HPLC-ELSD法測定注射用阿奇霉素含量及有關物質

＊王殿奎 李婷 范桂強

（衡水市食品藥品檢驗檢測中心 河北 053000）

阿奇霉素一種半合成的十五元環大環內酯類的抗生素，呈白色粉末或者晶體，具有吸收效果好，生物利用高、副作用低、抗菌范圍廣等效果。在食入時無異味，偏苦，有輕微的引濕性。在臨床上主要用于治療呼吸道、支氣管炎、皮膚軟組織感染以及尿道炎等等。根據相關資料顯示：注射阿奇霉素可以有效抑制細菌的轉肽，抑制蛋白質的合成，抗菌效果好。不同的藥物搭配阿奇霉素有不同的治療效果，若使用藥物超標導致出現不良反應應及時根據患者的病情采取有效的治療措施。根據有關注射用阿奇霉素用量分析等相關知識，按照《國家藥品標準》測定其含量等，影響因素較多、手續較復雜。相關報道表示：采用HPLC-UV法測定注射用阿奇霉素含量及有關物質，手續簡單方便、專業性強，但因為阿奇霉素只在末端進行吸收，而大大降低該方法的準確度[1]。為了進一步控制阿奇霉素含量以及有關物質的檢測，本實驗展開HPLC-ELSD法測定注射用阿奇霉素含量及有關物質的研究分析，具體報告如下：

1.資料與方法

(1)儀器與試劑

儀器設備選擇Agilent 1200安捷倫的高效液相色譜儀（生產企業：南京利爾實驗儀器設備有限公司，型號：1200）；其中包括脫氣機（綿陽世諾科技有限公司）；智能進樣器（鄭州安諾科學儀器有限公司）；柱溫箱（生產企業：大連依利分析儀器有限公司，型號：ZW1201）；四元梯度泵（生產企業：天津琛航科苑科技發展有限公司，型號：Q-Grad）等。……