活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器的臨床效果分析

顏麗明

(廈門市同安區婦幼保健院，福建 廈門 361100)

宮內節育器是放置在子宮腔內的一種避孕裝置。目前臨床對有避孕需求的育齡期婦女常通過放置節育器的方式進行避孕，其效果好、安全、可逆，且方便經濟。值得注意的是，放置節育器也可能出現月經改變、腰痛和腰酸、白帶增多等不良反應。研究發現[1]，放置節育器可能導致子宮內局部前列腺素合成與釋放異常，進而引起出血過多。為進一步提高婦女節育的效果與安全性，選擇2017年1月—2019年6月134 例節育婦女作為研究對象，旨在探討活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器的應用效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年1月—2019年6月134 例有避孕需求的婦女，根據雙盲法分為兩組，每組67 例。對照組年齡(27.41±2.69) 歲；妊娠次數1～5次；產次1～3次；大專及以上36 例，高中19 例，初中及以下12 例。觀察組年齡(27.38±2.54) 歲；妊娠次數1～4次；產次1～2次；大專及以上34 例，高中20 例，初中及以下13 例。所有患者均符合手術指證，自愿簽訂知情同意書。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

兩組均行宮內節育器放置術。對所有患者進行婦科常規檢查與相關輔助檢查，以了解其子宮位置、形態和大小，并做好相關記錄。術前囑患者排空膀胱，保持膀胱截石位，對外陰部和陰道部位進行沖洗消毒。將窺器置入，顯露宮頸，用碘伏對陰道穹窿部位和宮頸進行擦拭，并用宮頸鉗將宮頸前唇夾住，向外牽拉，若子宮屈曲過度，需盡量使宮體維持水平位。采用子宮探針檢測宮腔深度，順號擴張宮頸至5～6號。在此前提下，對照組采用元宮型節育器；觀察組使用活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器。順著宮頸將裝有節育器的裝置器置入宮腔方向，確保調節器平面處于子宮前后壁間，至觸及宮底，保證調節器在宮頸外口1 cm左右；將實心桿固定好，之后將放置器撤出約1.3 cm，橫臂朝兩側伸展，直到恢復水平位置；上移放置器到節育器橫臂下端，節育器推動到宮底，確保調節器處于子宮外口，將實心桿抽出，然后將放置器由宮腔內緩緩撤出，宮內節育器即置入宮腔。非妊娠期者，于月經干凈后3～7 d手術；人工流產者，確定宮腔無殘留、無潛在感染病灶后再行手術操作；哺乳期閉經者，排除妊娠后手術。兩組均在無菌條件下開展手術。

1.3 觀察指標

術后1年進行隨訪。記錄兩組避孕效果(妊娠率)和不良反應(經期延長、節育器脫落或異位、月經量多、陰道異常出血、腹痛、腰酸、白帶增多)。

1.4 統計學方法

通過SPSS 20.0軟件進行統計學處理和分析，計數資料以百分率(%)表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 妊娠情況

觀察組妊娠率為8.96%(6/67)，對照組為5.97%(4/67)，兩組比較差異無統計學意義(χ2=0.432 3，P>0.05)。

2.2 不良反應

觀察組不良反應發生率(8.96%，6/67)低于對照組(37.31%，25/67)，差異有統計學意義(χ2=15.150 0，P<0.05)(見表1)。

表1 兩組不良反應情況比較 例

3 討 論

隨著科技的發展與醫療技術的提高，目前臨床研制的避孕方式也越來越有效和安全，能夠切實為廣大育齡女性提供安全保障。在臨床現有的多種避孕方法中，放置節育器安全性最高且對人體傷害較小。吳華穎等[2]認為宮內節育器的避孕機制為：受精卵嘗試在子宮內著床時，子宮收縮使子宮內膜壓迫宮內節育器，并與之摩擦，使子宮內膜出現無菌性炎性反應，并抑制受精卵在子宮內壁著床，最終導致流產，以達到避孕的目的。王海云[3]研究指出，宮內節育器是一種刮宮流產術，具有溫和性和長期性，但也會使女性體內產生異物反應，增強子宮內膜纖溶性，促使子宮內膜前列腺素合成與釋放，導致內膜凝血功能障礙，陰道或子宮內部異常出血。此外，還有可能帶來各種不良反應，如節育器脫落、經期延長、妊娠、腰酸、腹痛和白帶增多等。臨床研究[2]發現，宮內節育器放置后，避孕女性出現的不良反應與節育器大小、形態無法適應宮腔形態以及隨著子宮變化而脫落或移動等密切相關。活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器和元宮型節育器是目前臨床最常用的節育器，前者十分接近于女性正常宮腔形態，較少出現節育器移位或脫落等情況；另外，這種節育器與機體相容性較好，不會刺激子宮，還能起到抗老化和耐腐蝕等作用，故適合長期放置。本研究觀察組妊娠率與對照組相比差異無統計學意義，表明兩組采用的節育器都能起到良好的避孕效果。與其他同類產品相比，活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器的特點為：第一，表層原材料為優質不銹鋼，長效、安全、簡易；第二，產品呈“γ”型，與宮腔形態更接近，不易脫落；第三，無尾絲，可防止因尾絲過長引起房事刺激或增加感染；第四，內層有高導無氧銅絲，銅絲純度≥99.99%，能在宮腔內釋放銅離子，從而抑制精子活動或殺精[4]，增加受精卵著床難度，提高抗生育能力；第五，兩個端面與中部由吲哚美辛硅橡膠壓制而成，能防止節育器端面與宮腔內壁直接接觸而產生刺激；第六，此節育器的輔助材料由模具將吲哚美辛硅橡膠壓制而成，藥物釋放率持續作用為一年，能使宮內節育器放置引起出血過多的問題得到解決。本研究觀察組不良反應發生率低于對照組，表明觀察組采用的宮內節育器安全性更高。推測原因可能在于觀察組節育器構造獨特，能減少與子宮面積的接觸，而吲哚美辛還可使機體前列腺素合成受到抑制。活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器含銅含吲哚美辛，其中吲哚美辛不僅對人體前列腺素的合成有抑制作用，減少子宮收縮，還能緩解節育器對子宮的刺激，在減少子宮出血、下腹疼痛中應用效果理想；更重要的是，吲哚美辛能避免普通帶銅節育器導致的月經期出血量增加、腹痛等，因此可以說是一種實用性較強的避孕工具。