不同劑量奧司他韋在流行性感冒疑似患兒中的應用效果

林曉純 黃洪榮 秦文偉

流行性感冒又稱為流感,是由流行性感冒病毒感染引起的疾病,其發病急,對機體破壞力較大,容易引發各項呼吸道不適,高熱不退等癥狀［1］。尤其是兒童群體,其處于發育階段,免疫力較差,容易被感染。當前抗病毒治療為流行性感冒的主要治療方式［2］。奧司他韋作為一種有效的抗病毒制劑是抗流行性感冒病毒治療中的首選用藥,臨床應用日漸廣泛［3］。對奧司他韋的劑量與療效之間的關系進行研究,為臨床醫師制定治療方案提供參考依據,本文作者考察推薦劑量與低劑量奧司他韋在流行性感冒疑似患兒中的應用效果,詳細報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選 取2017年10 月～2019年10 月在本院進行治療的104 例流行性感冒疑似患兒,按照隨機數字表法分為低劑量組與推薦劑量組,各52 例。推薦劑量組中男30 例,女22 例；年齡3～12 歲,平均年齡(7.25±1.95) 歲；體重12～40 kg,平均體重(24.27±5.75)kg。低劑量組中男31 例,女21 例；年齡3～13 歲,平均年齡(7.36±1.98)歲；體重13～39 kg,平均體重(23.01±5.85)kg。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①根據臨床癥狀及檢查診斷,流行性感冒診斷參照《流行性感冒臨床診斷與治療指南》［4］標準,有高熱、畏寒、乏力、頭痛、肌肉或關節酸痛、食欲減退、咽喉痛及干咳等癥狀；②病程在48 h 內；③家屬自愿簽署知情同意書。排除標準：①存在嚴重心、腎疾病；②患有肺部感染、肺結核、吸入性肺炎等呼吸系統疾病；③患有精神類疾病,無法配合治療方案實施。

1.3 方法 所有患兒入院后進行有效的檢查,并進行對癥治療,同時建立對應的檔案進行跟蹤治療。兩組患兒均采用磷酸奧司他韋顆粒(宜昌東陽光長江藥業股份有限公司,國藥準字H20080763)治療,推薦劑量組按照說明書采用推薦劑量治療,用法用量：按患兒的體重,體重≤15 kg 的患兒劑量為60 mg/d,體重15～23 kg的患兒的劑量為90 mg/d,體重23～40 kg 的患兒的劑量為120 mg/d,2 次/d 口服,5 d 為1 個療程。低劑量組采取低劑量用藥,用法用量：按患兒的體重,其相應日劑量為推薦劑量組的一半,2 次/d 口服,5 d 為1 個療程。

1.4 觀察指標及判定標準 ①臨床癥狀評分：根據《中藥新藥臨床研究技術指導原則》,主癥：為發熱溫度,按體溫從低至高依次計分為0 分(≤37.2℃)、1 分(≤37.9℃)、2 分(≤38.5℃)和3 分(>38.5℃)；次癥：包括咽紅腫痛、流鼻涕、咳嗽、鼻卡他/鼻塞,按癥狀嚴重程度從無、輕、中、重依次計分為0、1、2、3 分［5］。②臨床療效：依據治療前后的臨床癥狀評分變化進行評估。痊愈：癥狀和體征消失,體溫恢復正常,臨床癥狀評分下降率≥95%；顯效：癥狀和體征明顯改善,體溫恢復正常,臨床癥狀評分下降率為70%～95%；有效：癥狀和體征好轉,但仍存在發熱,體溫較治療前有所下降,臨床癥狀評分下降率為30%～70%；無效：未達到上述標準。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。③不良反應發生情況：不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐等。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 ()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒治療前后臨床癥狀評分比較 兩組患兒治療前臨床癥狀評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療3、5 d 后,兩組患兒的臨床癥狀評分均低于治療前,且推薦劑量組低于低劑量組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組患兒臨床療效比較 推薦劑量組與低劑量組的治療總有效率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2.3 兩組患兒不良反應發生情況比較 推薦劑量組與低劑量組的不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表1 兩組患兒治療前后臨床癥狀評分比較(,分)

表1 兩組患兒治療前后臨床癥狀評分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與同期低劑量組比較,bP<0.05

表2 兩組患兒臨床療效比較(n,%)

表3 兩組患兒不良反應發生情況比較(n,%)

3 討論

流行性感冒多發生于秋冬季節,是一種流行性感冒病毒引起的急性呼吸道傳染病,其發病急,傳染性較強,可通過飛沫進行傳播,初期癥狀為頭痛、喉咽痛、咳嗽、發熱等,病情加重可發展致肺炎,甚至威脅生命安全［6］。因此,及時有效控制流行性感冒病毒和感染至關重要,其可以緩解患兒癥狀,改善預后［7］。

奧司他韋是一種強效抗病毒的神經氨酸酶抑制劑,其代謝物可選擇性抑制神經氨酸酶活性,從而抑制Ⅰ型與Ⅱ型流行性感冒病毒在體內傳播,且不會受到抗原變異的影響,同時其可以有效控制金黃色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌感染［8］。有學者［9,10］研究顯示,通過建立患兒服用奧司他韋后相應的藥代曲線可知,在用藥初期應用較大劑量的效果較為明顯,而用藥后期則藥代曲線趨于一致,說明較大劑量起效更快,初始效果更明顯,但最終療效與用藥量存在一定的關聯性。治療3、5 d 后,兩組患兒的臨床癥狀評分均低于治療前,且推薦劑量組低于低劑量組,差異有統計學意義(P<0.05)。但也顯示隨著治療時間延長,兩組的臨床癥狀評分差異越來越小。且完成治療周期后,推薦劑量組的治療總有效率和不良反應發生率與低劑量組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。由此提示,奧司他韋的初始劑量按照說明書使用推薦劑量,其抑制病毒能力更強,起效快,能夠較為快速的緩解流行性感冒相關癥狀,但低劑量組雖然起效稍慢,但藥效逐漸發揮,隨著治療時間的延長,其臨床效果和安全較推薦劑量組并無明顯差異。

綜上所述,奧司他韋按說明書推薦劑量用藥起效快,可快速緩解臨床癥狀,但是無論是推薦劑量還是低劑量用藥,其臨床效果和安全性相當。臨床醫師應根據患兒病情及耐受度對奧司他韋的用藥劑量進行調整,對不耐受的患兒推薦低劑量用藥。