血站輸血檢驗(yàn)的質(zhì)量控制及輸血安全性評(píng)價(jià)

張娜

濟(jì)寧市中心血站質(zhì)控科，山東濟(jì)寧 272041

輸血是臨床較為常用的醫(yī)療救治手段之一，可通過靜脈注射將血液輸送至患者體內(nèi)，以此挽救患者生命，目前已成為各類危急重癥的基礎(chǔ)性治療措施[1]。臨床常用的血液制劑包括新鮮冰凍血漿、懸浮紅細(xì)胞、去白懸浮紅細(xì)胞、洗滌紅細(xì)胞、機(jī)采血小板以及病毒滅活血漿等，而以上血源均需在血站進(jìn)行相應(yīng)的配比與檢測(cè)后，方可應(yīng)用到臨床輸血治療中[2-3]。因此，血站中輸血檢驗(yàn)質(zhì)量的高低將直接影響到患者的輸血安全，對(duì)其整體輸血方案的實(shí)施具有較大的影響。在血站的運(yùn)行及管理過程中，配比不當(dāng)、發(fā)血至輸血間隔過長(zhǎng)、職業(yè)暴露以及血液污染等不良事件，嚴(yán)重影響著患者的輸血安全。因此，該文以2019年1—12月經(jīng)血站接受輸血治療的6 626例患者為研究對(duì)象，對(duì)血站輸血檢驗(yàn)的質(zhì)量控制對(duì)其輸血安全性的影響進(jìn)行了分析與總結(jié)，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集經(jīng)血站接受輸血治療的6 626例患者資料，其中3 313例患者在實(shí)施相應(yīng)的輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制后進(jìn)行輸血治療（觀察組），該組男性共1 683例、女性1 630例，年齡在22~75歲，平均（46.82±5.16）歲，A血型患者783例、B血型患者797例、AB血型患者759例、O血型患者974例。另3 313例患者則未開展輸血質(zhì)檢控制（對(duì)照組），該組男性共1 692例、女性1 621例，年齡在22~76歲，平均（46.75±5.28）歲，A血型患者791例、B血型患者806例、AB血型患者748例、O血型患者968例。兩組患者的各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料均經(jīng)過對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。該次研究已通過該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①病歷資料完整，且符合輸血指標(biāo)的患者；②患者及家屬均充分知情且自愿參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有血液疾病、免疫學(xué)疾病以及肝腎功能損害的患者；②合并尿毒癥及惡性腫瘤的患者。

1.2 方法

觀察組患者均在實(shí)施相應(yīng)的輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制后進(jìn)行輸血治療，其質(zhì)控方案如下：①血液采集管理：在進(jìn)行采血前，需仔細(xì)核對(duì)獻(xiàn)血者的各項(xiàng)基本信息及臨床檢測(cè)資料，以此保證血源的安全性，并注意嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行采血工作，確保樣本的合格率，做好想要的標(biāo)記工作后，及時(shí)送檢。在血液驗(yàn)收環(huán)節(jié)，需認(rèn)真核對(duì)所有血液樣本，并于入庫(kù)前將血液成分、血型、數(shù)量等信息完整登記，以便查找與后期溯源。同時(shí)加強(qiáng)血液儲(chǔ)存環(huán)境的清潔、溫度管控及消毒工作，避免樣本變質(zhì)及污染等情況的發(fā)生。②血液鑒定管理：在進(jìn)行血型鑒定時(shí)，需嚴(yán)格遵循相應(yīng)的操作規(guī)范，仔細(xì)核查血液中的血球比（清蛋白/球蛋白），若樣本中存在蛋白異常情況時(shí)，需采用洗滌紅細(xì)胞法進(jìn)行鑒定。同時(shí)規(guī)范Rh血型的鑒定，嚴(yán)格按照操作流程及相關(guān)說明書進(jìn)行操作，包含智能血型鑒定的準(zhǔn)確性，最后需做好所有試驗(yàn)的記錄，方便查證。③配血管理：嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》實(shí)施放散試驗(yàn)[4]，在進(jìn)行配血操作前，需仔細(xì)核對(duì)供血者與受血者的各項(xiàng)信息，并于每次交叉配血時(shí)，對(duì)患者的ABO及Rh血型進(jìn)行核對(duì)與復(fù)查，配血試驗(yàn)均統(tǒng)一采用低離子強(qiáng)度聚凝胺法，必要時(shí)可進(jìn)行抗人球蛋白配血。此外，在安排用血時(shí)，需執(zhí)行先貯先用、成分優(yōu)先的原則，避免血液放置時(shí)間過久導(dǎo)致的浪費(fèi)。每次配血完畢后需認(rèn)真做好試驗(yàn)登記備查。④血液發(fā)放管理：在進(jìn)行血液發(fā)放前，需對(duì)樣本的各項(xiàng)檢查記錄與取血單進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，同時(shí)核實(shí)輸血患者與血液制品的需求匹配情況，包括血型、體重、疾病體征、輸血史以及過敏史等，若輸血患者的信息不夠明確，需及時(shí)對(duì)其血液信息進(jìn)行檢驗(yàn)，確定無誤后由雙方交接并簽字。⑤后續(xù)跟蹤管理：整理并存檔所有的輸血反應(yīng)報(bào)告單，對(duì)其應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分類，對(duì)出現(xiàn)不良事件的輸血案例進(jìn)行分析，查找并總結(jié)其事故原因，以此不斷改進(jìn)相應(yīng)的質(zhì)控管理措施。

而對(duì)照組則未實(shí)施輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制。

1.3 觀察指標(biāo)

①對(duì)比兩組在輸血過程中的安全事故發(fā)生率：包括血型核對(duì)失誤、交叉配血、職業(yè)暴露以及血液污染情況；②對(duì)比兩組患者的凝血因子指標(biāo)：包括凝血酶原與纖維蛋白原水平；③對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率：包括嚴(yán)重過敏、急性溶血反應(yīng)、低血壓休克等。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比，而計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 安全事故發(fā)生率對(duì)比

觀察組在輸血過程中的安全事故發(fā)生率為3.0%（98/3 313），明顯小于對(duì)照組的安全事故發(fā)生率4.8%（159/3 313），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組輸血過程中安全事故發(fā)生率對(duì)比

2.2 凝血因子指標(biāo)對(duì)比

觀察組患者的凝血酶原及纖維蛋白原均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組凝血因子指標(biāo)對(duì)比（±s）

表2 兩組凝血因子指標(biāo)對(duì)比（±s）

?

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

觀察組患者在輸血過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%（67/3 313），明顯低于對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率3.5%（115/3 313），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

輸血是臨床急救中較為重要的救治措施，對(duì)患者搶救效果的提升具有積極的應(yīng)用價(jià)值，但其應(yīng)用安全易受到多種因素的影響[5]，若管控不當(dāng)，則極易導(dǎo)致各種安全事故的發(fā)生，嚴(yán)重影響著患者的治療安全。而血站作為輸血樣本的主要管控部門，是集血液采集、制備、供應(yīng)、科研等服務(wù)為一體的特殊機(jī)構(gòu)，可為臨床儲(chǔ)備并輸送匹配血液以搶救患者生命，是輸血治療方案中血液的主要來源[6-7]。因此，血站對(duì)輸血檢驗(yàn)的質(zhì)量管理效果，與患者的輸血安全通常存在直接的關(guān)聯(lián)。

我國(guó)大部分血站的血源主要來源于無償獻(xiàn)血人員的捐贈(zèng)，面對(duì)廣大的獻(xiàn)血者，血站不僅要做好采血措施的綜合管理，保證血液的安全與質(zhì)量，同時(shí)需進(jìn)行嚴(yán)格的篩查與配比，確保受血患者的輸血安全[8]。因此，針對(duì)血站的各個(gè)環(huán)節(jié)均需實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制管理，并形成標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)章體系，以此減少安全事故的發(fā)生，從而降低受血人的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，確保其輸血安全。

通過該次研究可見，配比不當(dāng)、發(fā)血至輸血間隔過長(zhǎng)、職業(yè)暴露以及血液污染等均是輸血過程中較為常見的安全事故，而輸血作為一種支持性與代償性的治療方案，若血制品配比不當(dāng)，則易引起受、供不匹配的問題，不僅無法提供有效的代償治療，且可導(dǎo)致不良風(fēng)險(xiǎn)的升高，嚴(yán)重影響著患者的臨床安全[9]。而發(fā)血至輸血間隔過長(zhǎng)、職業(yè)暴露以及血液污染等事故的發(fā)生則多是由于血站工作人員操作不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)仍蛩拢瑢?duì)受血者治療方案的實(shí)施具有較大影響[10]。對(duì)此，該文實(shí)施了相應(yīng)的血站輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施，通過血液采集管理、血液鑒定管理、配血管理、血液發(fā)放管理以及后續(xù)跟蹤管理等方案的實(shí)施，對(duì)其血制品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)管與篩查，從其應(yīng)用結(jié)果可見，實(shí)施質(zhì)控管理后的觀察組在輸血過程中的安全事故發(fā)生率明顯要小于未實(shí)施質(zhì)控管理的對(duì)照組（P＜0.05），由此可見，血站輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制的實(shí)施可顯著減少其安全事故的發(fā)生概率，可為患者提供更為安全的輸血治療條件[11]。此外，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的凝血酶原及纖維蛋白原均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），在輸血過程中，患者在進(jìn)行大量、快速的輸血治療時(shí)，可導(dǎo)致自身凝血因子的過度稀釋或缺乏，從而引起滲血以及持續(xù)性出血等異常情況的發(fā)生[12-13]。而血站輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制的實(shí)施，大大降低了受血患者凝血因子的稀釋問題，對(duì)其出血風(fēng)險(xiǎn)具有積極的預(yù)防價(jià)值[14]。綜合以上可見，通過血站輸血檢驗(yàn)質(zhì)量的管控，可有效減少不良事故的發(fā)生，同時(shí)緩解患者的出血狀況，對(duì)其不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)具有積極的管控作用[15]。而該次研究結(jié)果顯示，觀察組在輸血過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），此結(jié)果也充分驗(yàn)證了以上觀點(diǎn)，有效表明了血站輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)臨床輸血安全性的重要意義。

綜上所述，輸血治療方案通常存在較多的風(fēng)險(xiǎn)因素，需積極加強(qiáng)血站對(duì)血液管理質(zhì)量的把控，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的質(zhì)控體系，排除輸血時(shí)的各種潛在危險(xiǎn)因素，以此降低不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，保證臨床用血安全。