復方丹參滴丸聯合西藥治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥的臨床效果觀察

楊震宇 黑龍江省佳木斯市中心醫院二部內分泌科 154002

數據顯示，我國糖尿病(DM)患病數達9 000萬，而糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥(DLASO)作為DM常見的大血管并發癥，發生率為22%～46%，是導致非創傷性截肢的主要原因之一[1]。DLASO早期下肢僅表現為乏力、麻木不適感，隨著病情加重，可出現間歇性跛行、靜息疼痛及其他肢端損傷癥狀，更甚者可出現下肢潰瘍、壞疽[2]。西藥主要采取前列地爾治療，可擴張血管，提高血流量，改善缺血狀態，但可引發循環系統不良反應[3]。復方丹參滴丸具有活血化瘀、理氣止痛等功效。本文重點觀察了復方丹參滴丸聯合西藥治療DLASO的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018年6月—2019年6月收治的60例DLASO患者，納入標準：糖尿病診斷符合1999年WHO診斷標準[4]，下肢動脈硬化閉塞診斷符合《糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準》[4]相關標準；無嚴重心腦血管疾病。排除標準：伴有惡性腫瘤、肝腎功能障礙者；有出血傾向、出血性疾病者；出現糖尿病急性并發癥者。采用隨機數字表法分為對照組與觀察組，各30例。觀察組中男19例，女11例；年齡40～80歲，平均年齡(62.90±6.11)歲；糖尿病病程4～12年，平均糖尿病病程(8.12±0.57)年；DLASO病程1～8個月，平均DLASO病程(5.87±0.51)個月。對照組中男18例，女12例；年齡42～80歲，平均年齡(62.87±6.08)歲；糖尿病病程4～12年，平均糖尿病病程(8.07±0.55)年；DLASO病程1～8個月，平均DLASO病程(5.90±0.53)個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法 兩組均給予降糖、調脂、抗炎、調控飲食以及注射低分子肝素鈣等基礎治療，在此基礎上給予對照組前列地爾(本溪恒康制藥有限公司，國藥準字H20093175，規格：2ml:10μg)治療，10μg/次，1次/d，靜脈滴注，連續治療1個月。觀察組在對照組的基礎上聯合復方丹參滴丸(天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111，規格：薄膜衣滴丸每丸重27mg)治療，5丸/次，3次/d。連續治療1個月。

1.3 觀察指標 (1)對比兩組療效。評定標準[4]：痊愈：下肢疼痛感、麻木等癥狀全部消失，皮膚溫度與顏色恢復常態，足背動脈脈搏恢復，且行動自如；有效：下肢疼痛感、麻木等癥狀基本消失，可活動，但持續時間較短；無效：下肢疼痛感、麻木等癥狀未見緩解。總有效率=痊愈率+有效率。(2)足背動脈血流量、踝肱指數、間歇性跛行距離測定。治療前后，使用彩超對雙足下肢動脈血管半徑與峰值進行檢測，并檢測患病踝部足背的動脈與對側肱動脈的收縮壓；結合患者日常步行的速度作為參考，對患者絕對跛行距離進行計算。(3)血小板凝聚率、D-二聚體(D-D)、C反應蛋白(CRP)檢測。治療前后，采取靜脈血3～5ml，以3 000r/min離心15min，靜置后沉淀20min，使用血液生化分析儀測定血小板凝聚率、D-D，采用酶聯免疫吸附法檢測CRP水平。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組臨床總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%(χ2=5.455，P=0.020<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后足背動脈血流量、踝肱指數、間歇性跛行距離比較 治療后，兩組足背動脈血流量、踝肱指數、間歇性跛行距離均較治療前增加，且觀察組均高于對照組(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組血小板凝聚率、D-D、CRP比較 治療后，兩組血小

表2 兩組治療前后足背動脈血流量、踝肱指數、間歇性跛行距離比較

板凝聚率、D-D、CRP均較治療前降低，且觀察組均低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組血小板凝聚率、D-D、CRP比較

3 討論

近年來，DLASO發病率呈增長趨勢，且發病機制復雜，主要認為與代謝產物、細胞生長因子以及免疫等有關[5]。目前，該疾病的治療方法皆局限于藥物與手術治療，然而手術治療風險性較大。前列地爾為一種作用于血管平滑肌藥物，具有抑制血小板凝聚，擴張血管的作用。此外，其具有靶向性特征，可直接作用于組織，對病變血管具有較強的親和力，可有效改善患者微循環功能[6]。但前列地爾存在引發循環系統不良反應(如靜脈炎)的現象，因此藥量與用藥時間皆需要科學控制，具有一定局限性。

中醫將DLASO歸屬于“脫疽”“脈痹”的范疇，病機為正氣內虛、瘀血內停，治療以活血化瘀為原則。復方丹參滴丸是一種中藥制劑，主要成分為丹參、三七與冰片，其中丹參理氣活血、化瘀止痛、涼血消癰；三七消腫止血、散瘀定痛；冰片清熱、開竅、醒神、散毒。三藥合用具有理氣、止痛、活血化瘀、涼血消痛之功效。本文結果顯示，觀察組臨床總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%，且治療后，觀察組足背動脈血流量、踝肱指數、間歇性跛行距離均高于對照組，基本與既往文獻[7]報道類似。究其緣由，復方丹參滴丸聯合西藥治療發揮協同增效作用，可進一步提高治療效果。

研究發現，下肢動脈粥樣硬化為DLASO的病理基礎，而血液高凝狀態、炎性反應參與其中[8]。CRP為常見的炎性因子，可損傷血管內皮細胞，誘導血栓形成。D-D為反映機體高凝狀態、纖溶紊亂的標記物，其在DLASO患者血清中呈高表達，且是不良預后的危險因素[9]。本文結果顯示，治療后，觀察組血小板凝聚率、CRP、D-D水平均低于對照組。考慮是因為，三七可抑制血小板凝聚與黏附，并有抗炎作用；且三七的有效成分三七總皂苷可改善血管內皮功能，降低黏稠度，促進血流暢通，發揮抗凝、抗血栓的作用[10]。

綜上所述，復方丹參滴丸聯合西藥治療DLASO的效果確切，可抑制高凝狀態及炎癥反應，改善下肢動脈血流指數，值得推廣應用。