芪明顆粒聯合西藥治療糖尿病周圍神經病變臨床研究

崔 志，蔡 華，馬淑紅，蔣一凡，王 剛，陳 佳

(盤錦遼油寶石花醫院，遼寧 盤錦 124000)

糖尿病周圍神經病變是臨床上常見的糖尿病慢性并發癥。據相關調查顯示，2型糖尿病中合并周圍神經病變者高達10%，且病程越長發生周圍神經病變概率越高[1]。目前該病發病機制尚未明確，根據相關中醫理論，糖尿病周圍神經病變屬“厥證”“痹證”范疇。陰虛日久傷陽，脈絡瘀阻，氣虛無以行血，而致肢體疼痛、麻木[2-3]，故糖尿病周圍神經病變屬痰瘀阻絡、氣陰兩虛、本虛標實之證。病位在脈絡，可累及脾、肝、腎等臟腑。病機復雜，有虛有實。虛有本與變之不同。目前還無統一的治療標準與特效藥物，有研究發現加味補陽還五湯聯合α-硫辛酸中西醫結合治療能夠取得較好的臨床療效[4]。鑒于此，本次研究采用芪明顆粒聯合尼莫地平治療糖尿病周圍神經病變，觀察臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年1月至2020年1月期間我院收治的80例糖尿病周圍神經病變患者作為本次研究對象，隨機分為觀察組40例和對照組40例。觀察組：女性14例，男性26例；年齡52～76歲，平均年齡(59.23±2.82)歲；病程1～4年，平均病程(2.36±1.12)年。對照組：女性13例，男性27例；年齡53～78歲，平均年齡(60.22±2.46)歲；病程1～3.5年，平均病程(2.37±1.32)年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性?；颊呒捌浼覍偻鈪⑴c本研究，本研究已獲本醫院倫理委員會批準。病例納入標準：經臨床相關檢查符合《糖尿病周圍神經病變診療規范》[5]診斷標準；收縮壓>120 mmHg和舒張壓>60 mmHg；1個月內未接受相關治療。排除標準：存在高滲昏迷、酮癥酸中毒等糖尿病急性并發癥；伴有心、腎、肝及腦等嚴重疾病者；合并頸椎病、坐骨神經痛、脊髓疾病等其他周圍神經病變者；對本次研究所用藥物過敏者；資料缺失及中途退出者。

1.2 治療方法 入選患者均給予常規藥物如腺苷甲鈷胺、維生素B1等治療，運動鍛煉與飲食指導，將血糖、血脂及血壓控制在正常范圍內。

1.2.1 對照組：予尼莫地平(國藥準字H10910040)靜脈滴注治療，每次給藥劑量為8 mg，1次/d。

1.2.2 觀察組：在對照組基礎上予芪明顆粒(主要組成藥物：枸杞子、地黃、黃芪、蒲黃、葛根、水蛭、決明子、茺蔚子等；規格：4.5 g/粒，國藥準字Z20090036)，4.5 g/次，3次/d，口服。1個月為1個療程，兩組患者均連續治療3個療程。

1.3 觀察指標 神經功能檢測：于治療前后分別使用肌電圖誘發電位儀對患者腓總神經與正中神經感覺神經傳導速度(Sensory nerve conduction velocity，SNCV)、運動神經傳導速度(Motor nerve conduction velocity，MNCV)進行測定。對血清同型半胱氨酸(Homocysteine，Hcy)、核因子κB(Nuclear factor-κB，NF-κB)指標進行檢測，于治療前后采集患者的5 ml空腹靜脈血液，分別采用ELISA試劑盒、化學發光儀對NF-κB、Hcy進行檢測。不良反應：在治療階段對兩組患者的不良反應發生情況進行統計。

1.4 療效標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效標準[6]。治療后臨床癥狀完全消除，且SNCV、MNCV提高>5 m/s則表示為顯效，治療后臨床癥狀改善明顯，且SNCV、MNCV提高3～5 m/s則表示為有效，治療后未達到上述標準則表示為無效。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后對兩組患者療效進行評價，觀察組總有效率為95.00%，高于對照組的77.50%，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組患者腓總神經與正中神經的SNCV、MNCV比較 兩組治療前腓總神經與正中神經的SNCV、MNCV比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后兩組患者的腓總神經與正中神經SNCV、MNCV較治療前均有所上升，差異有統計學意義(P<0.05)。相較于對照組，觀察組治療后的腓總神經SNCV、MNCV水平與正中神經SNCV、MNCV水平更高，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表1 兩組患者療效比較[例(%)]

表2 兩組患者治療前后腓總神經與正中神經的SNCV、MNCV比較(m/s)

2.3 兩組患者血清Hcy、NF-κB水平比較 兩組治療前血清Hcy、NF-κB水平比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后觀察組血清中Hcy、NF-κB較治療前均有所下降，差異有統計學意義(P<0.05)；與對照組比較，觀察組治療后的血清中Hcy、NF-κB指標更低，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后血清Hcy、NF-κB水平比較

2.4 兩組患者治療期間不良反應比較 觀察組患者在治療期間未發生尿常規、血常規及肝腎功能異常變化等不良反應，不良反應發生率為0.00%(0/40)。對照組在治療期間僅出現輕微頭暈1例，不良反應發生率為2.50%(1/40)，兩組比較，不良反應發生率差異無統計學意義(χ2=1.013,P>0.05)。

3 討 論

糖尿病周圍神經病變是造成糖尿病患者殘疾的主要因素，其中以中遠端感覺神經病變最具代表性，早期多表現為代謝紊亂，后期多為微血管病變。國外研究顯示，大血管與微血管病變是引起糖尿病周圍神經病變的首要原因，當肢體出現血管病變時，會使得神經組織局部發生微循環障礙，影響到神經營養供應及其細胞代謝，導致糖尿病神經病變發生。

現階段對于糖尿病周圍神經病變常用藥物為抗氧化物、血管擴張劑、蛋白非酶糖化抑制劑及醛糖還原酶抑制劑等[7]。本次研究結果顯示，觀察組采用中西醫結合治療后臨床治療總有效率遠比對照組高，與李國菁等[8]研究結果符合，由此可見，中西醫結合療法在治療此病上能夠獲得較為理想的臨床療效。西醫治療時選用尼莫地平，作為一種雙氫吡啶類鈣拮抗劑，能夠促使患者神經內毛細血管密度增加，加快微血管生長，對鈣內流進行阻滯，發揮抑制神經異常自發性活動與細胞去極化功能[9]。同時還能夠加快神經血管擴張，提升神經血流量，有助于形成側支循環，緩解神經組織缺氧與缺血癥狀，促進神經傳導速度加快，從而改善患者臨床癥狀[10]。胡一俊[11]表示雙氫吡啶類鈣拮抗劑能夠改善患者的神經傳導功能，恢復患者的神經細胞代謝功能。彭少林等[12]研究指出，雙氫吡啶類鈣拮抗劑可改善糖氧化利用與有氧代謝，對組織胰島素敏感性的提高有明顯效果。

本次研究中觀察組治療后腓總神經與正中神經SNCV、MNCV均高于治療前及對照組，與王小麗等[13]研究結果類似，說明中西醫結合治療能夠改善患者的神經功能。中醫認為此病多由消渴積久、氣陰不足、陰虛火旺，使營血虧損、血運受阻，致脈絡不通、營養難達，故治療上多以舒筋活絡、止痛活血等治療為原則[14]。芪明顆粒是通過現代提煉技術將枸杞子、地黃、黃芪、蒲黃、葛根、水蛭、決明子、茺蔚子等多種中藥提煉制成中成藥物，方中葛根、黃芪、枸杞子、地黃具有滋養肝腎、益氣生津的作用，決明子、茺蔚子、水蛭、蒲黃具有化瘀、活血、通絡的作用，全方共起活血通絡、滋養肝腎及生津益氣之功效，可保護血管、血液、視網膜及視神經等，具有標本兼治作用[15]。現代藥理學表明，黃芪中含有的黃芪多糖與黃芪甲苷，地黃中含有的梓醇，能夠發揮降血糖效果，而葛根可改善機體血液循環，促進胰島素受體敏感性升高，枸杞子中含有的枸杞多糖，具有抗脂質氧化與降血糖效果。同時本次研究結果顯示，觀察組治療后的Hcy、NF-κB水平均低于對照組，Hcy水平持續上升會對人體血管造成損壞，阻滯血液循環，并且還會影響到凝血機制，形成血酸，誘發多種并發癥，而NF-κB作為一種早期轉錄因子，當機體出現炎癥反應時，會被激活而升高，并且會對血管內生長因子VEGF表達進行誘導，促使血栓形成。芪明顆粒能夠促使微血管高通透性下降，改變血液流變學，對多元醇通路活躍異常進行抑制，提高微循環的抗氧化能力，減少氧化損傷程度，同時能夠改善糖尿病微血管病變癥狀。除此之外，研究結果顯示，兩組患者在不良反應發生率上無統計學差異，說明中西醫結合療法具有較高的安全性與有效性，適用于糖尿病周圍神經病變治療。