒，甘草可調(diào)和藥性，諸藥合用可共奏益氣養(yǎng)血、健脾和胃之功，且健脾生血顆粒中含有維生素C和硫酸亞鐵，可有效為患者補充鐵元素，改善其缺鐵癥狀[15-16]。本研究中觀察組采用健脾生血顆粒治療，與采取三維亞鐵咀嚼片治療的對照組比較后發(fā)現(xiàn)觀察組的總有效率96.67%高于對照組80.00%（P<0.05），治療后觀察組的血紅蛋白、白細胞計數(shù)、紅細胞平均體積均高于對照組（P<0.01），治療后觀察組的各項癥狀評分均低于對照組（P<0.01），說明健脾生血顆粒用于治療化療相關(guān)性貧血可有效減輕患者癥狀，改善其血常規(guī)異常表現(xiàn)。治療后觀察組的血清CEA、CA125水平均低于對照組（P<0.01），這主要是因為健脾生血顆粒具有益氣養(yǎng)血、固腎益精的作用，可改善患者身體功能，有利于鞏固化療效果，進而控制腫瘤進展。治療后觀察組的PSQI評分低于對照組（P<0.01），觀察組的生命質(zhì)量評分高于對照組（P<0.01），說明健脾生血顆粒有助于提高患者的睡眠質(zhì)量及生命質(zhì)量。

綜上所述，健脾生血顆?？捎行Ц纳茞盒阅[瘤患者化療相關(guān)性貧血的癥狀，改善血常規(guī)異常指標(biāo)、降低血清CEA、CA125水平，并且能明顯提升患者的睡眠質(zhì)量及生命質(zhì)量。

參考文獻

[1]Park LC，Song YJ，Kim DJ，et al.The effects of erythropoiesis-stimulating agents on the management of chemotherapy-induced anemia and tumor growth in diffuse large B-cell lymphoma patients[J].Int J Cancer，2019，145（9）：2459-2467.

[2]趙成民，黃帶發(fā)，張麗輝，等.重組人促紅細胞生成素治療胃腸道惡性腫瘤化療相關(guān)性貧血的臨床觀察[J].中國新藥雜志，2018，27（2）：173-177.

[3]Aapro M，Krendyukov A，Schiestl M，et al.Correction to：Epoetin Biosimilars in the Treatment of Chemotherapy-Induced Anemia：10 Years′ Experience Gained[J].BioDrugs，2018，32（2）：137-138.

[4]Aapro M，Krendyukov A，Schiestl M，et al.Epoetin Biosimilars in the Treatment of Chemotherapy-Induced Anemia：10 Years′ Experience Gained[J].BioDrugs，2018，32（2）：129-135.

[5]張之南，沈悌.《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》[M].北京：科學(xué)出版社，2007：6-8.

[6]路桃影，李艷，夏萍，等.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度及效度分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2014，43（3）：260-263.

[7]都元濤，方積乾.世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表中文版介紹及其使用說明[J].現(xiàn)代康復(fù)，2000，4（8）：1127-1129，1145.

[8]陳小妹，劉勇.生血寶合劑聯(lián)合rhu-EPO治療腫瘤化療相關(guān)性貧血的療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2019，16（30）：65-69.

[9]Santoleri F，Romagnoli A，Costantini A.Use and costs of originator and biosimilar erythropoiesis-stimulating agents in the treatment of chemotherapy-induced anemia：real-world evidence from an Italian hospital[J].Future Oncol，2019，15（1）：45-51.

[10]Alifieris CE，Orfanakos K，Papanota A，et al.A retrospective open-label uncontrolled study of Epoetin zeta on the treatment of chemotherapy-induced anemia in solid tumors[J].J Cancer Res Clin Oncol，2017，143（4）：717-725.

[11]Arantes LH Jr，Crawford J，Gascon P，et al.A quick scoping review of efficacy，safety，economic，and health-related quality-of-life outcomes of short-and long-acting erythropoiesis-stimulating agents in the treatment of chemotherapy-induced anemia and chronic kidney disease anemia[J].Crit Rev Oncol Hematol，2018，129：79-90.

[12]劉吟宇，張培彤，鄧雯琦，等.中藥當(dāng)歸補血湯加減治療腫瘤化療所致貧血對患者預(yù)后的影響[J].腫瘤藥學(xué)，2020，10（1）：87-92.

[13]屈淑賢，劉永明，邱佳寧，等.生血片聯(lián)合重組人促紅細胞生成素治療胃癌術(shù)后化療相關(guān)性貧血的療效分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2019，27（3）：452-455.

[14]董涵之，彭志強，郝晶，等.中藥鹿血晶治療晚期乳腺癌化療相關(guān)性貧血的臨床觀察[J].實用癌癥雜志，2018，33（8）：1355-1357.

[15]宋恩峰，吳紫紅，梅莎莎，等.健脾生血顆粒治療腫瘤化療相關(guān)性貧血臨床觀察[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（7）：1534-1537.

[16]郭文浩，熊玲凡，楊勇，等.健脾生血沖劑治療乳腺癌化療相關(guān)性貧血的臨床研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2017，33（29）：90-91.

（2021-03-11收稿 責(zé)任編輯：吳珊）