鞍山地區(qū)維生素使用情況研究及風險評估模型建立

關禮 遼寧省鞍山市食品藥品檢驗所

隨著百姓對健康和養(yǎng)生要求的逐步提高，維生素作為日常營養(yǎng)補充劑已經走進尋常百姓家，維生素濫用的風險也隨之加大。目前，國內外針對維生素濫用的研究主要集中在過量使用對人體造成的傷害，而對使用人群的使用頻率、數(shù)量及暴露風險等基礎性工作的研究尚無報道，然而對國家日常食品藥品監(jiān)管、政策法規(guī)制定及百姓使用安全最具意義的恰恰是百姓日常使用維生素風險評估的結論。因此，開展針對鞍山地區(qū)百姓維生素使用的風險評估研究，研究極具現(xiàn)實意義和實用價值。

一、數(shù)據(jù)來源

本次調查對鞍山地區(qū)縣級以上醫(yī)院4家，藥品經營企業(yè)72家，使用各類維生素的人群采用問卷調查方式調查及隨訪，調查人數(shù)共532人，醫(yī)療機構調查對象238人，藥品經營企業(yè)購買維生素的調查對象294人。因為調查對象有同時服用多種維生素情況，應用的維生素總量多于調查人數(shù)，調查人群服用一種維生素記為1例，統(tǒng)計維生素使用病例為1210例，對收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。

二、維生素使用情況統(tǒng)計

維生素不同劑型及引起不良反應的例數(shù)統(tǒng)計：醫(yī)療機構及藥品經營企業(yè)隨訪對象中，醫(yī)療機構口服112例、注射劑137例、藥品不良反應17例，經營企業(yè)口服961例、注射劑無、藥品不良反應29例；總計口服1073例、注射劑137例、藥品不良反應46例。

（一）調查對象性別、年齡分布：年齡為0-61歲，男性180人，女性352人，男女比例為1：1.96。各年齡不同性別維生素數(shù)量分布，情況見表1。

維生素種類：醫(yī)療機構及藥品經營企業(yè)中使用的維生素種類略有不同，醫(yī)療機構種類有：Vk1注射液、Vc注射液、Vb6注射液、Vb2片、Vc片、VE膠囊。經營企業(yè)種類有：VB6片、VB1片、VB12片、Vc片、VE膠囊、B族維生素、葉酸片、復合維生素。其中被調查人群在藥品經營企業(yè)購買的維生素用量較大，服用時間較長，多數(shù)作為日常營養(yǎng)補充劑使用，購買的維生素中排前三位的是維生素C，維生素E和復合維生素。

（二）維生素使用中藥品和保健品的數(shù)量及比例：被調查對象使用的維生素有的屬于藥品，有的屬于保健品，其中藥品和保健品的數(shù)量和所占比例詳見表2。

表2 維生素使用中藥品和保健品的數(shù)量及比例

（三）發(fā)生的藥品不良反應統(tǒng)計：

表3 不同劑型所占不良反應比例

表4 不同維生素所占藥品不良反應比例及癥狀

三、建立維生素不良反應分析模型

調查數(shù)據(jù)顯示，維生素使用方式、使用者年齡、藥品或是保健品及維生素品種等四個方面是引發(fā)不良反應的關鍵因素，利用權重法建立分析模型（模型分析是建立在正確用法用量基礎上）。

表5 維生素使用出現(xiàn)不良反應風險分析模型

根據(jù)模型計算權重，分值3為安全，分值在4-7之間為相對安全，分值在8-10之間為重點保護。

例：女，22歲，口服保健品維生素c，其風險計算。為2+1+2+0等于5，結論在相對安全的范圍內。

四、討論

（一）維生素的劑型以口服的片劑和膠囊劑為主，注射劑只占11.3%，但引發(fā)藥品不良反應卻占37%，可見維生素引發(fā)藥品不良反應與其劑型有關。因此，使用注射劑型維生素，一定要在醫(yī)生指導下正確使用，盡可能避免或減少產生藥品不良反應發(fā)生。

（二）根據(jù)問卷調查顯示，經營企業(yè)中維生素銷售量遠大于醫(yī)療機構中維生素使用量，且銷售的維生素中保健品數(shù)量遠遠大于藥品。隨著人民群眾對健康要求的提高，維生素不僅僅應用于醫(yī)療，作為一種常規(guī)營養(yǎng)補充劑得到了廣泛認可，因此在選用維生素類保健品時更要加倍小心，避免與用藥出現(xiàn)配伍禁忌或是選用不當增加身體負擔而引發(fā)不良反應。

（三）維生素C、維生素E和維復合維生素占服用維生素的前三位。這三種維生素制劑被作為日常營養(yǎng)補充劑被大量使用，由于使用量大且多是保健品，無醫(yī)生指導服用，因此也極易出現(xiàn)不良反應。在日常服用中應是謹慎對待。

（四）維生素分析風險分析模型，適用于百姓日常自行監(jiān)測維生素使用風險。根據(jù)自身使用情況，計算使用維生素的不良反應風險分值。

維生素是人體所必需的微量元素，除個別患者外，基本從飲食上都能滿足人體的日常需求，不需要額外補充維生素。若是必須服用維生素，盡量在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導下選用，盡量選擇藥品而非保健品，一定要選用保健品也要選用正規(guī)廠家生產有認證標識的產品。