質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性分析

代俊峰

免疫檢驗屬于臨床診療中的重要工作，通過免疫檢驗能夠為臨床中疾病的診斷、治療以及預后評估等均能起到重要的指導意義。免疫檢驗整個過程需經過標本采集、運送、存儲、檢驗等幾大環節，每個環節的操作規范性以及質量控制效果均會對最終檢驗質量造成影響。傳統臨床免疫檢驗過程中采用常規免疫檢驗法，整個操作流程中在質量控制方面存在一定不足，因此為了提高檢驗結果的準確度并有助于后期疾病診斷和治療，必須要對免疫檢驗操作過程做好質量控制工作。本研究中選擇100 例接受免疫檢驗的患者作為研究對象，并分析對臨床免疫檢驗中應用質量控制對檢驗質量的影響，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院于2019 年1 月～2020 年1 月間收治的100 例行免疫檢驗的患者為研究對象，隨機分為研究組和對照組，各50 例。所有患者臨床資料均完善，且入組前均知情并簽署知情同意書。研究組中，男27 例、女23 例；年齡26～64 歲，平均年齡(44.9±10.2)歲。對照組中，男25 例、女25 例；年齡27～63 歲，平均年齡(45.6±9.5)歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者行常規檢驗法：患者于檢驗前一天晚8:00 后禁飲食,并于第2 天上午8:00 進行靜脈抽血,抽取4 ml 血液作為檢驗樣本,并放置于抗凝管內保存,離心處理后取出血清樣本。對各項免疫指標通過酶聯免疫吸附試驗以及OLYMPUS AU640 全自動生化分析儀進行檢驗,檢驗流程均嚴格按照操作說明書規范進行。

1.2.2 研究組 在對照組的基礎上接受質量控制,具體如下。

1.2.2.1 檢驗前的質量控制 ①樣本采集及送檢：檢驗樣本采集環節中需要同各科室之間做好密切配合工作,由于檢驗樣本采集流程比較復雜且需涉及多個人員參與,因此所受影響因素較多。在采集樣本之前,各科室人員以及檢驗人員之間需密切配合,并協助醫護人員正確開展樣本采集,并對樣本標準進行嚴格控制,確保所收集到的樣本有效性。②制定樣本拒收制度：為了提高樣本檢驗水平,對于與標準不符的樣本應剔除,比如樣本出現溶血、條形碼不完整、對樣本采集不規范、不合格的醫護人員需指導和糾正,提高其樣本采集規范性,從而提高樣本的合格率和有效性,并及時對不符合規范的樣本重新采集,避免影響到后續檢查工作的開展。

1.2.2.2 檢驗中質量控制 ①正確選擇檢驗方法：依據檢驗要求的不同對檢驗方法進行合理選擇,進而確保整個檢驗流程能夠順利展開,從而提高檢驗結果的準確度。②保證檢驗工作規范性：對檢驗人員定期進行專業化訓練,提高檢驗人員質量控制意識和操作規范性、專業性,從而降低檢驗過程中失誤發生率,確保檢驗操作規范開展。③做好室內質量控制工作：檢驗人員需做好對檢驗儀器、設備的日常養護工作,并在檢驗前先檢查設備有無故障問題,保證設備穩定工作,以免檢驗工作受到影響。

1.2.2.3 檢驗后的質量控制 ①對檢驗結果做好確認工作：強化監測工作,完成檢驗工作后,檢驗人員需反復多確認幾次,并保證檢驗結果的準確性,確保整個過程與檢驗科內對檢驗質量控制要求要滿足,最后對檢驗結果報告填寫完善并予以保管。②與臨床醫師之間取得良好溝通,認真聽取并虛心接受臨床醫師的意見。若條件允許可參加一些臨床病例研討會,并就檢驗結果同臨床診斷結果之間的差異問題與醫生一起交流、探討,若發現檢驗環節存在不足,則應及時彌補。

1.3 觀察指標 對比兩組患者免疫檢驗結果中各項指標水平，主要檢驗指標包括：β-HCG、INS、TT4、CA125、C-P、CA199、CEA、AFP。對比兩組患者對免疫檢驗滿意度情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示，采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者各項相關指標水平比較 研究組患者的β-HCG、INS、TT4、CA125、C-P、CA199、CEA、AFP 水平均明顯低于對照組，差異具有統計意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者各項相關指標水平比較()

表1 兩組患者各項相關指標水平比較()

注：與對照組比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者滿意度比較 對照組患者中，滿意、一般、不滿意分別為23 例(46.0%)、15 例(30.0%)、12 例(24.0%)，滿意度為76.0%；研究組患者中，滿意、一般、不滿意分別為38 例(76%)、7 例(14.0%)、5 例(10.0%)，滿意度為90.0%。研究組患者的滿意度高于對照組，差異具有統計意義(P＜0.05)。

3 討論

大量實驗研究發現，影響免疫檢驗準確性的因素來自于方方面面，標本的采集、運輸、存儲以及檢驗等是免疫檢驗的幾大重要環節，而標本采集環節中，對臨床免疫檢驗質量造成影響的因素主要包括：患者本身身體情況、醫護人員標本采集規范性等。標本運送環節中對檢驗質量造成影響的因素主要包括：儀器、試劑、設備、結果分析以及操作方法、數據記錄等。影響檢驗質量的外源性因素有：環境以及血液無法凝固等，內源性因素主要有：患者自身抗體。

免疫檢驗質量控制中，具體需做好以下幾點：①臨床各科室人員需要和免疫檢驗人員之間加強溝通，免疫檢驗科人員為臨床醫護人員詳細講解免疫檢驗項目，增進臨床醫護人員對免疫檢驗項目的了解，并提高對標本采集規范性的重視度。護理人員需提高自身標本采集方面的專業技術水平，盡量做到一次性采集成功，降低采集過程中的失誤率，避免重復進行標本采集，且防止標本發生溶血。②標本采集所選擇的血管需同輸注藥物血管之間區別開，以防止藥物溶入標本后影響到檢驗結果準確性。標本采集工作結束后，在對標本運送及存儲前，需核對好每個標本所對應的患者信息，確保標本標識準確無誤，避免出現檢驗標本的數量及條件與標準不符現象。③為了提高免疫檢驗操作過程的規范性，檢驗室還需制定標準化操作規定，并定期對檢驗人員進行操作規范訓練，以提高檢驗人員操作規范性和專業性，從而保證檢驗工作的質量水平。

為了進一步了解在臨床免疫中應用免疫檢驗分析質量控制法后對檢驗質量的影響，本研究中選擇100 例接受免疫檢驗的患者為研究對象，對50 例研究組患者實施常規檢驗的基礎上行質量控制，而對照組患者只接受常規檢驗。最終發現，研究組患者的滿意度為90.0%，高于對照組的76.0%，差異具有統計意義(P＜0.05)。另外，研究組患者的β-HCG、INS、TT4、CA125、C-P、CA199、CEA、AFP 水平均明顯低于對照組，差異具有統計意義(P＜0.05)。提示，通過在臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗質量控制，能夠使得免疫檢驗準確性明顯提高，縮小檢驗結果與實際值之間差距，在臨床免疫檢驗中具有良好的應用效果。

綜上所述，通過在臨床免疫檢驗中應用免疫質量控制法，能夠有效控制各項檢驗指標變異系數，縮小檢驗結果與實際值間的差距，有效提高免疫檢驗準確性，改善患者對免疫檢驗工作的滿意度，能夠對臨床疾病診斷、治療及預后評估等方面起到重要參考作用，具有良好的臨床應用效果。