單針射頻治療中度痤瘡療效評(píng)價(jià)

劉 娜 滕 艷 丁曉霞 樊莎莎 湯 怡陸 威 樊一斌 潘衛(wèi)利 陶小華

1蚌埠醫(yī)學(xué)院研究生院，安徽蚌埠，233000;2浙江省人民醫(yī)院皮膚科，浙江杭州，310014

痤瘡是一種累及皮脂腺和毛囊的慢性炎癥性疾病，目前治療痤瘡主要為口服和外用藥物治療，對(duì)于不能耐受藥物不良反應(yīng)或藥物治療效果不佳的尋常型痤瘡患者，可選擇物理治療方法，如紅藍(lán)光、射頻、強(qiáng)脈沖光、光動(dòng)力等[1]。中度尋常型痤瘡主要是以炎癥性丘疹、膿皰、散發(fā)少量小結(jié)節(jié)表現(xiàn)為主,紅藍(lán)光聯(lián)合針清治療為目前臨床上最常用物理治療之一,但該方法不能有效破壞皮脂腺,因此在中度尋常型痤瘡的治療中很難在根本上減少其復(fù)發(fā)。單針射頻是近年用于治療中度痤瘡的新型物理方法，可選擇性控制皮損。Lee等[2]曾研究發(fā)現(xiàn)，單個(gè)微針射頻較其他痤瘡治療方法具有顯著優(yōu)勢(shì)。因此，本研究擬觀察單針射頻治療尋常痤瘡的安全性和有效性。2019年8～12月門診40例面部中度尋常型痤瘡患者，其中20例采用單針射頻治療，另20例采用紅藍(lán)光聯(lián)合針清治療作為對(duì)照，以觀察單針射頻治療面部中度尋常型痤瘡的臨床療效和安全性。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本次研究已獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)認(rèn)可(倫理號(hào)：2020QT196)，且患者均滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)知情并自愿參與本次研究，簽署知情同意書；(2)面部皮損依據(jù)Pillsbury分級(jí)法在II級(jí)和III級(jí)，臨床確診為中度痤瘡，面部皮疹主要表現(xiàn)為炎性丘疹、膿皰、散發(fā)少量小結(jié)節(jié)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近1個(gè)月內(nèi)服用過抗生素及激素類藥物;(2)近2周內(nèi)外用抗生素及其他治療痤瘡藥物；(3)面部有感染或過敏等可能干擾療效判斷者；(4)有瘢痕疙瘩病史者；(5)近期接受過面部手術(shù)或注射治療者；(6)妊娠及哺乳期婦女；有其他疾病，如心理，精神因素等無法配合治療者。共納入40例痤瘡患者，隨機(jī)分組，20例進(jìn)行單針射頻治療，為射頻組，其中男7例，女13例，年齡18～38歲。20例進(jìn)行紅藍(lán)光聯(lián)合針清治療，為對(duì)照組，其中男8例，女12例；年齡20～36歲。治療前告知患者治療反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

1.2 治療方法 射頻組采用高頻電灼儀(深圳半島醫(yī)療科技有限公司，型號(hào)Unicornl，粵械注準(zhǔn)20182010997)。治療開始前皮損部位常規(guī)消毒，患者背部放置負(fù)極板。治療時(shí)選擇pure模式。根據(jù)皮損深淺或大小選擇單針長(zhǎng)度1.5 mm或2 mm的針頭，垂直角度進(jìn)針，發(fā)射功率為4～6 W的高頻電流，射頻輸出時(shí)間為400～500 ms。根據(jù)皮損直徑每間隔1 mm發(fā)射一次能量，及時(shí)清潔殘留物，直至覆蓋整個(gè)病變部位。治療后未予功能性面膜及外用藥物治療，4周治療1次,共治療2次。對(duì)照組采用紅藍(lán)光治療儀 (武漢中科科理光電技術(shù)有限公司，規(guī)格/型號(hào)KL-K1-II)治療，藍(lán)光波長(zhǎng)為(465±10)nm，功率密度中檔：(110±22)mW/cm2。紅光波長(zhǎng)為(630±10)nm。功率密度中檔：(60±12)mW/cm2。予粉刺針挑治去除面部膿皰溢出膿液及粉刺后進(jìn)行紅藍(lán)光治療，光源距患者面部8～10 cm，護(hù)眼后照光，照射時(shí)間為35 min/次。每周治療1次,共治療8次。兩組治療前均需清潔面部，使用VISIA皮膚檢測(cè)儀(美國(guó)Canfield公司)拍攝正側(cè)位圖像建立檔案并進(jìn)行分析，標(biāo)記炎性丘疹、膿皰和結(jié)節(jié)區(qū)域，8周后再次行VISIA拍攝正側(cè)位圖像，進(jìn)行前后對(duì)比分析。

2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

2.1 客觀評(píng)價(jià)

2.1.1 痤瘡皮損計(jì)數(shù) 由同一名皮膚科醫(yī)師分別記錄0、8周的皮損數(shù)量，包括丘疹、結(jié)節(jié)、膿皰。皮損消退率=(治療前皮損總數(shù)-治療后皮損總數(shù))/治療前皮損總數(shù)×100%。療效判斷標(biāo)準(zhǔn):痊愈,皮損消退≥90%；顯效,皮損消退 60%～89%;有效,皮損消退 20%～59%;無效,皮損消退<20%，愈顯率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%，總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2.1.2 Michelsons痤瘡嚴(yán)重程度指數(shù)[3]痤瘡不同類型病變嚴(yán)重程度指數(shù)：粉刺0.5,丘疹1,膿皰2,結(jié)節(jié)3。將每種類型的病變皮損數(shù)目與其嚴(yán)重程度指數(shù)相乘，并相加得出最終得分，分別于0、8周計(jì)算該值。組內(nèi)采用自身前后對(duì)照，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，比較兩組痤瘡治療療效，組間比較治療前后改善率，改善率=(治療前皮損評(píng)分均值-治療后皮損評(píng)分均值)/治療前皮損評(píng)分均值。

2.2 主觀評(píng)價(jià)

2.2.1 患者滿意度 患者滿意度評(píng)分方面調(diào)查采用5分量表進(jìn)行分類：0分表示惡化，1分無改善，2分略有改善，3分相當(dāng)改善，4分顯著改善。

2.2.2 安全性評(píng)估 疼痛VAS評(píng)分，0表示無痛，10表示不能忍受的劇痛，中間部分按大小表示不同程度的疼痛，疼痛越劇烈，對(duì)應(yīng)的分值越大。

治療后即刻、8周采用視覺模擬對(duì)患者進(jìn)行治療不良反應(yīng)記錄。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)：紅斑、水腫、滲出、水皰、色素沉著、色素減退、皮膚瘙癢等。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，療效比較計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用卡方檢驗(yàn)。Michelsons 痤瘡嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分符合正態(tài)分布采用χ2±s表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間治療前和改善率均采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 痤瘡皮損計(jì)數(shù) 射頻組平均年齡(25.9±4.7)歲，病程1～6年，平均病程(3.3±1.6)年，對(duì)照組平均年齡(24.5±2.9)歲，病程1～6年，平均病程(3.3±1.4)年，兩組一般資料比較P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療8周后，射頻組患者的愈顯率60%顯著高于對(duì)照組15%(P<0.05)，射頻組的總有效率90%與對(duì)照組的85%差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。單針射頻治療典型病例見圖1～4，單針射頻針頭結(jié)構(gòu)圖見圖5，治療放大示意圖見圖6。

表1 療效評(píng)價(jià) 例(%)

圖1、3 單針射頻治療前 圖2、4 治療8周后 圖5 單針射頻針頭結(jié)構(gòu)圖(2 mm) 圖6 單針射頻治療痤瘡放大示意圖

3.2 Michelsons評(píng)分 組內(nèi)比較：射頻組和對(duì)照組患者治療后皮損評(píng)分均值均較治療前下降(P1<0.05)，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組比較：治療前兩組組間皮損評(píng)分均值無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P2>0.05)，治療8周后射頻組改善率為62%，對(duì)照組改善率為39%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P3<0.05)，見表2。

表2 Michelsons痤瘡嚴(yán)重程度指數(shù)不同治療前后療效比較

3.3 射頻治療主觀評(píng)價(jià) 滿意度評(píng)分：2例患者評(píng)分4分即顯著改善，12例患者評(píng)分3分即相當(dāng)改善，4例評(píng)分2分即略有改善，2例評(píng)分1分即無改善，0例惡化，見圖7。

安全性評(píng)價(jià)：VAS評(píng)分：2例為5分，12例為4分，3例為3分，2例為2分，1例為1分，見圖8。20例患者治療即刻出現(xiàn)輕度紅斑水腫及少量出血，24小時(shí)內(nèi)紅腫均能消退。治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療后14例患者出現(xiàn)輕度色素沉著，8周內(nèi)可消退，無一例患者出現(xiàn)水皰、色素減退、皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。

圖7 射頻滿意度評(píng)分 圖8 射頻疼痛VAS評(píng)分

4 討論

痤瘡是一種易復(fù)發(fā)且難以根治的慢性炎癥性損容性皮膚疾病，與皮脂腺過度分泌脂質(zhì)、毛囊皮脂腺導(dǎo)管口角化、痤瘡丙酸桿菌繁殖等有關(guān)[1]。其中皮脂腺作為皮脂分泌的重要靶器官，選擇性破壞其大小和功能對(duì)控制痤瘡發(fā)生發(fā)展具有重要意義[4]。皮脂腺中厭氧和富含脂質(zhì)的微環(huán)境進(jìn)一步促進(jìn)了痤瘡丙酸桿菌的繁殖，因此破壞皮脂腺的大小和功能、改善毛囊皮脂腺導(dǎo)管口的異常角化及抑制痤瘡丙酸桿菌的定植是減少痤瘡復(fù)發(fā)的治療方向。

痤瘡的物理和化學(xué)治療主要包括紅藍(lán)光、光動(dòng)力、化學(xué)剝脫等，作為痤瘡輔助或替代治療以及痤瘡后遺癥處理的選擇。其中紅藍(lán)光治療是一種臨床用于無法耐受藥物不良反應(yīng)或藥物治療效果不佳的尋常型中度痤瘡患者的物理治療方法。其紅光波長(zhǎng)為(635±5)nm,可以促進(jìn)組織修復(fù),藍(lán)光波長(zhǎng)為(415±5)nm,具有消炎殺菌作用,已被大量數(shù)據(jù)及多樣本臨床研究證實(shí)其有效性,目前應(yīng)用較為成熟[5]。此外，紅藍(lán)光配合針清治療可清除粉刺和小膿皰,增強(qiáng)治療效果。但其無法選擇性破壞皮脂腺,繼而無法解決痤瘡復(fù)發(fā)的問題。同時(shí)隨著治療次數(shù)增多,患者依從性可能下降,而降低治療效果。

射頻又稱射頻電流，目前已有大量研究表明其可應(yīng)用于除皺、疤痕修復(fù)等方面[6]。其中單針射頻是一種治療痤瘡的新型物理方法，手持射頻發(fā)射器與負(fù)極板形成回路發(fā)射能量，原理屬于單極射頻[7]，治療時(shí)侵入性單針直接刺入皮膚,加熱皮損,射頻能量由針尖發(fā)射，精準(zhǔn)注入皮內(nèi)，其單針上的部分絕緣層能最大程度的降低表皮損傷。治療機(jī)制方面,Kwon等[8，9]研究認(rèn)為單針射頻可誘導(dǎo)毛囊周圍膠原變性、毛囊和皮脂腺熱變性及殺滅痤瘡丙酸桿菌。Seok等[10]使用皮內(nèi)射頻治療兔耳痤瘡模型，發(fā)現(xiàn)射頻能明顯縮小丘疹體積，且射頻治療期間釋放的能量可以破壞痤瘡丙酸桿菌。目前國(guó)內(nèi)外關(guān)于單針射頻治療中度痤瘡的臨床報(bào)道甚少。

本研究觀察皮損主要為炎性丘疹、膿皰、散發(fā)少量小結(jié)節(jié)的面部中度尋常型痤瘡，將單針射頻與紅藍(lán)光聯(lián)合針清治療相比較，結(jié)果示單針射頻治愈顯率高，改善率優(yōu)于紅藍(lán)光聯(lián)合針清，治療后皮損評(píng)分下降較顯著且治療次數(shù)較少,患者依從性及滿意度高。而單針射頻治療最顯著的不良反應(yīng)為治療過程中伴隨的電擊樣疼痛，治療前可配合表面麻醉,提高患者舒適度。筆者推測(cè)，與紅藍(lán)光聯(lián)合針清治療相比較,單針射頻利用針體部分絕緣的細(xì)小微針,在發(fā)揮針清挑治作用的同時(shí),可以將射頻能量精準(zhǔn)作用于皮脂腺等靶組織，選擇性電熱皮脂腺并進(jìn)行破壞，縮短病程，且治療次數(shù)少于紅藍(lán)光治療,具有安全、方便、適用度廣、依從性高等先進(jìn)優(yōu)點(diǎn)。單針射頻操作簡(jiǎn)單，對(duì)臨床操作人員的技術(shù)要求低，相對(duì)于中醫(yī)的火針治療痤瘡[11]，刺入皮膚的深淺及治療能量更可控。另外單針射頻除了破壞皮脂腺減少皮損復(fù)發(fā)，還具有刺激膠原增生改善疤痕的作用[12]，本研究團(tuán)隊(duì)后期也將進(jìn)行相關(guān)的臨床觀察研究及隨訪，統(tǒng)計(jì)皮損的復(fù)發(fā)率以及遺留疤痕的改善數(shù)據(jù)。此外，本研究時(shí)間相對(duì)較短，且樣本量有限，擬通過擴(kuò)大樣本量以及延長(zhǎng)隨訪時(shí)間以增加研究的可信度。

總之,相比于紅藍(lán)光聯(lián)合針清治療,單針射頻可針對(duì)性治療皮損,減少?gòu)?fù)發(fā),整個(gè)治療過程方便安全,患者依從性較高,為臨床中度尋常型痤瘡的治療提供新的有效治療方法。