貧困地區鄉鎮衛生院實驗室質量控制和質量管理體系對兒童貧血率的影響＊

文/陳華干,潘潔,楊友新,韋慶成,石美蓮

2014 年融水縣啟動營養包項目，營養包的發放降低了貧血率，能改善當地兒童的貧血狀況[1]；但是仍未達到兒童貧血患病率《中國兒童發展綱要（2011-2020 年）》5 歲以下兒童貧血患病率控制在12%的要求[2]。融水縣是國家級貧困縣，縣域內鄉鎮衛生院各方面條件均較差，其實驗室檢驗能力和水平明顯偏低，本研究通過國家營養包項目改善融水縣各鄉鎮衛生院實驗室現存的問題，提高基層檢驗科人員專業技術水平和質量控制意識并幫助科室建立質量管理體系，旨在保障基層實驗室檢驗結果的準確性和科學性，使鄉村衛生院實驗室的醫療質量得到提升，降低兒童貧血患病率，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

依托柳州市婦幼保健院檢驗科，以柳州市融水縣下屬20 所鄉鎮衛生院為研究對象，建立實驗室質量控制和質量管理體系。

1.2 方法

1.2.1 鄉鎮衛生院實驗室技術專業性和規范性的提高

（1）由營養包項目實施人員到融水縣下屬20 所鄉鎮衛生院進行實地督導檢查。

（2）環境布局：查看各衛生院實驗室布局，對功能布局以及操作分區上不符合國家標準的地方提出整改意見，在現有條件的基礎上進行一定程度的改善。

（3）操作流程：查看實驗室人員的日常技術操作，及時發現過程中不符合標準化流程的操作，并糾正和指導。

（4）實驗儀器：由專業技術人員用已校準的儀器作為標準，隨機抽取各衛生院當日所采集的血樣進行血紅蛋白檢測比對，若實驗室結果與標準結果差異較大，原因排查后若為儀器問題，則對儀器進行檢修和校準。

1.2.2 完善實驗室管理制度及建立質量管理體系

（1）檢查各衛生院實驗室是否建立了實驗室管理制度和標準化操作流程，如尚未設立或不完整，可給予相應的指導。

（2）集中各鄉鎮衛生院檢驗人員，安排統一的課程進行培訓，內容包括：

①實驗室血細胞檢測的標準化操作程序；

②檢驗分析前、中、后階段的質量控制；

③如何建立和執行科室管理制度和質量控制體系；

④參與室間質量評價計劃；

⑤實驗室信息管理。

1.2.3 后續改進效果的回訪監督

白云、三防、拱洞、香粉、永樂5 所鄉鎮衛生院分別是融水縣人民醫院、中醫醫院、婦幼保健院托管衛生院，為了便于后續的回訪及監督，將這5 所衛生院作為本項目的示范性衛生院。

（1）定期回訪5 所示范點衛生院，抽查參加培訓的科室人員，檢查之前提出過整改要求的項目是否進行改善，改善效果如何。

（2）定期選取若干衛生院實驗室檢測結果（包括5 所示范點衛生院和其余15 所衛生院）與柳州市婦幼保健院檢驗科進行比對試驗，查看偏倚是否在允許范圍內，以保證檢驗結果的準確性。

1.3 兒童貧血率評價

以《中國兒童發展綱要（2011-2020 年）》中要求5 歲以下兒童貧血患病率＜12%為目標，根據白云、三防、拱洞、香粉、永樂20 個示范鄉鎮衛生院所管轄的區域內接受營養包干預的嬰幼兒的檢測結果進行貧血率評價[3]。

1.4 統計學處理

用SPSSl9.0 統計軟件分析數據，組間比較采用卡方檢驗，以P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 尿液化學分析、全血細胞計數室間質評合格率比較

通過建立質量控制及質量管理體系，2018—2020 年尿液化學分析（pH 值、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、尿膽原、白細胞、比重）成績合格率逐漸提高(P ＜0.05)。見表1；通過建立質量控制及質量管理體系，2018—2020 年全血細胞計數(紅細胞、白細胞、平均血紅蛋白濃度、平均血紅蛋白含量、血紅蛋白、血小板、紅細胞比容) 總體成績合格率逐漸提高(P＜0.05)，見表1。

表1 尿液化學分析及全血細胞計數成績合格率比較[n(%)]

2.2 2018—2020 年度嬰幼兒貧血率變化情況

白云、三防、拱洞、香粉、永樂20 個示范鄉鎮衛生院在2017—2020 年 分 別 有701、725、712、708 嬰 幼 兒 參 與 營養包干預。營養包干預后，2017—2020 年貧血率患病分別為17.7%(124/701)、15.9%(115/725)、11.7%(83/712)、10.2%(72/708)，貧血率呈逐年下降趨勢(P＜0.001)，其中2019—2020 年度嬰幼兒貧血率均低于12%，達到《中國兒童發展綱要（2011-2020 年）》的要求。

3 討論

融水縣是國家級貧困縣，縣域內鄉鎮衛生院各方面條件均較差，其實驗室檢驗能力和水平明顯偏低，存在的問題主要有：（1）場地及設備配置不足。主要體現在實驗室場地及布局不達標，功能分區不合理[4-5]；檢驗設備多為淘汰機型；檢測環境不達標，無完整的實驗室環境溫濕度監測和記錄[6-7]。（2）檢驗人員匱乏。實驗室專業技術人員較少，高學歷、高職稱人員尤為缺乏，且年齡偏大，外出進修學習的機會少，知識和技術得不到及時更新[8-9]。（3）實驗室質量管理缺失。鄉鎮衛生院往往不重視質量控制，沒有要求檢驗人員按照標準化操作程序執行。

本研究通過對融水縣各鄉鎮衛生院進行實地督導檢查，找出其在環境、設施、人員、實驗儀器、操作規程上存在的問題，提出整改措施；同時對實全縣驗室人員有計劃地進行實驗室質量控制和質量管理培訓；設立5 所示范性鄉鎮衛生院（即目前由縣三家二級醫療機構托管的衛生院）實驗室，通過加強衛生院實驗室的前、中、后質量控制，建立規范化的質量控制和質量管理體系，使檢驗人員能夠充分重視質量控制的重要性并嚴格按標準執行，保證檢測結果的準確性[10]。同時定期隨訪和督查，掌握實際提高和改善的效果，以點帶面地提升全縣衛生院實驗室檢驗水平。依托營養包項目使融水縣各鄉鎮衛生院檢實驗室在硬件設施上存在的不足得到彌補，人員的專業技術得到提高和規范，健全和完善實驗室管理規章制度并且建立質量管理體系，減少實驗過程的偏差，保證檢驗結果的準確性和科學性，從而提高衛生院的醫療質量。