國內(nèi)制劑設備課程教學文獻計量學分析*

馬 麗，劉慧娟，查 元，朱金燕，孫加燕

(安慶醫(yī)藥高等專科學校藥學系，安徽 安慶 246052)

制劑設備是藥學、中藥學、藥品生產(chǎn)技術、生物制藥技術、制藥工程等專業(yè)開設的重要專業(yè)課程，同時藥物制劑生產(chǎn)的技術崗位是藥學學生的一個主要就業(yè)崗位群，制劑設備的操作直接關系到藥物制劑的生產(chǎn)操作，直接影響到藥學學生進入藥企實習工作的整體水平和能力。近些年，為了適應社會的發(fā)展和提高教學質(zhì)量，各種課程都在進行教學方面的研究，發(fā)表文章數(shù)量多且研究內(nèi)容廣。筆者用計量學方法對制劑設備教學的相關文獻進行統(tǒng)計學分析，旨在了解制劑設備教學的現(xiàn)狀，熟悉該課程教學的特點、教學改革的動態(tài)以及未來教學發(fā)展的趨勢，以期為制劑設備教學的研究提供參考。

1 文獻檢索與研究方法

1.1 文獻檢索

檢索中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(CNKI)，時間2020年6月1日，采用高級檢索方式，檢索條件為“主題：制劑設備”或“主題：制藥設備”并且“主題：教學”，跨庫檢索選擇“學術期刊”、“博碩”、“會議”、“報紙”、“年鑒”、“專利”、“標準”、“成果”，共檢索到344條文獻。

1.2 研究方法

利用Noteexpress和Microsoft office excel軟件統(tǒng)計全部數(shù)據(jù)，對文獻發(fā)表年份、期刊分布、關鍵詞、被引用頻次、期刊分布以及研究機構(gòu)進行計量學研究，通過統(tǒng)計學研究探索制劑設備的教學情況。

2 結(jié) 果

2.1 制劑設備教學相關文獻分布概況

共檢索到制劑設備教學相關記錄344篇，通過瀏覽標題及摘要，剔除文章內(nèi)容與制劑設備教學不符合的文章10篇(博士論文1篇，期刊8篇)，余下335篇文章，包括期刊229篇，碩士論文1篇，會議論文4篇，年鑒1篇納入分析。

從發(fā)表年限來看最早的是2001年，同時出現(xiàn)3篇，其原因是九十年代末醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展，制劑設備的革新，1998年我國開始對藥品企業(yè)實行GMP管理，各院校根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展開設新專業(yè)的同時對老專業(yè)的課程設置進行改革，高職高專及本科院校經(jīng)過3～5年一屆學生的教學與實踐，有了一定的認識并發(fā)現(xiàn)一些教學問題，從而進行改革與探索[1-3]。2001-2007年每年的文獻數(shù)量均不超過10篇，說明關注制劑設備教學的人數(shù)還比較少，2008年迅速增加至18篇，2012年達到最高37篇，且2008年以后文獻數(shù)量總計304篇，占總數(shù)的90.75%，可見2008年以后關注制劑設備教學的人越來越多，并提出許多關于教學理念、教學改革、教學實踐等新內(nèi)容,見圖1 。累計發(fā)文量可以體現(xiàn)發(fā)文量增長的趨勢，圖2顯示制劑設備的教學研究尚未達到成熟穩(wěn)定期。

圖1 2001年至2020年制劑設備教學相關文獻年度分布Fig.1 Distribution of related literatures on pharmaceutical equipment teaching from 2001-2020

圖2 2001年至2020年制劑設備教學相關文獻累計發(fā)文量Fig.2 Cumulative number of literatures related to the teaching of pharmaceutical equipment from 2001-2020

2.2 以制劑設備教學相關文獻基金資助情況計量

在檢索的335篇文獻中，共有172篇文獻受到一個或多個基金項目資助，占總文獻的51.34%，其中國家中醫(yī)藥管理局重點教學研究立項項目1篇，國家自然科學基金項目1篇，國家特色專業(yè)建設項目1篇，中央財政支持的職業(yè)教育實訓基地建設項目1篇，國家中醫(yī)藥管理局“十二五”中醫(yī)藥職業(yè)教育教學改革研究項目1篇。2008年基金資助文獻開始迅速增加并至8篇，且2008年以后基金資助文獻數(shù)量總計169篇，占總的98.26%，可見國家、省市以及院校對制劑設備的教學越來越重視。基金資助文獻開始迅速增加的時間點和文獻數(shù)量增加的時間點一致，都是2008年，表明基金的資助對制劑設備課程的教學有極大的推動作用。同時表明通過前期長時間的教學與實踐探索，對于制劑設備教學的認識有了一定的積累，已經(jīng)開始進行反思。

2.3 以制劑設備教學相關文獻期刊分布計量

CNKI檢索的結(jié)果，發(fā)文量最多的期刊為《藥學教育》，發(fā)文量19篇；其次為《衛(wèi)生職業(yè)教育》雜志，18篇；《廣州化工》雜志，16篇;三者占總量的15.82%。

2.4 以制劑設備教學相關文獻引用計量

對文獻引用情況進行分析，統(tǒng)計引用前十的文獻，其中有兩篇文獻并列第十，選取下載頻次高的為第十，納入統(tǒng)計范圍，詳細見表1。7篇文獻是有關制藥工程專業(yè)的建設與探索，涉及到制劑設備的教學[1,4-9]，1篇文獻是藥劑學實驗實訓的教學改革，包含一部分制劑設備教學的內(nèi)容[10]。1篇是制劑設備作為獨立課程的教學改革，注重多媒體運用和實踐性教學[11]。1篇是制劑設備課程任務驅(qū)動型教材的開發(fā)[12]。可見制藥工程專業(yè)對制劑設備課程的教學十分重視，而其他專業(yè)對制劑設備課程的重視程度較低，同時表明制劑設備的實踐教學顯得格外重要。但是對引用排名第11到20文獻的研究則發(fā)現(xiàn)，這些文獻總體發(fā)表時間比引用前十文獻的發(fā)表時間晚但是涉及專業(yè)更廣，這意味著隨著時間的推移，其他專業(yè)也在逐漸重視制劑設備課程的教學。

表1 制劑設備教學相關文獻引用前10的文獻Table 1 The top 10 references are cited in the teaching of pharmaceutical equipment

2.5 以制劑設備教學相關文獻的高頻關鍵詞計量

對文獻出現(xiàn)的高頻關鍵詞進行計量，并統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)頻次10次以上的有11個，除掉主題檢索詞外，出現(xiàn)頻次由高到低依次為：制藥工程、教學改革、教學方法、實踐教學、教學模式、制藥工程專業(yè)、實驗教學、課程體系、改革。詳細見圖3。

圖3 制劑設備教學相關文獻的高頻關鍵詞Fig.3 High frequency keywords of related literatures on pharmaceutical equipment teaching

2.6 以制劑設備教學相關文獻研究機構(gòu)的統(tǒng)計分析

1997年，安徽中醫(yī)學院(安徽中醫(yī)藥大學)與合肥工業(yè)大學聯(lián)合創(chuàng)辦制藥工程專業(yè)，得到原國家教委的批準[1]。1998年，國家教育部新設制藥工程專業(yè)。天津大學聯(lián)合中國科技大學、合肥工業(yè)大學等高校共同開展“制藥工程本科專業(yè)建設研究”[4]。制藥工程專業(yè)的核心學習內(nèi)容就包括制藥設備(制劑設備)課程，這些大學的強強聯(lián)合，共同努力為制劑設備課程的教學研究奠定了堅實的基礎。不僅僅是本科院校，高職高專院校也為制劑設備的教學作出了不可磨滅的貢獻。由于人才培養(yǎng)層次和就業(yè)方向的不同，本科院校一般只有制藥工程專業(yè)開設制劑設備相關內(nèi)容的課程，而高職高專院校開設制劑設備課程則包括藥學、中藥學、藥品生產(chǎn)技術、生物制藥技術等專業(yè)，研究面更廣，研究內(nèi)容更豐富。通過對文獻研究機構(gòu)的統(tǒng)計分析，屬于山東齊魯制藥廠研究機構(gòu)的文獻同時全部屬于山東藥品食品職業(yè)學院研究機構(gòu)，體現(xiàn)制劑設備的教學需要有校企合作的參與。從研究機構(gòu)所屬的經(jīng)濟區(qū)域發(fā)現(xiàn)，大部分屬于東部地區(qū)，少數(shù)屬于中部地區(qū)，可見所處地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的程度對制劑設備教學有著直接影響，同時體現(xiàn)了市場需求為導向的專業(yè)建設。

圖4 制劑設備教學相關文獻的研究機構(gòu)Fig.4 Research institutions of related literatures on pharmaceutical equipment teaching

3 結(jié) 語

對制劑設備教學相關文獻的統(tǒng)計與分析，結(jié)合制劑設備教學相關文獻引用情況和基金資助情況以及研究機構(gòu)的情況，發(fā)現(xiàn)本科院校的影響力較高職高專院校更大，同時在獲取基金資助方面實力更強。研究機構(gòu)前五名有四所是來自東部的高職高專學校，而這些學校也是歷年來職業(yè)教育的國家創(chuàng)新賽以及全國食藥行指委舉辦國賽的一等獎獲得者。體現(xiàn)了高職高專制劑設備課程教學中的“以賽促學，以賽促教”的辦學宗旨和產(chǎn)教融合校企“雙元育人”的進一步深化。

在制劑設備課程教學的文獻中，提到具體的教學方法有項目教學法，翻轉(zhuǎn)課堂，微視頻教學等，這些方法都具有一定特定性，對教師水平、教學內(nèi)容以及教學情境有一定的要求，無法學習借鑒并模仿，故無法普及。但是制劑設備這門課程的性質(zhì)決定了我們要培養(yǎng)具有工程實踐能力的學生，要做到學以致用，注重實踐教學。在實踐教學中，普遍用到的教學方法是校內(nèi)教學和校外教學相結(jié)合的方式[13]。校外教學普遍是去企業(yè)進行制劑設備的參觀和操作或者是頂崗實習培訓，但是很多情況下校外教學難以實現(xiàn)，因為制藥過程的嚴格，生產(chǎn)設備、廠房以及GMP對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的高要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)很難開放接待學生的參觀與操作[14]。頂崗實習培訓，由于企業(yè)本身盈利性的特點，任何企業(yè)都不可能讓學生進行系統(tǒng)的學習，所以學生學會的都是某種設備的操作能力或某制劑的某一段生產(chǎn)流程，缺乏對實踐能力的真正領悟，不能真正實現(xiàn)本課程的教學目標，也不利于學生職業(yè)的后續(xù)發(fā)展[15]。故實踐教學只能主要依靠校內(nèi)教學。校內(nèi)建立GMP模擬車間，邀請藥廠專家指導教學，由于市場制劑品種占有比例、藥企生產(chǎn)流水線分布情況及建設成本等原因，校內(nèi)建立的GMP模擬車間一般為固體制劑車間和液體制劑車間，無菌制劑、制水設備、其他制劑等則沒有。故校內(nèi)還會建立GMP仿真實訓平臺進行補充，學生可以在該軟件平臺完成領物料、生產(chǎn)前檢查、機器安裝調(diào)試、藥品生產(chǎn)、機器清洗、清場、物料衡算和相關生產(chǎn)資料填寫等，和藥企真實生產(chǎn)流程一致的流程。同時該平臺制劑的種類更加全面，成本低，沒有安全事故發(fā)生，且平臺的使用不受時間和空間的限制，學生在局域網(wǎng)范圍內(nèi)可以隨時使用，進一步補充完善教學。

總之，制劑設備課程的教學需要理論與實踐相結(jié)合，并注重實踐教學。課程優(yōu)秀具體的教學方法的實踐與探索則需要校企合作，強校聯(lián)合，食藥行指委的指導，各種全國技能大賽的促進以及政府層面等各方面的經(jīng)濟支撐和技術支持。