中藥配伍及中藥注射劑的臨床應(yīng)用安全分析

周成斌

摘要：中藥制劑是中醫(yī)醫(yī)師在針對(duì)各類疾病患者展開治療處置過(guò)程中需要依賴和運(yùn)用的物質(zhì)基礎(chǔ)支撐條件，在中藥制劑配伍運(yùn)用和中藥注射劑臨床運(yùn)用過(guò)程中做好基于有效性層面，以及安全性層面的控制干預(yù)工作，對(duì)于充分發(fā)揮藥物制劑的作用效果，支撐中醫(yī)事業(yè)領(lǐng)域長(zhǎng)期保持優(yōu)質(zhì)良好運(yùn)作發(fā)展?fàn)顟B(tài)，具備著不容忽視的影響作用。文章將會(huì)圍繞中藥配伍及中藥注射劑的臨床應(yīng)用安全，展開簡(jiǎn)要的綜述分析。

關(guān)鍵詞：中藥配伍;中藥注射劑;臨床應(yīng)用;安全分析

【中圖分類號(hào)】R285.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2021）01-044-01

所謂臨床中藥學(xué)，就是借由中藥基本理論觀點(diǎn)作為基礎(chǔ)支撐條件，將研究揭示中藥制劑的科學(xué)恰當(dāng)臨床應(yīng)用方法作為基本任務(wù)的學(xué)科領(lǐng)域，是典型的醫(yī)藥學(xué)事業(yè)領(lǐng)域交叉學(xué)科。中藥制劑的來(lái)源通常屬于天然形成的動(dòng)物或者是植物，客觀上決定了我國(guó)絕大多數(shù)民眾認(rèn)為中藥制劑具備著較高水平的人體安全性，且運(yùn)用中藥制劑針對(duì)慢性基礎(chǔ)疾病患者展開臨床治療處置干預(yù)，通常能支持獲取優(yōu)質(zhì)且良好的臨床結(jié)果。中藥制劑自身具備的獨(dú)特性要求其在臨床配伍運(yùn)用過(guò)程中必須嚴(yán)格遵照和執(zhí)行君臣佐使的基本指導(dǎo)思想，避免因配伍使用處理環(huán)節(jié)失當(dāng)，引致發(fā)生藥品實(shí)際作用療效降低問題，甚或是種類多樣的臨床不良事件。中藥注射劑是中藥學(xué)傳統(tǒng)思想理念的創(chuàng)新演化成果，其在抗感染治療領(lǐng)域、抗腫瘤治療領(lǐng)域，以及心血管系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，正在獲取到持續(xù)擴(kuò)展的臨床應(yīng)用空間，且在獲取良好穩(wěn)定療效過(guò)程中，也漸進(jìn)性地形成和暴露出種類多樣的臨床不良事件，迫切需要制定和運(yùn)用適當(dāng)策略展開解決處置。

1中藥配伍禁忌

1.1中成藥制劑與中成藥制劑之間的配伍禁忌問題

（1）在針對(duì)多種中成藥制劑同時(shí)開展配合使用環(huán)節(jié)過(guò)程中，通常會(huì)因中成藥制劑之間存在的成分重疊現(xiàn)象，引致部分藥物作用成分發(fā)生重復(fù)使用問題，繼而引致用藥劑量增大超出安全范圍，且如果實(shí)際涉及的藥物作用成分較為峻烈，甚或是具備藥理毒性，通常會(huì)引致患者在臨床中形成和展示出某種類型的毒副作用，給患者的身體健康狀態(tài)造成不良影響。比如附子理中丸中成藥制劑和金匱腎氣丸中成藥制劑中都包含附子成分，針對(duì)上述兩種中成藥制劑展開配合使用，通常會(huì)因附子攝入數(shù)量過(guò)多，引致患者發(fā)生毒副反應(yīng)事件[1]。

（2）“十八反、十九畏”配伍禁忌。舉例論之，包含有“貝母”、“半夏”成分的中成藥制劑，在與包含有“烏頭”成分的中成藥制劑同時(shí)使用過(guò)程中，通常會(huì)引致發(fā)生配伍禁忌問題。在藿香正氣丸（含有半夏成分）中成藥制劑與附子理中丸中成藥制劑配合使用過(guò)程中，通常能引致患者發(fā)生不良反應(yīng)事件，甚或是較為嚴(yán)重的毒副作用事件[2]。

1.2中藥湯劑與中成藥制劑之間的配伍禁忌問題

（1）包含有“草烏”、“川烏”，以及“附子”成分的中藥湯劑，要嚴(yán)格禁止與消渴丸中成藥制劑、藿香正氣丸中成藥制劑、消眩止暈片中成藥制劑、小柴胡片中成藥制劑、止咳化痰顆粒中成藥制劑等搭配運(yùn)用[3]。

（2）包含有“川貝”、“浙貝”、“赤石脂”、“白及”、“半夏”、“白蘞”、“瓜蔞皮”、“瓜蔞子”，以及“天花粉”成分的中藥湯劑，要嚴(yán)格禁止與心寶丸中成藥制劑搭配運(yùn)用。

（3）包含有“赤石脂”成分的中藥湯劑，通常要避免與前列通片中成藥制劑搭配運(yùn)用。

（4）包含有“肉桂”成分的中藥湯劑，通常要避免與補(bǔ)脾益腸丸中成藥制劑搭配運(yùn)用。

1.3中藥制劑與西藥制劑之間的配伍禁忌

（1）含有“甘草”成分的中藥制劑在與阿司匹林藥物制劑聯(lián)合使用過(guò)程中，通常會(huì)顯著加重消化系統(tǒng)疾病患者的病情嚴(yán)重程度。

（2）含有“酵母菌”或者是“消化酶”物質(zhì)成分的中藥制劑在與抗生素類藥物制劑聯(lián)合使用過(guò)程中，通常會(huì)顯著影響藥物作用效果發(fā)揮狀態(tài)。

（3）具備較強(qiáng)酸堿性的中藥制劑在與酸堿性西藥制劑聯(lián)合使用過(guò)程中，通常會(huì)顯著降低藥物作用效果。

（4）丹參不能與抗酸類西藥制劑聯(lián)合使用;女貞子、烏梅，以及山楂等中藥制劑，不能與堿性西藥制劑聯(lián)合使用。

（5）含有生物堿物質(zhì)成分的中藥制劑，在與生物堿類西藥制劑聯(lián)合使用過(guò)程中，通常會(huì)導(dǎo)致藥物毒性顯著提升。

2中藥注射劑的安全問題表現(xiàn)類型

2.1過(guò)敏反應(yīng)

因使用中藥注射劑而引致發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，在臨床癥狀表現(xiàn)方面具備多樣性，具體涉及：皮疹癥狀、瘙癢癥狀、蕁麻疹癥狀、皮炎癥狀、皰性表皮松懈型藥疹癥狀、口腔潰瘍癥狀，過(guò)敏性休克癥狀、寒顫癥狀，以及發(fā)熱癥狀等。

2.2呼吸系統(tǒng)損害

因使用中藥注射劑而引致發(fā)生的呼吸系統(tǒng)損害事件，主要包含支氣管哮喘癥狀、呼吸抑制癥狀，以及急性肺水腫癥狀等。在復(fù)方麝香注射液臨床運(yùn)用過(guò)程中，有約占總數(shù)34.00%的患者具備發(fā)生呼吸系統(tǒng)損害事件的可能性。在熱清注射液的臨床運(yùn)用過(guò)程中，患者存在發(fā)生胸悶以及呼吸困難等不良反應(yīng)事件的可能性。

2.3消化系統(tǒng)損害

因使用中藥注射劑而引致發(fā)生的消化系統(tǒng)損害事件，主要包含消化道出血癥狀、惡心嘔吐癥狀、腹痛腹瀉癥狀，以及消化不良癥狀等。在圍繞注射用參麥凍干粉藥物制劑和參芪注射液藥物制劑開展的長(zhǎng)期性毒性臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，有研究人員發(fā)現(xiàn)，伴隨著藥物制劑的臨床使用劑量的持續(xù)提升，消化系統(tǒng)藥理?yè)p害事件的發(fā)生可能性，通常會(huì)呈現(xiàn)出持續(xù)提升的變化趨勢(shì)。

2.4心血管系統(tǒng)損害

因使用中藥注射劑而引致發(fā)生的心血管系統(tǒng)損害事件，主要包含心律失常癥狀、心臟功能衰竭癥狀、房顫癥狀、休克癥狀、血壓指標(biāo)變化、靜脈炎癥狀、胸悶癥狀、脈搏細(xì)弱癥狀，以及心臟早搏癥狀等。

結(jié)語(yǔ)：

借由針對(duì)現(xiàn)有的臨床醫(yī)學(xué)調(diào)查研究文獻(xiàn)展開綜述分析，可以知道，在中藥制劑的具體化臨床運(yùn)用過(guò)程中，藥物不良反應(yīng)事件的發(fā)生，與三種因素具備相關(guān)性：①中藥制劑自身因素或者是中藥制劑生產(chǎn)制備技術(shù)工藝因素;②中藥制劑臨床運(yùn)用搭配方案因素;③臨床疾病患者自身因素。開展中藥制劑的臨床運(yùn)用活動(dòng)，必須切實(shí)采取措施做好中藥制劑配伍控制，以及中藥制劑與其他藥物之間的搭配運(yùn)用控制干預(yù)工作，積極改善提升中藥制劑在具體臨床運(yùn)用過(guò)程中的安全性和有效性。

【參考文獻(xiàn)】

[1]孟凡濤.中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的不安全因素與防范措施研究[J].中外醫(yī)療，2012，31（24）：191-192.

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