理氣通便貼聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利片治療氣滯型慢傳輸型便秘療效觀察

高海花，陳敏琴，劉啟鴻，余 靜，柯 曉

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院，福建 福州350003）

慢傳輸型便秘（slow transit constipation，STC）是屬于功能性便秘分類中的一個(gè)亞型［1］，主要表現(xiàn)為結(jié)腸傳輸時(shí)間長，糞質(zhì)干硬、排便周期延長與排便困難等，其發(fā)病機(jī)制未明，目前發(fā)現(xiàn)主要與神經(jīng)遞質(zhì)、平滑肌結(jié)構(gòu)、激素水平等異常有關(guān)。長期的便秘不僅會(huì)影響患者的工作與生活，反復(fù)就醫(yī)服藥還會(huì)加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與精神壓力，此外還可誘發(fā)心腦血管、肛周疾病、腸道腫瘤等并發(fā)癥［2］。對(duì)此尋找便秘的有效治療，顯得尤為重要，雖然目前西醫(yī)對(duì)于便秘的治療在不斷完善和規(guī)范，但仍存在一定的不足。本研究將通過臨床觀察驗(yàn)證理氣通便貼聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利片治療氣滯證慢傳輸型便秘患者的臨床療效，旨在進(jìn)一步了解聯(lián)合治療的療效是否優(yōu)于單一治療的療效，為臨床治療氣滯證STC提供新的思路。

1 臨床資料

1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照RomeⅣ標(biāo)準(zhǔn)中STC的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。

1.2 中醫(yī)辨證診斷 參考《功能性便秘中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》［1］中氣滯秘的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主要癥狀：①糞便干硬或質(zhì)軟，排糞不爽；②腹部脹滿或伴有疼痛。次要癥狀：①腸中嘈雜，矢氣；②情志不遂；③兩脅痞滿，噯氣頻發(fā)。舌紅，苔薄，脈弦。主要癥狀必備，合次要癥狀1～2項(xiàng)即可診斷本證。證型的確定必須由2名副主任及以上職稱的中醫(yī)師對(duì)其進(jìn)行辨證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡18～75歲；③治療前1周未使用其他促胃腸動(dòng)力等藥物；④同意加入本研究，并簽署知情同意書者。

1.5 剔除、脫落與終止標(biāo)準(zhǔn) ①不能遵守規(guī)定的研究計(jì)劃進(jìn)行治療、隨性拒絕治療、服藥過程中使用其他影響通便藥物的受試者予以剔除；②不能按時(shí)隨訪者、未能及時(shí)復(fù)診、自身要求退出者為脫落病例；③用藥期過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥者，立即停止試驗(yàn)。

1.6 一般情況 選取2019年7月—2020年9月于福建省第二人民醫(yī)院脾胃病科住院及門診就診的氣滯型STC患者70例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各35例。對(duì)照組男13例，女22例；年齡（57.77±11.79）歲；病程0.8～33年，平均（9.30±8.24）年。觀察組男14例，女21例；年齡（54.91±11.08）歲；病程0.6～30年，平均（11.39±8.93）年。2組在性別、年齡及病程方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本項(xiàng)研究已獲得福建省第二人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批件號(hào)：SPHFJPK2019044-02）。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 予枸櫞酸莫沙必利片（亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：201106）口服，每次5 mg，每日3次，療程為4周。

2.1.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合理氣通便貼治療。理氣通便貼藥物組成：厚樸12g，枳實(shí)12g，大黃9g，柴胡9g，芒硝9g，由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院中藥房提供，打藥機(jī)磨成細(xì)粉，加少量醋調(diào)成糊狀。消毒臍部及周圍皮膚，將藥糊取適量敷于神闕穴，大小約1.5cm×1.5cm，厚度約0.2cm，每次貼敷6h，每日1次，療程為4周。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 排便情況 觀察2組治療前后每周完全自發(fā)排便次數(shù)（completely spontaneous bowel movement，CSBM），完全自發(fā)排便是指排便順暢，伴有舒適感的自主排便，SCBM≥3次可認(rèn)為是排便正常。

2.2.2 便秘嚴(yán)重度評(píng)分 采用Wexner量表［4］評(píng)估便秘嚴(yán)重程度，分別從排糞頻次、費(fèi)力程度、不盡感、如廁時(shí)間、腹痛、空排次數(shù)等8個(gè)維度方面進(jìn)行評(píng)分。分?jǐn)?shù)總和與便秘程度呈正相關(guān)性，越高越嚴(yán)重。

2.2.3 中醫(yī)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 主要癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)按照《功能性便秘中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》［1］；次要癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參考《便秘中醫(yī)診療專家共識(shí)意見》［5］、與《脾胃病癥狀量化標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)意見》［6］。主要癥狀分別為大便性狀、費(fèi)力程度、排糞時(shí)間、不盡感、排便頻次、腹脹程度；次要癥狀包括腸鳴、矢氣、情志不遂、噯氣、兩脅痞悶。每個(gè)癥狀評(píng)分按照無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分。

2008年之前，中國實(shí)體經(jīng)濟(jì)的杠桿率增長相對(duì)溫和，在2003年到2008年期間，由于實(shí)際GDP增長速度快于債務(wù)增長速度，中國實(shí)體經(jīng)濟(jì)甚至出現(xiàn)了自主去杠桿的過程。然而，隨著2008年全球金融危機(jī)的到來，在財(cái)政政策和貨幣政策的雙重刺激下，中國實(shí)體經(jīng)濟(jì)的債務(wù)快速提升，在2015年提出提出去杠桿的指導(dǎo)意見之前，中國實(shí)體經(jīng)濟(jì)杠桿率從2008年的141.2%迅速提高到2015年的227.4%，7年之間實(shí)體經(jīng)濟(jì)杠桿率增長了86.2%，非金融類企業(yè)的杠桿率則從95.2%增長到151.2%。

2.2.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］制定標(biāo)準(zhǔn)。①治愈：主要臨床表現(xiàn)基本消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：主要臨床表現(xiàn)明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；③有效：主要臨床表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%；④無效：主要臨床表現(xiàn)無明顯改善，療效指數(shù)＜30%。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料滿足正態(tài)分布以（±s）表示，選擇t檢驗(yàn)；不滿足正態(tài)分布則用中位數(shù)與四分位間距即M（P25，P75）表示，選擇非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較

3.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分、便秘嚴(yán)重度評(píng)分、CSBM指標(biāo)比較 見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分、便秘嚴(yán)重度評(píng)分、CSBM指標(biāo)比較

4 討論

STC治療需長期調(diào)理，患者服用西藥短期療效可觀，但存在耐藥性與依賴性，有研究者對(duì)國內(nèi)外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)使用瀉劑治療慢性便秘的臨床有效率均少于50%［8］，此外還有相關(guān)研究證實(shí)枸櫞酸莫沙必利片在提高患者腸道傳輸速度及改善排便困難癥狀方面均有明顯的治療效果［9］。中醫(yī)有多種行之有效的方法，其中穴位貼敷是在經(jīng)絡(luò)理論指導(dǎo)下，辨證施治后將藥粉敷貼于人體皮膚表面的指定穴位上，通過藥物的性味刺激穴位，從而產(chǎn)生一定的生物學(xué)效應(yīng)［10］，達(dá)到治療疾病的目的。本研究選取神闕穴進(jìn)行貼敷，神闕穴主司全身經(jīng)脈，與五臟六腑在生理和病理上密切相關(guān)。從現(xiàn)代西醫(yī)解剖學(xué)角度上來看，神闕穴所在的皮膚質(zhì)地柔嫩，無脂肪堆積，臍下有豐富的腹部動(dòng)脈分支和靜脈網(wǎng)，所以該穴具有藥透性強(qiáng)、敏感性高、吸收速度快等特點(diǎn)［11］，是歷代醫(yī)家施灸的最佳良穴。

理氣通便貼由厚樸、枳實(shí)、大黃、芒硝、柴胡組成，可理氣通腑、除滿消痞。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后便秘癥狀積分和便秘嚴(yán)重程度評(píng)分均較治療前明顯降低，CSBM次數(shù)明顯增多，療效優(yōu)于對(duì)照組，提示理氣通便貼貼敷神闕穴可改善STC患者排便困難情況及臨床癥狀，提高自發(fā)排便次數(shù)。

綜上，理氣通便貼具有安全、方便、有效的優(yōu)點(diǎn)，理氣通便貼聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利片的治療效果優(yōu)于單純運(yùn)用枸櫞酸莫沙必利片治療，將中醫(yī)外治法和西藥內(nèi)服聯(lián)合應(yīng)用，提高臨床治療效果，為臨床上針對(duì)氣滯型STC患者提供新的思路和方法借鑒。另外，本研究也存在一定的不足之處，通過癥狀評(píng)分來評(píng)估臨床療效，容易受到患者主觀性的影響，研究結(jié)果可能存在信息的偏倚。因此，在后續(xù)的研究方案設(shè)計(jì)中應(yīng)該進(jìn)一步規(guī)范化，增加更具有客觀性的腸道動(dòng)力檢測方法，以期更準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)其臨床療效。