案例介紹：上海凱寶藥業智能工廠

編者按

《上海市建設100+智能工廠專項行動方案（2020-2022年）》已于去年9月發布，計劃三年推動建設100家智能工廠，打造10家標桿性智能工廠，培育10家行業一流水平的智能制造系統集成商，搭建10個垂直行業工業互聯網平臺，即“10030”工程。本期開始，我們將摘編首批20家上海市智能工廠案例。

一、項目簡介

上海凱寶藥業股份有限公司成立于2000年，是國家現代中藥高科技產業化示范項目基地、中國制藥工業及民族制藥工業雙百強企業、國家級綠色工廠、上海市高新技術企業和上海市生物醫藥重點產業，主導產品痰熱清注射液在歷次重大疫情的防控中均被國家列為臨床指南用藥，還被列為新型冠狀病毒肺炎診療方案用藥，為臨床救治發揮了重要作用。2010年以來，上海凱寶不斷加快信息化建設和智能制造實施，建有先進的中藥數字化提取車間、藥品生產在線檢測系統及全過程質量追溯系統，集成PLC、DCS、PAT、SCADA、MES、ERP等系統，實現生產流程的可視化，并將智能制造和節能環保有機結合，鑄就國藥精品，促進高質量可持續發展。

二、 項目亮點

1.分布式控制系統（DCS）：實現中藥生產過程自動化控制

對中藥提取生產過程中2600多個關鍵點分別對液位、液量、流量、時間、PH值、溫度、壓力以及設備、閥門的啟動和關閉等進行自動控制，貫穿了從加水、升溫、煎煮、濃縮、醇沉、溶劑回收，到精制、干燥等整個提取工藝生產過程。

2.生產制造執行系統（MES）：生產數字化助力藥品全生命周期質量管理溯源

建立了以批次為核心的生產過程跟蹤與追溯的、統一高效的、多維異構數據管理平臺，促進生產精細化和合規性管理，實施完整統一的物料與產品代碼體系和電子批記錄管理，實現產品全生命周期的質量管理與溯源，降低生產成本，穩定產品質量。

3.近紅外在線檢測系統（NIR）：實時監控藥品質量及時指導工藝操作

采用大數據分析和數學建模技術，通過現場檢測和在線檢測，實現藥品生產關鍵過程實時無損定性定量控制。檢測時間較傳統離線分析大幅度縮短，可以提前預知質量情況，指導工藝操作，減少偏差和質量風險。

4.全過程質量追溯系統：全流程追溯確保藥品質量安全

從藥材種籽、種苗、種植（養殖）、采收加工、儲藏、運輸、飲片加工到中成藥生產、質量檢驗、銷售全過程實現質量監管，建立藥品溯源系統電子檔案，還可以對流通在市場上的藥品進行跟蹤追溯，可以索證索票、實時進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和缺陷藥品召回，對藥品實現有效地生產、銷售、使用以及防偽防竄貨。企業通過藥品溯源系統，實現了渠道管控和人、貨、倉庫的統一管理。

5.集團化ERP系統：實現數字化管理，打通信息孤島，提高管理效率

公司利用集團化ERP系統，將生產制造管理模塊與財務以及倉儲、供應鏈、銷售、人力資源信息流進行整合處理分析，結合公司產品質量追朔系統，對公司以及子公司等的生產經營進行統一管理，為公司決策規劃提供準確服務。

三、項目成效

上海凱寶加快信息化建設和智能制造實施，全面集成DCS、SCADA、MES、ERP等系統，提高了工作效率，降低了企業運營成本。

在生產質量和經營方面，項目的實施實現了公司信息系統集成，消除“信息孤島”，實現企業信息的共享和企業制造流程的貫通，提高了生產效率；建立中藥注射劑生產過程質量控制體系，實現生產全過程的質量安全管理；建立中藥全產業鏈質量追溯平臺，實現中藥生產全產業鏈質量管控與追溯；建立了基于大數據分析和人工智能的中藥制藥數據挖掘與智能調節系統，實現中藥制藥過程的反饋優化控制，進一步提高了產品質量。

在綠色生產方面，項目實施的過程中，公司除了在產品生產系統的智能化管理進行投入，同時在安全環保方面也進行了自動化升級改造。在廢水治理方面，增加廢水處理設施的自動化程度，增加自動在線檢測系統；對工業廢水和生活廢水進行分開處理，實時監控廢水的處理量、處理數據以及排放量，并且和上海市以及奉賢區環保部門實時聯網，隨時可以檢測公司廢水排放指標的數值情況；增加對車間廢氣排放的管理，針對不同崗位廢氣產生的氣體性質和成份采用不同的處理方法，同時加裝在線連續監測系統，對廢氣排放連續監測并將監測數據與奉賢區環保部門聯網，保證廢氣達標排放，降低環境污染，實現清潔綠色生產。

在安全消防方面，實施安全監測系統的聯網并網，對安全設施進行網絡化、智能化改造，實現生產環境檢測數據以及報警實時監管；設備設施運行數據與安全生產條件互鎖，及時發現處理安全異常情況，保證安全生產，實現安全生產本質化的提升，為公司經營發展創造條件。

智能化項目的實施極大提升了公司生產經營運作的效率，促進公司走上現代中藥智能發展的快車道。將大數據、人工智能、物聯網以及精密的在線物理和化學檢測技術用于制藥的生產流程和質量管理，逐步實現生產無人化，為公司今后高質量發展打下良好的基礎，也將示范性推動制藥行業進入智能化生產的新時代。