奧沙利鉑聯合希羅達對結直腸癌術后患者療效及安全性的影響分析

吳永力，方漢剛，陳靜

（湖北省武漢市江夏區中醫醫院 普通外科，湖北 武漢 430000）

0 引言

結直腸癌發生與生存環境改變、生活節奏加快等因素相關，具有復發率和轉移風險高等特點。相關研究指出[1]，結直腸癌發病年齡在75歲左右，50歲以下年齡段發病率不足20%。在臨床上，中早期治療以手術切除為主，但由于術后仍存在較高復發或轉移可能，多在術后進行輔助性化療。本文選取我院2018年1月至2020年1月所收治結直腸癌術后患者90例為研究對象，以評估奧沙利鉑聯合希羅達臨床價值。現將詳細情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本研究對象為我院2018年1月至2020年1月所收治結直腸癌術后患者90例，隨機分為研究組和對照組。研究組45例，男28例，女17例，年齡39～81歲，平均（68.12±13.38）歲，臨床分期：Ⅱ期19例，Ⅲ26例，直腸癌23例、結腸癌22例；對照組45例，男30例，女15例，年齡42～85歲，平均（69.07±12.78）歲，臨床分期：Ⅱ期21例，Ⅲ24例，直腸癌25例、結腸癌20例。基線資料具有可比性（P＞0.05）。病例納入標準[2]：①預計可存活3個月以上；②Karnofsky評分在60分以上；③均簽署知情同意書。病例排除標準：①已行化療或禁忌癥者；②合并心肝腎功能障礙者；③無可測量病灶者；④無法配合研究者。

1.2 方法

1.2.1 對照組：予以希羅達，每日2500 mg/m2，早晚飯后30 min口服。用藥2周，間斷1周，3周為1個療程，共治療8療程。

1.2.2 研究組：予以奧沙利鉑聯合希羅達，希羅達10 0 0 m g/m2，分早晚口服，奧沙利鉑注射液130 mg/m2+5%葡萄糖溶液，稀釋至500 mL，靜脈滴注。每間隔3周給藥1次，共治療8個療程。

1.3 療效評價標準[3]。根據WHO實體瘤療效評價標準（RECIST）進行治療效果評估：目標病灶消失則視為完全緩解（CR），基線病灶長徑總和減小≥30%則視為部分緩解（PR），若減?。?0%或增加＜20%則視為穩定（SD），未達上述標準則視為進展（PD）。有效率=CR+PR。記錄兩組典型不良反應。并采用Karnofsky評分標準評估治療前后生活質量變化。

1.4 統計學分析。本次研究采用統計學軟件SPSS 19.0軟件進行統計學分析，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較。由表1可知，研究組中，CR7例、PR16例，有效率為51.11%，高于對照組的1例、8例及20%，χ2為8.195，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者不良反應發生率比較。由表2可知，兩組白細胞減少、神經毒性等不良反應發生率均無顯著差異，χ2分別為0.113、0.064、0.178、0.096、0.234，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后生活質量評分比較。由表3可知，治療前，兩組生活質量評分無顯著差異（P＞0.05）；治療后6月，研究組評分為（75.16±7.39）分，高于對照組（68.13±9.55）分，t為3.905，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療前后生活質量評分比較

表3 兩組患者治療前后生活質量評分比較

組別 例數 治療前 治療后6月研究組 45 61.12±8.75 75.16±7.39對照組 45 61.58±8.80 68.13±9.55 t - 0.249 3.905 P - ＞0.05 ＜0.05

3 討論

近年來，隨著醫療技術、醫療設備不斷發展和完善，中早期結直腸癌均可通過手術治療獲得良好療效。但相關研究指出[4]，結直腸癌術后仍存在較高復發率和遠處轉移率，5年生存率僅為20%～50%。因此，應在手術治療基礎上，輔以化療手段，以提升臨床療效、延長生存時間。而希羅達則是一種常規口服化療藥，具有獨特腫瘤內選擇性激活途徑，可模擬持續輸注5-氟尿嘧啶發揮抗癌作用。研究指出[5]，希羅達對正常組織損害輕微，但單藥有效率較低可與其他抗腫瘤藥物聯合使用發揮協同作用。而奧沙利鉑則屬于第三代鉑類抗癌藥物，可形成龐大復合體體積，從而抑制DNA合成，具有較強細胞毒作用和耐受性。多個臨床研究已證實[6-7]，奧沙利鉑聯合希羅達具有同步放化療的療效及耐受性，可顯著提升結直腸癌術后療效。

本組研究結果顯示，研究組中，CR7例、PR16例，有效率為51.11%，高于對照組的1例、8例及20%，χ2為8.195，差異具有統計學意義（P＜0.05）。提示研究組臨床表現更好，這可能與兩種藥物作用機制不同、可發揮協同作用等因素相關。另一組數據顯示，兩組白細胞減少、神經毒性等不良反應發生率均無顯著差異，χ2分別為0.113、0.064、0.178、0.096、0.234，差異具有統計學意義（P＜0.05）。提示兩組安全性相當，說明聯合用藥不會加重患者身體負擔，適宜臨床應用。最后一組數據顯示，治療前，兩組生活質量評分無顯著差異（P＞0.05）；治療后6月，研究組評分為（75.16±7.39）分，高于對照組（68.13±9.55）分，t為3.905，差異具有統計學意義（P＜0.05）。提示研究組術后生活質量更高，這可能與其療效更好、耐受性良好等因素相關。周承熠[8]研究指出，聯合用藥效果顯著，安全性較高，生活質量得到明顯改善，評分高達（79.86±9.86）分。與本次研究結論基本吻合。

綜上所述，奧沙利鉑聯合希羅達可有效提升術后患者臨床療效，且安全性較高，對生活質量改善具有明顯促進作用，值得臨床推廣使用。