美國FDA批準(zhǔn)Farxiga(dapagliflozin)用于治療多種慢性腎病

美國FDA于2021年4月30日批準(zhǔn)阿斯利康公司(AstraZeneca)的Farxiga(dapagliflozin,達格列凈,CAS登記號960404-48-2)片劑用于治療多種慢性腎病，包括腎功能減退、腎衰，減少慢性腎病患者的心血管死亡風(fēng)險及心衰住院風(fēng)險。

Farxiga并非新藥，F(xiàn)DA最初于2014年批準(zhǔn)其用于治療2型糖尿病，此次FDA只是批準(zhǔn)其增加新的適應(yīng)證。

對Farxiga成分有嚴(yán)重過敏反應(yīng)病史的患者及腎透析患者禁用。有糖尿病患者服用Farxiga后出現(xiàn)過Fournier壞疽(Fournier's Gangrene)，情況嚴(yán)重，可危及生命。Farxiga還可能引發(fā)脫水、嚴(yán)重尿路感染、生殖器酵母菌感染、代謝性酸中毒或酮癥酸中毒。患者用藥前要對其血容量狀態(tài)和腎功能進行檢查。

Farxiga治療慢性腎病獲FDA授予突破性療法認(rèn)證(Breakthrough Therapy designation)，并在審批時采用了優(yōu)先審評(Priority Review)程序及快速通道(Fast Track)。