含銅宮內節育器與米非司酮用于緊急避孕臨床對比研究

王宜芹，王宏雁

1.日照市疾病預防控制中心藥具管理服務科，山東日照 276800；2.日照市山海天旅游度假區臥龍山社區衛生服務中心，山東日照 276800

緊急避孕指在未采取保護措施的前提下發生性關系，而后為防止妊娠，亦或者是在避孕失敗的情況下，所采取的一種緊急補救方式。 該避孕方式通常是在發生性關系或避孕失敗后的幾天內進行[1]。 現今社會由于對緊急避孕的需求變高，使得人們對該種措施的有效性、安全性越來越重視。 因此，緊急避孕已成為目前臨床生育調節領域中一個不容忽視的課題。 臨床上可用的緊急避孕措施有多種，含銅宮內節育器、米非司酮就是其中較為常用的兩種[2-3]。 現今為了解上述兩種措施的臨床運用價值，該研究將該院 2020 年 10 月—2021 年 9 月所接診的 90 名需緊急避孕女性作為觀察對象，分別采取含銅宮內節育器、米非司酮進行避孕，并且觀察其避孕效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究將該院所接診的90 名需緊急避孕女性作為觀察對象，按觀察對象自愿選擇的避孕方式，將其分成兩組， 即甲組與乙組。 甲組 45 名， 年齡 22～44 歲， 平均（33.27±2.81）歲；性關系發生后距離緊急避孕的時間5～71 h，平均（24.06±5.22）h；32 名為經產婦、13 名為未產婦。 乙組 45 名，年齡 21～43 歲，平均（32.65±2.91）歲；性關系發生后距離緊急避孕的時間 7～68 h，平均（24.46±4.39）h；22 名為經產婦、23 名為未產婦。 兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 所有觀察對象均對此研究知情，且簽署參與研究同意書。 該研究通過醫學倫理委員會批準。

納入標準：5 d 內僅出現一次無保護性關系， 亦或是避孕失敗；身體健康，經期正常；就診時間與發生性行為時間，與含銅宮內節育器者相隔120 h，與米非司酮者相隔72 h；在下次經期前，禁止發生性關系，或者采取完善的避孕措施。

排除標準：對該研究所采取治療方案存在禁忌證者；經尿妊娠試驗檢查，診斷為妊娠者；經期不規律者；近90 d內采用激素類固醇進行避孕者。

1.2 方法

甲組：對該組女性予以含銅宮內節育器（遼寧愛母醫療科技有限公司生產，型號TCu380A）進行避孕，由婦科醫生將含銅宮內節育器置于女性體內。

乙組：對該組女性予以米非司酮（批準文號H20010633）進行避孕，用法為口服，1 次/d，0.2 g/次，持續服用 2 d。

在緊急避孕期間，叮囑女性不可發生性關系；告知其在預期月經后7 d，回院復診，若經期延遲，則隨訪到其經期來潮。

1.3 觀察指標

①對兩組女性的緊急避孕成功率情況進行觀察與記錄，其避孕成功判定標準：按預期經期來潮，或是相較以往，月經到來時間略微推后，但是，通過尿hGG 檢查，顯示為陰性，且通過B 超檢查，最終顯示為未妊娠。

②對兩組女性的月經改變 （如月經延遲、 月經量增加）情況進行觀察與統計，并對月經改變率加以對比。

③對兩組女性在緊急避孕過程中所出現的不良反應（如乏力、惡心嘔吐、經期紊亂、不規則出血等）發生情況進行觀察與記錄，且進行組間比較。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據處理，計數資料以[n（%）]表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組女性緊急避孕成功率情況比較

甲組中有44 名女性緊急避孕成功，1 名失敗，其成功率為97.78%（44/45）；乙組中有43 名女性緊急避孕成功，2名失敗，其成功率為95.56%（43/45）。 組間緊急避孕成功率比較，差異無統計學意義（χ2=0.000，P＞0.05）。

2.2 兩組女性月經改變情況比較

甲組中共有18 名女性發生月經改變， 其發生率為40.00%，乙組中共有14 名女性發發生月經改變，其發生率為31.11%。兩組女性的月經改變率比較，差異無統計學意義（χ2=0.778，P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組女性月經改變情況比較[n(%)]Table 1 Comparison of menstrual changes between the two groups of women [n(%)]

2.3 兩組女性不良反應發生情況比較

甲組中共有5 名女性發生不良反應， 其發生率為11.11%，乙組中共有7 名女性發生不良反應，其發生率為15.56%。 兩組女性的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.385，P＞0.05）。 見表 2。

表2 兩組女性不良反應發生情況比較[n(%)]Table 2 Comparison of adverse reactions between the two groups of women [n(%)]

3 討論

當前人們對于緊急避孕的認識并不多， 大部分女性僅知道在發生計劃外妊娠后要去醫院進行流產， 但并不知道在避孕失敗后， 還可通過緊急避孕達到避免妊娠的目的[4-5]。 在現今臨床上，由于避孕失敗后實施人工流產手術者占有較大比重， 而實施該術式將對女性的身體健康造成極大影響[6]。 作為一種減少非自愿妊娠的有效方式，緊急避孕能在一定程度上減少人工流產率， 從而更好地保護女性的身體健康。

含銅宮內節育器是當前臨床一種長效避孕手段，其是通過在女性體內置入含銅節育器， 以促使子宮內膜發生改變，繼而影響受精卵的著床；此外，銅離子可以起到有效殺滅胚泡的作用[7-9]。 該避孕手段還具有一定的優越性， 如相較于避孕藥物， 其用在緊急避孕的時間范圍較大，一般的避孕藥物往往有避孕時間限制，即，在無保護發生性關系后72 h 以內，如采取含銅宮內節育器，那么時間范圍能擴大到最早排卵日后的第5 天[10]；又如在置入節育器后再發生性關系，也能起到避免意外妊娠的作用。 所以，已婚已育亦或是已婚無生育需求的女性，可選擇含銅宮內節育器作為緊急避孕手段[11]。米非司酮是一種類固醇類藥物， 且此藥物通過臨床研究發現其具有較好的避孕功效。 因米非司酮擁有比較強的抗孕激素活性，其對激素受體的親和力，明顯高于孕酮，且口服用藥吸收更快。 在不同月經周期使用米非司酮，可以起到不一樣的作用。 排卵前使用米非司酮， 能對卵泡生長及發育起到抑制作用，以延長或抑制排卵[12-15]。 若在排卵后使用米非司酮，藥物將作用在子宮內膜，繼而對孕卵的著床造成干擾，從而達到緊急避孕、催經止孕的效果[16]。 女性在使用米非司酮進行緊急避孕時， 可能會對其月經造成一定影響， 但并不顯著，因此，該藥物是一種安全、有效的緊急避孕手段，但該手段不可長時間使用，且無法起到長效避孕的效果，因而推薦給有生育需求的女性使用。

在該次研究中， 采取含銅宮內節育器予以避孕的甲組女性， 其避孕成功率為97.78%與采取米非司酮的乙組女性95.56%相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；該結果與戚美香[16]的研究結論相似，即在其研究中采取含銅宮內節育器避孕的80 名女性，其避孕成功率為98.75%，采取米非司酮避孕的80 名女性，其避孕成功率為97.50%，兩者比較差異無統計學意義（P＞0.05）。表明在女性緊急避孕過程中，不論是采用含銅宮內節育器，還是采取米非司酮進行避孕， 均可獲得比較好的效果。 甲組女性月經改變率40.00%與乙組女性月經改變率31.11%比較， 差異無統計學意義（P＞0.05）；說明在緊急避孕過程中，不管采取甲組還是乙組所用避孕手段， 對女性的月經都會造成一定影響，但兩種方式所造成的影響相差較小。 此外，在不良反應發生率方面，甲組11.11%與乙組15.56%相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；證明女性在緊急避孕過程中，選用含銅宮內節育器或米非司酮，均可能出現不良反應。 采取含銅宮內節育器避孕時出現不良反應， 這可能與手術操作、后期指導等有一定的關系。 為在一定程度減少不良反應的發生，在進行手術前，可對女性進行全方位的身體檢查，尤其是對生殖道感染者，需做好相應的預防與處理。

綜上所述，含銅宮內節育器、米非司酮兩者在女性緊急避孕中均可獲得較好的效果，且均無嚴重不良反應，有較高的安全性。 女性可依據自身實際情況，選擇最為合適的避孕方式。