貧困地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系對兒童貧血率的影響＊

文/陳華干,潘潔,楊友新,韋慶成,石美蓮

2014 年融水縣啟動營養(yǎng)包項目，營養(yǎng)包的發(fā)放降低了貧血率，能改善當?shù)貎和呢氀獱顩r[1]；但是仍未達到兒童貧血患病率《中國兒童發(fā)展綱要（2011-2020 年）》5 歲以下兒童貧血患病率控制在12%的要求[2]。融水縣是國家級貧困縣，縣域內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院各方面條件均較差，其實驗室檢驗能力和水平明顯偏低，本研究通過國家營養(yǎng)包項目改善融水縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實驗室現(xiàn)存的問題，提高基層檢驗科人員專業(yè)技術(shù)水平和質(zhì)量控制意識并幫助科室建立質(zhì)量管理體系，旨在保障基層實驗室檢驗結(jié)果的準確性和科學性，使鄉(xiāng)村衛(wèi)生院實驗室的醫(yī)療質(zhì)量得到提升，降低兒童貧血患病率，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

依托柳州市婦幼保健院檢驗科，以柳州市融水縣下屬20 所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為研究對象，建立實驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系。

1.2 方法

1.2.1 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實驗室技術(shù)專業(yè)性和規(guī)范性的提高

（1）由營養(yǎng)包項目實施人員到融水縣下屬20 所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行實地督導檢查。

（2）環(huán)境布局：查看各衛(wèi)生院實驗室布局，對功能布局以及操作分區(qū)上不符合國家標準的地方提出整改意見，在現(xiàn)有條件的基礎上進行一定程度的改善。

（3）操作流程：查看實驗室人員的日常技術(shù)操作，及時發(fā)現(xiàn)過程中不符合標準化流程的操作，并糾正和指導。

（4）實驗儀器：由專業(yè)技術(shù)人員用已校準的儀器作為標準，隨機抽取各衛(wèi)生院當日所采集的血樣進行血紅蛋白檢測比對，若實驗室結(jié)果與標準結(jié)果差異較大，原因排查后若為儀器問題，則對儀器進行檢修和校準。

1.2.2 完善實驗室管理制度及建立質(zhì)量管理體系

（1）檢查各衛(wèi)生院實驗室是否建立了實驗室管理制度和標準化操作流程，如尚未設立或不完整，可給予相應的指導。

（2）集中各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗人員，安排統(tǒng)一的課程進行培訓，內(nèi)容包括：

①實驗室血細胞檢測的標準化操作程序；

②檢驗分析前、中、后階段的質(zhì)量控制；

③如何建立和執(zhí)行科室管理制度和質(zhì)量控制體系；

④參與室間質(zhì)量評價計劃；

⑤實驗室信息管理。

1.2.3 后續(xù)改進效果的回訪監(jiān)督

白云、三防、拱洞、香粉、永樂5 所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分別是融水縣人民醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院托管衛(wèi)生院，為了便于后續(xù)的回訪及監(jiān)督，將這5 所衛(wèi)生院作為本項目的示范性衛(wèi)生院。

（1）定期回訪5 所示范點衛(wèi)生院，抽查參加培訓的科室人員，檢查之前提出過整改要求的項目是否進行改善，改善效果如何。

（2）定期選取若干衛(wèi)生院實驗室檢測結(jié)果（包括5 所示范點衛(wèi)生院和其余15 所衛(wèi)生院）與柳州市婦幼保健院檢驗科進行比對試驗，查看偏倚是否在允許范圍內(nèi)，以保證檢驗結(jié)果的準確性。

1.3 兒童貧血率評價

以《中國兒童發(fā)展綱要（2011-2020 年）》中要求5 歲以下兒童貧血患病率＜12%為目標，根據(jù)白云、三防、拱洞、香粉、永樂20 個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所管轄的區(qū)域內(nèi)接受營養(yǎng)包干預的嬰幼兒的檢測結(jié)果進行貧血率評價[3]。

1.4 統(tǒng)計學處理

用SPSSl9.0 統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，組間比較采用卡方檢驗，以P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 尿液化學分析、全血細胞計數(shù)室間質(zhì)評合格率比較

通過建立質(zhì)量控制及質(zhì)量管理體系，2018—2020 年尿液化學分析（pH 值、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、尿膽原、白細胞、比重）成績合格率逐漸提高(P ＜0.05)。見表1；通過建立質(zhì)量控制及質(zhì)量管理體系，2018—2020 年全血細胞計數(shù)(紅細胞、白細胞、平均血紅蛋白濃度、平均血紅蛋白含量、血紅蛋白、血小板、紅細胞比容) 總體成績合格率逐漸提高(P＜0.05)，見表1。

表1 尿液化學分析及全血細胞計數(shù)成績合格率比較[n(%)]

2.2 2018—2020 年度嬰幼兒貧血率變化情況

白云、三防、拱洞、香粉、永樂20 個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在2017—2020 年 分 別 有701、725、712、708 嬰 幼 兒 參 與 營養(yǎng)包干預。營養(yǎng)包干預后，2017—2020 年貧血率患病分別為17.7%(124/701)、15.9%(115/725)、11.7%(83/712)、10.2%(72/708)，貧血率呈逐年下降趨勢(P＜0.001)，其中2019—2020 年度嬰幼兒貧血率均低于12%，達到《中國兒童發(fā)展綱要（2011-2020 年）》的要求。

3 討論

融水縣是國家級貧困縣，縣域內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院各方面條件均較差，其實驗室檢驗能力和水平明顯偏低，存在的問題主要有：（1）場地及設備配置不足。主要體現(xiàn)在實驗室場地及布局不達標，功能分區(qū)不合理[4-5]；檢驗設備多為淘汰機型；檢測環(huán)境不達標，無完整的實驗室環(huán)境溫濕度監(jiān)測和記錄[6-7]。（2）檢驗人員匱乏。實驗室專業(yè)技術(shù)人員較少，高學歷、高職稱人員尤為缺乏，且年齡偏大，外出進修學習的機會少，知識和技術(shù)得不到及時更新[8-9]。（3）實驗室質(zhì)量管理缺失。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院往往不重視質(zhì)量控制，沒有要求檢驗人員按照標準化操作程序執(zhí)行。

本研究通過對融水縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行實地督導檢查，找出其在環(huán)境、設施、人員、實驗儀器、操作規(guī)程上存在的問題，提出整改措施；同時對實全縣驗室人員有計劃地進行實驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量管理培訓；設立5 所示范性鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（即目前由縣三家二級醫(yī)療機構(gòu)托管的衛(wèi)生院）實驗室，通過加強衛(wèi)生院實驗室的前、中、后質(zhì)量控制，建立規(guī)范化的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系，使檢驗人員能夠充分重視質(zhì)量控制的重要性并嚴格按標準執(zhí)行，保證檢測結(jié)果的準確性[10]。同時定期隨訪和督查，掌握實際提高和改善的效果，以點帶面地提升全縣衛(wèi)生院實驗室檢驗水平。依托營養(yǎng)包項目使融水縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢實驗室在硬件設施上存在的不足得到彌補，人員的專業(yè)技術(shù)得到提高和規(guī)范，健全和完善實驗室管理規(guī)章制度并且建立質(zhì)量管理體系，減少實驗過程的偏差，保證檢驗結(jié)果的準確性和科學性，從而提高衛(wèi)生院的醫(yī)療質(zhì)量。