蠟療聯合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的臨床研究

陳慧娟 鄭建娣 宗穎

【摘要】 目的：探討蠟療聯合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的臨床效果。方法：將2020年1-12月于本院就診瘀血痹阻型膝痹病患者60例納入研究，采用隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組30例。對照組予以雙氯芬酸鈉治療，觀察組在對照組的基礎上予以蠟療聯合金黃膏外敷。比較兩組腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、視覺模擬量表（VAS）評分、西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（WOMAC）評分及治療總有效率。結果：兩組治療前TNF-α、IL-6水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組TNF-α和IL-6水平均下降，觀察組TNF-α和IL-6水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組治療前VAS評分和WOMAC評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組VAS、WOMAC評分均降低，觀察組VAS、WOMAC評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為93.3%高于對照組的76.7%（P<0.05）。結論：蠟療聯合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的效果突出，可以減輕疼痛、腫脹等癥狀，改善相關炎癥指標，值得臨床推廣與應用。

【關鍵詞】 膝痹病 蠟療 金黃膏 瘀血痹阻型

Clinical Study of Wax Therapy Combined with Huangjin Ointment for External Application in the Treatment of Blood Stasis and Blockage Type Knee Osteoarthritis/CHEN Huijuan， ZHENG Jiandi， ZONG Ying. //Medical Innovation of China， 2021， 18（31）： 0-096

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of wax therapy combined with Huangjin Ointment for external application in the treatment of blood stasis and blockage type knee osteoarthritis. Method： A total of 60 patients with blood stasis and blockage type knee osteoarthritis in our hospital from January to December 2020 were included in the study. They were grouped by random number table method. 30 cases in the control group were treated with Diclofenac Sodium， and 30 cases in the observation group were treated with wax therapy combined with Huangjin Ointment for external application. The tumor necrosis factor-α（TNF-α） and interleukin-6 （IL-6）， visual analogue scale （VAS） score and WOMAC score were compared between the two groups. Result： There were no significant differences in the levels of TNF-α and IL-6 before treatment in both groups （P>0.05）; the levels of TNF-α and IL-6 in the two groups decreased after treatment， the levels of TNF-α and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in VAS score and WOMAC score between the two groups before treatment （P>0.05）; after treatment， the VAS and WOMAC scores of the two groups decreased， and the VAS and WOMAC scores of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The total effective rate of the observation group after treatment was 93.3%， higher than 76.7% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The external application of Huangjin Ointment combined with wax therapy is effective in the treatment of blood stasis and blockage type of knee osteoarthritis. It can reduce pain， swelling and other symptoms， and improve related inflammatory indicators. It is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Arthralgia of the knee Wax therapy Huangjin Ointment Blood stasis and blockage type

First-author’s address： Nanchang Hongdu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330006， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.31.022

膝痹病也稱為膝骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA），是中老年人群中較為常見的慢性退行性骨關節疾病，多因勞累、寒邪、受傷導致患者膝部僵硬紅腫、疼痛，甚至畸形[1]。膝痹病不僅會影響患者的生活質量，還會對社會經濟造成一定負擔。目前臨床上常規的西藥療法并不理想，副作用大，多數只能緩解部分癥狀，而中醫治療該病經驗豐富，具有獨特優勢。膝痹病可分為瘀血痹阻、肝腎虧損、風寒濕痹、風濕熱痹幾種證型，瘀血痹阻型更為多見，治療當以活血化瘀、通絡止痛為原則[2]。蠟療可促進毛孔擴張，具有溫經通絡、祛濕散寒的作用，金黃膏是本院自制藥劑，具有燥濕化痰、消腫化瘀的功效[3]。因此本研究應用蠟療聯合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病患者，并探討其療效及對TNF-α和IL-6水平的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1-12月于本院就診瘀血痹阻型膝痹病患者60例作為研究對象。（1）診斷標準：西醫診斷標準，參照《骨關節診治指南》進行診斷，①近1個月內患者反復膝關節疼痛;②X線片提示關節緣有骨贅形成;③關節液黏稠、清亮，白細胞計數<2 000個/mL;④年齡>40歲的中老年患者;⑤晨僵時間≤30 min;⑥聽診提示膝部活動有骨摩擦音[4]。中醫診斷標準，主癥為膝關節疼痛，疼痛性質為刺痛，活動受限，痛有定處;次癥為膝關節局部僵硬、腫脹，麻木不仁;舌脈為舌質紫黯，或有瘀斑，苔白而干，脈弦澀。（2）納入標準：符合膝痹病中西醫診斷標準的患者;年齡40～70歲，病程≤10年;1個月內無相關手術史和治療史。（3）排除標準：不符合上述的診斷標準;有明確的膝關節外傷史或相關手術史;合并化膿性關節痛、痛風性關節炎、嚴重糖尿病，或患有心腦血管、肝腎功能衰竭、精神疾病，或長期服用免疫抑制劑者;對外敷中藥過敏;臨床資料不全，依從性差，有重大不良反應，或中途退出者。采用隨機數字表法將患者分成對照組與觀察組，每組30例。本研究患者及家屬治療前均已簽署知情同意書，并愿意配合課題的治療方案，且本研究經過本院醫學倫理委員會的審核。

1.2 方法 對照組予以西藥治療：選取雙氯芬酸鈉緩釋片（生產廠家：深圳致君制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H10970209，規格：0.1 g×12片/盒）口服，50 mg/次，2次/d，連續服用15 d。觀察組在對照組基礎上予以蠟療聯合金黃膏外敷：將加熱融化的蠟液盛放進鋪著塑料薄膜的方盤中等待冷卻，待表面至固態后取出，用塑料薄膜包裹后，放于膝關節熱敷，外用小棉墊包裹，溫度控制在40～50 ℃，并密切觀察局部皮膚狀況，以防燙傷，30 min/次，1次/d，連續治療15 d。蠟療后取下蠟餅，將本院自制金黃膏均勻涂抹在患者的膝關節處，厚度約2 mm，并超出病變范圍2 cm，用紗布和膠布固定，4～6 h后取出紗布，溫水擦凈，1次/d，共治療15 d。

1.3 觀察指標及評價標準 （1）比較治療前后兩組炎癥指標。對膝關節皮膚常規消毒，取髕下入路，從膝關節腔內抽取5 mL左右關節積液，采用ELISA法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白細胞介素-6（IL-6）。（2）比較治療前后兩組視覺模擬量表（VAS）評分和西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（WOMAC）評分。采用VAS評分對膝關節疼痛程度給予評定，分值范圍為0～10分，評分越高提示疼痛程度越嚴重;采用WOMAC評分對患者的膝關節癥狀和功能活動給予評定，分值范圍為0～96分，分值越高提示膝關節功能活動越差。（3）比較兩組臨床療效。療效評定參考《中醫病癥診斷療效標準》，顯效：癥狀及體征基本消失;有效：膝關節癥狀、體征有部分改善;無效：癥狀及體征未有好轉，或者加重[5]。治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男16例，女14例;年齡40～70歲，平均（58.7±3.5）歲;病程1～10年，平均（6.3±1.1）年。觀察組男17例，女13例;年齡41～68歲，平均（58.3±3.2）歲;病程1～10年，平均（6.5±0.9）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組炎癥指標比較 兩組治療前TNF-α、IL-6水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組TNF-α和IL-6水平較治療前均下降，觀察組TNF-α和IL-6水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組VAS評分和WOMAC評分比較 兩組治療前VAS評分和WOMAC評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組VAS、WOMAC評分較治療前均降低，觀察組VAS、WOMAC評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為93.3%高于對照組的70.0%，差異有統計學意義（字2=5.455，P=0.042），見表3。

3 討論

KOA作為中老年群體中發病率較高的慢性疾病，不但能影響膝關節正常的生理活動，還可導致患者膝關節局部甚至整體功能的喪失，增加致殘率的風險[6-7]。目前針對該病的病因與發病機制尚未有明確的定論，主要是由于免疫異常、機械損傷、年齡大等原因造成關節軟骨纖維化、破裂、脫失而致的關節疾病[8-9]。現如今仍沒有一種治療KOA統一有效的方法，單一或聯合運用幾種方案被大多臨床醫師所采納，但缺少統一準則，難以形成標準化的執行方案[10]。西醫治療主要有藥物和手術兩種方法，手術創傷大、風險高、費用貴、效果不一，不太能被患者尤其是中老年患者所接受[11]。常用西藥有非甾體抗炎藥、免疫制劑、皮質類固醇類藥物等，但是毒副作用大，對機體有一定損害，不適合長期服用[12-13]。

KOA在中醫里歸屬于“痹證”“骨痹”等范疇，患者多隨著年齡的增大，肝腎日漸虧損，難以充盈筋骨，加上風寒濕邪乘虛侵襲，留滯于經絡關節，易使得膝關節局部氣血不暢，日久成瘀，不通則痛[14-15]。該病以肌肉酸痛、重著、麻木、關節屈伸不利為主癥，治療原則以活血止痛、舒筋活絡、滑利關節為主[16-17]。中醫在治療膝痹病中積累了豐富的臨床經驗，包括外治法和內治法兩大類，外治法有中藥湯劑外洗、蠟療、穴位貼敷、中藥熏蒸等方法，內治法主要以中藥湯劑內服為主，針對不同的證型，施以不同的治法，多為補益肝腎，兼以活血化瘀、清熱化痰、溫陽散寒等[18]。石蠟療法的介質是加熱溶解的石蠟，蠟療治療膝痹病首先通過溫熱作用擴張毛細血管，并通過加快血流速度、改善局部血液循環來增加細胞膜通透性，促進血腫、水腫的吸收和損傷組織的再生修復;冷卻石蠟期間該體積不斷縮小，能起到柔和的機械壓迫作用，促使溫熱達至深部，具有消散腫脹、解痙止痛的功效[19]。本院自制的金黃膏可以起到化瘀活血、消腫緩脹、溫經止痛、強筋健骨的作用，能發揮通經疏絡之功效，加速炎癥的消退，避免了膝關節僵硬、致殘等并發癥的出現，且金黃膏性溫，無明顯的不良反應，價格低廉，操作簡單，患者的接受度較高，值得推廣[20]。在現代醫學的研究中，TNF-α、IL-6作為KOA進展中炎癥反應的關鍵而得到重視，是判斷療效的重要指標。本研究結果顯示，治療后觀察組TNF-α、IL-6水平較對照組更低，表明觀察組改善炎癥效果更佳;治療后觀察組VAS評分、WOMAC評分低于對照組，表明觀察組疼痛、腫脹等癥狀緩解更為明顯;觀察組總有效率高于對照組，表明觀察組治療效果更佳。

綜上所述，蠟療聯合金黃膏外敷治療瘀血痹阻型膝痹病的臨床療效顯著，可減輕膝關節刺痛、活動困難等情況，改善患者生活質量，值得進一步的研究。

參考文獻

[1]李梓灝，黃剛，嚴偉健，等.腎氣丸對膝骨性關節炎模型大鼠炎癥因子和軟骨基質的影響[J].廣州中醫藥大學學報，2021，38（1）：129-134.

[2]胡華，李秀成，周剛，等.膝痹病關節軟骨中金屬基質蛋白酶1、9、13及金屬基質蛋白酶抑制劑2分證型表達的研究[J].中國中醫骨傷科雜志，2021，29（1）：15-18，23.

[3]羅高俊，趙忠輝，黃香紅，等.中藥蠟療結合推拿治療膝關節骨性關節炎（風寒濕痹型）的臨床研究[J].湖北中醫雜志，2020，42（10）：56-59.

[4]張榮，張向東，趙明宇.膝骨關節炎發病機制及治療進展[J].風濕病與關節炎，2019，8（5）：68-72.

[5]陳衛衡，劉獻祥，童培建，等.膝骨關節炎中醫診療專家共識（2015年版）[J].中醫正骨，2015，27（7）：4-5.

[6]徐方瓊，石立鵬，冷文飛.中西醫結合治療膝骨關節炎研究進展[J].湖南中醫雜志，2019，35（1）：147-149.

[7]黃遠，王愛民，楊正杰，等.骨性關節炎軟骨代謝標志物的研究概況[J].當代醫學，2021，27（4）：192-194.

[8]曾令烽，楊偉毅，梁桂洪，等.膝骨關節炎人群生活方式干預及中醫健康管理的專家調查問卷及分析[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2020，22（9）：3311-3317.

[9]呂蘇梅，張瑞麗.中老年膝骨關節炎的流行病學研究進展[J].中國老年學雜志，2016，36（16）：4133-4135.

[10]史鵬博，趙如意，趙利敬，等.膝骨關節炎疼痛機制研究進展[J].風濕病與關節炎，2016，5（3）：63-66.

[11]趙蔚峰，段戡，袁長深，等.膝骨關節炎的非全膝關節置換術手術治療進展[J].中國矯形外科雜志，2016，24（17）：1593-1596.

[12]章祥，陳定家.膝骨關節炎保守治療的研究進展[J].風濕病與關節炎，2019，8（1）：76-80.

[13]楊亭偉，王雅嵐，蔣學余.火針與口服西藥治療膝骨性關節炎療效比較的Meta分析[J].中國醫學創新，2021，18（3）：162-167.

[14]劉麗，姬樹青，馬慧慧，等.中醫辨證分型治療膝關節骨性關節炎臨床研究進展[J].光明中醫，2020，35（23）：3833-3836.

[15]蔣彥彥.中藥熏洗配合手法按摩治療膝骨性關節炎臨床觀察[J].光明中醫，2021，36（2）：243-245.

[16]李世強.活血化瘀湯治療膝骨性關節炎對患者運動功能及IL-6、TNF-α的影響[J].光明中醫，2020，35（22）：3502-3504.

[17]吳昊，杜炯.針灸治療膝骨性關節炎的研究進展[J].云南中醫中藥雜志，2021，42（1）：83-87.

[18]陳新華.中藥熏蒸結合按動手法推拿治療膝骨性關節炎臨床療效[J].內蒙古中醫藥，2020，39（11）：106-107.

[19]葉海霞，溫曉文，童艷青.中藥蠟療聯合常規療法與護理措施干預早中期膝關節骨性關節炎臨床研究[J].新中醫，2020，52（2）：165-168.

[20]馬振源，莫蕙.中醫貼敷治療膝骨關節炎的研究進展[J].南京中醫藥大學學報，2020，36（6）：926-930.

（收稿日期：2021-02-18） （本文編輯：田婧）