益腎活血方對腹膜透析患者殘余腎功能的影響

束永兵，文 艷

(六安市中醫院腎病科，安徽 六安 237000)

維持性腹膜透析(Peritoneal dialysis，PD)是尿毒癥患者常用的腎臟替代治療方法，因其具有居家治療、操作簡單及血流動力學穩定等優點而被越來越多的尿毒癥患者所接受；研究[1]發現，腹膜透析患者腎小球濾過率每增加5 L/(wk/1.73 m2)，患者病死率則降低12%，尿量每加250 ml/d，病死率則降低36%，由此可見殘余腎功能對PD患者具有重要的臨床價值，如何保護PD患者殘余腎功能已成為目前臨床研究熱點，中醫藥能夠更大程度地延緩腹膜透析患者殘余腎功能進展[2-4]；本次研究主要通過對60例腹膜透析脾腎虧虛證患者進行臨床觀察，采用不同治療方式分組比較，旨在探討在西醫基礎治療上加用益腎活血方對腹膜透析患者殘余腎功能及血漿白蛋白(ALB)、血紅蛋白(Hb)水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取六安市中醫院腎病科2017年6月至2020年3月期間行腹膜透析治療的脾腎虧虛證患者。病例納入標準：①符合慢性腎臟病(CKD)5期診斷標準[5]；②規律腹膜透析時間>3個月，24 h尿量>100 ml，腹膜Kt/V+殘腎Kt/V>1.7；③年齡18～75歲；④血紅蛋白>75 g/L，血漿白蛋白>25 g/L；⑤中醫辨證屬脾腎虧虛證；⑥簽署知情同意書。本院倫理委員會經審核，批準本研究進行，且符合《赫爾基宣言》中人類受試者醫學實驗相關倫理原則。

此次研究選取符合納入標準的腹膜透析患者60例，均為明確診斷，中醫辨證屬脾腎虧虛證，將上述研究對象按照1∶1比例隨機分為對照組與治療組各30例。對照組與治療組中各有1例退出研究，原因分別為胸腹瘺改血液透析、并發腹膜透析相關性腹膜炎，除外上述兩名患者，其余58例患者順利完成研究。兩組一般情況：對照組男16例，女13例，平均年齡(52.14±10.22)歲，平均透析齡(14.7±3.2)個月，原發病慢性腎炎26例，多囊腎3例，其他1例；治療組男14例，女15例，平均年齡(51.19±9.59)歲，平均透析齡(13.9±4.1)個月，原發病慢性腎炎28例，多囊腎1例，其他1例。治療前兩組患者一般資料進行組間比較，具有可比性 (P>0.05)。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：采用常規基礎的西醫治療與腹膜透析。

1.2.2 治療組：在此基礎上加用益腎活血方口服，方藥組成為：黃芪30 g，丹參20 g，紅花、白術、桃仁各10 g，茯苓、山藥、山萸肉各15 g，制大黃8 g。

1.3 觀察指標 ①療效指標：殘余腎功能 (RRF) (ml/min)=[(尿液UREA濃度/血清UREA濃度)+(尿液CREA濃度/血清CREA濃度)]×24 h尿量/1440/2；24 h尿量。②次要指標：血紅蛋白(Hb)、血漿白蛋白(ALB)。③安全指標：血糞常規、腹透液常規、肝功能、心電圖。

1.4 療效標準 中醫證候療效以證候積分減少作為標準，總有效率=有效率+顯效率，臨床控制≥95%；顯效≥70%；有效≥30%，否則為無效。

2 結 果

2.1 兩組治療前后殘余腎功能、24 h尿量比較 見表1。治療前組間比較具有可比性(P>0.05)；治療前后組內比較，兩組患者均表現為明顯下降趨勢 (P<0.05)，其中以治療組下降幅度更大(P<0.05)。

表1 兩組治療前后殘余腎功能、24 h尿量比較

2.2 兩組治療前后Hb、ALB水平比較 見表2。治療前組間比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后組間比較 ，治療組上升幅度更大(P<0.05) 。

表2 兩組治療前后兩組Hb、ALB水平比較(g/L)

2.3 兩組中醫證候療效比較 見表3。治療后中醫證候療效組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組中醫證候療效比較[例(%)]

3 討 論

有關研究表明，PD的主要作用是能夠超濾多余水分、糾正酸堿失衡與電解質紊亂、清除體內毒素，其主要利用了生物學中的彌散與對流原理，在此基礎上，充分利用了腹膜所特有的半透膜特性。作為僅存的健康腎單位，殘余腎功能(RRF)在很大程度上影響患者的生活質量高低與營養狀況好壞，還可作為獨立因素影響透析充分性。腹膜透析患者的生存率能夠因良好的RRF而進一步提升[7-8]。腹膜透析患者常見的慢性并發癥包括腹膜炎、皮膚出口感染、營養不良等，其中營養不良發病率高達18%～70%，其中重癥營養不良占6%～8%，且嚴重的營養不良亦可大大增加終末期腎病患者死亡率[9-11]。近年來，隨著腹膜透析治療的推廣，PD患者亦呈逐年上漲，臨床治療中也愈加重視保護PD患者殘余腎功能、改善營養狀態、提高其生存率及生活質量等問題。

盡管在中醫古籍中，并無腹膜透析的相關病名記載，但對于治療腎功能減弱、氣虛血瘀等，中醫的發展過程中積累了大量相關的治療經驗。根據中醫專家學者對于該病的研究分析與大量的臨床觀察可知，該病屬本虛標實，是由于肝腎虧虛日久，氣血津液運行遲緩滯澀，進一步產生了一系列病理產物，如痰濁、瘀血、濕熱等。錢玉雅等[12]臨證常用益氣活血法，他認為貫穿腹膜透析患者整個病程的基本病機是氣虛血瘀；許嚇毜等[13]認為腹膜透析患者之本虛為脾腎陰陽衰退，濕濁、痰濁、瘀毒為其標。目前綜合各家學說及腹膜透析患者病因病機特點，臨床治療多以健脾益腎、補氣活血法為主，且取得了一定的臨床療效；孫旭奇[14]通過對補腎益氣活血法對維持性腹膜透析患者療效影響的臨床療效及現狀進行薈萃分析指出：在提高中醫證候總有效率、升高Hb、ALB、降低超敏 C-反應蛋白方面，聯合補腎益氣活血法治療療效優于單純使用西醫治療。張璐蕓等[15]為腹膜透析患者的殘腎功能，采用了中藥穴位貼敷的方法，將健脾益腎活血中藥敷在特定穴位上，并通過大量臨床研究發現，該法所取得的療效近似于口服中藥湯劑，都能夠提高患者營養狀況，保護腹膜透析患者殘腎功能。魏華等[16]為研究百令膠囊聯合尿毒康合劑對腹透患者的療效，展開了大量的臨床研究，結果肯定了該藥可降低患者微炎癥狀態，延緩腹膜纖維化。除此之外，姚素花等[17]臨床研究亦表明了百令膠囊可延緩PD患者腹膜纖維化，減少腹透液中TGF-β1、VEGF和FN水平。舒英等[18]通過對84例腹膜透析患者疾病特征及血清相關細胞生長因子水平影響因素進行多因素回歸分析，結果表示，全段甲狀旁腺激素(iPTH)為影響腹膜透析患者腹膜纖維化獨立危險因素。胡順金等[19]研究表示，對腎病患者加用中藥制劑蓉黃顆粒可顯著改善患者iPTH水平，減緩腎間質纖維化病程進展。

本研究所用益腎活血方為六安市中醫院腎病科專科制劑，方中以黃芪、白術合用共為君藥，益氣健脾，使氣旺則血行，以達統帥諸藥之力；茯苓利濕化濁，山藥益氣養陰、補脾腎，山萸肉補脾益腎，丹參、桃仁、紅花合用活血祛瘀，以助君藥疏通瘀阻之功，方中用制大黃既可祛瘀，又有蕩滌腸胃、泄濁逐毒之效。諸藥合用，共奏健脾益腎、活血化瘀之功。在此次研究中，治療后兩組患者殘余腎功能進行組間比較，治療組明顯更高；治療后兩組患者24 h尿量下降率組間比較，治療組明顯更低，研究結果表明，與單純西醫療法對比，中藥益腎活血方應用于腹膜透析患者殘余腎功能進展方面，具有明顯的延緩作用；同時本研究中，治療組患者血紅蛋白及血漿白蛋白水平均優于對照組，說明益腎活血方在延緩殘腎功能進展的同時亦可改善腹膜透析患者營養狀態。于繡紅[20]對腎病患者加用補腎健脾活血方，其中所用甘草、茯苓、黨參、黃芪、山藥等多味中藥聯合作用，與本研究所用藥方有異曲同工之妙，其研究結果表示，加用中藥治療的觀察組患者氧化應激指標改善程度遠優于常規治療的對照組患者，且用藥期間患者血尿常規、肝腎功能檢查等均未發生異常，有助于提高患者腎功能，抑制炎癥因子生成，與本研究結果具有一致性。但本研究暫未對兩組患者治療期間藥物不良反應發生率進行有效記錄，使本研究結果具有一定局限性，相關論點需進一步排除影響因素后加以佐證。