結甲消炎湯聯合外用中藥塌漬治療橋本甲狀腺炎的臨床療效分析

柏玉卓，王 赟，范 雨

（長春中醫藥大學附屬醫院，長春 130117）

橋本甲狀腺炎（Hashimoto’s thyroiditis,HT）又稱慢性淋巴細胞性甲狀腺炎、自身免疫性甲狀腺炎、淋巴細胞性甲狀腺腫，是一種常見的自身免疫性甲狀腺疾病，是因免疫細胞功能紊亂引起的自身免疫反應，多數橋本甲狀腺炎患者伴有甲狀腺功能改變，早期可伴有輕微甲狀腺功能亢進，晚期出現甲狀腺功能減退及甲狀腺腫大[1]。該病任何年齡均可發病，女性多于男性，女性患者是男性患者的5～10 倍[2]。在我國，橋本甲狀腺炎發病率逐年增高，占全部甲狀腺疾病的3%以上[3]，所以目前針對橋本甲狀腺炎的預防及治療已成為醫學臨床研究的迫切的任務。

中醫學認為橋本甲狀腺炎病變當責之于肝、脾、腎[4]。肝主疏泄，若肝氣郁結，則失于調達，機體氣機阻滯，脾虛肝盛，心橫逆犯脾，脾運化水濕功能異常，水液聚集于機體釀生痰濁，痰氣交阻，壅于頸部而發病，病久則入絡，以致血行受阻，血脈瘀滯；因此，治療應以軟堅散結、活血化瘀等為原則[4]。中醫學對于該病有著非常多的治療經驗，且中醫藥治療具有較明顯的安全性和臨床療效[5]。2019 年 1 月－ 12 月，采用結甲消炎湯聯合外用中藥塌漬及硒酵母片治療橋本甲狀腺炎患者210例，總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇長春中醫藥大學附屬醫院就診的橋本甲狀腺炎患者210例，采用隨機分為治療組和對照組。治療組105例，男 20例，女 85例；年齡 28～55 歲，平均（41.82 ± 1.02）歲；病程 1.2～5.8 年，平均（3.43 ± 0.65）年，男女比例1:4.25。對照組 105例，男25例，女 80例；年 齡 30～54 歲，平 均（42.05 ±1.51）歲；病程 0.8～4.9 年，平均（3.45± 0.72）年，男女比例1:3.2。2 組患者一般資料對比，差別無統計學 意義（P＞ 0.05），具有可比性。對照組給予結甲消炎湯聯合外用中藥塌漬治療，治療組給予口服硒酵母片治療。

1.2 納入標準 1）符合《中國甲狀腺疾病診治指南》中慢性淋巴細胞性甲狀腺炎臨床診斷標準的患者[6]；2）甲狀腺彩超BI-RADS 分級提示III 級-IⅤa 級患者，合并甲狀腺結節患者，經細針穿刺活檢病理定性為良性并不愿接受手術治療的患者；3）合并甲狀腺彌漫腫大但未壓迫氣管導致呼吸困難者；4）符合氣滯血瘀痰凝的中醫辨證標準；5）年齡30～70 歲；6）簽署知情同意書及相關協作文件，自愿參加本研究。

1.3 排除病例標準 1）既往1 年內針對本病，接受過中醫藥治療者；2）明確為HT 但合并甲狀腺結節細針穿刺活檢病理證實為甲狀腺乳頭狀癌（PTC）的患者；3）明確為HT 但甲狀腺彌漫性腫大氣管受壓超過1/3，導致患者呼吸困難者；4）伴有嚴重心腦血管疾病的患者，有垂體功能減退或腎上腺皮質功能減退的患者；5）合并有甲狀旁腺疾病的患者；6）妊娠期、哺乳期和年輕備孕女性患者；7）對研究藥物過敏的患者。

1.4 治療方法 治療組給予結甲消炎湯（長春中醫藥大學附屬醫院提供，藥物組成：夏枯草、柴胡、梔子、生牡蠣、牛蒡子、白芍、玄參、蜂房、昆布、炙甘草），水煎取汁200 mL，每日2 次，每次100 mL，早晚分服。外用給予中藥塌漬（長春中醫藥大學附屬醫院提供，藥物組成：夏枯草、透骨草、伸筋草、紅花、獨活、黨參）研末，蜂蜜調勻，外敷于患處，每日1 次，每次20 min。連續治療6 個月。對照組口服硒酵母片（牡丹江靈泰藥業股份有限公司）100 ug，每日2 次口服。連續治療6 個月。在用藥過程中，密切觀察可能與藥物相關的不良反應及出現的意外事件，包括肝腎功能損害出現的相關癥狀，如惡心、嘔吐、腹瀉、浮腫、過敏等相關癥狀，若出現相關的嚴重不良反應則終止治療，并采取相應有效的治療。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》顯效：癥狀明顯緩解或消失，甲狀腺體積縮小，質地變軟，血清TSH、FT3、FT4 正常，A-Tg、A-TPO 水平明顯降低。有效：癥狀輕度緩解，甲狀腺體積縮小，質地變軟血清TSH、FT3、FT4 正常，A-Tg、A-TPO水平有所降低。無效：患者癥狀無改善，甲狀腺體積、質地無變化，血清TSH、FT3、FT4、A-Tg、A-TPO 水平與治療前差別不大。

1.6 觀察指標 觀察2 組的臨床療效，治療第1、3、6 個月，采用GE-E8 型彩色多普勒超聲診斷儀檢測甲狀腺質地及甲狀腺體積；治療第1、3、6 個月抽取空腹靜脈血 4 mL，離心（3 000 r/min，10 min）處理，取上清液，以ADⅤIA CENTAUR-CP 化學發光免疫分析儀測定甲狀腺功能指標[促甲狀腺激素（TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）]、血A-Tg、A-TPO 水平。本次研究參照相關文獻[6]制定療效判定標準：顯效：治療后患者的臨床癥狀完全消失，各項檢查結果呈現正常水平；有效：治療后患者 的臨床癥狀完全消失，各項檢查結果與治療前相比縮小≥50%；無效：患者的臨床癥狀以及各項檢查結果無明顯變化。有效率=1-無效/例數 × 100%。

1.7 統計學方法 全部數據采用 SPSS 22.0 統計軟件進行數據處理與分析。計量資料數據以（）表示，不符合正態分 布者采用非參數檢驗，符合正態分布者采用t檢驗；計數資料采用 χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床療效結果比較 治療組與對照組的有效率為92.38%和72.38%，治療組顯著高于對照組（P＜0.05），具有統計學意義，見表1。

表1 2 組臨床療效結果比較（n =105） 例

2.2 2 組患者治療前和治療后1 個月、3 個月、6 個月A-TG、A-TPO 變化比較 2 組患者治療前和治療后1、3、6 個月A-TG、A-TPO 比較差異均有統計學意義（P＜0.05），但治療組的A-TG、A-TPO 均顯著低于對照組（P＜0.05），見表2。

3 討論

西醫學認為硒酵母片等藥物可以改善人體免疫功能、治療橋本甲狀腺炎[7-9]，能夠不同程度的減輕或緩解患者臨床癥狀，但難以取得滿意效果[10]。為進一步改善和提升治療橋本甲狀腺炎的臨床療效，臨床將橋本甲狀腺炎治療研究重點轉向中醫藥治療和中西醫結合治療[11]。本研究主要對通過甲狀腺超聲、甲功常規診斷為橋本甲狀腺炎的患者，隨機分組，中醫治療組予自擬方結甲消炎湯聯合中藥塌漬外用，西醫治療組采用硒酵母片治療，治療6 個月，在治療中1、3、6個月進行甲功檢查，觀察2 組患者治療前后甲狀腺超聲質地、大小、血流信號變化，甲功常規中A-Tg、A-TPO變化情況。

表2 2 組患者治療前和治療后1 個月、3 個月、6 個月A-TG、A-TPO 變化比較（n =105） （IU/mL）

結甲消炎湯是傳統的中藥湯劑，其中夏枯草性寒，味辛、苦，有明目、清熱瀉火、散結消腫之功效，柴胡味苦、性微寒，有和解表里、疏肝解郁之功效，梔子微苦、性微寒，取瀉火除煩、清熱解毒之功，生牡蠣味甘苦、性微寒，有軟堅散結、平肝潛陽的功效，牛蒡子有利咽止痛之功，白芍亦有平肝潛陽之功，玄參除補益還有涼血、利咽的作用、蜂房味甘平，有攻毒殺蟲、卻風止痛的作用，昆布性寒，有軟堅散結、消炎利水之功，炙甘草調和諸藥，而肝郁氣滯、血瘀痰凝為橋本甲狀腺炎的重要病因病機[12-13]，因此，結甲消炎湯治療甲狀腺炎可取得良好效果。外用中藥塌漬（夏枯草、透骨草、伸筋草、紅花、獨活、黨參）有活血化瘀、軟堅散結之功，因此中藥內服外用聯合效果更佳。

研究[14]指出橋本甲狀腺炎發病與遺傳因素和自身免疫因素具有密切相關性，其中 Th1 細胞和 Th2 細胞比例失衡所致炎性因子，以及 Th1 細胞破壞甲狀腺腺體為橋本甲狀腺炎發病及進展的重要因素。因此，改善機體免疫功能對提高疾病治療效果具有重要意義，而結甲消炎湯有免疫調節及抗炎功能，故極其適用于該疾病。本研究結果表明：治療前后，治療組有效率高于對照組（P＜ 0.05），表明采取結甲消炎湯治療橋本甲狀腺炎可在一定程度上改善患者甲狀腺功能，有助于緩解其臨床癥狀，而外用中藥塌漬可以縮小甲狀腺體積、改善甲狀腺質地明顯改善患者的局部癥狀。

橋本甲狀腺炎發病與情志因素、肝氣郁結等關系密切[15]，日久化火，灼津為痰，或脾虛釀生痰濕，痰氣互結于頸部引發疾病。同時，病程日久可耗傷氣陰，而陰損及陽，以致脾腎陽虛，陽虛則津液無以化生[16]。因此，針對脾腎陽虛等特性治療應以化痰軟堅、疏肝理氣、溫陽散寒等為基本原則。結甲消炎湯軟堅散結、疏肝健脾之功效極佳，大量臨床資料和實驗結果表明，改變給藥途徑局部用藥，可加大藥物濃度，是一條理想的用藥途徑[17-18]。外用中藥塌漬有活血化瘀、軟堅散結之功，聯合應用明顯改善橋本甲狀腺炎治療效果。

綜上所述，采用結甲消炎湯聯合外用中藥塌漬治療甲狀腺炎可有效縮小甲狀腺體積，改善患者甲狀腺功能，提高治療效果。