“1+X”證書制度下藥品生產技術專業課證融合實施路徑研究

袁鷹，劉竺云，李巖，殷甫祥

（泰州職業技術學院，江蘇泰州225300）

“1+X”證書即“學歷證書+若干職業技能等級證書”，要求學生完成既定的專業人才培養方案中的課程，同時獲取相關職業和崗位的能力證明。這一制度是學歷和能力的綜合體現，也是“全民學習，終身學習”“大眾創新，萬眾創業”國家戰略的具體化和落腳點。

1 課程嵌入“1+X”證書教學模式的實現條件

從2019 年起，我們提出了在藥品生產技術專業模塊中嵌入“1+X”證書的具體實施方案，得到了學院的大力支持，這基于以下條件。

1.1 師資隊伍

藥學院下設的藥品生產技術專業已有多年辦學經歷，是中央財政支持重點建設專業、省骨干專業、省示范建設重點專業，擁有強大的教學團隊，現有專任骨干教師24人，其中高級職稱11人，中級職稱11人，初級職稱2 人，職稱結構比例合理；“雙師”比例100%，其中擁有執業藥師資格證書10人，藥物制劑工證14人；碩士學位16 人，博士7 人，學歷結構、學緣結構合理；擁有中組部“千人計劃”國家特聘專家、江蘇省“雙創團隊”領軍人物和中國醫藥城高層次創業人才2 名。強大的師資隊伍為“1+X”證書制度下課證融合實施提供了“軟件”支撐。

1.2 校內實訓基地條件

藥學院實訓中心面積8 000 m，建有儀器分析實驗室、藥物分析實驗室、GMP 教學工廠等，GMP 教學工廠建有固體制劑實訓車間和配套公用系統，固體制劑實訓車間可進行片劑、硬膠囊和顆粒劑的實訓生產，能同時容納40 人進行“輪崗式”實訓，實現了藥品生產技術專業開設的藥物制劑設備與車間設計、非無菌制劑技術、無菌制劑技術等多門主干課程同時進入實訓室教學的目標，從硬件上達到了基本的教學和培訓要求。該專業擬計劃申請藥物配料工、藥物制粒工、片劑壓片工、片劑包衣工、硬膠囊劑填充工、燈檢工、制劑包裝工等證書，將主要依托GMP 等實訓室的相關教學和培訓功能來實現。

1.3 校外實訓基地條件

實訓中心現建有以中國醫藥城為核心，與周邊的醫藥企業揚子江藥業集團、蘇中藥業集團股份有限公司、江州仁濟醫藥連鎖有限公司、泰州中天藥業有限公司等20多家單位多年合作，建立了多個校外實習（訓）基地，為學生創造參與生產一線實踐的機會，滿足藥品生產技術專業學生實習、就業的需求，與揚子江藥業集團緊密合作，開設了藥品生產專業的現代學徒制班。

1.4 技能競賽成績

學科競賽參與人數百余名，比賽成績進步明顯，從2018年至今共獲得國家級一類比賽三等獎1項，省級一類比賽二等獎6項，三等獎3項等好成績。藥品生產技術專業在2018 年、2019 年連續兩年獲全國食品藥品類職業院校“楚天科技杯”技能大賽團體二等獎，并獲得單項二等獎4項，單項三等獎2項；獲全國高職院校“發明杯”三等獎2項，江蘇省大學生“互聯網+創新創業”大賽三等獎3項，學院“互聯網+創新創業”大賽一等獎3項，二等獎6項；多名教師獲國家級和省級優秀指導教師榮譽稱號。

基于以上條件，通過對藥品生產技術專業緊密型校企合作單位揚子江藥業集團和中國醫藥城進行了充分的調研，泰州市作為江蘇省唯一的國家中醫藥綜合改革試驗區和長江經濟帶大健康產業集聚發展試點城市，始終保持高速發展，特別是2020年疫情背景下，人才需求旺盛，人才成長快速，高管層和高技能型人才普遍年輕化。因此，在藥品生產專業課程中嵌入“1+X”證書的訴求與公司的發展需求吻合，這也得到了揚子江和中國醫藥城的大力支持。學生通過職業培訓獲得相關從業資格證書后可以選擇到揚子江集團和中國醫藥城中眾多的醫藥企業中實習，實習結束后，學生可直接與公司簽訂勞動合同，成為正式員工。

2 課程嵌入“1+X”證書模式的宗旨

藥品生產技術專業的從業資格證書有藥物配料工、藥物制粒工、片劑壓片工、片劑包衣工、硬膠囊劑填充工、燈檢工、制劑包裝工等，課程嵌入“1+X”證書模式，要能體現普惠性且突出教育的本質。在藥品生產相關課程的教學過程中，利用校內GMP 教學工廠按照藥品生產崗位將學生分成若干個學習小組，學生進行“輪崗式”教學，學生每人都有相等的學習機會，這是課程嵌入“1+X”證書的宗旨，由校企雙方組成2人考核小組，對學生進行指導考核評價，使學生理論和實踐水平都有加強。

3 設計思路

在藥品生產技術專業課程中嵌入“1+X”證書時，緊緊圍繞藥品生產學科和專業的應用性，項目由揚子江藥業集團和學院共同參與設計，以常用非無菌制劑生產過程為導向，確定典型工作任務，圍繞核心知識技能，選取課程內容，設置四個學習項目：固體制劑的前處理、顆粒劑的制備、片劑的制備及膠囊劑的制備。遵循學生職業培養能力基本規律，按照由部件到整機，由簡單到復雜，對教學內容進行合理的整合序化，科學設計十三個工作任務，分別是粉碎、過篩、稱量、混合、制粒、干燥、整粒、終混、壓片、包衣、填充、燈檢、包裝。教學以實際操作為主，并盡量把輔料的種類與用途、設備的工作原理和操作規程、各劑型的質檢項目、服務理念等知識融入到實踐操作中，實行理論與實踐一體化教學。教學在真實的GMP生產車間情境中進行，結合具體的制劑生產任務，模擬制劑生產過程，實施項目教學。

4 應用模型

“非無菌制劑技術”是藥品生產技術專業的一門專業核心課程，主要使學生了解非無菌制劑的基礎知識，培養學生從事非無菌制劑專業領域實際工作所需的基本職業能力和職業技能，能勝任非無菌制劑粉碎、過篩、稱量、混合、制粒、干燥、整粒、終混、壓片、包衣、填充、包裝等一線崗位工作，培養高素質技術技能和創業人才。

“非無菌制劑技術”課程都在GMP 教學工廠完成，由揚子江藥業集團的企業導師和校內教師共同教學，經過組織階段性考核，考核驗收合格的學員在最后1年正式進入揚子江集團進行頂崗實習，從事藥物制劑生產等工作。在校期間，由揚子江藥業集團和分院根據課程教學目標和藥物配料工、藥物制粒工、片劑壓片工、片劑包衣工、硬膠囊劑填充工、燈檢工、制劑包裝工相關要求，設計出各崗位的課程內容和要求，學生在課程考核合格的同時，也獲得了相應的職業技能證書（見表1）。

基于學生性格特點和知識基礎，藥品生產技術專業教師團隊與揚子江藥業集團導師團隊通力合作，在教學中不斷摸索，總結經驗，提高教學效果，保障課程目標保質保量實現，為學生完成頂崗實習、順利入職做好零距離銜接。

5 反思和建議

（1）除了國家的政策支持，各個職業院校也應該以鼓勵等多種方式引導各個專業建設“1+X”證書制度。

（2）要得到企業的支持，積極向企業學習，課程嵌入“1+X”證書的實施離不開企業的深度參與，這樣出具的職業技能水平等級證書更加具有社會公信力。

（3）“1+X 證書”切不可停留在理論的膚淺層面，要注重應用和實踐，體現工匠精神。

表1 課程內容和要求