2016—2019年阜陽市中心血站新鮮冰凍血漿與冰凍血漿制備中報廢原因的回顧分析

于慧慧 安徽省阜陽市中心血站成分科 236000

世界衛生組織倡導，10‰～30‰的獻血率是保證各個國家臨床用血需要的必要比率，而我國2017年獻血率為11‰，略高于世界衛生組織提出范圍的下限[1-2]。并且隨著我國老齡化問題不斷加劇，臨床用血需求呈現不斷增高的趨勢，并且適齡獻血人群比例不斷降低，加之新型冠狀病毒疫情等突發公共衛生事件增加血液及血液制品用量，目前我國血液供應形勢仍較為緊張[3]。在加大宣傳以引導適齡獻血人群提高獻血的認識與積極性的同時，降低血液成分制備過程中的報廢率對于緩解血液供應需求缺口具有重要意義[4]。因此，為節約血液資源，進一步降低成分制備中血漿報廢率，本研究回顧性分析了阜陽市中心血站新鮮冰凍血漿與冰凍血漿制備的報廢情況及原因，為采取相應措施提供數據支持，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自阜陽市中心血站血庫信息系統獲取2016年1月—2019年12月本中心新鮮冰凍血漿與冰凍血漿成分制備總量、血漿報廢總量，以及根據質量管理科鑒定確認的因脂肪血、溶血、黃疸、絮狀物、破損、離心破損、不足量以及檢驗不合格各原因導致的血漿報廢數量等數據。

1.2 制備方法 根據中國衛生健康委員會制定的《血站技術操作規程》，于阜陽市中心血站成分制備中心采用血液低溫操作臺(青島海爾醫用低溫科技有限公司，型號：HXT-C5-2.0)、大容量冷凍離心機[賽默飛世爾科技(中國)有限公司，型號：Heraeus16Bp]、熱合機(達科為生物技術股份有限公司，型號：達科為S3)、血漿速凍機(深圳市愛康生物科技有限公司，型號：JYT-50A)、架盤天平(上海光正醫療儀器有限公司，型號JYT-50A)、電子計重秤(瑞安市英衡電器有限公司，型號：YHC-11001C)以及血袋(山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司)等儀器及耗材，嚴格按照相應的使用說明書進行新鮮冰凍血漿或冰凍血漿成分制備操作[5]。

1.3 報廢鑒定標準 以《全血及成分血質量要求》(GB18469)作為標準進行血漿報廢的鑒定。制備血漿于30～37 ℃下觀察應為澄清、淡黃色液體，無纖維蛋白等顆粒狀、片狀或絮狀懸浮物及沉淀，無重度乳糜、黃疸以及氣泡。乳糜肉判定時除肉眼觀察其渾濁情況，可采用比濁圖片卡進行比對檢測。觀察并輕柔擠壓血漿袋，檢查是否存在血漿袋破裂、滲漏。400ml 全血制備血漿容量應滿足(200±20)ml的容量標準，200ml 全血制備血漿容量應滿足(100±10)ml的標準，少于該水平判定為不足量。檢驗不合格因素包括谷丙轉氨酶(ALT)過高，人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab)、丙型肝炎抗體(HCV-Ab)、梅毒螺旋體血清學試驗、乙肝表面抗原(HbsAg)及特殊抗體檢測結果陽性或可疑，以及ABO血型正反定型或稀有血型鑒定不符。另注意檔案不符、保密性棄血、耗材質量問題以及過期等不合格因素。存在任何1 項上述不合格因素可判定血漿報廢[6]。

2 結果

2.1 新鮮冰凍血漿報廢原因分析 2016—2019年度阜陽市中心血站共制備新鮮冰凍血漿25 421份，其中報廢血漿6 253份，報廢率為24.60%。其中2018年報廢率最低，為14.61%；2016年報廢率最高，為35.30%。各類導致血漿報廢的原因中，因脂肪血致血漿報廢的比例最高，占77.48%，其次為檢驗不合格，占17.54%。見表1。

表1 新鮮冰凍血漿報廢原因分析

2.2 冰凍血漿報廢原因分析 研究階段本中心血站共制備冰凍血漿293 501份，其中報廢血漿55 804份，報廢率為19.01%。其中2018年報廢率最低，為15.26%；2016年報廢率最高，為25.85%。各類導致血漿報廢的原因中，因脂肪血致血漿報廢的比例最高，占86.34%，其次為檢驗不合格，占11.22%。見表2。

表2 冰凍血漿報廢原因分析

3 討論

在臨床治療工作特別是搶救性干預措施中，血漿輸注往往發揮不可替代的治療價值，但由于血液及其制品目前尚未實現人工制造，并且我國獻血率仍然較低而需求量不斷增加，血液資源倍顯珍貴。因此，嚴格把控血液及其制品的質量對于保證受用者的有效性和安全性至關重要，而在質控過程中出現的報廢情況進一步加劇了血液資源緊張。因此進一步降低其報廢率對于避免血液資源浪費，緩解血液供需矛盾具有重要價值。本研究回顧性分析阜陽市中心血站新鮮冰凍血漿與冰凍血漿制備過程中血漿報廢情況及原因，結果顯示制備新鮮冰凍血漿總報廢率為24.60%，制備冰凍血漿總報廢率為19.01%，高于其他地區的同類研究，表明通過采取合理的措施對于降低本地區血漿報廢率仍有一定的空間[7]。

對于導致血漿報廢的因素進行分析后，結果表明致新鮮冰凍血漿與冰凍血漿報廢原因中比例最高的均為脂肪血，分別占77.48%、86.34%；其次均為檢驗不合格，分別占17.54%、11.22%。脂肪血即為乳糜血，是因為血漿中甘油三酯、膽固醇等脂肪物質水平過高導致血漿外觀為渾濁狀乳白色，嚴重者可呈現為米湯樣[8]。特別是乳糜微粒含量較高時，易于呈現明顯的混濁度，導致外觀不合格而報廢[9]。若患者輸注脂肪血，可能導致過敏、發熱等不良反應，甚至引發脂肪栓造成生命危險。因此在獻血前宣傳中應充分告知高血脂患者獻血的不良影響，并征詢獻血者飲食習慣、體型、吸煙等高血脂相關的高危因素，必要時增加初篩項目，對于降低脂肪血導致的血漿報廢具有顯著作用[10]。此外，應充分宣傳獻血前勿過量食用肥肉、牛奶等含高脂肪、高蛋白的食物，可避免一過性的血脂增高。而檢驗不合格主要由于ALT過高以及梅毒螺旋體、乙肝肝炎病毒以及人類免疫缺陷病毒等病原體指標檢測不合格。近年來的研究表明我國梅毒等性傳播疾病的發病率呈現增高趨勢，因此獻血前應征詢冶游史等不宜獻血因素，并對高危人群進行勸退，對于保護受血者健康至關重要。總而言之，從招募獻血者、獻血前宣傳與檢測，到血漿制備的系列過程中，對每個環節進行嚴格把控，是降低血漿報廢率的關鍵。