楊云霞
摘要:醫藥企業藥品經營管理工作的開展當前面臨新的難題,藥品市場混亂、監管不到位、管理理念滯后、創新意識不足等,影響到藥品的發展。新時期,醫藥企業要認識到存在的這些問題,明確自身在藥品經營管理方面存在的不足,進行創新和優化,加強監管,從而促進企業的良好發展。
關鍵詞:醫藥企業;藥品經營管理
分類號:F426.72;R95
一、引言
藥品是當前社會的必需品,隨著各類疾病的增加,以及患者對于養生的追求,使得各類藥物的需求持續增加,推動了醫藥企業的發展。但是在當前的藥品市場上,依然存在假冒偽劣藥物等問題,需要醫藥企業加強藥品經營管理,做好對藥品質量的監管,從而保證藥品按質量要求生產和銷售流通,進而保證患者的用藥安全。
二、醫藥企業藥品經營管理現狀分析
我國有數量眾多的醫藥企業,但大部分都是中小企業,產品技術和開發能力上都比較有限,資金不充足、設備比較落后,醫藥流通組織管理不科學,競爭秩序混亂;對于新藥的研發積極性不強,投入費用不足,盲目模仿現成的藥物;經營管理不善,成本較高,信息化水平較低;對于藥品市場的認識不足,不注意進行市場調研,價格不統一,每個地區有每個地區的標準。這些說明醫藥企業在藥品經營管理中存在的問題較多,要想適應市場經濟發展形勢,占據有利競爭地位,需要進行創新和提升。
三、醫藥企業藥品經營管理中問題的原因分析
分析醫藥企業藥品經營管理中出現上述問題的原因,有多方面因素的影響,包括市場、企業本身、競爭等。因為時代發展快速,醫藥市場的變化也很大,如果醫藥企業的營銷手段和創新能力不隨之進行更新,就會導致無法適應市場形勢的變化。個別醫藥企業堅持傳統的經管模式,認為群眾對于各類藥品的需求持續存在,所以擁有藥房、有柜臺、有藥品就能銷售出去,但這忽視了信息時代帶來的變化,忽視了線上銷售的沖擊。也有的企業積極打造品牌,發揮品牌效應,注重宣傳推廣,積極使用新媒體等進行推廣,但宣傳力度控制不當,帶來很多問題。還有個別企業在進行宣傳時過度夸張藥品的效果,打虛假廣告,欺騙消費者,或者邀請專家介紹,對藥品夸夸其談,實際上藥品并沒有所說的功效,或者利用社會公眾人物吸引消費者,導致大量群眾上當受騙,特別是老年群體。還有的企業將保健品與藥品混為一談,沒有明確保健品的效果,給出虛假說明和夸張的效果,吸引了很大一批實際上對養生保健知識了解甚少的群眾。對于這些問題,國家正在嚴厲治理,整治醫藥市場,保證市場秩序的規范性。
四、強化醫藥企業藥品經營管理的科學途徑
1.加強對藥品質量的審核
醫藥企業要嚴格按照 GSP 要求對藥品進行抽樣檢測,逐批進行驗收,進行分類管理。重視藥品的生產批號,避免出現混批、人為湊件的現象;統計合箱率,記錄批號,如果某種藥品不出現合箱的概率是0,此時需要查看供應商的質量,分析是否是供應商人為修改批號,導致混批。醫藥企業還要關注對隨貨檢驗報告的審核,按要求,企業首次買入新的藥品品種,需要檢查對應的藥品合格質量檢驗報告單,對報告上的檢驗項目和審核要求的項目進行對比,分析是否一致,如果不一致,報告的檢驗指標低于標準要求,或項目少于標準要求,需要立刻終止對該藥品的買入驗收工作,避免帶來經濟損失。對于現營藥品,要求供應商定期提供同批檢驗報告,并進行嚴格審查,保證現營藥品的安全性和合法性,如果發現不符合要求,要立即停止對該藥品的銷售和引進。
2.加強對供應商和現營藥品的管理
醫藥企業要隨時抽查供應商的資質情況,掌握資質證件的有效性,保證供應商網上資質證件的信息隨時更新,然后檢查相應供應商是否存在不合格公告、違法公告。如果發現其有效證件到期未更新或無效,或存在其他違法行為,要立刻停止合作,選擇其他合格的供應商。
對于現營藥品的管理,要為藥品建立質量檔案,對其進行生產批次文件有效性的檢查,核查藥品質量是否符合法定標準;已經入庫的藥品,需要定期審核說明書的內容,如果是未經首營產品重新審批的藥品,需要核查外觀質量情況,如果是注射藥品要查看是否存在異物;醫藥企業還要定期對網上現營藥品的質量公告情況進行調查分析,如有變化要及時備案;對于未根據GSP規范進行質量標準和說明書更新,或者沒有及時對注冊文件進行審批更新的藥品,要停止經營,降低經營風險。
同時積極進行市場調研,掌握不同藥品的價格波動趨勢,選擇資質好、信譽強、供應能力強的藥物生產企業采購藥物,在這個環節做好對藥品質量的監控,嚴格按照藥學相關法律規定和行業標準,進行藥檢,保證采購符合臨床用藥要求的藥物。工作人員要按照藥學規定進行藥物的儲存管理,妥善安排合適的儲存環境,分門別類的放置不同藥物,保證所有藥物都按環境要求進行儲存;隨機抽查藥品的質量水平,保證在儲存環節不會出現影響藥品質量的問題,避免影響藥效;對于藥品的進出要做好詳細記錄,限定責任人,保證在出現問題時可以有效追責。
3.實現信息化管理
醫藥企業要對藥品建立信息化管理體系,一是實現全過程的信息化記錄措施,打造一站式藥品流通模式,保證藥品的采購、生產、銷售、運輸等操作的信息可以在網站或APP上跟蹤查看。二是建立藥品數據庫,保證藥品全部信息的全員內部共享,可以與藥監局等合作,打造統一的藥品管理平臺,實現國內與國際上大部分藥品的信息統一管理。這樣也能保證藥品信息的查詢、檢索、更新等服務。三是要適當調整藥品的庫存管理、查詢功能以及調價管理等,支持藥品信息的快速、隨時查詢,甚至具體到每天每種藥品的出入情況;結合市場價格變動以及藥學政策的改變,掌握藥品價格變化,適當進行調整藥價,并及時錄入信息系統,避免出現藥價不統一問題。
五、結語
因為國家藥監局實行GSP規范管理,加強了對醫藥企業的監管,所以醫藥企業也要加強藥品經營管理的創新,實現信息化管理,提高經營管理水平。
參考文獻:
[1]陳瑾.論醫藥公司藥品經營管理的科學途徑[J].養生保健指南,2018,(26):220.
(陜西省藥品和疫苗檢查中心咸陽分中心,陜西 咸陽? 712000)