玻璃酸鈉滴眼液聯合障眼明片治療中老年中重度干眼病療效觀察

黃惠麗 王偉 陳猛云 張怡

摘 要 目的：觀察玻璃酸鈉滴眼液聯合障眼明片治療中老年中重度干眼病的臨床療效。方法：收集2017年1月—2019年1月上海市浦東新區花木社區衛生服務中心收治的中老年中重度干眼病患者260例，以就診先后順序隨機分為對照組132例和治療組128例。對照組給予人工淚液（玻璃酸鈉滴眼液）外用滴眼，1～2滴/次，3次/d；治療組在對照組基礎上予以障眼明片，4片/次，3次/d。兩組均連續用藥4周為1個療程，共3個療程。比較眼部癥狀積分、角膜熒光染色（corneal fluorescence staining，FL）、淚液流量（Schirmer test，ST）、淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）及治療有效率。結果：治療組總有效率為87.50%，高于對照組的72.73%（P<0.05）。兩組治療后眼部癥狀積分、FL積分均較治療前明顯改善，且治療組顯著優于對照組（P<0.05）；治療后治療組ST和BUT均較治療前明顯改善，且優于對照組（P<0.05）。結論：玻璃酸鈉滴眼液聯合障眼明片治療中老年中重度干眼病療效顯著，值得在社區全科門診中推廣應用。

關鍵詞 干眼病；中重度；中老年；中西醫結合治療；療效

中圖分類號：R777.31 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2021）02-0032-03

Observation of the curative effect of sodium hyaluronate eye drops combined with Zhangyanming tablets in the treatment of middle-aged and elderly patients with moderate to severe dry eye disease

HUANG Huili1， WANG Wei2， CHEN Mengyun1， ZHANG Yi1（1.General Practice Department of Huamu Community Health Service Center， Pudong New District， Shanghai 201204， China； 2. General Practice Department of traditional Chinese Medicine of Huamu Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 201204， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of sodium hyaluronate eye drops combined with Zhangyanming tablets in the treatment of middle-aged and elderly patients with moderate to severe dry eye disease. Methods： A total of 260 middle-aged and elderly patients with moderate to severe dry eye disease were collected from the General Outpatient Department of Huamu Community Health Service Center in Pudong New District of Shanghai from January 2017 to January 2019， and according to the order of visits， randomly divided into a control group with 132 cases and a treatment group with 128 cases. The control group was given artificial tears（sodium hyaluronate eye drops） for topical eye drops， 1 to 2 drops/time， 3 times/d； the treatment group was given Zhangyanming tablets on the basis of the control group， 4 tablets/time， 3 times/d. Both groups were treated continuously for 4 weeks as a course of treatment， totaling 3 courses. The scores of ocular symptoms， corneal fluorescence staining（FL）， tear flow（Schirmer test， ST）， tear break-up time（BUT）， and treatment efficiency were compared. Results： The total effective rate in the treatment group was 87.50%， which was higher than that in the control group（72.73%）（P<0.05）. After treatment， the scores of ocular symptoms and FL score of the two groups were significantly improved compared with before treatment， and the treatment group was significantly better than the control group（P<0.05）； ST and BUT in the treatment group were significantly improved after treatment than before treatment， and were better than those in the control group（P<0.05）. Conclusion： Sodium hyaluronate eye drops combined with Zhangyanming tablets in the treatment of middle-aged and elderly patients with moderate to severe dry eye disease has significant curative effect， which is worthy of promotion and application in the community general outpatient service.

KEY WORDS dry eye disease； moderate and severe； middle-aged and elderly people； integrated traditional Chinese and Western medicine treatment； curative effect

干眼病是社區全科門診眼表疾病中的常見疾病，其特征是淚膜穩態的喪失并伴有眼干、眼癢、眼異物感、視物模糊等眼表癥狀。隨著電子產品、角膜接觸鏡的頻繁使用以及雌激素、抗組胺藥等藥物的使用，干眼病發病率正逐年上升。近年全球干眼病發病率為5.5%～33.7%，老年人高于青年人，中國的發病率為5%～20%[1-2]。中重度干眼病會伴有明顯疼痛，導致患者生活質量下降，甚至產生抑郁等心理問題。干眼病往往需長期用藥，但目前臨床上尚缺乏此病的根治藥物。筆者通過中西醫結合治療中老年中重度干眼病取得了良好得療效，現將本中心全科門診2年來的中老年中重度干眼病患者使用障眼明片和玻璃酸鈉滴眼液的療效報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年1月—2019年1月上海市浦東新區花木社區衛生服務中心全科門診收治的中老年中重度干眼病患者260例，均符合《中華眼科》[3]中干眼病的診斷標準以及符合中醫診斷標準并辨證為肝腎虧虛者[4]。根據就診先后順序隨機分為治療組128例與對照組132例。治療組中男63例，女65例；年齡為45～74歲，平均（65.15±3.50）歲；病程7個月～10年，平均（3.35±0.81）年。對照組中男69例，女63例；年齡為46～73歲，平均（67.14±2.40）歲；病程為6個月～8年，平均（3.50±0.76）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。所有患者均簽署知情同意協議書。排除：①病毒性角結膜炎、青光眼、前葡萄膜炎等眼部疾患者；②妊娠、哺乳期者；③合并嚴重心腦、腎疾患者；④脾胃虛寒、消化不良者；⑤外感發熱者。

1.2 方法

對照組給予人工淚液（玻璃酸鈉滴眼液）外用滴眼，1～2滴/次，3次/d，有炎癥者適當給予抗炎藥物（左氧氟沙星滴眼液），有過敏者給予雙氯芬酸鈉滴眼液，并輔以緩解眼疲勞，局部熱敷、清潔、按摩等。治療組在對照組基礎上予以障眼明片，4片/次，3次/d。4周為1個療程，兩組均連續治療3個療程。比較眼部癥狀積分、角膜熒光染色（corneal fluorescence staining，FL）、淚液流量（Schirmer test，ST）、淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）及治療有效率。參照張漢承及王利民的眼部癥狀積分評分法[5-6]，按照干澀感、異物感、畏光、燒灼感、視物模糊的程度不同進行打分，各分值相加得到總積分，根據總積分的大小按0～3級評分，即0=0，1=輕度，2=中度，3=重度。

1.3 療效判定

以臨床癥狀積分、ST、BUT及FL為觀察指標。①痊愈：臨床癥狀消失，ST≥10 mm/5 min，BUT≥10 s，FL陰性；②顯效：臨床癥狀明顯減輕，ST明顯增加，BUT較前明顯延長，FL較前明顯減少；③好轉：臨床癥狀減輕，ST較前有所增加，BUT較前有所延長，FL較前有所減少；④無效：癥狀無改變，ST未增加，BUT及FL均無變化。治療有效率=（痊愈例數+顯效例數+好轉例數）÷總例數×100%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組療效比較

治療組總有效率為87.50%，高于對照組的72.73%（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組眼部癥狀積分、ST、BUT及FL積分比較

治療后，兩組眼部癥狀積分、FL積分均較治療前明顯改善，且治療組顯著優于對照組（P<0.05）；而對照組ST和BUT較治療前無明顯改善，治療組ST和BUT積分均較治療前有明顯改善，且治療組顯著優于對照組（P<0.05）。見表2。

3 討論

干眼病是一種多因素引發的眼部疾病，其病因主要包括淚膜不穩定、眼表炎癥及損傷、淚液高滲性和神經感覺異常，主要治療原則為及時改善干眼臨床癥狀以及延緩患眼視力下降。臨床上常采用人工淚液治療、保存淚液療法、性激素治療、抑制炎癥療法和手術治療。人工淚液如玻璃酸鈉滴眼液中含有防腐劑苯扎溴銨，長期滴用會造成眼表角結膜上皮細胞的損害。目前治療干眼病的新方法是針對潛在病因進行治療，而不單純緩解干眼癥狀。

干眼病屬中醫“神水將枯”“白澀癥”“燥證”等范疇[7]。《目經大成》謂：“此癥輪廓無傷，但視而昏花，開閉則干澀異常”。《銀海精微》指出：“淚乃肝之液”，淚液的分泌與排泄與肝的疏泄功能息息相關，肝藏血，血養目，肝血虛則津液不足，以致干眼。腎主津液，主一身之陰陽，腎臟虧虛，然氣化作用減弱，一身精微無法輸至目竅，亦可引發為干眼。津液虧虛、淚液生化無源，故目竅失養，干澀不適。《諸病源候論》曰：“夫五臟六腑皆有津液，通于目者為淚”“目，肝之侯也，臟腑之精華，宗脈之所聚，上液之道，其液竭者，則目澀”。根據中醫津氣同源、氣血同源理論，眼睛干澀與氣血虧虛更是密切相關。因虛致瘀是干眼病發病的主要因素。肝腎陰虛會引起淚液生化無源，虛熱灼津致使目絡瘀滯，淚液無法充盈眼表，從而引起眼睛干澀不適等癥。因而對干眼病的中醫治療應以滋補肝腎、養陰生津、潤燥明目為主，并應同時輔以活血化瘀[8]。

障眼明片有補益肝腎、退翳明目之效。方中以熟地黃、肉蓯蓉、山茱萸、枸杞子、蕤仁、菟絲子、酒黃精、白芍補肝腎，益精血；黨參、黃芪、甘草健脾益胃，補氣調中；輔以升麻、葛根升舉脾胃清陽之氣；川芎為血中氣藥，辛散溫通；菊花、青葙子、密蒙花、決明子清肝明目；車前子、關黃柏清熱利濕；蔓荊子、石菖蒲清利頭目，開竅辟濁。上述諸藥合用，兼顧補肝益腎、益氣活血、開竅明目，陰陽同補、清補兼施。但中成藥起效時間較長，且中老年者更易出現肝腎虛弱、氣血不足、津液虧損、血脈淤滯等，故本研究通過障眼明片與玻璃酸鈉滴眼液的聯合用藥治療中老年中重度干眼病，增加患者依從性，結果顯示聯合用藥更能顯著增加淚液分泌，改善眼部癥狀積分，增加淚膜穩定性。中成藥服用方便，更易被患者接受。而且障眼明片和玻璃酸鈉滴眼液是在社區基層用藥范疇，藥源充足，是基層干眼病用藥的合理選擇，值得在社區全科門診中推廣應用。

參考文獻

[1] 譙雁彬， 易虹， 聶昕. 620例眼科門診干眼病的流行病學調查[J]. 重慶醫學， 2013， 42（14）： 1623-1625.

[2] 王靜， 梁玲， 鄒會會. 2011/2014年德州市特定人群干眼癥流行趨勢及相關危險因素研究[J]. 國際眼科雜志， 2016， 16（5）： 934-937.

[3] 李鳳鳴. 中華眼科學[M]. 2版. 北京： 人民衛生出版社， 2005： 902-903.

[4] 張志剛. 中西醫結合治療干眼癥20例[J]. 河南中醫， 2013， 33（8）： 1312-1313.

[5] 王利民. 石芍護睛湯治療干眼病的臨床研究[J]. 時珍國醫國藥， 2012， 23（10）： 2635-2637.

[6] 張汗承， 周祖廉， 趙成榮， 等. 干眼病記分分級和人工淚療效評價的研究[J]. 眼科研究， 1994， 15（1）： 25-27.

[7] 何志， 蔡少峰， 時晶. 復方熊膽滴眼液聯合眼瞼按摩治療老年干眼癥臨床觀察[J]. 河北中醫， 2014， 36（7）： 1049-1050.

[8] 樊迪， 邵美娟， 楊芳明， 等. 中醫藥干預干眼病的臨床及實驗研究進展[J]. 上海中醫藥大學學報， 2019， 33（3）： 88-92.