中藥免煎顆粒與傳統中藥飲片的臨床療效差異分析

梁杏英，葉時雄，廖海杰

（云浮市新興縣中醫院，廣東 云浮 527400）

0 引言

中藥作為我國的傳統藥物，在治療疾病中起到了非常重要的作用，且臨床治療療效已經得到臨床認可[1]。近些年來，隨著中醫藥的不斷發展，中藥免煎顆粒、中藥飲片也逐漸在臨床上廣泛應用；但二者的制備過程卻有所差異，導致其副反應與治療療效存在差異。中藥飲片因缺乏統一標準，導致整體藥物不合格率高達30%；并且受到產地、自然條件等諸多因素的影響，同種類型的中藥材品質良莠不齊[2]。中藥免煎顆粒作為一種新型劑型，主要是借助現代工藝，經過提取、濃縮等多道程序，所制作成的顆粒劑，具有①湯劑吸收速度快、②效果顯著的特點；避免了煎煮中藥湯劑時帶來的不便、令人不悅的氣味、療效不穩定等諸多問題[3]。隨著中藥新劑型不斷出現，為促使中藥能夠更好的發展，給臨床帶來更方便、更有效、更有利的服務，本文主要探索中藥免煎顆粒與傳統中藥飲片的臨床治療療效差異，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。采用臨床研究對比法，隨機對我院開具的門診處方資料進行調研查證，并從中抽調應用中藥免煎顆粒等比例處方的30例患者（研究組），及中藥飲片等比例處方的30例患者（參照組）為研究對象，研究組男18例，女12例，年齡23～42歲，平均（34.18±3.58）歲；參照組男16例，女14例，年齡21～43歲，平均（34.36±2.79）歲。研究組患者與參照組患者比較各項資料，無統計學意義（P＞0.05），可以對比。納入標準：①均在知情情況下，自愿簽訂同意書；②不伴有嚴重內科疾病者；③無精神疾病者；④無凝血功能障礙者。排除標準：①伴有肝腎功能衰竭者；②妊娠期以及哺乳期女性；③伴有惡性腫瘤者。

1.2 方法。統計分析所有研究對象的處方資料，并將結果詳細記錄在冊，其中包括中藥免煎顆粒與中藥飲片的①使用情況；②使用時間；③使用范圍等。

1.3 觀察指標。評估研究組患者與參照組患者的臨床治療效果與不良反應發生率。臨床治療效果評估：①優秀：患者治療后，臨床癥狀均消失，未出現任何藥物不良反應與并發癥；②良好：患者治療后，臨床癥狀明顯改善，未出現藥物不良反應與并發癥感染；③一般：患者治療后，出現輕微不良反應癥狀。臨床總有效率=優秀率+良好率。詳細記錄兩組患者發生血常規異常、胃腸道不適的情況。

1.4 統計學分析。將數據納入SPSS 19.0統計軟件中進行分析，計數資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P＜0.05）則差異顯著，有統計學意義。

2 結果

2.1 研究組患者與參照組患者臨床治療效果比較。研究組臨床治療總有效率為96.67%，參組組為80.00%，研究組總有效率明顯高于參照組（P＜0.05），見表1。

表1 研究組與參照組臨床治療效果比較[n（%）]

2.2 研究組患者與參照組患者不良反應發生率比較。研究組患者發生血常規異常率、胃腸道不適率分別為0.00%、3.33%，參照組患者為6.67%、13.33%，研究組明顯低于參照組（P＜0.05），見表2。

表2 研究組與參照組不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

中藥飲片是根據中藥藥材理論與炮制方法，經過加工炮制后，可在中醫臨床直接應用的中藥。中藥飲片繼承了我國中醫治療中的辯證治療，同時結合制劑調劑的相關需求，經過加工、炮會后，需接受多次檢驗[4]。具有十分嚴密的中醫理論，具有以下幾個優點：①中藥飲片共煎能夠增加有效成分的溶解度；在煎煮的規程當中，會使其形成糊化淀粉，從而增加酚性藥物的溶解度。②儲存方式較為簡單，可縮短患者的取藥時間；目前，大部分中藥飲片都是采用的小包裝，500～100個小包裝組成中包裝，再由10個中包裝組成大包裝，每個大包裝約5～10 kg重；方便運輸且儲存也較為容易；此外，每個包裝上都有對應批號，在取藥的時候，便于將存儲時間長的飲片取出來，避免發生飲片出現變質的情況；同時，在保存小包裝中藥飲片時，可應用專用復合薄膜，真空包裝，可減少外界因素對飲片造成的影響，保障飲片的質量[5]。但是，傳統中藥飲片易受到：①藥物的產地、品種；②炮制工藝；③采收時間；④時間等諸多因素的影響，從而使其質量下降。在進行炮制中藥飲片的過程中，若是操作不規范，容易使有效成分流食；儲藏不合理，易出現霉變等情況；對于包裝好的飲片，因其直觀性較差，無法直接檢查，難以辨別藥材質量；對于采用小包裝的特殊飲片，處理難度會增加，若需要使用搗碎的藥材，傳統方法是將其臨時搗碎，但對于小包裝則是將部分搗碎[6]。

中藥免煎顆粒則是在中醫飲片的基礎上，應用現代技術將中藥藥材進一步提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝后，所制作的一種純中藥產品[7]。患者在治療的過程中，不會應用到任何一種西藥成分的藥物，在一定程度上不僅增強了中藥藥性，還提升了中藥利用度；同時，免去了煎煮等復雜步驟，直接沖服便能達到同樣的治療療效。具有以下幾個優點：①保留了中藥飲片的全部特征，包括它的有效成份、性味、歸經、主治、功效等，不僅能滿足臨床醫師辯證論治、隨證加減，且藥性強、藥效高。②省去了煎煮過程，可直接開水沖服，且服用的劑量少、作用快速、成份完全、效果明確、安全系數高、便于攜帶、保存方便等。③能在包裝袋上標注使用時間、有效期限，便于監控質量，容易保管。④應用后，藥物毒副性較小，可以治療各種不同類型的慢性疾病，且藥物使用劑量小[8]。但中藥免煎顆粒在應用過程中仍然存在著不足之處：①質量標準不規范，無法統一定價、劑量與大小，包裝不規范，說明書不完整，缺乏一定的安全性。②成本較高，費用高，容易導致部分終止治療。③在工業中提出了單味中藥的所有活性成分，濃縮、干燥時加熱容易損傷藥材中的不穩定性成分。④中藥復方藥理作用并不是累加單味藥材中的有效成分，還包括了煎煮過程中藥物間的吸附、沉淀、增溶與助溶對成分含量產生的改變等。因此，目前尚未確定提取單味中藥成分后的簡單混合是否與傳統煎煮等同。⑤配方顆粒加賦形劑會對口感產生影響、容易回潮等缺點[9]。因傳統中藥飲片未能得到人們的廣泛接受，所以在使用以上2類藥物治療時，還需要進一步加強觀察，可有效的提高臨床治療療效。

綜上所述，中藥免煎顆粒與傳統中藥飲片均具有一定的臨床治療療效，但中藥免煎顆粒效果更佳，且發生藥物不良反應的風險小，安全系數高，便于給藥，值得臨床推廣應用。