高清智能電子染色內(nèi)鏡技術(shù)I-SCAN在早期胃癌及胃癌前病變診斷中的臨床價值

冒雨虹 張德慶 丁祥林

胃癌是常見的惡性腫瘤，胃癌患者的生存率與TNM分期有關(guān)，早期胃癌患者的5年生存率可達90%，而進展期胃癌患者的5年生存率低于30%，早期診斷和治療是提高胃癌療效的有效方法[1-3]。早期胃癌因在內(nèi)鏡下缺乏特異性改變而易漏診。I-SCAN是一項較新的高清智能電子染色內(nèi)鏡技術(shù)，其具備色調(diào)增強模式，可增強顯示黏膜上皮和黏膜下血管，以更好地勾勒出病灶邊緣[4]。本研究通過對比白光內(nèi)鏡及I-SCAN內(nèi)鏡的診斷效果，旨在探討I-SCAN技術(shù)在早期胃癌及胃癌前病變臨床診斷中的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2018年1月至2019年12月在蘇州市吳中區(qū)甪直人民醫(yī)院及蘇州大學附屬第一醫(yī)院消化科門診接受胃鏡檢查的就診者。納入者的年齡為40～70歲，均簽署知情同意書，本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批通過。排除標準：(1)凝血功能障礙；(2)急腹癥；(3)進展期胃癌；(4)近期有上消化道出血；(5)有胃部手術(shù)史；(6)不能耐受胃鏡檢查。將納入者隨機分為白光內(nèi)鏡組和I-SCAN內(nèi)鏡組。兩組均按常規(guī)于胃鏡檢查前禁食6 h以上，檢查前10 min口服鹽酸利多卡因膠漿(濟川藥業(yè)集團有限公司)10 mL及二甲硅油(四川健能制藥有限公司)4 mL。

1.2 檢查方法

由兩位熟練掌握內(nèi)鏡診斷技術(shù)的內(nèi)鏡醫(yī)師對兩組患者分別行白光內(nèi)鏡和I-SCAN內(nèi)鏡檢查。內(nèi)鏡操作方法參照《臨床技術(shù)操作規(guī)范：消化內(nèi)鏡學分冊》[5]和《上消化道癌篩查及早診早治技術(shù)方案(2020年試行版)》[6]。白光內(nèi)鏡組進鏡和退鏡均采用PENTAX EG27-i10內(nèi)鏡(日本HOYA株式會社)的白光模式觀察；I-SCAN內(nèi)鏡組開啟I-SCAN1(含表面增強、對比增強)和I-SCAN2(含表面增強、對比增強、色調(diào)增強)功能，進鏡時白光觀察，退鏡時在每個部位均用白光和電子染色交替觀察，一般采用I-SCAN1模式為主，輔以I-SCAN2模式。兩組在發(fā)現(xiàn)病變時，均需準確記錄所在部位、病變范圍及形態(tài)并拍照。白光內(nèi)鏡組在白光下直視取活組織檢查，I-SCAN內(nèi)鏡組在電子染色下直視取活組織檢查。內(nèi)鏡醫(yī)師根據(jù)病變在白光下或I-SCAN下的黏膜改變作出內(nèi)鏡下診斷，以病理結(jié)果為診斷金標準。

1.3 判斷標準

病理結(jié)果參照《上消化道癌篩查及早診早治技術(shù)方案(2020年試行版)》[6]，早期胃癌定義為癌組織局限于黏膜及黏膜下層，無論有無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移證據(jù)，包括黏膜內(nèi)癌及黏膜下癌；高級別上皮內(nèi)瘤變也被認為是早期胃癌；癌前病變指病理提示重度萎縮性胃炎、重度腸上皮化生、低級別上皮內(nèi)瘤變，需定期隨訪及復查胃鏡(6個月)以減少早期胃癌的漏診率。淺表性胃炎、輕中度萎縮性胃炎及輕中度腸上皮化生等列為其他診斷。早期胃癌檢出率=(早期胃癌+胃高級別上皮內(nèi)瘤變)例數(shù)/篩查人數(shù)×100%，胃癌前病變檢出率=(重度萎縮性胃炎+重度腸上皮化生+低級別上皮內(nèi)瘤變)例數(shù)/篩查人數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 18.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計數(shù)資料以例(%)表示。兩組間率的比較采用卡方檢驗。以病理結(jié)果為診斷金標準，采用Kappa一致性檢驗評價白光內(nèi)鏡組和I-SCAN內(nèi)鏡組的內(nèi)鏡診斷與病理診斷的一致性；采用McNemar配對卡方檢驗比較白光內(nèi)鏡和I-SCAN內(nèi)鏡的診斷效果。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料的比較

本研究共納入1 200例就診者，隨機分為白光內(nèi)鏡組和I-SCAN內(nèi)鏡組，每組各600例。白光內(nèi)鏡組男性268例，女性332例，年齡25～80歲，平均年齡為(50.0±0.5)歲；I-SCAN內(nèi)鏡組男性266例，女性334例，年齡26～80歲，平均年齡為(51.0±0.5)歲。兩組患者性別、年齡差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

如表1所示，白光內(nèi)鏡組有251例患者取活組織送病理檢查，共檢出進展期胃癌12例，早期胃癌7例(含高級別上皮內(nèi)瘤變2例)，低級別上皮內(nèi)瘤變2例，重度腸上皮化生18例，重度萎縮性胃炎20例，其他病理192例；I-SCAN內(nèi)鏡組有295例患者取活組織送病理檢查，共檢出進展期胃癌23例，早期胃癌23例(含高級別上皮內(nèi)瘤變12例)，低級別上皮內(nèi)瘤變13例，重度腸上皮化生26例，重度萎縮性胃炎16例，其他病理194例。病變在白光內(nèi)鏡及I-SCAN內(nèi)鏡下對比見圖1。

表1 白光內(nèi)鏡組和I-SCAN內(nèi)鏡組的活組織病理結(jié)果比較

圖1 胃癌在白光內(nèi)鏡與I-SCAN內(nèi)鏡下對比圖 A 白光內(nèi)鏡下賁門胃底癌 B I-SCAN內(nèi)鏡下賁門胃底癌 C 白光內(nèi)鏡下胃竇癌 D I-SCAN內(nèi)鏡下胃竇癌

2.2 兩組早期胃癌檢出率比較

按照本研究對早期胃癌的定義進行計算，白光內(nèi)鏡組的檢出率為1.17%，I-SCAN組的檢出率為3.83%，兩者的差異有統(tǒng)計學意義(P=0.013)。按照本研究對胃癌前病變的定義進行計算，白光內(nèi)鏡組的檢出率為6.67%，I-SCAN組的檢出率為9.17%，兩者的差異無統(tǒng)計學意義(P=0.429)。

2.3 兩組中早期胃癌內(nèi)鏡診斷與病理診斷的一致率比較

將病理診斷作為金標準，白光內(nèi)鏡和I-SCAN內(nèi)鏡組中早期胃癌的內(nèi)鏡診斷與病理診斷的一致率分別為92.8%和97.3%，Kappa值分別為0.278和0.909，提示I-SCAN內(nèi)鏡診斷與病理診斷的一致性較好，而白光內(nèi)鏡一致性欠佳。見表2。

表2 兩組早期胃癌內(nèi)鏡下診斷與病理診斷的一致性比較

3 討論

胃癌是中國臨床上常見的消化道惡性腫瘤，其發(fā)病率較高，診療現(xiàn)狀并不理想，患者確診時多處于中晚期，5年生存率較低。中國的胃癌病死率較高，早期檢出率較低，而早期胃癌患者的5年生存率可達90%[3]，因此胃癌的早期診斷和治療對于提高患者生存率具有重要的意義。

目前胃鏡是發(fā)現(xiàn)胃癌的較好方法。傳統(tǒng)胃鏡檢查中，采取在疑似部位行多點活組織病理檢查及胃黏膜外觀的盲檢。然而，取活組織過程復雜且耗時較多，并且活組織檢查的創(chuàng)面出血可能會影響對鄰近病變的觀察。此外，由于早期胃癌在普通內(nèi)鏡下表現(xiàn)不典型、活組織檢查的靶向不精確，加之內(nèi)鏡醫(yī)師經(jīng)驗不足等因素，易造成漏診、誤診[7-9]。因此，如何提高早期胃癌的檢出率是學者們堅持探索的課題。近年來，一系列創(chuàng)新、高科技的圖像增強技術(shù)應用于早期胃癌的內(nèi)鏡下診斷，包括窄帶成像技術(shù)(NBI)、智能染色內(nèi)鏡FICE、高清智能電子染色內(nèi)鏡技術(shù)I-SCAN、免疫熒光內(nèi)鏡、共聚焦激光內(nèi)鏡及放大內(nèi)鏡等。高清智能電子染色技術(shù)I-SCAN是一項較新的內(nèi)鏡技術(shù)，通過不同波長光譜進行光學染色，利用染色后正常組織與病變組織染色結(jié)果的不同，可直觀判斷病變部位和基本性質(zhì)[4]。I-SCAN的原理與FICE、NBI技術(shù)相似，其特點在于具備色調(diào)增強模式，核心技術(shù)是強調(diào)突出黏膜的微血管和腺管形態(tài)，以及可針對消化道不同部位黏膜特性進行多通道、多顏色對比的動態(tài)染色模式。I-SCAN的光學染色作用可使黏膜表面形態(tài)、周邊血管的對比效果等得到明顯強化，對黏膜微小病變的發(fā)現(xiàn)也有較好的作用[10-11]。利用正常黏膜與異常黏膜反光性質(zhì)不同的原理(染色后的病變部位顏色基本不變，而周圍正常黏膜則變?yōu)榘登嗌?，I-SCAN可增加病灶區(qū)域與周邊區(qū)域的對比度和清晰度，實現(xiàn)非化學染色也能清晰地顯示出病變部位。與傳統(tǒng)白光內(nèi)鏡相比，I-SCAN內(nèi)鏡顯示黏膜表面微細結(jié)構(gòu)和黏膜下血管更清楚，立體感更強[12]。

腫瘤性病變通常伴有血管增生，在I-SCAN內(nèi)鏡下表現(xiàn)為血管增粗延長，密度增高，惡性腫瘤可呈現(xiàn)血管扭曲、分支、排列不規(guī)則等，故可早期發(fā)現(xiàn)病灶，提高對于惡性病變活組織檢查的陽性率。本研究結(jié)果表明，與白光內(nèi)鏡組相比，I-SCAN內(nèi)鏡組的早期胃癌檢出率明顯提高。此外，應用I-SCAN技術(shù)的清晰內(nèi)鏡對比圖像，在取活組織時可避開血供豐富的病變或黏膜潰瘍；如黏膜微血管紊亂模糊、有環(huán)形充血暈，或充血處中心可見針尖樣糜爛，在取活組織時可避開有明顯潰瘍的部位，以免發(fā)生局部出血甚至穿孔，從而指導靶向活組織檢查，較大幅度地提高了內(nèi)鏡下檢出率，并且內(nèi)鏡診斷與病理診斷的一致率也有大幅提高[13-16]。

綜上所述，基于高分辨率的高清智能電子染色內(nèi)鏡技術(shù)I-SCAN可輔助判斷病變性質(zhì)，以及指導內(nèi)鏡下靶向活組織檢查。其非化學染色的多模式智能染色安全便捷，有利于精確觀察黏膜的細節(jié)改變，有利于提高早期胃癌的檢出率。