美索巴莫注射液對嚴重創傷及骨折圍手術期鎮痛的臨床有效性與安全性觀察

何澤希 陳東 詹惺捷 劉國輝

約35%～70%的病人在受到嚴重創傷或骨折時會有局部腫脹和疼痛癥狀,影響病人的生活質量[1-2]。臨床上常使用非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDS)來進行鎮痛、抗炎[3-4]。美索巴莫作用于脊髓前角運動神經元，抑制與骨骼肌痙攣有關的多突觸反射，使痙攣的骨骼肌松弛，從而達到解痙、鎮痛和抗炎作用[5-6]。本研究觀察常規自控鎮痛基礎上加用美索巴莫注射液后鎮痛的有效性和安全性。

對象與方法

一、對象

2018年9月～2019年7月我院收治的嚴重創傷及骨折病人200例。依據術后接受鎮痛治療方式不同，將其分為兩組，對照組100例，年齡(52.4±1.3)歲，采用非甾體抗炎鎮痛藥治療；實驗組100例，年齡(49.6±1.6)歲，采用非甾體抗炎鎮痛藥聯合美索巴莫注射液治療。納入標準：(1)首次發生嚴重創傷，診斷均為四肢創傷或骨折創傷；(2)創傷后1天內入院并接受治療；(3)損傷嚴重度評分(injury severity score,ISS)≥16分；(4)年齡18～65歲，男女不限。排除標準：嚴重心、腦、肝、腎、血液等原發性疾病；精神神經疾病；妊娠期、哺乳期婦女；過敏體質及對美索巴莫注射液有反應；懷疑或確有酒精、藥物濫用病史；合并惡性腫瘤；使用可能影響結果評定的其他藥物或相關治療等。

二、方法

1.術后處理：全部病例均由創傷骨科醫師根據病人創傷類型定制不同的手術方式，相同類型病人的手術方式，麻醉劑及器械廠家等保持一致。所有病人均接受硬膜外麻醉，氣囊止血帶止血，采取超前鎮痛和多模式鎮痛。對照組和實驗組均給予非甾體抗炎鎮痛藥(合并或不合并麻醉性鎮痛藥)基本治療，實驗組病人在此基礎上加用美索巴莫注射液(江蘇吳中醫藥有限公司生產)。使用方法：1 g溶于生理鹽水100 ml，靜脈滴注，2次/天，3天為1個療程。

2.觀察指標：比較兩組病人術后24小時血壓、呼吸、心率和體溫、生活質量評分和急性疼痛加重次數。對手術治療結束后1小時，8小時，16小時，24小時，32小時，40小時，48小時，72小時疼痛進行評分(VAS)，治療結束后3天行血常規、尿常規、肝腎功能及心電圖等檢查。

3.有效性評價： 將每例病人入組時和治療結束后的疼痛評分(VAS)按照以下方法計算出整體改善度和有效率。改善率(%)=(開始給藥時的VAS評分-治療結束日VAS評分)/開始給藥時的VAS評分×100%

整體改善度分為5級：Ⅰ級：顯著改善(整體改善率100%～75%)；Ⅱ級：改善(整體改善率74%～50%)；Ⅲ級：輕度改善(整體改善率49%～25%)；Ⅳ級：不變(整體改善率24%～0)；Ⅴ級：惡化(整體改善率0～100%)。顯著改善和改善為有效，其他為無效，總有效率為臨床評價為有效的病人比例。

4.安全性評價：依據受試者在臨床實驗期間發生的不良反應事件次數進行比較評價

三、統計學方法

結果

1.病人術后生活體征等一般指標比較見表1。兩組間24小時平均血壓、呼吸無明顯差異(P>0.05)。對照組心率(85.2±3.9)次/分鐘，體溫(37.4±0.1)℃，生活質量評分(68.3±9.6)，急性疼痛加重次數(2.3±0.8)；實驗組心率(73.4±2.4)次/分鐘，體溫(37.0±0.1)℃，生活質量評分(70.6±11.3)，急性疼痛加重次數(1.8±0.6)，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 病人一般指標

2.病人術后疼痛評分見表2，兩組病人術后72小時內各時段疼痛VAS評分比較，差異有統計學意義(P<0.05)

表2 病人術后疼痛分數評分

3有效性評價和安全性評價 ：對照組臨床評價為有效78例，總體有效率為78%，實驗組臨床評價為有效89例，總體有效率為89%，兩組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)。實驗組總體不良反應發生率為7%(7/100)，對照組為11%(11/100)，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

討論

美索巴莫注射液是靜脈用中樞性肌松藥，作用于脊髓前角運動神經元，抑制與骨骼肌痙攣有關的多突觸反射，使痙攣的骨骼肌松弛，從而達到解痙、鎮痛和抗炎的作用[7]，常用于嚴重創傷及骨折圍手術期的鎮痛。在臨床上有多種使用方式，在急性損傷性疼痛、慢性勞損性疼痛以及手術疼痛也有較為突出的效果，且不良反應較少，耐受性與依賴性較低[8]。

美索巴莫注射液在靜脈注射30分鐘后起效，持續時間6小時左右，維持時間較長，作用穩定，可以完全滿足對嚴重創傷及骨折圍手術期的鎮痛需求。本研究結果顯示，在治療后的1小時、8小時、16小時、24小時、32小時、40小時、48小時、72小時時，實驗組各時段疼痛分數均低于對照組，差異有統計學意義。實驗組生活質量評分明顯提高，實驗組急性疼痛加重次數少于對照組。該藥物能有效緩解疼痛感，且無耐藥性，在治療的過程中無成癮現象，無嚴重不良反應。

綜上所述，針對嚴重創傷及骨折圍手術期的病人在非甾體抗炎藥的基礎上增加美索巴莫注射液進行鎮痛治療比單純使用非甾體抗炎藥更加有效[9]，不良反應發生較少，對呼吸、心血管功能造成的影響輕微，藥物維持的時間長，無成癮情況，安全可靠。