美國FDA批準Myrbetriq(mirabegron)用于治療神經源性逼尿肌過度活動癥

美國FDA于2021年3月25日批準美國安斯泰來制藥公司(Astellas Pharma US,Inc.)的Myrbetriq(mirabegron,CAS登記號223673-61-8)緩釋片劑與Myrbetriq顆粒劑（mirabegron緩釋口服混懸液）用于年齡為3歲及以上兒童治療神經源性逼尿肌過度活動癥(neurogenic detrusor overactivity,NDO)。這是FDA批準Myrbetriq增加的新適用癥。此前FDA于2012年6月28日批準Myrbetriq(mirabegron)用于成人治療膀胱過度活動癥(overactive bladder,OAB)。

NDO是一種膀胱功能障礙，可因多種原因引起，包括先天性疾病（如脊柱裂）、中樞神經系統的其他疾病或損傷（如脊髓損傷）。NDO患者的膀胱壁肌（即逼尿肌）過度活動，導致膀胱肌肉散發性收縮，使膀胱內的壓力增加，膀胱容量縮小。NDO如果不進行治療，膀胱內壓力增加會損害上泌尿道，包括對腎臟造成永久性的損傷。而且膀胱肌肉自發性的收縮會引起經常性不可預料的尿液漏出，通常表現為尿急、尿頻、尿失禁等。

Myrbetriq片劑與Myrbetriq顆粒劑治療兒童NDO的有效性經1項試驗研究得到驗證，該項試驗有86名3～17歲的NDO患者參加。在用藥24周后，受試者最大膀胱容量(Maximum cystometric capacity,MCC)、逼尿肌收縮次數、逼尿肌首次收縮時膀胱儲尿量以及每日出現漏尿次數等指標都有改善。

Myrbetriq片劑與Myrbetriq顆粒劑治療NDO最常見的毒副作用包括尿路感染、鼻咽炎（普通感冒癥狀）、便秘、頭痛、血壓升高、血管性水腫等。

需要注意的是，Myrbetriq片劑與Myrbetriq顆粒劑是2種不同的產品，不能相互按照1 mg對1 mg進行替代。Myrbetriq顆粒劑用于成年人的推薦劑量尚未進行研究。