維生素AD 安全范圍內采用波浪式劑量給藥方法對預防嬰兒維生素D 缺乏病的效果分析

馬榕奇

南通市中西醫結合醫院兒科，江蘇南通 226000

維生素D 缺乏病為兒科常見疾病， 該病主要與患兒體內維生素D 攝入不足有關，導致其出現病態性反應，如眼部疾病、皮膚疾病、骨骼疾病等，多數患兒經過治療后可以取得較好的治療效果[1]。 根據臨床調查研究顯示，維生素D 缺乏病多見于嬰兒， 其發病機制主要與嬰兒缺乏陽光照射、維生素D 食物攝入不足有直接關系，因此臨床治療主要以維生素D 補充為主[2]。 臨床實際治療中發現，在維生素D 補充過程中多配合維生素A， 能夠提升治療效果。 維生素AD 給藥過程中，可以發現相關藥品的包裝為嬰兒單次服用的數倍，需要家屬將藥品拆分，不僅不容易控制實際用藥劑量，也容易導致藥品的形狀發生變化，造成藥品污染，甚至導致浪費[3]。 維生素D 缺乏病預防是一個長期過程，因此研究有效的給藥方法，可以幫助家屬更好地把握給藥劑量，保障治療效果，提高家屬用藥便捷性[4-5]。 基于此，選取該院兒科 2019 年 1 月—2021 年 1 月接受治療的80 例嬰兒，研究波浪式劑量給藥方法對于嬰兒維生素D 缺乏病預防效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 嬰兒資料 選取該院兒科治療的80 例嬰兒進行研究， 采用中心數字隨機法將嬰兒分為甲組與乙組， 各40例。 甲組，男 31 例，女 9 例；月齡 2～12 個月，平均月齡（6.17±0.18） 個月； 體質量 3.89～24.77 kg， 平均體質量（14.06±0.17）kg。乙組，男 30 例，女 10 例；月齡 2～12 個月，平均月齡（6.18±0.15）個月；體質量 3.81～24.74 kg，平均體質量（14.11±0.05）kg。兩組嬰兒一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：為當地常住居民；所有嬰兒家屬知情同意該次波浪式劑量給藥方法研究內容；單胎分娩。

排除標準：先天性疾病；早產兒；中斷嬰兒維生素D缺乏病治療者。

1.1.2 研究人員 共有4 名人員參與波浪式劑量給藥方法用藥研究工作，男 2 名，女 2 名；年齡 34～41 歲，平均年齡（37.36±1.04）歲；學歷信息，本科 1 名，碩士 2 名，博士 1名；工作年限 5～15 年，平均工作年限（9.17±0.18）年。 波浪式劑量給藥方法用藥研究工作參與標準：工作經驗＞3 年；所有研究人員知情同意該次波浪式劑量給藥方法研究工作內容，表示配合研究工作開展；接受波浪式劑量給藥方法研究工作會議以及培訓。

1.2 方法

所有嬰兒家屬均接受維生素AD 安全范圍內給藥指導，其中甲組嬰兒接受傳統給藥方法，乙組接受波浪式劑量給藥方法，具體開展情況如下。

藥物信息：維生素AD 滴劑（國藥準字H31023032）。

甲組：①每月給藥方案均一致，連續用藥12 個月；②給藥方案：維生素 D（1 200 U/d）+維生素 A（3 600 U/d）。

乙組：①首月給藥：維生素 D（600 U/d）+維生素 A（1 800 U/d），連續用藥 30 d；②次月給藥：維生素 D（每 2天600 U）+維生素 A（每 2 天 1 800 U），連續用藥 30 d；③接下來的治療時間將維生素D（600 U/d）+維生素A（1 800 U/d）、維生素 D（每 2 天 600 U）+維生素 A（每 2 天 1 800 U）兩種不同給藥方式按月改變，直至交替進行1 年，確保各自不同用藥方案各保持6 個月。

甲組與乙組嬰兒鈣劑補充方案均一致，給藥劑量參照國家衛生部門出臺的0～6 歲兒童健康管理指導文件給藥。

隨訪工作開展：研究人員根據兒童保健要求，在嬰兒治療后的第 3、6、9、12 個月開展隨訪工作， 觀察嬰兒維生素D 缺乏病預防情況， 針對已經出現相關疾病的嬰兒進行及時記錄，并積極干預。

1.3 觀察指標

維生素D 缺乏病癥狀評分：①夜啼：無癥狀0 分，輕微癥狀1 分，中度癥狀2 分，重度癥狀3 分；②盜汗：無癥狀 0 分，輕微癥狀 1 分，中度癥狀 2 分，重度癥狀 3 分；③枕禿：無癥狀0 分，輕微癥狀1 分，中度癥狀2 分，重度癥狀3 分；④易驚醒：無癥狀0 分，輕微癥狀1 分，中度癥狀2 分，重度癥狀3 分。 由研究人員在隨訪期間評估嬰兒維生素D 缺乏病缺乏情況。

骨骼異常情況：①方顱；②肋外翻；③膝內翻；④膝外翻。 由研究人員統計隨訪期間嬰兒骨骼異常情況。

25-（OH）與 AKP 異常：①25-（OH）；②AKP 異常。 由研究人員統計隨訪期間嬰兒25-（OH）與AKP 異常情況。

常見疾病患病情況：①呼吸系統疾病；②皮膚病；③消化系統疾病。 由研究人員統計隨訪期間嬰兒常見疾病發生次數。

用藥安全： 由研究人員統計嬰兒在用藥期間中毒事件發生情況。

經濟性與便捷性：①經濟性：差0 分，一般1 分，好2分；②便捷性：差0 分，一般1 分，好2 分。由研究人員統計嬰兒家屬對于藥品的經濟性與便捷性評價， 主要依據用藥頻率、包裝拆分、藥品價格等多個方面對用藥的經濟性與便捷性進行評價。

家屬滿意情況：①不滿意：0～2 分；②一般：3～4 分；③基本滿意：5～6 分；④十分滿意：7～8 分。 滿意度=（基本滿意例數+十分滿意例數）/總例數×100.00%。

1.4 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件分析數據。 符合正態分布的計量資料以（）來表示，組間差異采用t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，組間差異采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組維生素D 缺乏病癥狀評分對比

治療后， 乙組嬰兒維生素D 缺乏病癥狀評分低于甲組嬰兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組維生素D 缺乏病癥狀評分對比[（），分]Table 1 Vitamin D deficiency symptom score between the two groups[（）,points]

表1 兩組維生素D 缺乏病癥狀評分對比[（），分]Table 1 Vitamin D deficiency symptom score between the two groups[（）,points]

組別 夜啼 盜汗 枕禿 易驚醒甲組(n=40)乙組(n=40)t 值P 值1.74±0.01 0.75±0.13 48.022＜0.05 1.87±0.03 0.68±0.02 208.740＜0.05 1.94±0.11 0.74±0.13 44.567＜0.05 1.57±0.12 0.69±0.33 15.850＜0.05

2.2 兩組骨骼異常情況對比

治療后， 乙組嬰兒骨骼異常情況發生率低于甲組嬰兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組骨骼異常情況對比[n（%）]Table 2 Skeletal abnormalities between the two groups[n(%)]

2.3 兩組 25-（OH）與 AKP 異常對比

治療后，乙組嬰兒25-（OH）與AKP 異常發生率低于甲組嬰兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組 25-（OH）與 AKP 異常對比[n（%）]Table 3 25-(OH) and AKP abnormalities between the two groups[n(%)]

2.4 兩組常見疾病患病情況對比

乙組嬰兒常見疾病患病次數低于甲組嬰兒， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組常見疾病患病情況對比[（）,次]Table 4 Prevalence of common diseases between the two groups[（）,times]

表4 兩組常見疾病患病情況對比[（）,次]Table 4 Prevalence of common diseases between the two groups[（）,times]

組別 呼吸系統疾病 皮膚病 消化系統疾病甲組(n=40)乙組(n=40)t 值P 值2.48±0.01 1.06±0.02 401.637＜0.05 1.54±0.10 0.65±0.02 55.195＜0.05 1.42±0.11 0.74±0.06 34.323＜0.05

2.5 兩組用藥安全情況對比

治療后，乙組嬰兒用藥中毒事件0 例（0.00%）與甲組嬰兒用藥中毒事件0 例（0.00%）。

2.6 兩組經濟性與便捷性對比

治療后， 乙組嬰兒用藥經濟性與便捷性高于甲組嬰兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 5。

表5 兩組經濟性與便捷性對比[（），分]Table 5 Economy and convenience between the two groups[（）,points]

表5 兩組經濟性與便捷性對比[（），分]Table 5 Economy and convenience between the two groups[（）,points]

組別 經濟性 便捷性甲組(n=40)乙組(n=40)t 值P 值0.42±0.11 1.36±0.31 18.074＜0.05 0.53±0.03 1.45±0.32 18.104＜0.05

2.7 兩組家屬滿意情況對比

治療后，乙組嬰兒家屬滿意情況高于甲組嬰兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 6。

表6 兩組家屬滿意情況[n（%）]Table 6 Satisfaction status of family members between the two groups[n(%)]

3 討論

根據臨床調查研究顯示， 嬰兒維生素D 缺乏病發生率約為6%～12%， 主要與我國嬰兒喂養習慣有直接關系，如低齡嬰兒缺乏日照，食物中維生素D 匱乏[6-7]。 維生素D缺乏病治療過程中主要以維生素AD 為主，但實際用藥期間因為藥品規格多超過主治醫生推薦劑量， 部分嬰兒家屬會將單品包裝規格破壞，取其中部分劑量，導致剩余劑量浪費[8-9]。 但也有部分嬰兒家屬會直接改變藥劑量，導致用藥安全性得不到保障[10-11]。 波浪式劑量給藥方法是結合藥物規格情況、嬰兒用藥情況，改變用藥頻率，從而形成波浪式給藥特征，可以有效減少臨床用藥量，并且預防維生素D 缺乏病的發生[12-13]。

該次研究中， 乙組嬰兒接受波浪式劑量給藥方法后嬰兒的維生素D 缺乏病相關癥狀得到明顯改善， 骨骼異常情況、25-（OH）與AKP 均顯著降低，數據優于甲組嬰兒（P＜0.05），說明波浪式劑量給藥方法更有助于維生素D 缺乏病的預防。 數據差異原因為交叉改變藥劑量會影響嬰兒耐藥性，提高嬰兒受體對于維生素AD 的敏感度，所以用藥效果更好。 此外，在用藥期間可以發現乙組嬰兒在一年內普通疾病發病率明顯降低， 主要是因為維生素D 缺乏病不僅會影響嬰兒的骨骼發育等， 并且會影響嬰兒的身體免疫能力，嬰兒更容易患上各種呼吸道疾病。 當嬰兒接受波浪式給藥后，由于吸收效果更好，敏感度高，所以免疫能力要高于甲組嬰兒。 用藥安全主要反映不同劑量給藥方式的用藥效果，可以發現兩組均未出現毒副作用，主要因為研究人員把握維生素AD 攝入的最大劑量，并在安全范圍內確定給藥方案[14]，所以兩組用藥安全差異無統計學意義（P＞0.05），數據也充分說明維生素AD 用藥的安全性。 波浪式劑量給藥方法經濟性（1.36±0.31）分與便捷性（1.45±0.32）分均高于對照組（0.42±0.11）分、（0.53±0.03）分與陳蝦等[15]結果中試驗組經濟性評分（8.5±0.9）分與（5.6±1.5）分和簡便性評分（8.9±0.8）分與（5.6±1.3）分均高于對照組（P＜0.05）相一致，經濟性與便捷性指標主要依據用藥費用、用藥方便進行判斷，波浪式劑量給藥方法將劑量調整，減少了整體用藥頻率與藥物費用，所以乙組嬰兒家屬更認同波浪式劑量給藥的經濟性與便捷性。 滿意情況則是反映出家屬對于用藥效果、用藥安全以及用藥經濟性、便捷性的綜合認可情況， 由于乙組各項指標均有明顯優勢， 所以乙組嬰兒家屬滿意度也明顯高于甲組嬰兒家屬（P＜0.05）。 因此維生素AD 波浪式劑量給藥方法的實際應用效果，研究可信性高。

綜上所述，維生素D 缺乏病是嬰兒常見疾病，采用維生素AD 波浪式劑量給藥方法可以提高疾病預防效果，并且無明顯的毒副作用， 改善由維生素D 缺乏病所引發的相關癥狀，臨床應用價值高。