黃金微針射頻結合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療凹陷性痤瘡瘢痕的臨床研究

蔣蘋，胡小龍，樊超，陳仲，戴珂

深圳市寶安區福永人民醫院皮膚科，廣東深圳 518103

痤瘡是一種常見的好發于頭面部的毛囊、 皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。 許多患者因痤瘡治療不當或者炎癥恢復后引起凹陷性萎縮性瘢痕，不同程度影響患者美觀[1]。黃金微針是一種利用鍍金細小絕緣微針攜帶射頻能量作用于靶組織的射頻點陣技術， 具有促進膠原蛋白收縮變性、增生重組的作用，其用于治療凹陷性痤瘡瘢痕療效確切[2]。 黃艷麗等[3]的研究中發現該疾病發病機制復雜，皮膚真皮層及皮下組織缺損對于的恢復具有重要意義， 而重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF）凝膠具有促使成纖維細胞、真皮細胞及上皮細胞再生的作用，將其用于該類患者的治療中可能會更有效。基于此，該院選擇2019年4 月—2020 年11 月期間該院皮膚門診收治的60 例凹陷性痤瘡瘢痕患者為研究對象， 探討探討黃金微針射頻rb-bFGF 凝膠治療凹陷性痤瘡瘢痕的效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經患者及家屬同意并簽署知情同意書， 將該院收治的60 例凹陷性痤瘡瘢痕患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（n=30）和觀察組（n=30）。 納入標準：符合凹陷性痤瘡瘢痕的診斷標準者[4]；年齡＞18 歲者；面部凹陷性痤瘡瘢痕個數＞10 者；皮膚 I～IV 型者。 排除標準：對該研究所使用藥物過敏者；瘢痕體質者；近1 個月內有激光治療史者。 對照組中男 20 例，女 10 例；年齡 18～27 歲，平均（22.54±3.25）歲；病程 3～11 年，平均（7.21±2.35）年；瘢痕部位：單側24 例，雙側6 例；皮膚類型：皮膚I 型16 例，Ⅱ型 3 例，Ⅲ型 5 例，Ⅳ型 6 例。 觀察組中男 22 例，女 8例；年齡 18～28 歲，平均（22.96±3.58）歲；病程 3～10 年，平均（7.32±2.38）年；瘢痕部位：單側 24 例，雙側 6 例；皮膚類型：皮膚 I 型 14 例，Ⅱ型 5 例，Ⅲ型 6 例，Ⅳ型 5 例。 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該院醫學倫理委員會已對該研究予以審核批準。

1.2 方法

治療開始前叮囑患者清潔面部， 并在治療部位涂抹5%利多卡因乳膏（國藥準字 H20063466，規格：5 g），涂抹后運用保鮮膜封包，持續時間為1 h，繼而洗凈消毒。

對照組給予黃金微針射頻治療： 治療開始前操作者消毒黃金微針手具、戴無菌手套，并安裝一次性針頭。 叮囑患者取仰臥位，運用黃金微針射頻（半島Body tile 黃金微針射頻治療儀），根據患者具體皮膚情況調整微針長度及功率范圍（深度為 0.5～2.0 mm；脈寬為 300～600 ms；功率為6～10 w）。 治療時使直立手柄同皮膚呈垂直狀態，均勻排列依次治療。 每 45～60 天治療 1 次，持續 3 次。

觀察組在對照組基礎上予以rb-bFGF 凝膠 （國藥準字S10980075；規格：5 g/支），外用，每晚取相應本品涂抹于患處，若瘢痕較多者用紗布包裹，1 次/d。 于黃金微針射頻治療期間涂抹，治療結束后停止。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者臨床療效、 瘢痕恢復情況以及不良反應發生率。

①臨床療效： 治療后根據痤瘡瘢痕及整體膚質變化評價臨床療效，其中瘢痕顏色正常、平整，改善程度＞75%為顯著改善； 改善程度為51%～75%為有效； 改善程度為26%～51%為一般改善；改善程度＜26%則為無效。 總有效率=(顯著改善例數+有效例數+一般改善例數)/總例數×100.00%[5]。

②痤瘡瘢痕評估量表(ECCA)權重評分：治療前后運用ECCA 權重評分評價瘢痕恢復情況， 該量表經計算總分為0～75 分，分值越高說明瘢痕恢復情況越差。

③不良反應發生率：治療期間兩組患者皮膚敏感、色素沉著、持續性紅斑、痤瘡樣皮炎的發生率。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（）表示，采用t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

治療后，觀察組總有效率（93.33%）高于對照組（73.33%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者治療效果對比[n(%)]Table 1 Comparison of treatment effects between the two groups of patients [n(%)]

2.2 兩組患者ECCA 權重評分對比

治療前，觀察組 ECCA 權重評分（48.32±10.24）分和對照組（48.43±10.75）分對比，差異無統計學意義（t=0.041，P=0.968）；治療后兩組均降低，且觀察組ECCA 權重評分降低為（26.05±3.87）分，對照組為（31.28±5.05）分，兩組對比差異有統計學意義（t=4.502，P＜0.001）。

2.3 兩組患者不良反應發生率對比

兩組患者治療過程中，都有不同程度疼痛及灼熱感，但均在可耐受范圍內。 觀察組皮膚敏感、色素沉著、持續性紅斑、痤瘡樣皮炎的總發生率（6.67%）低于對照組（30.00%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients [n(%)]

3 討論

凹陷性痤瘡瘢痕是一種永久性毀容性疾病， 較重的炎癥、擠壓或治療不及時，導致皮膚全層組織遭到破壞，使組織缺損，是造成該疾病發生的主要原因。 由于表皮愈合后無法再生，使得其可永久存在，同時此種瘢痕在視覺上呈現皮膚凹陷，對患者身心造成眾多不良影響[5]。 黃金微針射頻因其可根據皮膚厚薄程度選擇治療深度， 并運用微針產生的深層射頻熱能刺激膠原纖維細胞， 促進膠原蛋白增生、重組，修復受損皮膚細胞，從而用于治療凹陷性痤瘡瘢痕。 但是在黃金微針治療后可出現真表皮熱損傷、點狀滲血、皮膚紅斑、水腫等不良反應，因而在術后進行修復和促進組織再生至關重要[6]。 研究表明rb-bFGF對于來源于中胚層和外胚層的細胞（如上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞等）具有促進修復和再生作用，可促進毛細血管再生、改善局部血液循環、加速創面的愈合[7]。 因此，將兩者結合治療痤瘡瘢痕可進一步增強療效。

該研究結果顯示，觀察組總有效率（93.33%）高于對照組（73.33%）（P＜0.05），同時治療前，ECCA 權重評分觀察組（48.32±10.24）分和對照組（48.43±10.75）分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組均降低且觀察組低于對照組（P＜0.05）。說明黃金微針射頻聯合rb-bFGF 凝膠治療凹陷性痤瘡瘢痕患者可明顯提高臨床療效。 可能的原因：①黃金微針射頻治療通過微針的機械刺激，加上射頻產生的生物效應和熱刺激， 共同激發皮膚的自我修復系統，可將真皮層毛囊的皮脂腺以及汗腺等物質破壞，從而減少皮脂腺單位，減輕炎性浸潤，促進新陳代謝，改善微循環，啟動膠原蛋白等的新生與重排，進而增加真皮上層彈性蛋白和膠原沉積，淡化瘢痕[8]；②劉娜等[9]的研究中表明凹陷性痤瘡瘢痕形成機制同真皮層及皮下組織缺損有關，而rb-bFGF 凝膠具有廣泛的生物活性，其可刺激來源于中胚層和神經外胚層細胞的生長，如VEGF、bFGF 等細胞生長因子， 而上述細胞生長因子的生長具有促進組織修復、增殖的作用，改善受損皮膚組織血液循環，加快創面愈合時間，并對成纖維細胞的分化予以抑制，從而減少瘢痕的形成[10]；③該藥物還可通過誘導上皮細胞以及間質細胞成熟因子的分泌，修復皮損部位，進一步促進瘢痕恢復，以此達到提高臨床療效的目的；④有研究表明黃金微針射頻的穿透，可快速打開皮膚快捷吸收通道，更有利于皮膚組織對藥物的吸收， 充分發揮藥物聯用協同作用，可更好地促進瘢痕恢復[11-12]。劉菲菲等[13]在其黃金微針射頻聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療面部痤瘡瘢痕的臨床研究結果中亦表明， 兩者聯合使用總有效率（95.65%）高于單一使用黃金微針射頻總有效率（82.61%），其結果同該研究結果一致，支持該研究結論。

該研究中，觀察組皮膚敏感、色素沉著、持續性紅斑、痤瘡樣皮炎總發生率（6.67%）低于對照組（30.00%）（P＜0.05）， 說明黃金微針射頻聯合rb-bFGF 凝膠治療凹陷性痤瘡瘢痕患者可明顯降低不良反應發生率。 可能的原因是黃金微針射頻術雖然可增加真皮層密度以及厚度，使組織排列更為致密，但是在進行此項治療過程中產生的熱能亦可對其他皮膚組織造成損傷， 進而產生不良反應[13]，因此在此項治療后使用rb-bFGF 凝膠可加快毛細血管生長，對于黃金微針射頻所產生的不足予以彌補，降低不良反應的發生[14-15]。

綜上所述， 黃金微針射頻聯合rb-bFGF 凝膠治療凹陷性痤瘡瘢痕，可促進瘢痕恢復，提高臨床療效且不良反應發生率更低。