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戊酸雌二醇聯合乳酸菌陰道膠囊治療產后陰道炎107 例療效及血清炎性因子水平分析

2021-05-25 11:31:18董小瑞
藥品評價 2021年6期
關鍵詞:血清

董小瑞

焦作市第二人民醫院(河南理工大學第一附屬醫院),河南 焦作 454000

女性分娩后雌激素水平降低,陰道pH 值改變,引起陰道內菌群失調,導致產后陰道炎發生。產后陰道炎是婦科常見疾病,具有高發病率與復發率,嚴重影響女性生活質量[1]。臨床常使用抗菌藥物與雌激素聯合用藥治療產后陰道炎,但可能會加劇陰道微生態破壞,尋找更為安全有效的用藥方案是臨床重點[2]。從陰道微生態平衡考慮,臨床采用乳酸菌陰道膠囊增加陰道內乳酸桿菌數量,調節陰道環境,而雌二醇可調節體內雌激素水平,軟化陰道組織,調整菌群失調[3]。故而本研究將乳酸菌陰道膠囊、戊酸雌二醇聯合應用于產后陰道炎患者中,探討其聯合用藥價值。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至2020 年3 月焦作市第二人民醫院收治的產后陰道炎患者213 例,隨機數字表法分兩組。觀察組107 例,年齡(30.31±3.12)歲,年齡范圍24~37 歲;產婦類型:初產婦75 例,經產婦32 例;病程(12.97±2.96)d,病程范圍7~20 d。對照組106 例,年齡(29.85±2.90)歲,年齡范圍24~36 歲;產婦類型:初產婦73 例,經產婦33 例;病程(13.42±3.18)d,病程范圍7~21 d。兩組基線資料均衡可比,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究符合醫學倫理原則要求。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準:①入選患者均經陰道自然分娩;②妊娠期間及孕前均無陰道炎;③產后因外陰瘙癢、灼痛入院;④經陰道分泌物檢查呈陽性;⑤診斷為產后陰道炎;⑥既往無陰道用藥史;⑦患者知情本研究,簽署同意書。(2)排除標準:①陰道分泌物檢查合并衣原體、支原體、滴蟲、霉菌等感染者;②長期雌激素使用史者;③合并嚴重心肺等臟器功能不全者;④合并生殖系統腫瘤者;⑤伴有免疫功能異常、內分泌系統疾病者;⑥對本研究用藥戊酸雌二醇、乳酸菌陰道膠囊過敏或本身為過敏體質者;⑦認知異常或合并精神疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組予以乳酸菌陰道膠囊(西安正浩生物制藥有限公司,國藥準字H10980293,規格:每粒0.25 g∶600 萬活乳酸菌)治療,每晚睡前清水沖洗外陰,使用一次性手套將乳酸菌陰道膠囊放置在陰道后穹窿,1 粒/次,連續用藥10 d。

1.3.2 觀察組予以戊酸雌二醇片(Jenapharm GmbH&Co.KG,批準文號:H20160678,規格:1 mg/片)聯合乳酸菌陰道膠囊治療,每晚睡前陰道給藥,1片/次;乳酸菌陰道膠囊用藥方法同對照組,治療10 d。從治療開始的1 個月內禁止夫妻同房,不可使用含雌激素藥物、抗生素,注意保持個人衛生。

1.4 觀察指標

(1)療效,臨床治愈:治療后患者外陰瘙癢、陰道灼痛等癥狀消失,陰道分泌物致病菌檢查呈陰性,pH 值<4.5,分泌物清潔度1~2 度;顯效:治療后上述癥狀明顯緩解,陰道分泌物致病菌檢查呈陰性,陰道清潔度2~3 度;無效:治療后上述癥狀無緩解,陰道分泌物致病菌檢查仍呈陽性,陰道清潔度3~4 度,統計臨床治愈與顯效,計為本研究總有效率。(2)陰道健康狀態,使用陰道健康評分與陰道炎癥評分評估治療前后兩組陰道健康狀態,陰道健康評分:從陰道濕潤度、彈性、黏膜、pH 值、分泌物5 個方面予以計分,每個方面賦分1~4 分,分值越高,陰道狀態越好;陰道炎癥評分:從陰道灼熱感、瘙癢、性交痛、疼痛4 項評估,每項4 級評分法(1~4 分)計分,分值越高,陰道炎癥越重。(3)血清炎性因子水平,于治療前后采集兩組空腹靜脈血3 mL,離心取血清,酶聯免疫吸附法測定產后陰道炎患者血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)與白介素-6(IL-6),免疫比濁法測定血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)。(4)6 個月內復發率,復發:外陰瘙癢、灼痛等癥狀復發,陰道分泌物檢查顯示致病菌呈陽性。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 療效

觀察組總有效率92.52%高于對照組76.42%,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者治療前后療效比較[例(%)]

2.2 陰道健康狀態

治療后觀察組陰道健康評分高于對照組,陰道炎癥評分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者治療前后陰道健康狀態比較(分,)

表2 兩組患者治療前后陰道健康狀態比較(分,)

注:與本組治療前比較,aP<0.05。

2.3 血清炎性因子水平

治療后,兩組血清TNF-α、IL-6、hs-CRP 水平均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組患者治療前后血清炎性因子水平()

表3 兩組患者治療前后血清炎性因子水平()

注:與本組治療前比較,aP<0.05。

2.4 復發率

排除無效病例,6 個月內觀察組脫落2 例,復發2 例;對照組脫落3 例,復發10 例。排除脫落病例,觀察組6 個月內復發率2.06%(2/97)低于對照組12.82%(10/78),差異有統計學意義(χ2=7.835,P=0.010)。

3 討論

由于產后哺乳需要,女性機體催乳素顯著增高,而高水平催乳素會抑制機體下丘腦-垂體-卵巢軸功能,降低雌激素水平,而雌激素水平降低可導致陰道黏膜變薄,自身抵抗力降低,致病菌易侵入繁殖,加之陰道分娩可導致陰道菌群失調,致使臨床產后陰道炎有較高發病率,因此治療可從雌激素與陰道菌群調節方面入手,以改善治療效果[4]。

近年隨著微生態制劑的應用,臨床研究發現,其可使陰道微生態恢復平衡,保證固有乳酸桿菌生長,如乳酸菌陰道膠囊,對各類陰道炎陰道微環境調節均有較佳的效果[5]。研究認為,機體缺乏乳酸桿菌、厭氧菌等是引發陰道炎的危險因素,而乳酸菌陰道膠囊屬于活乳酸菌制劑,陰道給藥后可提高陰道內乳酸桿菌水平,抑制其他致病菌增殖,利于機體恢復陰道微生態環境[6]。戊酸雌二醇是天然合成雌激素,陰道給藥后經酶裂解為雌二醇,可彌補產后女性雌激素水平,而雌二醇可增加陰道腺體分泌,軟化萎縮的陰道壁組織,從而利于陰道有益菌繁殖,糾正陰道菌群失調[7-8]。本研究將戊酸雌二醇與乳酸菌陰道膠囊聯合應用于產后陰道炎患者后發現,治療后觀察組總有效率、陰道健康評分高于對照組,陰道炎癥評分低于對照組,且6 個月內復發率低于對照組(P<0.05),表明兩者聯合給藥是一種更有效的方案,在乳酸菌陰道膠囊調節菌群、抑制致病菌增殖基礎上,再使用戊酸雌二醇可增加陰道壁彈性,促進陰道益生菌大量繁殖,多機制增強陰道抗致病菌的能力,以有效改善患者陰道健康狀態,同時兩者聯合還可刺激機體免疫系統,提高患者免疫力,從而降低復發率。

產后陰道炎患者陰道微生態環境遭到破壞,陰道內菌群與免疫平衡失調,激活炎癥反應,尤其是TNF-α、IL-6 等致炎因子可促進機體T 淋巴細胞、中性粒細胞分泌其他炎性因子,加劇炎癥反應[9-10]。而本研究應用戊酸雌二醇聯合乳酸菌陰道膠囊后發現,觀察組血清TNF-α、IL-6、hs-CRP 水平低于對照組(P<0.05),說明兩者聯合應用可降低產后陰道炎患者血清炎性因子水平,與乳酸菌陰道膠囊中乳酸桿菌分泌細菌素抑制致病菌生長及戊酸雌二醇增強陰道局部組織抗菌能力有關,從而提高患者免疫功能,降低血清炎性因子水平。

綜上,戊酸雌二醇聯合乳酸菌陰道膠囊應用于產后陰道炎患者,療效確切,可降低血清炎性因子,改善陰道健康狀態,降低復發率。

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