坤泰膠囊聯合激素替代療法治療卵巢早衰的效果研究

王 銳

（周口市兒童醫院婦產科，河南 周口 466000）

卵巢早衰是常見婦科疾病，臨床發病率較高[1-2]。本研究針對我院卵巢早衰患者94 例，研究坤泰膠囊聯合HRT 治療卵巢早衰的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究選取2017 年3 月至2020年3 月我院卵巢早衰患者94 例，按隨機數字表法分為聯合組（n=47）與單一組（n=47），聯合組年齡27～41 歲，平均年齡（35.12±2.77）；病程6 個月～4年，平均病程（3.20±0.87）。單一組28～42 歲，平均年齡（35.03±2.98）；病程7 個月至4 年，平均病程（3.22±0.88）年。兩組基線資料均衡可比（P>0.05）。

1.2 選取標準：納入標準：①經診斷確診為卵巢早衰者；②對坤泰膠囊和激素無過敏史；③年齡27～42 歲。排除標準：①心功能障礙者；②無法配合治療者；③存在腫瘤或子宮病變引起閉經者。

1.3 方法

1.3.1 單一組：采用HRT 治療，無閉經患者在月經第5 天時使用戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片，口服，1 片/次，qd，連續服用3 周，3 個月為1 個療程。閉經患者首先予以黃體酮膠囊，100mg/次，qd，連續服用3～5d，月經來潮之后再給予戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片，服用方法同上。

1.3.2 聯合組：在單一組基礎上采用坤泰膠囊，4粒/次，3 次/d，飯后30min 口服，連續服用30 天，3個月為一療程，兩組均治療3 個月。

1.4 療效評估標準：顯效：治療1 療程后，患者連續3 個月月經正常，證候評分降低大于90%，有效：患者月經仍未正常，證候評分降低60%～89%；無效：證候評分未降低。顯效、有效計入總有效率。

1.5 觀察指標：①療效；②證候積分；③對比兩組治療前后血清性激素水平[促卵泡生成素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）]變化。

1.6 統計學方法：運用SPSS22.0 軟件分析數據，計量資料采用t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效：聯合組總有效率93.62%較單一組74.47%高（χ2值=6.425，P 值=0.011），詳見表1。

表1 療效比較 [n（%）]

2.2 證候積分：治療前，兩組患者證候積分對比無統計學差異（P>0.05），治療后，聯合組證候積分較單一組低（P<0.05），詳見表2。

表2 證候積分 （±s）

表2 證候積分 （±s）

組別 n 47 47聯合組單一組t 值P 值烘熱汗出 陰道干澀 腰膝酸軟治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后5.13±0.38 2.68±0.22 5.02±0.36 2.54±0.24 5.19±0.40 3.25±0.39 5.15±0.41 3.02±0.42 0.746 8.727 1.633 6.803 0.458 ＜0.001 0.106 ＜0.001 2.01±0.23 2.11±0.36 1.605 0.112 1.24±0.11 1.36±0.17 4.063＜0.001

2.3 血清性激素水平：治療前，兩組患者血清FSH、LH、E2 水平對比無統計學差異（P>0.05），治療后，聯合組患者血清FSH、LH 水平較單一組低，血清E2 水平較單一組高（P<0.05），詳見表3。

表3 血清性激素水平 （±s）

表3 血清性激素水平 （±s）

組別 n 47 47聯合組單一組t 值P 值FSH（IU/L） LH（IU/L） E2（pmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后48.91±5.33 24.67±2.82 37.97±3.38 24.95±2.37 50.45±5.06 36.67±3.83 36.88±3.03 30.28±1.85 1.437 17.297 1.646 12.154 0.154 ＜0.001 0.103 ＜0.001 44.86±5.49 45.71±6.55 0.682 0.497 83.42±6.98 75.10±7.76 5.465＜0.001

3 討論

卵巢早衰以低雌激素血癥伴促性腺激素升高為特征，臨床表現以不孕不育、閉經、失眠多夢等圍絕經癥狀，嚴重影響患者的生活。HRT 雖可改善臨床癥狀，使月經正常，防止性腺萎縮及過早衰老，但單獨應用HRT 無法達到臨床預期效果[3]。坤泰膠囊是由阿膠、白芍、黃連、茯苓、熟地黃等制作而成的中成藥。其中阿膠可止血、補血滋陰；白芍可養血調經；黃連可清熱燥濕；茯苓寧心安神、滲濕利水；熟地黃可滋陰、補血；諸藥共湊可養心安神、滋陰降火。坤泰膠囊可增加子宮質量，調節內分泌，與HRT聯用，可發揮協同作用，改善潮熱、出汗，改善卵巢功能，改善臨床癥狀。本研究針對卵巢早衰患者采用坤泰膠囊聯合HRT 治療，聯合組總有效率93.62%較單一組74.47%高，證明二者聯合可提高療效。且本研究中，治療后，聯合組證候積分較單一組低，進一步證明聯合用藥可緩解臨床癥狀。FSH 和LH 與生殖活性控制和生殖腺組織生長有密切關系，在絕經期、卵巢衰竭時FSH 水平呈高表達，E2 可促進子宮內膜和女性第二性征發育和轉變為增殖期，在卵巢早衰時呈低表達[4]。本研究結果顯示，治療后，聯合組患者血清FSH、LH 水平較單一組低，血清E2 水平較單一組高，提示該方案可下調血清FSH、LH 水平，上調血清E2 水平。分析原因在于，HRT 可通過負反饋機制方式抑制FSH 的分泌，降低FSH 水平，坤泰膠囊可調節內分泌，二者聯合可調節血清性激素水平，改善卵巢功能。

綜上所述，采用坤泰膠囊聯合HRT 治療卵巢早衰效果顯著，可提高療效，改善臨床癥狀，調節性激素水平，值得推廣應用。