實(shí)驗(yàn)室生物安全管理質(zhì)量分析的研究

白景彬

[中國(guó)分類(lèi)號(hào)]R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

實(shí)驗(yàn)操作人員經(jīng)常接觸具有感染性微生物，因此，為避免人員遭受感染及由于感染因素危害環(huán)境需采取針對(duì)性防護(hù)措施。為保護(hù)工作人員的健康和生態(tài)環(huán)境，避免實(shí)驗(yàn)人員受感染，應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

1實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在的問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心管理內(nèi)容之一，由于其安全管理措施落實(shí)，可保障工作人員安全遭受感染。現(xiàn)階段，由于醫(yī)院接收患者數(shù)量多，且病情不盡相同，增加了實(shí)驗(yàn)室工作人員工作量。受多方面因素影響，其相關(guān)安全管理存在部分不足，體現(xiàn)在以下幾方面：①生物安全管理體系文件缺乏完善。生物安全管理體系文件，作為安全管理措施落實(shí)導(dǎo)向，其包含內(nèi)容較多，不僅包含安全手冊(cè)、操作標(biāo)準(zhǔn)，而且涉及記錄操作。其管理體系文件缺失，造成實(shí)驗(yàn)操作安全性及規(guī)范化難以保證。②實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施需完善。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常將核心放置于大型治療、診斷儀器層面，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部基礎(chǔ)設(shè)施完善缺乏正確認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致其內(nèi)部設(shè)施及面積均無(wú)法達(dá)標(biāo)。主要體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃布局缺乏合理性、區(qū)域未依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格劃分明晰、未布設(shè)相應(yīng)的緩沖區(qū)域、設(shè)施缺乏完善、洗眼器、淋浴裝置缺失、生物安全柜級(jí)使用缺乏合理性。③實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)不足。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員缺乏定期培訓(xùn)，導(dǎo)致其自身安全防護(hù)意識(shí)薄弱，如對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部區(qū)域劃分不明晰、個(gè)人綜合防護(hù)安全知識(shí)匱乏、未嚴(yán)格依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)處理廢棄物。④樣本采集、運(yùn)送及存儲(chǔ)缺乏規(guī)范性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每天需接收大量樣本，且樣本從采集至最終處理需歷經(jīng)多個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)都是至關(guān)重要的。受多方面因素影響，工作人員未嚴(yán)格依照相關(guān)流程操作，導(dǎo)致各環(huán)節(jié)的操作缺乏規(guī)范性。

2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施

2.1建立質(zhì)量與生物安全管理體系

建立完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，核心目的在于開(kāi)展有計(jì)劃、針對(duì)性及規(guī)范化的管理。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入要求、操作規(guī)范、個(gè)人防護(hù)、消毒、廢棄物處理等均需明確規(guī)定，并依照相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況，制定質(zhì)量體系文件。質(zhì)量與生物安全管理體系應(yīng)明確其首級(jí)負(fù)責(zé)人，并將管理部門(mén)、檢測(cè)部門(mén)等部門(mén)負(fù)責(zé)人權(quán)責(zé)明晰。要求其全面落實(shí)自身職責(zé)，并做好溝通及信息共享。建立生物安全監(jiān)督及審核小組，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行不定期的檢查及監(jiān)督，保證各項(xiàng)操作趨于規(guī)范化。各部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與生物管理體系文件，全面落實(shí)各項(xiàng)工作。

2.2環(huán)境與設(shè)備管理

嚴(yán)格依照我國(guó)相關(guān)要求《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2019），對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分級(jí)管控。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)備應(yīng)依照生物安全二級(jí)管控，并加大基礎(chǔ)設(shè)施配備，如洗眼設(shè)施、高壓蒸汽滅菌器等。同時(shí)，應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用。實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)材料應(yīng)嚴(yán)控其質(zhì)量，制定相應(yīng)的操作流程及要求。針對(duì)高濃度的感染材料，需在生物安全柜操作。各類(lèi)尖銳器具均需妥善放置，消毒器具種類(lèi)不僅需滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室配備要求，而且應(yīng)保證其處于有效期限內(nèi)。

2.3人員管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理核心的主體是人員。工作人員是各項(xiàng)操作實(shí)施者，其自身安全防護(hù)意識(shí)薄弱，增加了各環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露風(fēng)險(xiǎn)。所以，應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè)。現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室人員需通過(guò)防護(hù)知識(shí)、安全操作等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，并通過(guò)考核后持資格證上崗。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部所有人員，每天需定期更新知識(shí)，不斷豐富自身知識(shí)體系。培訓(xùn)方式可根據(jù)實(shí)際狀況確定，核心培訓(xùn)內(nèi)容是操作方面，如銳器的正確使用、生物安全柜的正確操作、防護(hù)用具穿戴、樣品運(yùn)輸?shù)取?shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)測(cè)，作為實(shí)驗(yàn)室核心管理工作之一，需充分掌握各生物危害性，制定完善的防護(hù)措施，配備預(yù)防性藥物，增強(qiáng)預(yù)警能力。

2.4廢棄物安全管理

廢棄物管理也是實(shí)驗(yàn)室安全管控要點(diǎn)，其是避免生物安全事件發(fā)生的重要舉措。病原微生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)物、存儲(chǔ)物等進(jìn)行處理過(guò)程中，均需嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，確保其處理的安全性及可靠性。同時(shí)，及時(shí)進(jìn)行就地消毒，進(jìn)行無(wú)害化處理。針對(duì)各類(lèi)利器需放置于堅(jiān)固、防漏容器內(nèi)，待其密閉之后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷(xiāo)毀。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)消毒制度，配備消毒劑，且保證其處于有效期內(nèi)使用。

2.5個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案

不同防護(hù)等級(jí)與之匹配的防護(hù)管理要求不盡相同。根據(jù)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室管理要求，應(yīng)配備全面的防護(hù)用品，不僅包含頭部、面部，而且涉及身體、手部等。常用的防護(hù)服、防護(hù)手套應(yīng)處于有效期內(nèi)。若實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)意外狀況時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。物資儲(chǔ)備方面做好全面準(zhǔn)備工作，主要是應(yīng)急照明、急救、消毒等。

3結(jié)束語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室生物安全成為世界公共衛(wèi)生關(guān)注的焦點(diǎn)，其若出現(xiàn)安全問(wèn)題，給實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境等造成嚴(yán)重影響。受多方面因素影響，導(dǎo)致其生物安全管理存在部分不足，需從多維度采取行之有效地措施。不斷增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員安全防護(hù)意識(shí)，明確各部門(mén)職責(zé)，建立質(zhì)量管理體系，提升安全管理水平。