基于卓越績效模式的研究型醫院建設與效果評估

□ 顧芳慧 GU Fang-hui 盧新璞 LU Xin-pu 王劍英 WANG Jian-ying 賈淑芹 JIA Shu-qin 江旻 JIANG Min 宋智 SONG Zhi 仲西瑤 ZHONG Xi-yao 季加孚 JI Jia-fu

作為優質醫療資源和技術水平群體，研究型醫院代表著我國最高醫學學科發展水平，是各醫療機構尤其是三級醫院建設發展的重要目標。2019年，北京市和上海市先后從戰略高度出發，出臺研究型病房和研究型醫院建設措施，通過資金、人員和政策支持，推動區域內醫療機構向研究型創新型醫院轉型發展。實踐表明，應對腫瘤等5種主要疾病的威脅是研究型醫院建設的重要方向[1]。北京大學腫瘤醫院自2011年起以研究型醫院為目標，應用卓越績效模式(Performance Excellence Model)，從領導、戰略、人才、運營等多個要素入手，統籌推進研究型醫院建設各項工作，在多個領域取得了積極進展。

建設路徑設計與實施

1.卓越績效模式。卓越績效管理是指通過綜合的組織績效管理方法，為顧客、員工和其他相關方不斷創造價值，提高組織整體的績效和能力，促進組織獲得持續發展和成功[2]。作為一種組織管理的有效方法和工具，卓越績效模式以其權威性、科學性和有效性得到國際社會廣泛認可。為引導組織追求卓越，提高產品、服務和發展質量，增強競爭優勢，促進組織持續發展，國家質檢總局于2004年牽頭制定了我國的卓越績效評價準則和實施指南(見圖1)，并于2012年更新，有力推動了我國卓越績效管理的探索和推廣[3]。

盡管在結構上各有側重，但美日歐和我國卓越績效管理模式均對領導、戰略、員工、運營等要素給予高度重視，衍生出一系列具體建設意見和評估標準。這些標準不僅適用于企業，也適用于醫療衛生等非營利性組織。事實上，美國100強醫院基本都應用到卓越績效模式，我國也先后有數家醫療機構和團隊摘得基于卓越績效評價標準而頒發的全國質量獎。

圖1 我國卓越績效評價準則框架圖

2.樣本醫院的具體實踐

2.1 整合型領導體系。卓越績效體系視強有力的組織領導為建設卓越組織的關鍵。樣本醫院既是一所三級甲等腫瘤專科醫院，也是該市腫瘤防治研究所，承擔著腫瘤診療、疾病預防和基礎研究等職能。為有效整合資源和研究力量，樣本醫院在管理團隊和機構設置上高度整合，院長同時兼任研究所所長、重點實驗室和臨床試驗機構主任。領導團隊共同決策、共同管理，在臨床、基礎等組織領導層面高度整合，確保以基礎研究帶動臨床研究，以臨床問題引導基礎研究。

2.2 市場與戰略。醫院重視頂層設計，以科研創新為基本方略，推進高水平研究型醫院建設。為此，醫院邀請專業咨詢機構參與戰略制定，運用PEST、SWOT等分析工具，圍繞患者需求、市場狀況及自身優勢，確立臨床研究、轉化醫學和癌癥高發區腫瘤防治作為研究型醫院建設的三駕馬車，并將其納入“十三五”規劃和綜合改革方案中的關鍵指標及具體行動計劃。具體而言臨床研究方面，把握臨床試驗高速發展戰略機遇，發揮腫瘤區域醫療中心優勢，加強臨床試驗機構建設，統籌臨床試驗和研究者發起的臨床研究(IIT)；轉化醫學方面，依托教育部和北京市重點實驗室，形成以消化系腫瘤等為研究重點，以病因預防、發病機制、診療靶點及臨床轉化為主要方向的研究矩陣；預防控制方面，在胃癌和食管癌兩個癌癥高發區開展腫瘤防治，聚焦危險因素監測和干預、篩查、早診早治，開展前瞻性研究及分子流行病學研究。

2.3 加快研究型人才隊伍建設，建立符合醫院發展需求的“學術骨干聯合聘任”制度，推動圍繞臨床問題的多中心研究和多學科交叉研究。引入年薪制，最大限度激發和釋放高層次人才臨床科研創新能力。為引進的高層次人才提供科研啟動經費，配備設備和團隊，協助申報各級人才項目，尊重其團隊配備的選人用人權。鼓勵中青年業務骨干出國研修，打造具有國際競爭力的青年骨干人才培養模式。按照專業研究護士管理路徑培養專職臨床研究護士。

2.4 過程管理。臨床研究方面，在國內首創了多線并重的臨床試驗管理模式，在臨床試驗啟動前實行倫理前置、立項、協議同步進行。成立Ⅰ期實驗室和Ⅰ期臨床試驗病房，統一納入Ⅰ期臨床研究平臺，加強研究病房與實驗室聯動。增加臨床試驗專用床位，面向全院開放收治臨床研究患者，由研究病房專職醫生與各專業項目負責醫生共同管理。轉化研究方面，利用基礎科室的學術積淀和研究設備培訓臨床研究人員，建成擁有60余萬份標本的生物樣本庫，成立知識產權領導小組，實現從技術開發到成果登記、評估和轉化的閉環管理。流行病研究方面，著眼精準防控策略，選擇癌癥高發區腫瘤防治緊迫突出問題作為研究重點，運用國際新技術、新成果，形成科研與現場互動、國際與國內互補的良性工作模式。

建設效果分析

本研究對2015年、2019年醫院實行卓越績效管理前后產出、運營、人員和公益性等關鍵指標進行分析，以評估研究型醫院建設效果。

1.科研產出增幅明顯。相比2015年，醫院2019年的課題數量、課題經費、以第一或責任作者單位發表SCI論文、影響因子等科研指標增幅明顯(表1)。其中，2019年課題數、經費數較2015年分別增長63%和95%，SCI論文、影響因子分別增長96%和175%。SCI論文單篇影響因子增幅顯著，單篇最高影響因子從2015年的14.18增長到2019年的51.273。臨床研究方面，建成科技部新藥臨床評價技術平臺，年平均注冊臨床試驗175項，臨床藥物試驗中92%為創新藥物，承接、在研、新立項、新啟動藥物臨床試驗數列全國腫瘤專科機構之首，先后牽頭全球項目2項、亞太項目3項、中國區項目19項，34項臨床研究成果改變國際國內診療指南和臨床實踐。癌癥高發區腫瘤防治方面，胃癌癌癥高發區腫瘤防治成果入選“十二五”科技成就展，并成為世界衛生組織制定全球治療策略的依據；基于食管癌高發區首次構建了適用于大規模人群篩查的食管癌風險預測模型，形成具有我國自主知識產權的食管癌精準防治技術與策略。獲國家科技進步獎二等獎1項，省部級獎11項。

表1 醫院科研產出情況

2.有效提升醫院運營績效。2009—2019年，醫院共開展新藥臨床試驗528項，占我國同期抗癌新藥臨床試驗總數的53%，國內抗癌藥物臨床試驗市場主導地位凸顯。牽頭或參與的27例抗癌新藥獲我國上市許可。臨床試驗住院和門診受試者人數分別從2015年的911人和5799人，增加到2019年的8209人和50018人，分別增長8.01倍和7.63倍。新藥注冊臨床試驗受試者遍布我國除港澳臺和西藏自治區以外的30個省區市，帶動臨床試驗經費增長6.4倍。2020年，醫院成為北京市示范性研究型病房建設單位，有效促進了醫院品牌形象和市場價值，帶動門診和住院患者持續增長，2019年門診患者73.7萬人、住院患者8.9萬人，分別較2015年增長45%和87%。

3.引進培養臨床科研復合型人才。至2019年，醫院60%以上的在編職工具有研究生學歷，65%的護士具有本科及以上學歷。引進中國工程院院士1人、正高級職稱9人、副高級職稱8人。每年入選各級各類人才項目10余項30余人次，在上級行政主管部門對所屬20余家醫院的績效考核中，“每百名衛技人員中省部級以上高層次人才成果”指標名列三甲。建成我國腫瘤專業最具競爭力的臨床試驗機構，PI數及牽頭項目數居國家藥物臨床使用登記與信息公示平臺(CDE)首位。形成消化腫瘤、淋巴瘤、黑色素瘤等多個國內頂尖臨床研究團隊，創建國內首個專職臨床研究護士團隊，臨床研究專職醫生、專職護士和臨床研究協調員等臨床研究輔助人員分別從2015年的3人、9人和88人增加到目前的10人、26人和284人。

4.兼顧利益相關方需求和社會責任。上級行政主管部門對醫院患者滿意度和職工滿意度調查顯示，2015—2019年其患者滿意度得分提升明顯且居全市前列，職工滿意度長期處于全市前列(表2)。筆者此前的調查亦顯示，職工總體較滿意[4]。即便流動率較高的護士群體，其滿意度也保持較高水平，年均離職率低于2%。社會關系層面，多家臨床試驗機構、申辦方及第三方與醫院建設戰略伙伴關系，5年來共承擔了306家申辦方的臨床試驗，并于2018年成為昆泰公司亞太地區首家腫瘤專科核心戰略合作中心。

表2 樣本醫院患者、職工滿意度

討論

本研究表明，應用卓越績效管理模式，從患者健康、醫學創新和疾病防控的實際需要出發，充分發揮領導力和戰略規劃作用，培育人才發展良好環境，創新運營管理有效措施，不僅能夠保證研究型醫院建設的系統性、科學性，更有助于加快臨床和科研產出，培養優秀的臨床科研復合型醫學人才，有效提升醫院運營績效和市場表現。在應用卓越績效體系的過程中，樣本醫院結合實際，按照研究型醫院建設目標和要求，基于醫院自身優勢、外部環境及患者需求，兼顧各利益相關方需求和社會責任，較好地實現了研究型醫院建設目標和效果。

測量、分析是卓越績效體系的核心。研究型醫院建設不可避免地產生大量數據，面對龐大數據，必須高度重視信息化手段，構建數字化環境，使各種信息化手段成為研究型醫院建設、管理和評估的重要工具。作為全國少數幾所使用人工智能進行臨床試驗數據管理的機構，醫院率先完成了智能化臨床試驗管理平臺建設，實現了臨床試驗數據的全流程一站式管理，在確保臨床試驗快速高效進行的同時，實現實時監測分析。

在可預見的未來，醫院的競爭將首先是科研創新能力的競爭，能否滿足患者診療需求，推動醫學科學進步、實現疾病預防，是醫院領導能力和戰略規劃的關鍵所在。建立以人才選拔和人才激勵為主要內容的人才戰略、以信息化為基礎、以科學運營管理的現代化管理手段，整合卓越績效管理模式，是研究型醫院建設的可行戰略。